Programme numérique d'optimisation du sommeil pour faciliter la récupération (SOARPilot)
6 avril 2026 mis à jour par: University of Nevada, Las Vegas
Programme Numérique d'Optimisation du Sommeil pour Aider à la Récupération
L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer l'utilisabilité et la faisabilité de SOAR (Optimisation du Sommeil pour Aider à la Récupération), un programme numérique bref et autoguidé conçu pour partager des informations fondées sur des preuves en matière d'hygiène du sommeil avec des personnes cherchant un traitement pour un trouble alimentaire. Le programme SOAR fournit des recommandations bien établies promues par la National Sleep Foundation et d'autres organisations professionnelles de santé du sommeil. L'objectif de cette étude n'est pas de tester un nouveau traitement ou une nouvelle intervention en soi, mais plutôt d'examiner dans quelle mesure ces informations existantes peuvent être délivrées efficacement via une plateforme numérique à des personnes se préparant à ou engagées dans un traitement pour trouble alimentaire. En fournissant ces stratégies fondées sur des preuves dans un format convivial et accessible, SOAR vise à soutenir des habitudes de sommeil saines qui peuvent améliorer le bien-être général et faciliter la récupération.
Les investigateurs compareront SOAR à une condition témoin, qui serait l'absence d'intervention (traitement habituel). Les participants randomisés dans le groupe témoin auront accès à SOAR après la fin de la période de suivi, s'ils souhaitent l'utiliser.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
154
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rosha Feizi Lighvan, B.A.
- Numéro de téléphone: 702-895-2099
- E-mail: crest@unlv.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- 18 ans ou plus,
- Débutant un traitement pour un trouble de l'alimentation (par exemple, actuellement sur liste d'attente pour un traitement de trouble de l'alimentation, programmé pour commencer le traitement, avoir effectué une admission, ou avoir commencé un traitement au cours des deux dernières semaines pour un trouble de l'alimentation),
- Capable d'accéder à Internet
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention SOAR
Le programme SOAR est conçu pour aider à améliorer la santé du sommeil des personnes commençant un traitement des troubles alimentaires.
L'emballage de l'intervention SOAR (par exemple, les vidéos) et le ciblage de ces matériels dans un contexte de traitement des troubles alimentaires représentent les contributions expérimentales novatrices de ce programme.
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SOAR est administré via la plateforme REDCap.
Il comprend une série de vidéos sur la science derrière le lien entre les troubles alimentaires et le sommeil, ainsi que sur les meilleures pratiques et conseils pour la santé du sommeil recommandés par les principales organisations de santé du sommeil.
SOAR inclut des informations sur l'hygiène du sommeil, des vidéos sur le contrôle des stimuli (une intervention de meilleures pratiques pour l'insomnie) et des instructions pour établir un horaire régulier de sommeil/éveil.
À la fin du programme, les utilisateurs créeront un plan d'action pour le sommeil en utilisant les informations qu'ils ont apprises grâce à SOAR.
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Aucune intervention: Groupe témoin
La norme actuelle de soins est l'absence d'intervention.
La condition d'absence d'intervention correspond donc au traitement habituel.
Les participants auront la possibilité d'accéder à l'intervention active à la fin de leur participation à l'étude.
Ces participants ne réaliseront que la session de base et l'enquête de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PROMIS Troubles du sommeil
Délai: Ligne de base et suivi à un mois
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Les scores vont de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant une perturbation du sommeil plus importante.
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Ligne de base et suivi à un mois
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PROMIS Altération du Sommeil
Délai: Ligne de base et suivi à un mois
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Les scores varient de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant une plus grande altération due aux problèmes de sommeil.
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Ligne de base et suivi à un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure d'Acceptabilité de l'Intervention (AIM)
Délai: Dans les 24 heures suivant l'intervention
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Les scores vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité de l'intervention.
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Dans les 24 heures suivant l'intervention
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Mesure de la Pertinence de l'Intervention (MPI)
Délai: Dans les 24 heures suivant l'intervention
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Les scores vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande pertinence de l'intervention.
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Dans les 24 heures suivant l'intervention
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Faisabilité de la Mesure d'Intervention (FIM)
Délai: Dans les 24 heures suivant l'intervention
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Les scores vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande faisabilité de l'intervention.
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Dans les 24 heures suivant l'intervention
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Échelle de facilité d'utilisation du système (SUS)
Délai: Dans les 24 heures suivant l'intervention
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Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure facilité d'utilisation de l'intervention.
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Dans les 24 heures suivant l'intervention
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Indice d'hygiène du sommeil
Délai: Base de référence et suivi à un mois
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Les scores vont de 13 à 65, des scores globaux plus élevés indiquant des pratiques d'hygiène du sommeil plus inadaptées.
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Base de référence et suivi à un mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé du sommeil (RU-SATED)
Délai: Valeurs de base et suivi à un mois
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Les scores varient de 0 à 14, les scores plus élevés indiquant une meilleure santé du sommeil
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Valeurs de base et suivi à un mois
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Trouble de l'alimentation-15
Délai: Base de référence et suivi à un mois
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Les scores pour les deux facteurs (Préoccupations liées au poids et à la forme et Préoccupations alimentaires) et le score total sont présentés sous forme de score moyen (entre 0 et 6), un score plus élevé indiquant davantage de cognitions et de comportements liés aux troubles alimentaires.
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Base de référence et suivi à un mois
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Trouble anxieux généralisé-7
Délai: Ligne de base et suivi à un mois
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Les scores vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une pathologie plus importante du trouble d'anxiété généralisée.
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Ligne de base et suivi à un mois
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Questionnaire sur la santé du patient-8
Délai: Valeur initiale et suivi à un mois
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Les scores vont de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant une pathologie dépressive plus importante.
La question sur la suicidabilité du PHQ-9 ne sera pas administrée.
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Valeur initiale et suivi à un mois
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Échelle d'auto-efficacité
Délai: Ligne de base et suivi à un mois
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Les scores vont de 10 à 40, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
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Ligne de base et suivi à un mois
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Évaluation des Déficiences Cliniques
Délai: Ligne de base et suivi à un mois
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Les scores vont de 0 à 48, les scores plus élevés indiquant une plus grande altération due aux symptômes du trouble de l'alimentation.
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Ligne de base et suivi à un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kara Christensen Pacella, Ph.D., University of Nevada, Las Vegas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Première publication (Réel)
8 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNLV-2025-634
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les IPD collectées tout au long de l'essai seront incluses ; cependant, toute information personnelle pouvant identifier les participants sera supprimée ou recodée avant le partage.
Délai de partage IPD
Les données individuelles des participants (IPD) seront disponibles sur demande raisonnable après la fin de l'essai.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs d'institutions publiques ou privées peuvent envoyer un e-mail à l'équipe d'étude pour demander l'accès aux IPD.
Un dictionnaire de données des noms de variables sera publié publiquement sur la page OSF de l'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .