Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitaal programma voor slaapoptimalisatie ter ondersteuning van herstel (SOARPilot)

6 april 2026 bijgewerkt door: University of Nevada, Las Vegas

Digitale programma voor slaapoptimalisatie ter ondersteuning van herstel

Het doel van deze pilotstudie is om de bruikbaarheid en haalbaarheid te evalueren van SOAR (Sleep Optimization to Aid Recovery), een kort en zelfgestuurd digitaal programma dat is ontworpen om op wetenschappelijk bewijs gebaseerde slaaphygiëne-informatie te delen met personen die behandeling zoeken voor een eetstoornis. Het SOAR-programma biedt goed onderbouwde aanbevelingen die worden gepromoot door de National Sleep Foundation en andere professionele slaapgezondheidsorganisaties. Het doel van deze studie is niet om een nieuwe behandeling of interventie op zich te testen, maar eerder om te onderzoeken hoe effectief deze bestaande informatie kan worden overgebracht via een digitaal platform aan mensen die zich voorbereiden op of betrokken zijn bij behandeling voor een eetstoornis. Door deze op wetenschappelijk bewijs gebaseerde strategieën aan te bieden in een gebruiksvriendelijk en toegankelijk formaat, heeft SOAR als doel gezonde slaapgewoonten te ondersteunen die het algemene welzijn kunnen verbeteren en herstel kunnen bevorderen.

De onderzoekers zullen SOAR vergelijken met een controleconditie, wat geen interventie zou zijn (behandeling zoals gebruikelijk). Deelnemers die willekeurig aan de controle zijn toegewezen, krijgen na afloop van de follow-upperiode toegang tot SOAR, als zij dit willen gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Rosha Feizi Lighvan, B.A.
  • Telefoonnummer: 702-895-2099
  • E-mail: crest@unlv.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder,
  • Startend met behandeling voor een eetstoornis (bijvoorbeeld momenteel op een wachtlijst voor behandeling van een eetstoornis, gepland om te starten met behandeling, een intake heeft voltooid, of binnen de afgelopen twee weken is begonnen met behandeling voor een eetstoornis),
  • Toegang tot internet hebben

Exclusiecriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SOAR-interventie
Het SOAR-programma is ontworpen om de slaapgezondheid te helpen verbeteren voor mensen die beginnen met een eetstoornisbehandeling. De verpakking van de SOAR-interventie (bijv. video's) en het richten van deze materialen op een eetstoornisbehandelingscontext vertegenwoordigen de nieuwe experimentele bijdragen van dit programma.
Gedragsmatig: SOAR
SOAR wordt toegediend via het REDCap-platform. Het bestaat uit een reeks video's over de wetenschap achter het verband tussen eetstoornissen en slaap, en over best practices en tips voor slaapgezondheid die worden aanbevolen door toonaangevende organisaties op het gebied van slaapgezondheid. SOAR bevat informatie over slaaphygiëne, video's over stimuluscontrole (een best practices interventie voor slapeloosheid) en instructies voor het instellen van een regelmatige slaap-/wakker-tijd. Aan het einde van het programma zullen gebruikers een slaapactieplan opstellen met behulp van de informatie die ze van SOAR hebben geleerd.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De huidige standaardzorg is geen interventie. De conditie zonder interventie is dus behandeling zoals gebruikelijk. Deelnemers krijgen de optie om toegang te krijgen tot de actieve interventie na afloop van hun deelname aan het onderzoek. Deze deelnemers zullen alleen de baselinesessie en de follow-up enquête voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PROMIS Slaapverstoring
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na één maand
De scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere slaapverstoring.
Baseline en follow-up na één maand
PROMIS Slaapstoornis
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na één maand
Scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere beperking door slaapproblemen.
Baseline en follow-up na één maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatie van Interventie Maatstaf (AIM)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de interventie
Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere acceptatie van de interventie aangeven.
Binnen 24 uur na de interventie
Interventie Geschiktheidsmaat (IAM)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na interventie
Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een grotere geschiktheid van de interventie.
Binnen 24 uur na interventie
Haalbaarheid van Interventie Maatstaf (FIM)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na interventie
Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere haalbaarheid van de interventie aangeven.
Binnen 24 uur na interventie
System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de interventie
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere bruikbaarheid van de interventie aangeven.
Binnen 24 uur na de interventie
Slaaphygiëne-index
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na één maand
De scores variëren van 13-65 waarbij hogere globale scores wijzen op meer maladaptieve slaaphygiëne praktijken.
Baseline en follow-up na één maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapgezondheid (RU-SATED)
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na één maand
Scores variëren van 0 tot 14, waarbij hogere scores duiden op een betere slaapgezondheid
Baseline en follow-up na één maand
Eetstoornis-15
Tijdsspanne: Baseline en één maand follow-up
De scores voor de twee factoren (Gewichts- en Vormzorgen en Eetbezorgdheid) en de totaalscore worden gepresenteerd als een gemiddelde score (tussen 0 en 6), waarbij een hogere score wijst op meer eetstoorniscognities en -gedragingen.
Baseline en één maand follow-up
Gegeneraliseerde Angststoornis-7
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na één maand
Scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op een grotere pathologie van de gegeneraliseerde angststoornis.
Baseline en follow-up na één maand
Patient Health Questionnaire-8
Tijdsspanne: Baseline en één maand follow-up
Scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve pathologie. De suïcidaliteitsvraag uit de PHQ-9 zal niet worden afgenomen.
Baseline en één maand follow-up
Schaal voor Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na één maand
De scores variëren van 10 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit.
Baseline en follow-up na één maand
Klinische beperkingsbeoordeling
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na één maand
Scores variëren van 0 tot 48, waarbij hogere scores duiden op een grotere beperking door symptomen van eetstoornissen.
Baseline en follow-up na één maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kara Christensen Pacella, Ph.D., University of Nevada, Las Vegas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNLV-2025-634

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die tijdens het onderzoek is verzameld, wordt opgenomen; persoonlijke informatie die deelnemers zou kunnen identificeren, wordt echter verwijderd of opnieuw gecodeerd voordat deze wordt gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD zal beschikbaar zijn op redelijk verzoek na voltooiing van de studie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers van openbare of particuliere instellingen kunnen de studiegroep e-mailen om toegang tot de IPD te vragen. Een datacompendium van variabelenamen zal openbaar worden gepubliceerd op de OSF-pagina van de studie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren