Unen optimointi auttamaan toipumista digitaalinen ohjelma (SOARPilot)
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Nevada, Las Vegas
Unen optimointia kuntoutumisen tukemiseksi -digitaalinen ohjelma
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida SOAR-ohjelman (Sleep Optimization to Aid Recovery) käytettävyyttä ja toteutettavuutta. SOAR on lyhyt ja itseohjautuva digitaalinen ohjelma, joka on suunniteltu jakamaan näyttöön perustuvia unihygienia-tietoja syömishäiriöiden hoitoa hakeville henkilöille. SOAR-ohjelma tarjoaa kansallisen unisäätiön ja muiden ammattilaisten unen terveysjärjestöjen vahvistamia suosituksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena ei ole testata uutta hoitoa tai interventiota sinänsä, vaan tutkia, kuinka tehokkaasti tätä olemassa olevaa tietoa voidaankin toimittaa digitaalisella alustalla syömishäiriöiden hoitoon valmistautuville tai siihen osallistuville henkilöille. Tarjoamalla nämä näyttöön perustuvat strategiat käyttäjäystävällisessä ja helposti saatavilla olevassa muodossa, SOAR pyrkii tukemaan terveitä unen tapoja, jotka voivat parantaa yleistä hyvinvointia ja helpottaa toipumista.
Tutkijat vertailevat SOAR-ohjelmaa kontrollitilanteeseen, joka tarkoittaa ei-interventiota (tavallinen hoito). Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat pääsyn SOAR-ohjelmaan seuranta-ajanjakson päätyttyä, jos he haluavat sitä käyttää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
154
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rosha Feizi Lighvan, B.A.
- Puhelinnumero: 702-895-2099
- Sähköposti: crest@unlv.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi,
- Aloittamassa syömishäiriön hoitoa (esim. tällä hetkellä syömishäiriön hoidon odotuslistalla, hoidon aloitus ajastettu, aloitustilaisuus suoritettu tai syömishäiriön hoito aloitettu viimeisten kahden viikon aikana),
- Pääsy internetiin mahdollinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SOAR-interventio
SOAR-ohjelma on suunniteltu auttamaan parantamaan unen terveyttä syömishäiriöhoitoa aloittaville ihmisille.
SOAR-intervention paketointi (esim. videot) ja näiden materiaalien kohdentaminen syömishäiriöhoitokontekstiin edustavat tämän ohjelman uusia kokeellisia panoksia.
|
SOAR toteutetaan REDCap-alustan avulla.
Se koostuu sarjasta videoita syömishäiriöiden ja unen välisestä yhteydestä ja johtavien unen terveyttä koskevien organisaatioiden suosittelemista parhaista käytännöistä ja vinkeistä unen terveyteen liittyen.
SOAR sisältää unen hygieniatietoja, videoita ärsykkeen hallinnasta (paras käytäntö -interventio unettomuuteen) ja ohjeita säännöllisen nukkumis-/heräämisaikataulun asettamiseen.
Ohjelman lopussa käyttäjät luovat unen toimintasuunnitelman hyödyntäen SOAR:ista oppimaansa tietoa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Nykyinen hoitostandardi on ilman interventiota.
Ilman interventiota -ehto on siis tavallinen hoito.
Osallistujille tarjotaan mahdollisuus käyttää aktiivista interventiota heidän tutkimusosallistumisensa päättyessä.
Nämä osallistujat suorittavat vain perustietojen keruukokouksen ja seurantakyselyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS-unihäiriö
Aikaikkuna: Alkutilanne ja yhden kuukauden seuranta
|
Pisteet vaihtelevat 8:sta 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unihäiriötä.
|
Alkutilanne ja yhden kuukauden seuranta
|
|
PROMIS-unen häiriö
Aikaikkuna: Alkutilanne ja yhden kuukauden seuranta
|
Pistemäärät vaihtelevat 8:sta 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa haittaa univaikeuksista.
|
Alkutilanne ja yhden kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyyden mittari (AIM)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen 24 tunnin kuluessa
|
Pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een, ja korkeammat pisteet osoittavat hoidon suurempaa hyväksyttävyyttä.
|
Intervention jälkeen 24 tunnin kuluessa
|
|
Interventionin Soveltuvuuden Mittari (IAM)
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen 24 tunnin sisällä
|
Arvot vaihtelevat 1:stä 5:een, ja korkeammat arvot osoittavat toimenpiteen suurempaa soveltuvuutta.
|
Intervention jälkeisen 24 tunnin sisällä
|
|
Interventionin Toteutettavuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een, ja korkeammat pisteet osoittavat intervention toteuttamiskelpoisuuden olevan parempi.
|
24 tunnin kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa interventiosta
|
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat, että toimenpide on paremmin käytettävissä.
|
24 tunnin kuluessa interventiosta
|
|
Unihygieniaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukauden seuranta
|
Pisteet vaihtelevat välillä 13–65, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat enemmän sopeutumattomia unihygienian käytäntöjä.
|
Perustaso ja kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen terveys (RU-SATED)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukauden seuranta
|
Pisteet vaihtelevat 0:sta 14:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua
|
Perustaso ja kuukauden seuranta
|
|
Syömishäiriö-15
Aikaikkuna: Alkutilanne ja kuukauden seuranta
|
Kahden tekijän (Paino- ja Muotohuolet sekä Syömishuolet) pisteet ja kokonaispiste esitetään keskiarvona (välillä 0–6), jossa korkeampi piste osoittaa enemmän syömishäiriöön liittyviä kognitioita ja käyttäytymistä.
|
Alkutilanne ja kuukauden seuranta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: Alkutilanne ja yhden kuukauden seuranta
|
Pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat laajempaa yleistynyt ahdistuneisuushäiriön patologiaa.
|
Alkutilanne ja yhden kuukauden seuranta
|
|
Potilaan terveyskysely-8
Aikaikkuna: Alkutilanne ja yhden kuukauden seuranta
|
Pisteet vaihtelevat välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa depressiopatologiaa.
Itsetuhoisuuskysymystä PHQ-9:ssä ei toteuteta.
|
Alkutilanne ja yhden kuukauden seuranta
|
|
Itseuskottavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustieto ja kuukauden seuranta
|
Pisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itseuskottavuutta.
|
Perustieto ja kuukauden seuranta
|
|
Kliinisen toimintakyvyn arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukauden seurantakäynti
|
Pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa syömishäiriöoireiden aiheuttamaa haittaa.
|
Perustaso ja kuukauden seurantakäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kara Christensen Pacella, Ph.D., University of Nevada, Las Vegas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNLV-2025-634
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeen aikana kerätty yksilöity tutkimusaineisto (IPD) sisällytetään; kuitenkin kaikki osallistujia tunnistava henkilötieto poistetaan tai koodataan uudelleen ennen jakamista.
IPD-jaon aikakehys
IPD on saatavilla kohtuullisen pyynnön jälkeen kokeen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkisten tai yksityisten laitosten tutkijat voivat lähettää sähköpostia tutkimusryhmälle pyytääkseen pääsyä IPD-tietoihin.
Muuttujien nimet sisältävä tietosanakirja julkaistaan yleisesti tutkimuksen OSF-sivulla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .