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Digitales Programm zur Schlafoptimierung zur Unterstützung der Genesung (SOARPilot)

6. April 2026 aktualisiert von: University of Nevada, Las Vegas

Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, die Benutzerfreundlichkeit und Durchführbarkeit von SOAR (Schlafoptimierung zur Unterstützung der Genesung) zu bewerten, einem kurzen und selbstgesteuerten digitalen Programm, das darauf ausgelegt ist, evidenzbasierte Schlafhygiene-Informationen an Personen weiterzugeben, die eine Behandlung für eine Essstörung suchen. Das SOAR-Programm vermittelt gut etablierte Empfehlungen, die von der National Sleep Foundation und anderen professionellen Schlafgesundheitsorganisationen gefördert werden. Der Zweck dieser Studie ist nicht, eine neue Behandlung oder Intervention an sich zu testen, sondern vielmehr zu untersuchen, wie effektiv diese bestehenden Informationen über eine digitale Plattform an Personen vermittelt werden können, die sich auf eine Behandlung von Essstörungen vorbereiten oder bereits darin eingebunden sind. Indem diese evidenzbasierten Strategien in einem benutzerfreundlichen und zugänglichen Format bereitgestellt werden, zielt SOAR darauf ab, gesunde Schlafgewohnheiten zu unterstützen, die das allgemeine Wohlbefinden verbessern und die Genesung erleichtern können.

Die Untersucher werden SOAR mit einer Kontrollbedingung vergleichen, die keine Intervention (Behandlung wie üblich) darstellt. Teilnehmer, die der Kontrollgruppe randomisiert wurden, erhalten nach Abschluss der Nachbeobachtungszeit Zugang zu SOAR, falls sie es nutzen möchten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Rosha Feizi Lighvan, B.A.
  • Telefonnummer: 702-895-2099
  • E-Mail: crest@unlv.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter,
  • Beginn der Behandlung einer Essstörung (z.B. derzeit auf einer Warteliste für die Behandlung einer Essstörung, Behandlung geplant, Aufnahmegespräch abgeschlossen oder Behandlung innerhalb der letzten zwei Wochen für eine Essstörung begonnen),
  • Zugang zum Internet möglich

Ausschlusskriterien:

  • Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SOAR-Intervention
Das SOAR-Programm ist darauf ausgelegt, die Schlafgesundheit von Menschen zu verbessern, die mit einer Behandlung von Essstörungen beginnen. Die Aufbereitung der SOAR-Intervention (z. B. Videos) und die Ausrichtung dieser Materialien auf einen Essstörungs-Behandlungskontext stellen die neuartigen experimentellen Beiträge dieses Programms dar.
Verhalten: SOAR
SOAR wird über die REDCap-Plattform administriert. Es besteht aus einer Reihe von Videos über die Wissenschaft hinter dem Zusammenhang zwischen Essstörungen und Schlaf sowie über bewährte Verfahren und Tipps für die Schlafgesundheit, die von führenden Schlafgesundheitsorganisationen empfohlen werden. SOAR enthält Informationen zur Schlafhygiene, Videos zur Stimuluskontrolle (eine bewährte Intervention bei Schlaflosigkeit) und Anleitungen zur Festlegung einer regelmäßigen Schlaf-/Wachzeit. Am Ende des Programms erstellen die Benutzer einen Schlafaktionsplan unter Verwendung der Informationen, die sie aus SOAR gelernt haben.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der aktuelle Behandlungsstandard ist keine Intervention. Die Nichtinterventionsbedingung ist somit die Behandlung wie üblich. Teilnehmer erhalten die Möglichkeit, am Ende ihrer Studienteilnahme auf die aktive Intervention zuzugreifen. Diese Teilnehmer werden nur die Basissitzung und die Nachbefragung abschließen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS Schlafstörung
Zeitfenster: Ausgangswerte und einmonatige Nachuntersuchung
Die Punktzahl liegt zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf stärkere Schlafstörungen hindeuten.
Ausgangswerte und einmonatige Nachuntersuchung
PROMIS-Schlafstörung
Zeitfenster: Baseline und Ein-Monats-Nachuntersuchung
Die Punktzahlen reichen von 8 bis 40, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Beeinträchtigung durch Schlafprobleme hinweisen.
Baseline und Ein-Monats-Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptabilität der Interventionsmessung (AIM)
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Intervention
Die Bewertungen reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Akzeptanz der Intervention anzeigen.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Intervention
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Intervention
Die Bewertungen reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Angemessenheit der Intervention anzeigen.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Intervention
Machbarkeit der Intervention Maßnahme (FIM)
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Intervention
Die Punktwerte liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte eine größere Machbarkeit der Intervention anzeigen.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Intervention
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Intervention
Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine größere Benutzerfreundlichkeit der Intervention anzeigen.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Intervention
Schlafhygiene-Index
Zeitfenster: Ausgangswerte und einmonatige Nachuntersuchung
Die Werte reichen von 13 bis 65, wobei höhere Gesamtwerte auf stärker ausgeprägte maladaptive Schlafhygienepraktiken hindeuten.
Ausgangswerte und einmonatige Nachuntersuchung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafgesundheit (RU-SATED)
Zeitfenster: Baseline und einmonatige Nachuntersuchung
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 14, wobei höhere Werte eine bessere Schlafgesundheit anzeigen
Baseline und einmonatige Nachuntersuchung
Essstörung-15
Zeitfenster: Baseline und einmonatige Nachuntersuchung
Die Werte für die beiden Faktoren (Gewichts- und Figurbezogene Sorgen sowie Essbezogene Sorgen) und der Gesamtwert werden als Durchschnittswert (zwischen 0 und 6) dargestellt, wobei ein höherer Wert stärker ausgeprägte essstörungsbezogene Kognitionen und Verhaltensweisen anzeigt.
Baseline und einmonatige Nachuntersuchung
Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: Baseline und einmonatige Nachuntersuchung
Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine stärkere generalisierte Angststörungspathologie hinweisen.
Baseline und einmonatige Nachuntersuchung
Patient Health Questionnaire-8
Zeitfenster: Baseline und einmonatige Nachuntersuchung
Die Werte reichen von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf eine stärkere depressive Pathologie hinweisen. Die Frage zu Suizidgedanken aus dem PHQ-9 wird nicht gestellt.
Baseline und einmonatige Nachuntersuchung
Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline und einmonatige Nachuntersuchung
Die Punktzahl liegt zwischen 10 und 40, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit hindeuten.
Baseline und einmonatige Nachuntersuchung
Klinische Beeinträchtigungsbeurteilung
Zeitfenster: Baseline und einmonatige Nachuntersuchung
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 48, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung durch Essstörungssymptome hinweisen.
Baseline und einmonatige Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Ermittler

  • Hauptermittler: Kara Christensen Pacella, Ph.D., University of Nevada, Las Vegas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNLV-2025-634

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während der Studie gesammelten IPD werden einbezogen; jedoch werden alle personenbezogenen Informationen, die Teilnehmer identifizieren könnten, vor der Weitergabe entfernt oder neu kodiert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD wird nach Abschluss der Studie auf angemessene Anfrage hin verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher an öffentlichen oder privaten Einrichtungen können das Studienteam per E-Mail kontaktieren, um Zugang zu den IPD anzufordern. Ein Datenverzeichnis der Variablennamen wird öffentlich auf der OSF-Seite der Studie veröffentlicht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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