Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální program optimalizace spánku pro podporu regenerace (SOARPilot)

6. dubna 2026 aktualizováno: University of Nevada, Las Vegas

Digitální program optimalizace spánku pro podporu rekonvalescence

Cílem této pilotní studie je vyhodnotit použitelnost a proveditelnost programu SOAR (Optimalizace spánku pro podporu uzdravení), což je krátký a samostatně vedený digitální program navržený k poskytování informací o hygieně spánku založených na důkazech jednotlivcům, kteří vyhledávají léčbu poruchy příjmu potravy. Program SOAR poskytuje osvědčená doporučení propagovaná Národní nadací pro spánek a dalšími profesionálními organizacemi zabývajícími se zdravím spánku. Cílem této studie není testovat novou léčbu nebo intervenci jako takovou, ale spíše zkoumat, jak efektivně lze tyto stávající informace poskytnout prostřednictvím digitální platformy lidem, kteří se připravují na léčbu poruchy příjmu potravy nebo ji již podstupují. Poskytnutím těchto strategií založených na důkazech ve formátu, který je uživatelsky přívětivý a snadno dostupný, si program SOAR klade za cíl podporovat zdravé spánkové návyky, které mohou zlepšit celkovou pohodu a usnadnit uzdravení.

Výzkumníci porovnají program SOAR s kontrolní podmínkou, která by spočívala v žádné intervenci (běžná léčba). Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny získají po skončení sledovacího období přístup k programu SOAR, pokud jej budou chtít použít.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rosha Feizi Lighvan, B.A.
  • Telefonní číslo: 702-895-2099
  • E-mail: crest@unlv.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší,
  • Začíná s léčbou poruchy příjmu potravy (např. aktuálně na čekací listině pro léčbu poruchy příjmu potravy, má naplánovaný začátek léčby, dokončil vstupní vyšetření nebo zahájil léčbu v posledních dvou týdnech pro poruchu příjmu potravy),
  • Schopen přístupu k internetu

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SOAR Intervence
Program SOAR je navržen tak, aby pomáhal zlepšovat spánkové zdraví u lidí, kteří začínají s léčbou poruch příjmu potravy. Balení zásahu SOAR (např. videa) a cílení těchto materiálů na kontext léčby poruch příjmu potravy představují nové experimentální příspěvky tohoto programu.
Behaviorální: SOAR
SOAR je spravován pomocí platformy REDCap. Skládá se ze série videí o vědě za spojením mezi poruchami příjmu potravy a spánkem a o osvědčených postupech a tipech pro zdravý spánek doporučovaných předními organizacemi pro zdraví spánku. SOAR zahrnuje informace o spánkové hygieně, videa o kontrole podnětů (osvědčený postup intervence při nespavosti) a pokyny pro stanovení pravidelného času spánku/bdění. Na konci programu uživatelé vytvoří akční plán spánku s využitím informací, které se naučili v SOAR.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Současným standardem péče je žádný zásah. Podmínka bez zásahu tedy představuje obvyklou léčbu. Účastníci dostanou možnost přístupu k aktivní intervenci po ukončení své účasti ve studii. Tito účastníci absolvují pouze základní sezení a následný dotazník.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS Poruchy spánku
Časové okno: Výchozí stav a kontrolní vyšetření po jednom měsíci
Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje větší poruchu spánku.
Výchozí stav a kontrolní vyšetření po jednom měsíci
PROMIS Porucha spánku
Časové okno: Výchozí stav a jednoměsíční sledování
Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší omezení způsobené problémy se spánkem.
Výchozí stav a jednoměsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přijatelnosti intervence (AIM)
Časové okno: Do 24 hodin po zákroku
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší přijatelnost zásahu.
Do 24 hodin po zákroku
Míra vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: Do 24 hodin po intervenci
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje větší vhodnost zásahu.
Do 24 hodin po intervenci
Měřítko proveditelnosti intervence (FIM)
Časové okno: Do 24 hodin po zásahu
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje větší proveditelnost intervence.
Do 24 hodin po zásahu
Škála použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Do 24 hodin po zásahu
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší použitelnost zásahu.
Do 24 hodin po zásahu
Index spánkové hygieny
Časové okno: Výchozí stav a jednoměsíční sledování
Skóre se pohybuje v rozmezí 13–65, přičemž vyšší celkové skóre naznačuje více maladaptivních postupů spánkové hygieny.
Výchozí stav a jednoměsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdraví spánku (RU-SATED)
Časové okno: Výchozí stav a kontrola po jednom měsíci
Skóre se pohybuje v rozmezí od 0 do 14, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu spánku.
Výchozí stav a kontrola po jednom měsíci
Porucha příjmu potravy-15
Časové okno: Výchozí stav a jednoměsíční následná kontrola
Skóre pro dva faktory (Obavy o hmotnost a tvar těla a Obavy o stravování) a celkové skóre jsou uvedeny jako průměrné skóre (mezi 0 a 6), přičemž vyšší skóre indikuje více kognitivních vzorců a chování spojených s poruchami příjmu potravy.
Výchozí stav a jednoměsíční následná kontrola
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: Výchozí stav a jednoměsíční následná kontrola
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší míru patologie generalizované úzkostné poruchy.
Výchozí stav a jednoměsíční následná kontrola
Dotazník o zdraví pacientů-8
Časové okno: Výchozí stav a kontrola po měsíci
Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre indikuje větší depresivní patologii. Otázka týkající se sebevražednosti z PHQ-9 nebude zadávána.
Výchozí stav a kontrola po měsíci
Škála sebeúčinnosti
Časové okno: Výchozí stav a následná kontrola po jednom měsíci
Skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší míru sebeúčinnosti.
Výchozí stav a následná kontrola po jednom měsíci
Klinické posouzení zhoršení
Časové okno: Výchozí stav a jednoměsíční následné vyšetření
Skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre znamená větší omezení způsobené příznaky poruchy příjmu potravy.
Výchozí stav a jednoměsíční následné vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nevada, Las Vegas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kara Christensen Pacella, Ph.D., University of Nevada, Las Vegas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNLV-2025-634

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Veškerá IPD shromážděná během studie bude zahrnuta; osobní údaje, které by mohly identifikovat účastníky, však budou před sdílením odstraněny nebo rekódovány.

Časový rámec sdílení IPD

IPD budou k dispozici na přiměřenou žádost po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci na veřejných nebo soukromých institucích mohou kontaktovat studijní tým e-mailem s žádostí o přístup k IPD.
Slovník dat s názvy proměnných bude veřejně zveřejněn na stránce studie na OSF.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SOAR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit