Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitalt program til søvnoptimering for at hjælpe med genopretning (SOARPilot)

6. april 2026 opdateret af: University of Nevada, Las Vegas

Digitalt program for søvnoptimering til at hjælpe med rekonvalescens

Formålet med dette pilotstudie er at evaluere anvendeligheden og gennemførligheden af SOAR (Sleep Optimization to Aid Recovery), et kort og selvstyret digitalt program designet til at dele evidensbaseret søvnhygiejneinformation med personer, der søger behandling for en spiseforstyrrelse. SOAR-programmet leverer veletablerede anbefalinger fremmet af National Sleep Foundation og andre professionelle søvnhelbredsorganisationer. Formålet med denne undersøgelse er ikke at teste en ny behandling eller intervention i sig selv, men snarere at undersøge, hvor effektivt denne eksisterende information kan leveres gennem en digital platform til personer, der forbereder sig på eller er engageret i behandling af spiseforstyrrelser. Ved at tilbyde disse evidensbaserede strategier i et brugervenligt og tilgængeligt format, sigter SOAR mod at støtte sunde søvnvaner, der kan forbedre det generelle velbefindende og lette bedring.

Forskerne vil sammenligne SOAR med en kontroltilstand, som ville være ingen intervention (behandling som sædvanlig). Deltagere, der randomiseres til kontrollen, vil få adgang til SOAR efter opfølgningsperioden er afsluttet, hvis de ønsker at bruge det.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rosha Feizi Lighvan, B.A.
  • Telefonnummer: 702-895-2099
  • E-mail: crest@unlv.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre,
  • Igangsætter behandling for en spiseforstyrrelse (f.eks. står på venteliste til behandling af spiseforstyrrelse, har planlagt at starte behandling, har gennemført en indledende samtale, eller er startet på behandling inden for de seneste to uger for en spiseforstyrrelse),
  • Har adgang til internettet

Eksklusionskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SOAR Intervention
SOAR-programmet er designet til at hjælpe med at forbedre søvnhelbredet for mennesker, der begynder spiseforstyrrelsesbehandling. Indpakningen af SOAR-interventionen (f.eks. videoer) og målretningen af disse materialer til en spiseforstyrrelsesbehandlingskontekst repræsenterer de nye eksperimentelle bidrag fra dette program.
Adfærdsmæssigt: SOAR
SOAR administreres via REDCap-platformen. Det består af en række videoer om videnskaben bag sammenhængen mellem spiseforstyrrelser og søvn samt bedste praksis og tips til søvnhelbred anbefalet af førende søvnhelbredsorganisationer. SOAR inkluderer information om søvnhygiejne, videoer om stimuluskontrol (en bedste praksis-intervention mod søvnløshed) og instruktioner til at fastsætte en regelmæssig søvn-/vågentid. I slutningen af programmet vil brugerne oprette en søvnhandlingsplan ved hjælp af de oplysninger, de har lært fra SOAR.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Den nuværende standardbehandling er ingen indgriben. Tilstanden uden indgriben er således sædvanlig behandling. Deltagerne vil få mulighed for at få adgang til den aktive intervention ved afslutningen af deres deltagelse i studiet. Disse deltagere vil kun gennemføre baselinesessionen og opfølgende undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Baseline og én måneds opfølgning
Scorer spænder fra 8 til 40, hvor højere scorer indikerer større søvnforstyrrelse.
Baseline og én måneds opfølgning
PROMIS Søvnforstyrrelse
Tidsramme: Baseline og opfølgning efter en måned
Scorer spænder fra 8 til 40, hvor højere scorer indikerer større påvirkning fra søvnproblemer.
Baseline og opfølgning efter en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af Interventionsmål (AIM)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter interventionen
Scorer spænder fra 1 til 5, hvor højere scorer indikerer større accept af interventionen.
Inden for 24 timer efter interventionen
Interventionens Tilpassethedsmål (IAM)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter interventionen
Scorer spænder fra 1 til 5, hvor højere scorer indikerer større egned af interventionen.
Inden for 24 timer efter interventionen
Gennemførlighed af Interventionsmål (FIM)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter interventionen
Scorer spænder fra 1 til 5, hvor højere scorer indikerer større gennemførlighed af interventionen.
Inden for 24 timer efter interventionen
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter interventionen
Scorer spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer større anvendelighed af interventionen.
Inden for 24 timer efter interventionen
Søvnhygiejneindeks
Tidsramme: Baseline og én måneds opfølgning
Scoren varierer fra 13-65, hvor højere globale scorer indikerer mere maladaptive søvnhygiejnepraksisser.
Baseline og én måneds opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn Helbred (RU-SATED)
Tidsramme: Baseline og opfølgning efter en måned
Scorer spænder fra 0 til 14, hvor højere scorer indikerer bedre søvnhelbred
Baseline og opfølgning efter en måned
Spiseforstyrrelse-15
Tidsramme: Baseline og en måneds opfølgning
Scorerne for de to faktorer (Vægt- og formbekymringer samt Spisebekymringer) og den samlede score præsenteres som en gennemsnitlig score (mellem 0 og 6), hvor en højere score indikerer flere spiseforstyrrelsesrelaterede kognitioner og adfærdsmønstre.
Baseline og en måneds opfølgning
Generel Angsttilstand-7
Tidsramme: Baseline og opfølgning efter en måned
Scorer spænder fra 0 til 21, hvor højere scorer indikerer større patologi af generaliseret angstlidelse.
Baseline og opfølgning efter en måned
Patient Sundhedsspørgeskema-8
Tidsramme: Baseline og opfølgning efter en måned
Scorerne spænder fra 0 til 24, hvor højere scorer indikerer større depressiv patologi. Spørgsmålet om selvmordstanker fra PHQ-9 vil ikke blive administreret.
Baseline og opfølgning efter en måned
Selv-effektivitets skala
Tidsramme: Baseline og en måneds opfølgning
Scorer spænder fra 10 til 40, hvor højere scorer indikerer større selv- effektivitet.
Baseline og en måneds opfølgning
Klinisk funktionsnedsættelsesvurdering
Tidsramme: Baseline og opfølgning efter en måned
Scorerange fra 0 til 48, hvor højere score indikerer større påvirkning fra spiseforstyrrelsessymptomer.
Baseline og opfølgning efter en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kara Christensen Pacella, Ph.D., University of Nevada, Las Vegas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNLV-2025-634

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD, der indsamles i løbet af forsøget, vil blive inkluderet; dog vil al personlig information, der kan identificere deltagerne, blive fjernet eller omkodet, før de deles.

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgængelig efter rimelig anmodning efter afslutningen af forsøget.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere ved offentlige eller private institutioner kan sende en e-mail til studiegruppen for at anmode om adgang til IPD.
En datadictionary med variabelnavne vil blive offentliggjort på studiet OSF-side.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overspisning

Kliniske forsøg med SOAR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner