Alvásoptimalizálás a gyógyulás támogatására digitális program (SOARPilot)
2026. április 6. frissítette: University of Nevada, Las Vegas
Digitális Program az Alvás Optimalizálásához a Gyógyulás Segítésére
Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja a SOAR (Sleep Optimization to Aid Recovery) használhatóságának és kivitelezhetőségének értékelése, amely egy rövid, önirányított digitális program, amely bizonyítékokon alapuló alváshigiéniás információkat kíván megosztani az evészavarok kezelésére jelentkező egyének számára. A SOAR program a Nemzeti Alvás Alapítvány és más professzionális alvásegészségügyi szervezetek által támogatott, jól megalapozott ajánlásokat közvetít. Ennek a tanulmánynak a célja nem elsősorban egy új kezelés vagy beavatkozás tesztelése, hanem annak vizsgálata, hogy mennyire hatékonyan lehet ezt a meglévő információt digitális platformon keresztül eljuttatni az evészavarok kezelésére készülő vagy abban résztvevő személyek számára. Azáltal, hogy ezeket a bizonyítékokon alapuló stratégiákat felhasználóbarát és hozzáférhető formátumban nyújtja, a SOAR célja az egészséges alvási szokások támogatása, amelyek hozzájárulhatnak az általános jólléthez és a gyógyulás elősegítéséhez.
A kutatók a SOAR-t egy kontroll feltétellel hasonlítják össze, amely nem tartalmaz beavatkozást (szokásos kezelés). A kontrollcsoportba véletlenszerűen beosztott résztvevők a követési időszak lejárta után hozzáférhetnek a SOAR-hoz, ha azt szeretnék használni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
154
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rosha Feizi Lighvan, B.A.
- Telefonszám: 702-895-2099
- E-mail: crest@unlv.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- Étváltozási zavar kezelésének megkezdése (pl. jelenleg várólistán áll étváltozási zavar kezelésére, kezelés megkezdésére ütemezett, beutalót kapott, vagy elmúlt két héten belül megkezdte az étváltozási zavar kezelését),
- Hozzáférhet az internethez
Kizárási kritériumok:
- Nincs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SOAR Intervenció
A SOAR program célja, hogy segítsen javítani az alvás egészségét azoknak, akik evészavaros kezelésbe kezdenek.
A SOAR intervenció csomagolása (pl. videók) és ezen anyagok evészavaros kezelési kontextushoz való igazítása jelenti a program újító kísérleti hozzájárulását.
|
A SOAR-t a REDCap platformon keresztül adminisztrálják.
A program során a felhasználók egy sor videót tekinthetnek meg, amelyek bemutatják a táplálkozási zavarok és az alvás közötti kapcsolat tudományát, valamint a vezető alvásegészségügyi szervezetek által ajánlott legjobb gyakorlatokat és tippeket az alvás egészségének megőrzéséhez.
A SOAR tartalmaz alvási higiéniai információkat, videókat az ingerkontrollról (ami az álmatlanság kezelésének egyik legjobb gyakorlati beavatkozása), és útmutatást a rendszeres alvás/ébrenléti idő beállításához.
A program végén a felhasználók a SOAR-ból megszerzett ismeretek felhasználásával elkészítik saját alvási cselekvési tervüket.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A jelenlegi szokásos kezelés a beavatkozás mellőzése.
A beavatkozás mellőzése így a szokásos kezelésnek felel meg.
A résztvevőknek lehetőségük lesz az aktív beavatkozás elérésére a tanulmányi részvételük befejezésekor.
Ezek a résztvevők csak az alapvizsgálatot és az utókövető felmérést fogják elvégezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PROMIS Alvászavar
Időkeret: Alapvonal és egy hónapos utókövetés
|
A pontszámok 8 és 40 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb alvászavart jeleznek.
|
Alapvonal és egy hónapos utókövetés
|
|
PROMIS Alvászavar
Időkeret: Alapvizsgálat és egy hónapos utókövetés
|
A pontszámok 8 és 40 között mozognak, a magasabb pontszámok a nagyobb alvási problémák által okozott károsodást jelzik.
|
Alapvizsgálat és egy hónapos utókövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozás Elfogadhatósági Mérőszáma (AIM)
Időkeret: Intervenció utáni 24 órán belül
|
A pontszámok 1 és 5 között mozognak, a magasabb pontszámok a beavatkozás nagyobb elfogadhatóságát jelzik.
|
Intervenció utáni 24 órán belül
|
|
Beavatkozás Alkalmassági Mérőszáma (IAM)
Időkeret: A beavatkozást követő 24 órán belül
|
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok az intervenció nagyobb megfelelőségét jelzik.
|
A beavatkozást követő 24 órán belül
|
|
Intervenciós intézkedés megvalósíthatósága (FIM)
Időkeret: A beavatkozást követő 24 órán belül
|
Az értékelési skála 1-től 5-ig terjed, ahol a magasabb pontszám a beavatkozás nagyobb megvalósíthatóságát jelzi.
|
A beavatkozást követő 24 órán belül
|
|
Rendszerhasználhatósági Skála (SUS)
Időkeret: A beavatkozást követő 24 órán belül
|
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok a beavatkozás jobb használhatóságát jelzik.
|
A beavatkozást követő 24 órán belül
|
|
Alváshigiénia Index
Időkeret: Alapvonal és egy hónapos követés
|
A pontszámok 13 és 65 között változnak, a magasabb globális pontszámok a kevésbé adaptív alváshigiénés gyakorlatokat jelzik.
|
Alapvonal és egy hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvás Egészsége (RU-SATED)
Időkeret: Alapvonal és egy hónapos utókövetés
|
A pontszámok 0 és 14 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb alvásminőséget jeleznek
|
Alapvonal és egy hónapos utókövetés
|
|
Evészavar-15
Időkeret: Alapvonal és egy hónapos utókövetés
|
A két faktor (Súly- és Formával Kapcsolatos Aggályok, valamint Étkezéssel Kapcsolatos Aggályok) pontszámai és a teljes pontszám átlagpontszámként (0 és 6 között) kerülnek bemutatásra, ahol a magasabb pontszám több evészavaros kogníciót és viselkedést jelez.
|
Alapvonal és egy hónapos utókövetés
|
|
Generalizált Szorongásos Zavar-7
Időkeret: Kiindulási állapot és egy hónapos utókövetés
|
A pontszám 0 és 21 között változik, a magasabb pontszámok a súlyosabb általános szorongászavar kórképét jelzik.
|
Kiindulási állapot és egy hónapos utókövetés
|
|
Beteg Egészség Kérdőív-8
Időkeret: Alapvonal és egy hónapos utókövetés
|
A pontszámok 0 és 24 között vannak, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós patológiát jeleznek.
A PHQ-9 öngyilkossági kérdése nem kerül felmérésre.
|
Alapvonal és egy hónapos utókövetés
|
|
Önhatékonysági Skála
Időkeret: Alapvonal és egy hónapos utókövetés
|
A pontszámok 10 és 40 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
|
Alapvonal és egy hónapos utókövetés
|
|
Klinikai Funkciókárosodás Felmérés
Időkeret: Kiindulási állapot és egy hónapos utókövetés
|
A pontszámok 0-tól 48-ig terjednek, a magasabb pontszámok a táplálkozási zavarok tüneteiből eredő nagyobb károsodást jelzik.
|
Kiindulási állapot és egy hónapos utókövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kara Christensen Pacella, Ph.D., University of Nevada, Las Vegas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNLV-2025-634
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálat során gyűjtött összes IPD-t (egyéni betegadatot) tartalmazni fogjuk; azonban a résztvevők azonosítására alkalmas személyes adatokat megosztás előtt eltávolítjuk vagy átkódoljuk.
IPD megosztási időkeret
Az IPD az ésszerű kérésre elérhető lesz a vizsgálat befejezése után.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatók állami vagy magánintézményekből e-mailben kérhetik hozzáférését az IPD-hez a vizsgálati csapattól.
A változónevek adatszótára nyilvánosan elérhető lesz a vizsgálat OSF oldalán.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .