过渡期饮食失调框架对青少年及年轻成年患者的可行性研究 (TransitionED 3)
针对患有饮食失调症的青少年和年轻成人，TransitionED框架的可行性
对于患有进食障碍的青少年和年轻成年人来说，从儿科（儿童）医疗保健转向成人医疗保健可能具有挑战性。 许多年轻人和家庭报告称，他们感到准备不足，不确定会发生什么，并担心在此期间失去支持。 在这种过渡期间，护理的缺失可能会增加压力，并使康复变得更加困难。
本研究正在测试一种名为TransitionED框架的结构化过渡支持计划。 目标是观察该计划能否在医院实际环境中成功应用，以及青少年、照顾者和临床医生是否认为它有帮助。
TransitionED框架旨在帮助青少年和家庭为转向成人护理做好准备。 它包括：
- 为青少年提供的过渡计划包
- 为照顾者提供的单独计划包
- 至少两次由临床医生指导的过渡会议
- 由青少年撰写的简短“个人过渡档案”，以帮助新的成人护理提供者更好地了解他们
- 为青少年和照顾者提供的可选虚拟同伴支持会议
- 帮助儿科和成人护理提供者更清晰沟通的工具
年满16岁且目前正在参与研究的儿科进食障碍计划中接受护理的青少年可能会被邀请参加，同时可邀请一名照顾者。 临床医生和项目负责人也将参与，以帮助实施和评估该计划。
参与者将在研究开始时、大约两个月后以及完成计划六个月后完成调查。 一些参与者还将参加访谈，分享他们的经验。
本研究侧重于可行性。 这意味着主要目标是了解这种过渡计划在日常临床护理中是否实用、可接受且可行。 我们的发现将有助于未来改善对患有进食障碍的青少年和年轻成年人的过渡支持。
研究概览
详细说明
患有进食障碍的青少年和青年在从儿科医疗系统转向成人医疗系统时，面临着有据可查的挑战。计划不周的过渡与护理连续性中断、服务参与度降低以及临床风险增加有关。在进食障碍人群中，由于疾病严重性、发育脆弱性、儿科和成人护理模式之间的差异，以及儿科治疗中照护者高度参与，这些风险可能更为突出。
尽管国家和国际建议支持结构化过渡规划，但许多项目缺乏一致的、系统层面的方法来指导过渡过程。因此，青少年和家庭经常报告感到准备不足、被排除在决策之外，并且对转向成人服务时期望什么感到不确定。
TransitionED研究项目正是为了解决这些差距而开发的。在第一阶段，制定了加拿大进食障碍护理过渡的临床实践指南。在第二阶段，有生活经验的青少年、照护者、临床医生和系统合作伙伴参与了一个全国性的协同设计过程，将这些指南转化为适合实际实施的结构化医疗过渡框架。
当前研究代表了TransitionED项目的第三阶段，重点是在加拿大的两个儿科进食障碍项目中评估实施TransitionED框架的可行性。这是一项以实施为重点的可行性研究，而非临床疗效试验。
主要目标是根据Bowen等人的可行性框架，评估多个领域的可行性。这些领域包括：
- 可接受性：青少年、照护者、临床医生和项目领导是否认为该框架合适且有用。
- 实施与保真度：该框架是否能在常规临床护理中按预期交付。
- 实用性：该框架是否可以利用现有资源和工作流程执行。
- 整合性：该框架是否适合现有临床系统，并能长期持续。
- 初步疗效：参与是否与过渡准备度、进食障碍症状、焦虑、抑郁以及早期过渡结果的变化相关。
TransitionED框架是一个多组件、基于指南的方法，旨在支持护理连续性。核心组件包括：
- 为青少年和照护者提供的过渡规划包，以指导反思、准备和角色澄清。
- 由临床医生主导的结构化过渡会议，以支持与成人服务提供者的协作规划和协调。
- 由青少年撰写的个人过渡档案，以促进信息共享，减少护理转移过程中的重复。
- 同伴支持会议（青少年对青少年和照护者对照护者），提供基于生活经验的指导和支持。
- 沟通与协作指南，以支持项目层面儿科和成人服务之间的协调。
该框架特意设计得灵活，允许根据具体地点进行调整，同时保持核心组件。实施过程中所做的任何调整都将作为可行性评估的一部分进行记录。
本研究采用收敛性混合方法设计。将在基线、入组约八周后和六个月后收集定量数据，以评估过渡准备度和临床结果。定性访谈和焦点小组将探讨参与者的体验、感知影响和实施过程。两种数据来源的结果将被整合，以提供全面的可行性评估。
本研究的结果将为完善TransitionED框架提供信息，并为未来更大规模的实施和有效性研究提供必要数据。最终，这项工作旨在改善患有进食障碍的青少年和青年的护理连续性和过渡体验。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jennifer Couturier, MD, MSc
- 电话号码：76035 905-521-2100
- 邮箱：coutur@mcmaster.ca
学习地点
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-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1N4
- University Of Calgary
-
接触：
- Gina Dimitropoulos, MSW, PhD, RSW
- 电话号码：(403) 220-5110
- 邮箱：gdimit@ucalgary.ca
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Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8N3Z5
- McMaster University
-
接触：
- Jennifer Couturier, MD, MSc
- 电话号码：76035 905-521-2100
- 邮箱：coutur@mcmaster.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
青少年与年轻成人（YYA）：
- 当前在参与研究的地点接受儿科进食障碍护理。
- 年龄为16岁或以上（即将基于年龄过渡到成人护理）
- 表示有兴趣过渡到成人进食障碍护理或其他适当的成人心理健康服务
- 被临床团队认定为适合开始正式过渡规划（例如，具备足够的过渡准备度且有意愿继续接受护理）
- 能够并愿意提供知情同意/同意（根据研究地点的适用规定）并参与研究程序
照顾者：
- 参与研究的YYA的一名照顾者（例如，父母/法定监护人）
- 能够并愿意提供知情同意并参与研究程序（包括问卷和访谈）
临床医生（干预实施者）：
- 参与研究地点的面向患者的临床医生，为参与的YYA/照顾者提供过渡支持，并负责实施干预组成部分（例如，联合会议、与过渡相关的沟通/协调）。
- 能够并愿意提供知情同意并参与研究程序（例如，焦点小组）
实施团队成员：
- 参与研究地点的项目领导/经理/高级临床医生，参与该地点干预措施的实施。
- 能够并愿意提供知情同意并参与研究程序（例如，焦点小组）。
排除标准：
YYA：
- 未在参与研究的地点接受儿科进食障碍护理。
- 年龄未满16岁
- 未表示有兴趣过渡到成人进食障碍护理或其他适当的成人心理健康服务。
- 未被临床团队认定为在研究期间准备好/适合参与正式过渡规划（例如，过渡准备度不足或当前未处于过渡规划阶段）。
- 无法提供知情同意/同意或无法参与研究程序（例如，由于临床/研究团队认定的显著认知/沟通障碍）。
照顾者：
- 非已入组YYA的照顾者（每名YYA仅入组一名照顾者）。
- 无法提供知情同意或参与研究程序。
临床医生和实施团队成员：
- 未隶属于参与研究的地点或不具备上述定义的合格角色。
- 可能参与护理但未作为参与者入组的外围提供者（例如，可能参加联合会议的家庭医生或成人护理提供者）。
- 无法提供知情同意或参与研究程序。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TransitionED 框架
参与者接受TransitionED框架，这是一种针对患有饮食失调症的青少年和年轻成年人的结构化、循证指导的医疗过渡方法。
该框架包括青少年和照顾者过渡规划包、至少两次由临床医生主导的过渡会议（包括与成人服务提供者的协调）、一份由青少年撰写的个人过渡档案以支持信息传递、针对青少年和照顾者的可选同伴支持会议，以及一份促进儿科和成人服务之间协作的沟通指南。
框架实施大约在常规临床护理的两个月内进行。
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TransitionED 医疗过渡框架是一种结构化、指南指导的多组分干预措施，旨在支持患有饮食失调的青少年和年轻成人从儿科护理过渡到成人护理。
与标准过渡实践不同，该框架整合了青少年和照顾者过渡规划包、临床医生主导的结构化过渡会议、由青少年撰写的个人过渡档案以支持信息传递、可选的同伴支持会议，以及项目层面的沟通与协作指南。
该框架嵌入常规临床护理中，侧重于系统层面的协调、准备度建设和儿科与成人服务之间的连续性。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可接受性
大体时间：干预后（入组后约8周）以及6个月随访时。
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可接受性指青年和年轻成年人（YYA）、照顾者、临床医生以及实施团队成员认为TransitionED医疗过渡框架的适当性、满意度和实用性程度。
可接受性将通过实施框架后与参与者进行的定性访谈和焦点小组进行评估。
访谈将探讨参与者对框架的体验、感知的实用性、易用性、感知的负担以及对过渡支持过程的整体满意度。
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干预后（入组后约8周）以及6个月随访时。
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TransitionED医疗过渡框架的实施保真度
大体时间：从入组到框架完成（约入组后8周）以及每个研究中心整个实施期间。
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实施保真度指TransitionED框架按预期实施的程度。
保真度将按计划交付的核心干预措施比例来衡量，包括完成过渡规划包、完成个人过渡档案以及开展临床医生引导的过渡会议。
保真度数据将通过临床医生和研究人员填写的结构化实施跟踪日志进行收集。
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从入组到框架完成（约入组后8周）以及每个研究中心整个实施期间。
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TransitionED 医疗过渡框架的实用性与整合性
大体时间：从入组到框架完成（约入组后8周）以及每个研究地点积极实施期间。
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实用性与整合性是指TransitionED框架能够在多大程度上利用现有临床资源在常规临床工作流程中实施。
这一结果将通过临床医生调查和定性访谈进行评估，考察框架实施的可行性、与现有临床工作流程的契合度、实施框架各组成部分所需的时间，以及实施过程中的障碍或促进因素。
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从入组到框架完成（约入组后8周）以及每个研究地点积极实施期间。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过渡准备评估量表 (TRAQ)
大体时间：基线（入组时）、入组后约8周以及入组后6个月。
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过渡准备情况将使用过渡准备评估问卷（TRAQ）进行测量，这是一种经过验证的自我报告工具，用于评估青少年在管理自身医疗保健和适应成人导向服务方面的技能和信心。 TRAQ项目采用1至5分的李克特5点量表进行评分，分数越高表示过渡准备越充分。该工具可生成领域分数和总分。 将考察TRAQ分数随时间的变化。 |
基线（入组时）、入组后约8周以及入组后6个月。
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饮食失调症状
大体时间：基线（入组时）、入组后约8周以及入组后6个月。
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进食障碍症状严重程度将使用进食障碍检查问卷（EDE-Q 6.0）进行测量，这是一份经过验证的自我报告工具，广泛用于进食障碍研究和临床护理。 EDE-Q生成一个全球总分和四个分量表分数（限制进食、进食关注、体重关注和体型关注）。项目采用0至6分的7点量表进行评分，分数越高表示进食障碍症状严重程度越高。 将检查EDE-Q分数随时间的变化。 |
基线（入组时）、入组后约8周以及入组后6个月。
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焦虑
大体时间：基线（入组时）、入组后约8周和入组后6个月。
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焦虑症状严重程度将采用广泛性焦虑障碍7项量表（GAD-7）进行测量。 GAD-7的总分范围为0至21分，分数越高表示焦虑症状越严重。 将考察GAD-7评分随时间的变化。 |
基线（入组时）、入组后约8周和入组后6个月。
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抑郁症
大体时间：基线（入组时）、入组后约8周和入组后6个月。
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抑郁症状严重程度将使用患者健康问卷-9（PHQ-9）进行测量。 PHQ-9的总分范围为0到27分，分数越高表明抑郁症状负担越重。 将研究PHQ-9评分随时间的变化。 |
基线（入组时）、入组后约8周和入组后6个月。
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过渡结果
大体时间：在入组后6个月以及转至成人导向护理（如适用）时进行评估。
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早期过渡结局将通过参与者报告和临床文档进行评估，以检查从儿科服务转至成人服务后的护理连续性。
结局可能包括首次预定的成人护理预约出席情况、从儿科出院到成人接收的时间、转诊后3个月内参与成人服务的情况，以及参与者报告的过渡过程满意度。
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在入组后6个月以及转至成人导向护理（如适用）时进行评估。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Couturier, MD, MSc、McMaster University
- 首席研究员：Georgina Dimitropoulos, MSW, PhD, RSW、University Of Calgary
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究主要日期
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初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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