Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av TransitionED-rammeverket for ungdom og unge voksne med spiseforstyrrelser (TransitionED 3)

2. april 2026 oppdatert av: Jennifer Couturier, McMaster University

Mulighetene for TransitionED-rammeverket for ungdom og unge voksne med spiseforstyrrelser

Å gå fra pediatrisk (barn) helsetjeneste til voksen helsetjeneste kan være utfordrende for ungdom og unge voksne med spiseforstyrrelser. Mange unge og familier rapporterer at de føler seg uforberedt, usikre på hva de kan forvente, og bekymret for å miste støtte i løpet av denne tiden. Hull i omsorgen under denne overgangen kan øke stress og gjøre bedring vanskeligere.

Denne studien tester et strukturert overgangsstøtteprogram kalt TransitionED-rammeverket. Målet er å se om dette programmet kan brukes vellykket i faktiske sykehusmiljøer og om ungdom, omsorgspersoner og klinikere synes det er nyttig.

TransitionED-rammeverket er utformet for å hjelpe ungdom og familier med å forberede seg på overgangen til voksenomsorg. Det inkluderer:

  1. En overgangsplanleggingspakke for ungdom
  2. En separat planleggingspakke for omsorgspersoner
  3. Minst to veiledede overgangsmøter med en kliniker
  4. En kort "Personlig overgangsprofil" skrevet av ungdommen for å hjelpe nye voksenbehandlere med å forstå dem bedre
  5. Valgfrie virtuelle støttemøter med jevnaldrende for ungdom og for omsorgspersoner
  6. Verktøy for å hjelpe pediatriske og voksne behandlere med å kommunisere tydeligere

Ungdom som er 16 år eller eldre og for tiden mottar omsorg i et deltakende pediatrisk spiseforstyrrelsesprogram kan bli invitert til å delta, sammen med en omsorgsperson. Klinikere og programledere vil også delta for å hjelpe til med å levere og evaluere programmet.

Deltakere vil fylle ut spørreskjemaer ved studiestart, omtrent to måneder senere, og seks måneder etter å ha fullført programmet. Noen deltakere vil også delta i intervjuer for å dele sine erfaringer.

Denne studien fokuserer på gjennomførbarhet. Det betyr at hovedmålet er å lære om dette overgangsprogrammet er praktisk, akseptabelt og gjennomførbart i daglig klinisk omsorg. Det vi lærer vil bidra til å forbedre overgangsstøtten for ungdom og unge voksne med spiseforstyrrelser i fremtiden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ungdommer og unge voksne med spiseforstyrrelser står overfor veldokumenterte utfordringer ved overgang fra pediatrisk til voksenspesialisert helsetjeneste. Dårlig planlagte overganger er forbundet med avbrudd i kontinuiteten i omsorgen, redusert engasjement i tjenestene og økt klinisk risiko. I populasjoner med spiseforstyrrelser kan disse risikoene være forsterket på grunn av sykdommens alvorlighetsgrad, utviklingsmessig sårbarhet, forskjeller mellom pediatriske og voksne omsorgsmodeller, og det høye nivået av omsorgspersoners involvering i pediatrisk behandling.

Til tross for nasjonale og internasjonale anbefalinger som støtter strukturert overgangsplanlegging, mangler mange programmer konsekvente, systemnivåtilnærminger for å veilede overgangsprosessen. Som et resultat rapporterer ungdommer og familier ofte at de føler seg uforberedt, utelatt fra beslutningsprosessen og usikre på hva de kan forvente når de flytter til voksentjenester.

TransitionED-forskningsprogrammet ble utviklet for å adressere disse hullene. I fase 1 ble kanadiske kliniske praksisretningslinjer for overganger i spiseforstyrrelseomsorg utviklet. I fase 2 deltok ungdommer med livserfaring, omsorgspersoner, klinikere og systempartnere i en nasjonal samdesignprosess for å oversette disse retningslinjene til et strukturert helsetjenesteovergangsrammeverk som er egnet for implementering i virkeligheten.

Denne studien representerer fase 3 av TransitionED-programmet og fokuserer på å evaluere gjennomførbarheten av å implementere TransitionED-rammeverket i to kanadiske pediatriske spiseforstyrrelseprogrammer. Dette er en implementeringsrettet gjennomførbarhetsstudie snarere enn en klinisk effektivitetsstudie.

Hovedmålet er å vurdere gjennomførbarhet på tvers av flere domener, veiledet av Bowen et al.s gjennomførbarhetsrammeverk. Disse domenene inkluderer:

  1. Akseptabilitet: Hvorvidt rammeverket oppleves som passende og nyttig av ungdommer, omsorgspersoner, klinikere og programledelse.
  2. Implementering og trofasthet: Hvorvidt rammeverket kan leveres som tiltenkt innenfor rutinemessig klinisk omsorg.
  3. Praktisk anvendelighet: Hvorvidt rammeverket kan gjennomføres ved bruk av eksisterende ressurser og arbeidsflyter.
  4. Integrasjon: Hvorvidt rammeverket passer inn i eksisterende kliniske systemer og kan opprettholdes over tid.
  5. Foreløpig effekt: Hvorvidt deltakelse er forbundet med endringer i overgangsberedskap, spiseforstyrrelsesymptomer, angst, depresjon og tidlige overgangsutfall.

TransitionED-rammeverket er en flerkomponent, retningslinjeinformert tilnærming designet for å støtte kontinuitet i omsorgen. Kjernekomponentene inkluderer:

  1. Overgangsplanleggingspakker for ungdommer og omsorgspersoner for å veilede refleksjon, forberedelse og rolleavklaring.
  2. Strukturerte overgangsmøter ledet av en kliniker for å støtte samarbeidsplanlegging og koordinering med voksentjenesteytere.
  3. En personlig overgangsprofil utarbeidet av ungdommen for å lette informasjonsdeling og redusere repetisjon under overføring av omsorg.
  4. Likeledergrupper (ungdom-til-ungdom og omsorgsperson-til-omsorgsperson) for å gi livserfaringsbasert veiledning og beroligelse.
  5. En kommunikasjons- og samarbeidsveiledning for å støtte koordinering mellom pediatriske og voksentjenester på programnivå.

Rammeverket er bevisst fleksibelt for å tillate stedsspesifikk tilpasning samtidig som kjernekomponentene opprettholdes. Eventuelle tilpasninger gjort under implementering vil bli dokumentert som en del av gjennomførbarhetsevalueringen.

Studien bruker en konvergerende blandet metode-design. Kvantitative data vil bli samlet inn ved baseline, omtrent åtte uker etter påmelding, og seks måneder senere for å vurdere overgangsberedskap og kliniske utfall. Kvalitative intervjuer og fokusgrupper vil utforske deltakererfaringer, opplevd påvirkning og implementeringsprosesser. Funn fra begge datastrømmer vil bli integrert for å gi en omfattende vurdering av gjennomførbarhet.

Resultatene fra denne studien vil bidra til å forbedre TransitionED-rammeverket og gi essensielle data for å støtte fremtidige større implementerings- og effektivitetsstudier. Til syvende og sist har dette arbeidet som mål å forbedre kontinuiteten i omsorgen og overgangsopplevelsene for ungdommer og unge voksne med spiseforstyrrelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jennifer Couturier, MD, MSc
  • Telefonnummer: 76035 905-521-2100
  • E-post: coutur@mcmaster.ca

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University of Calgary
        • Ta kontakt med:
          • Gina Dimitropoulos, MSW, PhD, RSW
          • Telefonnummer: (403) 220-5110
          • E-post: gdimit@ucalgary.ca
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3Z5
        • McMaster University
        • Ta kontakt med:
          • Jennifer Couturier, MD, MSc
          • Telefonnummer: 76035 905-521-2100
          • E-post: coutur@mcmaster.ca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ungdom og unge voksne (YYA):

  • Mottar for tiden pediatrisk spiseforstyrrelsesomsorg på en deltakende studiearena.
  • 16 år eller eldre (nærmer seg aldersbasert overgang til voksenomsorg)
  • Har uttrykt interesse for å overgå til voksen spiseforstyrrelsesomsorg eller annen passende voksen psykisk helsevern
  • Identifisert av det kliniske teamet som passende for å starte formell overgangsplanlegging (f.eks., tilstrekkelig overgangsklarhet og interesse for pågående omsorg)
  • I stand til og villig til å gi informert samtykke/samtykke (som gjelder på arenaen) og delta i studiefremgangsmåter

Omsorgspersoner:

  • Én omsorgsperson (f.eks., forelder/verge) av en deltakende YYA
  • I stand til og villig til å gi informert samtykke og delta i studiefremgangsmåter (inkludert spørreskjemaer og intervjuer)

Klinikere (intervensjonsutøvere):

  • Pasientrettet kliniker på en deltakende arena som gir overgangsstøtte for deltakende YYA/omsorgspersoner og er ansvarlig for å levere intervensjonskomponenter (f.eks., fellesmøte(r), kommunikasjon/koordinering knyttet til overgangen).
  • I stand til og villig til å gi informert samtykke og delta i studiefremgangsmåter (f.eks., fokusgrupper)

Implementeringsteammedlemmer:

  • Programledelse/ledere/senior klinikere på en deltakende arena involvert i implementering av intervensjonen på den arenaen.
  • I stand til og villig til å gi informert samtykke og delta i studiefremgangsmåter (f.eks., fokusgruppe).

Eksklusjonskriterier:

YYA:

  • Mottar ikke pediatrisk spiseforstyrrelsesomsorg på en deltakende arena.
  • Under 16 år
  • Uttrykker ikke interesse for å overgå til voksen spiseforstyrrelsesomsorg eller annen passende voksen psykisk helsevern.
  • Ikke identifisert av det kliniske teamet som klar/passende for å engasjere seg i formell overgangsplanlegging i studieperioden (f.eks., utilstrekkelig overgangsklarhet eller ikke for tiden på overgangsplanleggingsstadiet).
  • Ikke i stand til å gi informert samtykke/samtykke eller ikke i stand til å delta i studiefremgangsmåter (f.eks., på grunn av betydelige kognitive/kommunikasjonshindringer som fastslått av det kliniske/forskningsgruppen).

Omsorgspersoner:

  • Er ikke omsorgsperson for en innskrevet YYA (kun én omsorgsperson per YYA blir innskrevet).
  • Ikke i stand til å gi informert samtykke eller delta i studiefremgangsmåter.

Klinikere og implementeringsteammedlemmer:

  • Ikke tilknyttet en deltakende arena eller ikke i en kvalifisert rolle som definert ovenfor.
  • Perifere tilbydere som kan være involvert i omsorg men ikke er innskrevet som deltakere (f.eks., fastleger eller voksentilbydere som kan delta på et fellesmøte).
  • Ikke i stand til å gi informert samtykke eller delta i studiefremgangsmåter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TransitionED-rammeverket
Deltakerne mottar TransitionED-rammeverket, en strukturert, retningslinjebasert helseovergangstilnærming for ungdom og unge voksne med spiseforstyrrelser. Rammeverket inkluderer overgangsplanleggingspakker for ungdom og omsorgspersoner, minst to klinikerledede overgangsmøter (inkludert koordinering med voksentjenester), en personlig overgangsprofil skrevet av ungdommen for å støtte informasjonsoverføring, valgfrie støttesesjoner med jevnaldrende for ungdom og omsorgspersoner, og en kommunikasjonsveiledning for å fremme samarbeid mellom barne- og voksentjenester. Rammeverket leveres innenfor cirka to måneder som en del av rutinemessig klinisk omsorg.
TransitionED helseovergangsrammeverket er en strukturert, retningslinjebasert, flerkomponentintervensjon utformet for å støtte ungdom og unge voksne med spiseforstyrrelser i overgangen fra pediatrisk til voksenomsorg. I motsetning til standard overgangspraksis integrerer dette rammeverket planleggingspakker for ungdom og omsorgspersoner, strukturerte overgangsmøter ledet av klinikere, en personlig overgangsprofil utarbeidet av ungdommen for å støtte informasjonsoverføring, valgfrie støttesamlinger med jevnaldrende, og en programnivåkommunikasjons- og samarbeidsveileder. Rammeverket er integrert i rutinemessig klinisk omsorg og fokuserer på systemnivåkoordinering, beredskapsbygging og kontinuitet på tvers av pediatriske og voksen tjenester.
Andre navn:
  • Overgangsintervensjon
  • Overgangsrammeverk
  • Overgangsmaterialer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet
Tidsramme: Post-intervensjon (omtrent 8 uker etter påmelding) og ved 6-måneders oppfølging.
Akseptabilitet refererer til i hvilken grad ungdom og unge voksne (YYA), foresatte, klinikere og implementeringsteammedlemmer oppfatter TransitionED-rammeverket for helseoverganger som passende, tilfredsstillende og nyttig. Akseptabilitet vil bli vurdert ved bruk av kvalitative intervjuer og fokusgrupper gjennomført med deltakere etter implementering av rammeverket. Intervjuene vil utforske deltakernes erfaringer med rammeverket, opplevd nytte, brukervennlighet, opplevd belastning og generell tilfredshet med overgangsstøtteprosessen.
Post-intervensjon (omtrent 8 uker etter påmelding) og ved 6-måneders oppfølging.
Implementeringsfidelitet for TransitionED-rammeverket for helseoverganger
Tidsramme: Fra inkludering gjennom rammeverkets fullføring (omtrent 8 uker etter inkludering) og gjennom hele implementeringsperioden på hvert sted.
Implementeringstilfredsstillelse refererer til i hvilken grad TransitionED-rammeverket leveres etter intensjonen. Tilfredsstillelse vil bli målt som andelen av kjerneintervensjonskomponenter som leveres etter planen, inkludert fullføring av Overgangsplanleggingspakken, fullføring av den personlige overgangsprofilen, og gjennomføring av kliniker-fasiliterte overgangsmøter. Tilfredsstillelsesdata vil bli samlet inn ved hjelp av strukturerte implementeringssporingslogger fullført av klinikere og forskningspersonell.
Fra inkludering gjennom rammeverkets fullføring (omtrent 8 uker etter inkludering) og gjennom hele implementeringsperioden på hvert sted.
Praktiskhet og Integrering av TransitionED Helsetjenesteovergangsrammeverket
Tidsramme: Fra inkludering gjennom rammeverkets fullføring (omtrent 8 uker etter inkludering) og under den aktive implementeringsperioden på hvert sted.
Praktisk anvendelighet og integrasjon refererer til i hvilken grad TransitionED-rammeverket kan implementeres innenfor rutinemessige kliniske arbeidsflyter ved bruk av eksisterende kliniske ressurser. Dette resultatet vil bli vurdert gjennom klinikerundersøkelser og kvalitative intervjuer som undersøker gjennomførbarheten av å levere rammeverket, opplevd tilpasning til eksisterende kliniske arbeidsflyter, tidsbruk for å levere rammeverkets komponenter, og barrierer eller fasilitatorer for implementering.
Fra inkludering gjennom rammeverkets fullføring (omtrent 8 uker etter inkludering) og under den aktive implementeringsperioden på hvert sted.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overgangsberedskap (TRAQ)
Tidsramme: Baseline (ved inkludering), omtrent 8 uker etter inkludering, og 6 måneder etter inkludering.

Overgangsklarhet vil bli målt ved hjelp av Overgangsklarhetsvurderingsspørreskjemaet (TRAQ), et validert selvrapporteringsinstrument som vurderer ungdommers ferdigheter og tillit til å håndtere sin egen helseomsorg og navigere i voksentilpassede tjenester.

TRAQ-elementer poengsettes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5, der høyere poengsummer indikerer større overgangsklarhet. Instrumentet genererer både domene-poengsummer og en total poengsum.

Endring i TRAQ-poengsummer over tid vil bli undersøkt.

Baseline (ved inkludering), omtrent 8 uker etter inkludering, og 6 måneder etter inkludering.
Spiseforstyrrelsesymptomer
Tidsramme: Baseline (ved inkludering), ca. 8 uker etter inkludering, og 6 måneder etter inkludering.

Symptom alvorlighetsgrad ved spiseforstyrrelser vil bli målt ved hjelp av Spiseforstyrrelseundersøkelsesskjemaet (EDE-Q 6.0), et valideret selvrapporteringsinstrument som er mye brukt i forskning på spiseforstyrrelser og klinisk behandling.

EDE-Q genererer en global score og fire subskala-scorer (tilbakeholdenhet, bekymring for spising, bekymring for vekt og bekymring for kroppsform). Elementer vurderes på en 7-punkts skala fra 0 til 6, der høyere skår indikerer større symptom alvorlighetsgrad ved spiseforstyrrelser.

Endring i EDE-Q-scorer over tid vil bli undersøkt.

Baseline (ved inkludering), ca. 8 uker etter inkludering, og 6 måneder etter inkludering.
Angst
Tidsramme: Baseline (ved inkludering), omtrent 8 uker etter inkludering, og 6 måneder etter inkludering.

Alvorlighetsgraden av angstsymptomer vil bli målt ved hjelp av Generalized Anxiety Disorder 7-item skalaen (GAD-7).

GAD-7 gir en totalscore fra 0 til 21, der høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer.

Endring i GAD-7-score over tid vil bli undersøkt.

Baseline (ved inkludering), omtrent 8 uker etter inkludering, og 6 måneder etter inkludering.
Depresjon
Tidsramme: Baseline (ved påmelding), ca. 8 uker etter påmelding, og 6 måneder etter påmelding.

Depresjonssymptomenes alvorlighetsgrad vil bli målt ved hjelp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).

PHQ-9 gir en totalscore fra 0 til 27, der høyere score indikerer større byrde av depresjonssymptomer.

Endring i PHQ-9-score over tid vil bli undersøkt.

Baseline (ved påmelding), ca. 8 uker etter påmelding, og 6 måneder etter påmelding.
Overgangsutfall
Tidsramme: Vurdert 6 måneder etter påmelding og etter overføring til voksentilpasset behandling (der aktuelt).
Tidlige overgangsutfall vil bli vurdert ved bruk av deltakerrapporter og klinisk dokumentasjon for å undersøke kontinuitet i omsorgen etter overføring fra pediatriske til voksentjenester. Utfall kan inkludere oppmøte ved den første planlagte voksenomsorgsavtalen, tid fra pediatrisk utskriving til voksenopptak, engasjement i voksentjenester innen 3 måneder etter overføring, og deltakerrapportert tilfredshet med overgangsprosessen.
Vurdert 6 måneder etter påmelding og etter overføring til voksentilpasset behandling (der aktuelt).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Couturier, MD, MSc, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Georgina Dimitropoulos, MSW, PhD, RSW, University of Calgary

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
  • Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
  • Creswell JW, Clark VLP. Designing and conducting mixed methods research. Sage publications; 2017.
  • Guetterman TC, Fàbregues S, Sakakibara R. Visuals in joint displays to represent integration in mixed methods research: A methodological review. Methods in Psychology. 2021;5:100080.
  • Fetters MD, Tajima C. Joint displays of integrated data collection in mixed methods research. International Journal of Qualitative Methods. 2022;21:16094069221104564.
  • Fetters MD, Curry LA, Creswell JW. Achieving integration in mixed methods designs-principles and practices. Health services research. 2013;48(6pt2):2134-2156.
  • Bradshaw C, Atkinson S, Doody O. Employing a qualitative description approach in health care research. Global qualitative nursing research. 2017;4:2333393617742282.
  • Sandelowski M. What's in a name? Qualitative description revisited. Research in nursing & health. 2010;33(1):77-84.
  • Sandelowski M. Whatever happened to qualitative description? Research in nursing & health. 2000;23(4):334-340.
  • Dimitropoulos G, Nicula M, Krishnapillai A, et al. Transitions for youth and young adults with eating disorders and/or other mental health conditions: a Canadian guideline. Journal of Eating Disorders. 2025;13(1):158.
  • Dimitropoulos G, Singh M, Mushquash C, et al. TransitionED: A protocol for Co-designing and implementing Canadian practice guidelines for transitions for youth with eating disorders. European Eating Disorders Review. 2025;33(6):1175-1189.
  • Nadarajah A, Dimitropoulos G, Grant C, Webb C, Couturier J. Impending transition from pediatric to adult health services: a qualitative study of the experiences of adolescents with eating disorders and their caregivers. Frontiers in psychiatry. 2021;12:624942.
  • Dimitropoulos G, Toulany A, Herschman J, et al. A qualitative study on the experiences of young adults with eating disorders transferring from pediatric to adult care. Eating disorders. 2015;23(2):144-162.
  • Dimitropoulos G, Tran AF, Agarwal P, Sheffield B, Woodside B. Navigating the transition from pediatric to adult eating disorder programs: perspectives of service providers. International Journal of Eating Disorders. 2012;45(6):759-767.
  • Treasure J, Schmidt U, Hugo P. Mind the gap: service transition and interface problems for patients with eating disorders. The British Journal of Psychiatry. 2005;187(5):398-400.
  • Singh SP, Paul M, Ford T, et al. Process, outcome and experience of transition from child to adult mental healthcare: multiperspective study. The British Journal of Psychiatry. 2010;197(4):305-312.
  • Cleverley K, Rowland E, Bennett K, Jeffs L, Gore D. Identifying core components and indicators of successful transitions from child to adult mental health services: a scoping review. European Child & Adolescent Psychiatry. 2020;29(2):107-121.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) som er samlet inn i denne studien inkluderer spørreskjemasvar, implementeringssporingsdata og kvalitative intervjudata fra ungdom og unge voksne med spiseforstyrrelser, omsorgspersoner, klinikere og implementeringsteammedlemmer. På grunn av den sensitive naturen til populasjonen og inkluderingen av kvalitative intervjudata, er det en potensiell risiko for gjenkjenning av deltakere selv etter anonymisering, spesielt gitt den lille prøvestørrelsen og den stedsspesifikke implementeringskonteksten. Av denne grunnen vil kvalitative intervjudata og identifiserbar informasjon ikke deles utenfor forskningsteamet. Anonymiserte kvantitative data fra standardiserte spørreskjemaer kan vurderes for deling i fremtiden, underlagt gjennomgang av forskere og i samsvar med institusjonelle retningslinjer, forskningsetiske komitekrav og deltakernes samtykkebestemmelser, med passende sikringstiltak for å beskytte deltakernes konfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere