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Fattibilità del TransitionED Framework per Giovani e Giovani Adulti con Disturbi Alimentari (TransitionED 3)

2 aprile 2026 aggiornato da: Jennifer Couturier, McMaster University

Fattibilità del Framework TransitionED per Adolescenti e Giovani Adulti con Disturbi Alimentari

Il passaggio dall'assistenza sanitaria pediatrica a quella per adulti può essere impegnativo per i giovani e i giovani adulti con disturbi alimentari. Molti giovani e famiglie riferiscono di sentirsi impreparati, incerti su cosa aspettarsi e preoccupati di perdere il supporto durante questo periodo. Le lacune nell'assistenza durante questa transizione possono aumentare lo stress e rendere il recupero più difficile.

Questo studio sta testando un programma strutturato di supporto alla transizione chiamato framework TransitionED. L'obiettivo è verificare se questo programma può essere utilizzato con successo in contesti ospedalieri reali e se i giovani, i caregiver e i clinici lo trovano utile.

Il framework TransitionED è progettato per aiutare i giovani e le famiglie a prepararsi al passaggio all'assistenza per adulti. Include:

  1. Un pacchetto di pianificazione della transizione per i giovani
  2. Un pacchetto di pianificazione separato per i caregiver
  3. Almeno due incontri di transizione guidati con un clinico
  4. Un breve "Profilo di Transizione Personale" scritto dal giovane per aiutare i nuovi fornitori di assistenza per adulti a comprenderlo meglio
  5. Sessioni di supporto virtuale tra pari opzionali per i giovani e per i caregiver
  6. Strumenti per aiutare i fornitori pediatrici e per adulti a comunicare in modo più chiaro

I giovani di 16 anni o più che attualmente ricevono assistenza in un programma pediatrico per disturbi alimentari partecipante possono essere invitati a partecipare, insieme a un caregiver. Anche i clinici e i responsabili dei programmi prenderanno parte per aiutare a fornire e valutare il programma.

I partecipanti compileranno questionari all'inizio dello studio, circa due mesi dopo e sei mesi dopo aver completato il programma. Alcuni partecipanti prenderanno parte anche a interviste per condividere le loro esperienze.

Questo studio si concentra sulla fattibilità. Ciò significa che l'obiettivo principale è capire se questo programma di transizione è pratico, accettabile e funzionante nell'assistenza clinica quotidiana. Ciò che impareremo aiuterà a migliorare il supporto alla transizione per i giovani e i giovani adulti con disturbi alimentari in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I giovani e i giovani adulti (YYA) con disturbi alimentari (DA) affrontano sfide ben documentate durante la transizione dai sistemi sanitari pediatrici a quelli orientati agli adulti. Le transizioni pianificate in modo inadeguato sono associate a interruzioni nella continuità delle cure, ridotto coinvolgimento con i servizi e aumento del rischio clinico. Nelle popolazioni con DA, questi rischi possono essere accentuati a causa della gravità della malattia, della vulnerabilità dello sviluppo, delle differenze tra i modelli di cura pediatrici e per adulti e dell'elevato coinvolgimento dei caregiver nel trattamento pediatrico.

Nonostante le raccomandazioni nazionali e internazionali a sostegno di una pianificazione strutturata della transizione, molti programmi mancano di approcci coerenti a livello di sistema per guidare il processo di transizione. Di conseguenza, i giovani e le famiglie riferiscono spesso di sentirsi impreparati, esclusi dal processo decisionale e incerti su cosa aspettarsi quando passano ai servizi per adulti.

Il programma di ricerca TransitionED è stato sviluppato per colmare queste lacune. Nella Fase 1, sono state sviluppate le linee guida canadesi per la pratica clinica nelle transizioni delle cure per i disturbi alimentari. Nella Fase 2, giovani con esperienza diretta, caregiver, clinici e partner di sistema hanno partecipato a un processo nazionale di co-progettazione per tradurre queste linee guida in un quadro strutturato per la transizione sanitaria adatto all'implementazione nel mondo reale.

Il presente studio rappresenta la Fase 3 del programma TransitionED e si concentra sulla valutazione della fattibilità dell'implementazione del quadro TransitionED in due programmi canadesi per i disturbi alimentari pediatrici. Si tratta di uno studio di fattibilità focalizzato sull'implementazione piuttosto che di una sperimentazione di efficacia clinica.

L'obiettivo principale è valutare la fattibilità in molteplici ambiti, guidati dal quadro di fattibilità di Bowen et al. Questi ambiti includono:

  1. Accettabilità: se il quadro è percepito come appropriato e utile da giovani, caregiver, clinici e leadership del programma.
  2. Implementazione e Fedeltà: se il quadro può essere erogato come previsto all'interno delle cure cliniche di routine.
  3. Praticità: se il quadro può essere realizzato utilizzando le risorse e i flussi di lavoro esistenti.
  4. Integrazione: se il quadro si adatta ai sistemi clinici esistenti e può essere sostenuto nel tempo.
  5. Efficacia Preliminare: se la partecipazione è associata a cambiamenti nella preparazione alla transizione, nei sintomi del disturbo alimentare, nell'ansia, nella depressione e nei primi esiti della transizione.

Il quadro TransitionED è un approccio multicomponente, informato dalle linee guida, progettato per supportare la continuità delle cure. I componenti principali includono:

  1. Pacchetti di Pianificazione della Transizione per giovani e caregiver per guidare la riflessione, la preparazione e la chiarificazione dei ruoli.
  2. Riunioni Strutturate di Transizione guidate da un clinico per supportare la pianificazione collaborativa e il coordinamento con i fornitori di servizi per adulti.
  3. Un Profilo Personale di Transizione redatto dal giovane per facilitare la condivisione delle informazioni e ridurre la ripetizione durante il trasferimento delle cure.
  4. Sessioni di Supporto tra Pari (giovane-giovane e caregiver-caregiver) per fornire una guida e un rassicurazione basate sull'esperienza diretta.
  5. Una Guida alla Comunicazione e Collaborazione per supportare il coordinamento tra servizi pediatrici e per adulti a livello di programma.

Il quadro è intenzionalmente flessibile per consentire adattamenti specifici del sito pur mantenendo i componenti principali. Eventuali adattamenti effettuati durante l'implementazione saranno documentati come parte della valutazione di fattibilità.

Lo studio utilizza un disegno a metodi misti convergente. I dati quantitativi saranno raccolti al basale, circa otto settimane dopo l'arruolamento, e sei mesi dopo per valutare la preparazione alla transizione e gli esiti clinici. Interviste qualitative e focus group esploreranno le esperienze dei partecipanti, l'impatto percepito e i processi di implementazione. I risultati di entrambi i flussi di dati saranno integrati per fornire una valutazione completa della fattibilità.

I risultati di questo studio informeranno l'affinamento del quadro TransitionED e forniranno dati essenziali per supportare futuri studi di implementazione e di efficacia su larga scala. In definitiva, questo lavoro mira a migliorare la continuità delle cure e le esperienze di transizione per i giovani e i giovani adulti con disturbi alimentari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jennifer Couturier, MD, MSc
  • Numero di telefono: 76035 905-521-2100
  • Email: coutur@mcmaster.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University of Calgary
        • Contatto:
          • Gina Dimitropoulos, MSW, PhD, RSW
          • Numero di telefono: (403) 220-5110
          • Email: gdimit@ucalgary.ca
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3Z5
        • McMaster University
        • Contatto:
          • Jennifer Couturier, MD, MSc
          • Numero di telefono: 76035 905-521-2100
          • Email: coutur@mcmaster.ca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Giovani e giovani adulti (YYA):

  • Attualmente in cura per disturbi alimentari pediatrici presso un sito di studio partecipante.
  • Età di 16 anni o superiore (in prossimità della transizione basata sull'età verso le cure per adulti).
  • Interesse espresso nel passare alle cure per disturbi alimentari per adulti o ad altri servizi di salute mentale per adulti appropriati.
  • Identificato dal team clinico come idoneo per iniziare la pianificazione formale della transizione (ad es., sufficiente preparazione alla transizione e interesse per le cure continuative).
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato/assenso (come applicabile presso il sito) e a partecipare alle procedure dello studio.

Caregiver:

  • Un caregiver (ad es., genitore/tutore legale) di un YYA partecipante.
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato e a partecipare alle procedure dello studio (inclusi questionari e interviste).

Clinici (erogatori dell'intervento):

  • Clinico che assiste pazienti presso un sito partecipante e fornisce supporto alla transizione per YYA/caregiver partecipanti, responsabile dell'erogazione dei componenti dell'intervento (ad es., riunione/i congiunta/e, comunicazione/coordinamento relativi alla transizione).
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato e a partecipare alle procedure dello studio (ad es., focus group).

Membri del team di implementazione:

  • Dirigenza/manager/clinici senior del programma presso un sito partecipante coinvolti nell'implementazione dell'intervento in quel sito.
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato e a partecipare alle procedure dello studio (ad es., focus group).

Criteri di esclusione:

YYA:

  • Non in cura per disturbi alimentari pediatrici presso un sito partecipante.
  • Età inferiore a 16 anni.
  • Non esprime interesse nel passare alle cure per disturbi alimentari per adulti o ad altri servizi di salute mentale per adulti appropriati.
  • Non identificato dal team clinico come pronto/idoneo a impegnarsi nella pianificazione formale della transizione durante il periodo dello studio (ad es., preparazione insufficiente alla transizione o non attualmente nella fase di pianificazione della transizione).
  • Impossibilitato a fornire il consenso informato/assenso o a partecipare alle procedure dello studio (ad es., a causa di barriere cognitive/comunicative significative come determinato dal team clinico/di ricerca).

Caregiver:

  • Non è il caregiver di un YYA arruolato (viene arruolato solo un caregiver per YYA).
  • Impossibilitato a fornire il consenso informato o a partecipare alle procedure dello studio.

Clinici e membri del team di implementazione:

  • Non affiliati a un sito partecipante o non in un ruolo idoneo come definito sopra.
  • Fornitori periferici che potrebbero essere coinvolti nelle cure ma non sono arruolati come partecipanti (ad es., medici di famiglia o fornitori per adulti che potrebbero partecipare a una riunione congiunta).
  • Impossibilitato a fornire il consenso informato o a partecipare alle procedure dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TransitionED Framework
I partecipanti ricevono il framework TransitionED, un approccio strutturato e basato su linee guida per la transizione sanitaria dei giovani e dei giovani adulti con disturbi alimentari. Il framework include pacchetti di pianificazione della transizione per i giovani e per i caregiver, almeno due incontri di transizione guidati da clinici (incluso il coordinamento con i fornitori di servizi per adulti), un Profilo di Transizione Personale redatto dal giovane per supportare il trasferimento delle informazioni, sessioni di supporto tra pari opzionali per giovani e caregiver, e una guida alla comunicazione per promuovere la collaborazione tra i servizi pediatrici e per adulti. La consegna del framework avviene approssimativamente entro due mesi nell'ambito dell'assistenza clinica di routine.
Comportamentale: Framework per la Transizione Sanitaria TransitionED
Il TransitionED Healthcare Transition Framework è un intervento strutturato, informato da linee guida e multicomponente progettato per supportare giovani e giovani adulti con disturbi alimentari durante la transizione dalle cure pediatriche a quelle per adulti. A differenza delle pratiche standard di transizione, questo framework integra pacchetti di pianificazione della transizione per giovani e caregiver, incontri strutturati di transizione guidati da clinici, un Profilo di Transizione Personale redatto dal giovane per supportare il trasferimento delle informazioni, sessioni opzionali di supporto tra pari e una guida per la comunicazione e la collaborazione a livello di programma. Il framework è integrato nelle cure cliniche di routine e si concentra sul coordinamento a livello di sistema, sulla costruzione della prontezza e sulla continuità tra i servizi pediatrici e per adulti.
Altri nomi:
  • Intervento di Transizione
  • Framework di Transizione
  • Materiali di Transizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: Post-intervento (circa 8 settimane dopo l'arruolamento) e al follow-up di 6 mesi.
L'accettabilità si riferisce alla misura in cui i giovani e i giovani adulti (YYA), i caregiver, i clinici e i membri del team di implementazione percepiscono il TransitionED Healthcare Transition Framework come appropriato, soddisfacente e utile. L'accettabilità sarà valutata utilizzando interviste qualitative e focus group condotti con i partecipanti dopo l'implementazione del framework. Le interviste esploreranno le esperienze dei partecipanti con il framework, l'utilità percepita, la facilità d'uso, il carico percepito e la soddisfazione complessiva con il processo di supporto alla transizione.
Post-intervento (circa 8 settimane dopo l'arruolamento) e al follow-up di 6 mesi.
Fedeltà di Implementazione del TransitionED Healthcare Transition Framework
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al completamento del framework (circa 8 settimane dopo l'arruolamento) e durante tutto il periodo di implementazione in ciascun sito.
La fedeltà di implementazione si riferisce alla misura in cui il framework TransitionED viene erogato come previsto. La fedeltà sarà misurata come la proporzione dei componenti chiave dell'intervento erogati come pianificato, inclusi il completamento del Pacchetto di Pianificazione della Transizione, il completamento del Profilo di Transizione Personale e l'erogazione degli incontri di transizione facilitati da clinici. I dati sulla fedeltà saranno raccolti utilizzando registri strutturati di monitoraggio dell'implementazione compilati da clinici e personale di ricerca.
Dall'arruolamento fino al completamento del framework (circa 8 settimane dopo l'arruolamento) e durante tutto il periodo di implementazione in ciascun sito.
Praticità e Integrazione del Framework di Transizione Sanitaria TransitionED
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al completamento del framework (circa 8 settimane dopo l'arruolamento) e durante il periodo di implementazione attiva in ciascun sito.
La praticità e l'integrazione si riferiscono alla misura in cui il framework TransitionED può essere implementato all'interno dei flussi di lavoro clinici di routine utilizzando le risorse cliniche esistenti. Questo risultato sarà valutato attraverso sondaggi clinici e interviste qualitative che esaminano la fattibilità della consegna del framework, la percezione di adattamento all'interno dei flussi di lavoro clinici esistenti, il tempo necessario per fornire i componenti del framework e le barriere o i facilitatori all'implementazione.
Dal momento dell'arruolamento fino al completamento del framework (circa 8 settimane dopo l'arruolamento) e durante il periodo di implementazione attiva in ciascun sito.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preparazione alla Transizione (TRAQ)
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento), circa 8 settimane dopo l'arruolamento e 6 mesi dopo l'arruolamento.

La preparazione alla transizione sarà misurata utilizzando il Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ), uno strumento di autovalutazione validato che valuta le abilità e la fiducia dei giovani nella gestione della propria assistenza sanitaria e nell'orientamento verso servizi per adulti.

Gli item del TRAQ sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore preparazione alla transizione. Lo strumento genera sia punteggi di dominio che un punteggio totale.

Verrà esaminata la variazione dei punteggi TRAQ nel tempo.
Baseline (al momento dell'arruolamento), circa 8 settimane dopo l'arruolamento e 6 mesi dopo l'arruolamento.
Sintomi del Disturbo Alimentare
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento), circa 8 settimane dopo l'arruolamento e 6 mesi dopo l'arruolamento.

La gravità dei sintomi del disturbo alimentare sarà misurata utilizzando il Questionario dell'Esame dei Disturbi Alimentari (EDE-Q 6.0), uno strumento di autovalutazione validato ampiamente utilizzato nella ricerca e nella cura clinica dei disturbi alimentari.

L'EDE-Q genera un punteggio globale e quattro punteggi di sottoscale (restrizione, preoccupazione alimentare, preoccupazione per il peso e preoccupazione per la forma). Gli item sono valutati su una scala a 7 punti che va da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi del disturbo alimentare.

Verrà esaminata la variazione dei punteggi EDE-Q nel tempo.
Baseline (al momento dell'arruolamento), circa 8 settimane dopo l'arruolamento e 6 mesi dopo l'arruolamento.
Ansia
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento), circa 8 settimane dopo l'arruolamento e 6 mesi dopo l'arruolamento.

La gravità dei sintomi d'ansia sarà misurata utilizzando la scala Generalized Anxiety Disorder a 7 item (GAD-7).

Il GAD-7 produce un punteggio totale compreso tra 0 e 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi d'ansia.

Verrà esaminata la variazione dei punteggi GAD-7 nel tempo.
Baseline (al momento dell'arruolamento), circa 8 settimane dopo l'arruolamento e 6 mesi dopo l'arruolamento.
Depressione
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento), circa 8 settimane dopo l'arruolamento e 6 mesi dopo l'arruolamento.

La gravità dei sintomi depressivi sarà misurata utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).

Il PHQ-9 produce un punteggio totale compreso tra 0 e 27, con punteggi più alti che indicano un maggiore carico di sintomi depressivi.

Sarà esaminata la variazione dei punteggi PHQ-9 nel tempo.
Baseline (al momento dell'arruolamento), circa 8 settimane dopo l'arruolamento e 6 mesi dopo l'arruolamento.
Esiti della Transizione
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi dall'arruolamento e dopo il trasferimento a cure orientate agli adulti (ove applicabile).
I risultati della transizione iniziale saranno valutati utilizzando il rapporto dei partecipanti e la documentazione clinica per esaminare la continuità delle cure dopo il trasferimento dai servizi pediatrici a quelli per adulti. I risultati possono includere la presenza al primo appuntamento di cura per adulti programmato, il tempo dalla dimissione pediatrica all'accoglienza per adulti, il coinvolgimento nei servizi per adulti entro 3 mesi dal trasferimento e la soddisfazione riportata dal partecipante riguardo al processo di transizione.
Valutato a 6 mesi dall'arruolamento e dopo il trasferimento a cure orientate agli adulti (ove applicabile).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Calgary
McMaster Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Couturier, MD, MSc, McMaster University
  • Investigatore principale: Georgina Dimitropoulos, MSW, PhD, RSW, University of Calgary

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
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  • Creswell JW, Clark VLP. Designing and conducting mixed methods research. Sage publications; 2017.
  • Guetterman TC, Fàbregues S, Sakakibara R. Visuals in joint displays to represent integration in mixed methods research: A methodological review. Methods in Psychology. 2021;5:100080.
  • Fetters MD, Tajima C. Joint displays of integrated data collection in mixed methods research. International Journal of Qualitative Methods. 2022;21:16094069221104564.
  • Fetters MD, Curry LA, Creswell JW. Achieving integration in mixed methods designs-principles and practices. Health services research. 2013;48(6pt2):2134-2156.
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  • Dimitropoulos G, Nicula M, Krishnapillai A, et al. Transitions for youth and young adults with eating disorders and/or other mental health conditions: a Canadian guideline. Journal of Eating Disorders. 2025;13(1):158.
  • Dimitropoulos G, Singh M, Mushquash C, et al. TransitionED: A protocol for Co-designing and implementing Canadian practice guidelines for transitions for youth with eating disorders. European Eating Disorders Review. 2025;33(6):1175-1189.
  • Nadarajah A, Dimitropoulos G, Grant C, Webb C, Couturier J. Impending transition from pediatric to adult health services: a qualitative study of the experiences of adolescents with eating disorders and their caregivers. Frontiers in psychiatry. 2021;12:624942.
  • Dimitropoulos G, Toulany A, Herschman J, et al. A qualitative study on the experiences of young adults with eating disorders transferring from pediatric to adult care. Eating disorders. 2015;23(2):144-162.
  • Dimitropoulos G, Tran AF, Agarwal P, Sheffield B, Woodside B. Navigating the transition from pediatric to adult eating disorder programs: perspectives of service providers. International Journal of Eating Disorders. 2012;45(6):759-767.
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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19859

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) raccolti in questo studio includono le risposte ai questionari, i dati di tracciamento dell'implementazione e i dati delle interviste qualitative di giovani e giovani adulti con disturbi alimentari, caregiver, clinici e membri del team di implementazione. A causa della natura sensibile della popolazione e dell'inclusione di dati di interviste qualitative, esiste un potenziale rischio di re-identificazione dei partecipanti anche dopo la de-identificazione, in particolare considerando la piccola dimensione del campione e il contesto di implementazione specifico del sito. Per questo motivo, i dati delle interviste qualitative e le informazioni identificabili non verranno condivisi al di fuori del team di ricerca. I dati quantitativi de-identificati derivati da questionari standardizzati potrebbero essere presi in considerazione per la condivisione in futuro, soggetti a revisione da parte dei ricercatori e in conformità con le politiche istituzionali, i requisiti del comitato etico di ricerca e le disposizioni del consenso dei partecipanti, con adeguate garanzie per proteggere la riservatezza dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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