섭식 장애를 가진 청소년 및 청년을 위한 TransitionED 프레임워크의 실현 가능성 (TransitionED 3)
섭식장애를 가진 청소년 및 청년을 위한 TransitionED 프레임워크의 실현 가능성
소아(어린이) 건강 관리에서 성인 건강 관리로의 전환은 섭식 장애를 가진 청소년과 젊은 성인에게 어려울 수 있습니다. 많은 청소년과 가족들은 이 시기에 준비가 되어 있지 않다고 느끼고, 무엇을 기대해야 할지 확신하지 못하며, 지원을 잃을까 걱정한다고 보고합니다. 이 전환 기간 동안 돌봄의 공백은 스트레스를 증가시키고 회복을 더 어렵게 만들 수 있습니다.
이 연구는 TransitionED 프레임워크라고 불리는 구조화된 전환 지원 프로그램을 테스트하고 있습니다. 목표는 이 프로그램이 실제 병원 환경에서 성공적으로 사용될 수 있는지, 그리고 청소년, 돌봄 제공자 및 임상의가 이를 도움이 된다고 생각하는지 확인하는 것입니다.
TransitionED 프레임워크는 청소년과 가족이 성인 돌봄으로의 이동을 준비하도록 돕기 위해 설계되었습니다. 다음을 포함합니다:
- 청소년을 위한 전환 계획 패키지
- 돌봄 제공자를 위한 별도의 계획 패키지
- 임상의와의 최소 두 번의 안내된 전환 회의
- 새로운 성인 제공자가 그들을 더 잘 이해하도록 돕기 위해 청소년이 작성한 짧은 "개인 전환 프로필"
- 청소년과 돌봄 제공자를 위한 선택적 가상 동료 지원 세션
- 소아과 및 성인 제공자가 더 명확하게 의사 소통하도록 돕는 도구
16세 이상이며 현재 참여 소아 섭식 장애 프로그램에서 치료를 받고 있는 청소년은 한 명의 돌봄 제공자와 함께 참여하도록 초대될 수 있습니다. 임상의와 프로그램 리더들도 프로그램을 전달하고 평가하는 데 도움을 주기 위해 참여할 것입니다.
참가자들은 연구 시작 시, 약 두 달 후, 그리고 프로그램을 마친 후 6개월 후에 설문 조사를 완료할 것입니다. 일부 참가자들은 또한 자신의 경험을 공유하기 위해 인터뷰에 참여할 것입니다.
이 연구는 실행 가능성에 초점을 맞추고 있습니다. 즉, 주요 목표는 이 전환 프로그램이 일상적인 임상 치료에서 실용적이고 수용 가능하며 실행 가능한지 배우는 것입니다. 우리가 배운 것은 앞으로 섭식 장애를 가진 청소년과 젊은 성인을 위한 전환 지원을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
섭식장애를 가진 청소년 및 청년(YYA)은 소아에서 성인 중심의 건강 관리 시스템으로 전환할 때 잘 문서화된 어려움에 직면합니다. 계획이 잘 되지 않은 전환은 치료의 연속성 중단, 서비스 참여 감소 및 임상적 위험 증가와 관련이 있습니다. 섭식장애 인구에서는 질병의 심각성, 발달적 취약성, 소아 및 성인 치료 모델 간의 차이, 그리고 소아 치료에서의 높은 수준의 보호자 참여로 인해 이러한 위험이 더 높아질 수 있습니다.
구조화된 전환 계획을 지원하는 국가적 및 국제적 권고에도 불구하고, 많은 프로그램이 전환 과정을 안내하기 위한 일관된 시스템 수준의 접근법이 부족합니다. 결과적으로, 청소년과 가족들은 종종 준비되지 않은 느낌, 의사 결정에서 배제됨, 그리고 성인 서비스로 이동할 때 무엇을 기대해야 할지 불확실함을 보고합니다.
TransitionED 연구 프로그램은 이러한 격차를 해결하기 위해 개발되었습니다. 1단계에서는 섭식장애 치료 전환을 위한 캐나다 임상 실습 지침이 개발되었습니다. 2단계에서는 실제 경험을 가진 청소년, 보호자, 임상의 및 시스템 파트너들이 국가적 공동 설계 과정에 참여하여 이러한 지침을 현실 세계 구현에 적합한 구조화된 건강 관리 전환 프레임워크로 전환했습니다.
현재 연구는 TransitionED 프로그램의 3단계를 나타내며, 두 개의 캐나다 소아 섭식장애 프로그램에서 TransitionED 프레임워크 구현의 실행 가능성을 평가하는 데 중점을 둡니다. 이는 임상 효능 시험이 아닌 구현 중심의 실행 가능성 연구입니다.
주요 목표는 Bowen 등의 실행 가능성 프레임워크에 따라 여러 영역에서의 실행 가능성을 평가하는 것입니다. 이러한 영역은 다음과 같습니다:
- 수용 가능성: 청소년, 보호자, 임상의 및 프로그램 리더십이 프레임워크를 적절하고 도움이 되는 것으로 인식하는지 여부.
- 구현 및 충실도: 프레임워크가 일상적인 임상 치료 내에서 의도된 대로 제공될 수 있는지 여부.
- 실용성: 기존 자원과 업무 흐름을 사용하여 프레임워크를 실행할 수 있는지 여부.
- 통합: 프레임워크가 기존 임상 시스템 내에 적합하고 시간이 지나도 유지될 수 있는지 여부.
- 예비 효능: 참여가 전환 준비도, 섭식장애 증상, 불안, 우울증 및 초기 전환 결과의 변화와 관련이 있는지 여부.
TransitionED 프레임워크는 치료의 연속성을 지원하도록 설계된 다중 구성 요소, 지침 기반 접근법입니다. 핵심 구성 요소는 다음과 같습니다:
- 청소년과 보호자를 위한 전환 계획 패키지: 성찰, 준비 및 역할 명확화를 안내합니다.
- 구조화된 전환 회의: 임상의가 주도하여 성인 제공자와의 협력적 계획 및 조정을 지원합니다.
- 개인 전환 프로필: 청소년이 작성하여 정보 공유를 용이하게 하고 치료 전환 중 반복을 줄입니다.
- 동료 지원 세션(청소년 대 청소년 및 보호자 대 보호자): 실제 경험 기반 지도 및 안심을 제공합니다.
- 의사 소통 및 협력 가이드: 프로그램 수준에서 소아 및 성인 서비스 간 조정을 지원합니다.
이 프레임워크는 핵심 구성 요소를 유지하면서 사이트별 적응을 허용하도록 의도적으로 유연하게 설계되었습니다. 구현 중에 이루어진 모든 적응은 실행 가능성 평가의 일부로 문서화될 것입니다.
이 연구는 수렴적 혼합 방법 설계를 사용합니다. 양적 데이터는 기준선, 등록 약 8주 후 및 6개월 후에 수집되어 전환 준비도 및 임상 결과를 평가합니다. 질적 인터뷰 및 포커스 그룹은 참가자 경험, 인지된 영향 및 구현 과정을 탐구할 것입니다. 두 데이터 흐름의 결과는 실행 가능성에 대한 포괄적인 평가를 제공하기 위해 통합될 것입니다.
이 연구의 결과는 TransitionED 프레임워크의 개선을 알리고 향후 대규모 구현 및 효과 연구를 지원하기 위한 필수 데이터를 제공할 것입니다. 궁극적으로, 이 작업은 섭식장애를 가진 청소년 및 청년을 위한 치료의 연속성 및 전환 경험을 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jennifer Couturier, MD, MSc
- 전화번호: 76035 905-521-2100
- 이메일: coutur@mcmaster.ca
연구 장소
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-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
- University of Calgary
-
연락하다:
- Gina Dimitropoulos, MSW, PhD, RSW
- 전화번호: (403) 220-5110
- 이메일: gdimit@ucalgary.ca
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N3Z5
- McMaster University
-
연락하다:
- Jennifer Couturier, MD, MSc
- 전화번호: 76035 905-521-2100
- 이메일: coutur@mcmaster.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
청소년 및 청년(YYA):
- 참여 연구 현장에서 소아 섭식장애 치료를 현재 받고 있음.
- 16세 이상(성인 치료로의 연령 기반 전환에 접근함)
- 성인 섭식장애 치료 또는 기타 적절한 성인 정신건강 서비스로 전환하는 데 관심을 표현함
- 임상 팀이 공식 전환 계획을 시작하기에 적절하다고 확인함(예: 충분한 전환 준비도 및 지속적 치료에 대한 관심)
- 사전 동의서/동의(해당 현장에서 적용 가능한 대로)를 제공하고 연구 절차에 참여할 수 있고 의향이 있음
보호자:
- 참여 YYA의 보호자 1명(예: 부모/법적 보호인)
- 사전 동의서를 제공하고 연구 절차(설문지 및 인터뷰 포함)에 참여할 수 있고 의향이 있음
임상의(중재 제공자):
- 참여 현장에서 환자를 대면하며, 참여 YYA/보호자에게 전환 지원을 제공하고 중재 구성 요소(예: 공동 회의, 전환과 관련된 의사소통/조정)를 전달할 책임이 있는 임상의.
- 사전 동의서를 제공하고 연구 절차(예: 포커스 그룹)에 참여할 수 있고 의향이 있음
시행 팀 구성원:
- 해당 현장에서 중재 시행에 관여하는 참여 현장의 프로그램 리더십/관리자/선임 임상의.
- 사전 동의서를 제공하고 연구 절차(예: 포커스 그룹)에 참여할 수 있고 의향이 있음.
제외 기준:
YYA:
- 참여 현장에서 소아 섭식장애 치료를 받고 있지 않음.
- 16세 미만
- 성인 섭식장애 치료 또는 기타 적절한 성인 정신건강 서비스로 전환하는 데 관심을 표현하지 않음.
- 임상 팀이 연구 기간 동안 공식 전환 계획에 참여하기에 준비/적절하지 않다고 확인함(예: 전환 준비도 부족 또는 현재 전환 계획 단계에 있지 않음).
- 사전 동의서/동의를 제공할 수 없거나 연구 절차에 참여할 수 없음(예: 임상/연구 팀이 결정한 중대한 인지/의사소통 장벽으로 인해).
보호자:
- 등록된 YYA의 보호자가 아님(YYA당 보호자 1명만 등록됨).
- 사전 동의서를 제공하거나 연구 절차에 참여할 수 없음.
임상의 및 시행 팀 구성원:
- 참여 현장에 소속되지 않았거나 위에 정의된 자격 요건 역할에 있지 않음.
- 치료에 관여할 수 있지만 참가자로 등록되지 않은 주변 제공자(예: 가정의 또는 공동 회의에 참석할 수 있는 성인 제공자).
- 사전 동의서를 제공하거나 연구 절차에 참여할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TransitionED 프레임워크
참가자들은 섭식장애를 가진 청소년 및 청년을 위한 구조화된 지침 기반 의료 전환 접근법인 TransitionED 프레임워크를 받게 됩니다.
이 프레임워크에는 청소년 및 보호자 전환 계획 패키지, 최소 두 차례의 임상의 주도 전환 회의(성인 의료 제공자와의 조정 포함), 정보 전달을 지원하기 위한 청소년 작성 개인 전환 프로필, 청소년과 보호자를 위한 선택적 동료 지원 세션, 소아과 및 성인 서비스 간 협력을 촉진하기 위한 의사소통 가이드가 포함됩니다.
프레임워크 제공은 일상적인 임상 진료 과정에서 약 2개월 이내에 이루어집니다.
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TransitionED 의료 전환 프레임워크는 섭식 장애를 가진 청소년과 젊은 성인이 소아과에서 성인 진료로 전환하는 과정을 지원하기 위해 설계된 구조화된, 지침 기반의 다중 구성 요소 중재입니다.
표준 전환 관행과 달리, 이 프레임워크는 청소년과 보호자 전환 계획 패키지, 임상의 주도의 구조화된 전환 회의, 정보 전달을 지원하기 위한 청소년 작성 개인 전환 프로필, 선택적 동료 지원 세션, 프로그램 수준의 의사소통 및 협업 가이드를 통합합니다.
이 프레임워크는 일상적인 임상 진료에 내재되어 있으며 시스템 수준의 조정, 준비도 구축, 소아과 및 성인 서비스 간의 연속성에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 개입 후(등록 후 약 8주) 및 6개월 추적 관찰 시.
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수용성은 청소년 및 청년(YYA), 보호자, 임상의 및 실행 팀 구성원이 TransitionED 의료 전환 프레임워크를 적절하고 만족스러우며 유용하다고 인식하는 정도를 의미합니다.
수용성은 프레임워크 실행 후 참가자와 진행된 질적 인터뷰 및 포커스 그룹을 통해 평가될 것입니다.
인터뷰는 참가자의 프레임워크 경험, 인지된 유용성, 사용 편의성, 인지된 부담 및 전환 지원 과정에 대한 전반적인 만족도를 탐구할 것입니다.
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개입 후(등록 후 약 8주) 및 6개월 추적 관찰 시.
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TransitionED 의료 전환 프레임워크의 구현 충실도
기간: 등록 시점부터 프레임워크 완료 시점(대략 등록 후 8주)까지 그리고 각 사이트의 실행 기간 동안.
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구현 충실도는 TransitionED 프레임워크가 의도된 대로 전달되는 정도를 의미합니다.
충실도는 계획된 대로 전달된 핵심 중재 구성 요소의 비율로 측정되며, 여기에는 전환 계획 패키지 완료, 개인 전환 프로필 완료, 임상의 주도 전환 회의 진행이 포함됩니다.
충실도 데이터는 임상의 및 연구 직원이 작성한 구조화된 구현 추적 기록지를 사용하여 수집됩니다.
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등록 시점부터 프레임워크 완료 시점(대략 등록 후 8주)까지 그리고 각 사이트의 실행 기간 동안.
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TransitionED 의료 전환 프레임워크의 실용성과 통합성
기간: 등록부터 프레임워크 완료까지(대략 등록 후 8주) 및 각 사이트의 활성 구현 기간 동안.
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실용성과 통합성은 TransitionED 프레임워크가 기존 임상 자원을 사용하여 일상적인 임상 워크플로 내에서 구현될 수 있는 정도를 의미합니다.
이 결과는 임상의 설문조사 및 정성적 인터뷰를 통해 평가될 것이며, 프레임워크 제공의 실행 가능성, 기존 임상 워크플로 내에서의 적합성 인식, 프레임워크 구성 요소 제공에 필요한 시간, 그리고 구현의 장애물 또는 촉진 요인을 검토합니다.
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등록부터 프레임워크 완료까지(대략 등록 후 8주) 및 각 사이트의 활성 구현 기간 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전환 준비도 (TRAQ)
기간: 등록 시(기준선), 등록 후 약 8주, 등록 후 6개월.
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전환 준비도는 전환 준비도 평가 설문지(TRAQ)를 사용하여 측정됩니다. 이는 검증된 자가 보고 도구로, 청소년의 건강 관리 능력과 성인 지향 서비스 이용에 대한 자신감을 평가합니다. TRAQ 문항은 1점에서 5점까지의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 전환 준비도가 높음을 나타냅니다. 이 도구는 영역별 점수와 총점을 모두 산출합니다. 시간에 따른 TRAQ 점수의 변화를 검토할 것입니다. |
등록 시(기준선), 등록 후 약 8주, 등록 후 6개월.
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식사 장애 증상
기간: 기준 시점(등록 시), 등록 후 약 8주, 등록 후 6개월.
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섭식 장애 증상 심각도는 섭식 장애 연구 및 임상 치료에서 널리 사용되는 검증된 자가 보고 도구인 섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q 6.0)를 사용하여 측정됩니다. EDE-Q는 전반적 점수와 4개의 하위 척도 점수(식이 제한, 섭식 관련 걱정, 체중 관련 걱정, 체형 관련 걱정)를 생성합니다. 문항은 0부터 6까지의 7점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 섭식 장애 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 시간에 따른 EDE-Q 점수의 변화가 검토될 것입니다. |
기준 시점(등록 시), 등록 후 약 8주, 등록 후 6개월.
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불안
기간: 기준 시점(등록 시), 등록 후 약 8주, 등록 후 6개월
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불안 증상 심각도는 일반화된 불안 장애 7항목 척도(GAD-7)를 사용하여 측정됩니다. GAD-7은 0에서 21까지의 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 불안 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 시간 경과에 따른 GAD-7 점수 변화가 검토됩니다. |
기준 시점(등록 시), 등록 후 약 8주, 등록 후 6개월
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우울증
기간: 기준선(등록 시), 등록 후 약 8주, 등록 후 6개월.
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우울증 증상 심각도는 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다. PHQ-9은 0에서 27까지의 총 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 우울증 증상 부담이 더 큽니다. 시간 경과에 따른 PHQ-9 점수 변화를 검토할 예정입니다. |
기준선(등록 시), 등록 후 약 8주, 등록 후 6개월.
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전환 결과
기간: 등록 후 6개월 및 성인 중심 치료로의 전환 후(해당되는 경우) 평가됨.
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조기 전환 결과는 소아과에서 성인 서비스로의 전환 후 치료 연속성을 조사하기 위해 참가자 보고서와 임상 기록을 사용하여 평가될 것입니다.
결과에는 첫 번째 예정된 성인 진료 예약 참석, 소아과 퇴원부터 성인 진료 시작까지의 시간, 전환 후 3개월 이내 성인 서비스 참여, 그리고 참가자가 보고한 전환 과정에 대한 만족도가 포함될 수 있습니다.
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등록 후 6개월 및 성인 중심 치료로의 전환 후(해당되는 경우) 평가됨.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Couturier, MD, MSc, McMaster University
- 수석 연구원: Georgina Dimitropoulos, MSW, PhD, RSW, University of Calgary
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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- 19859
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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