Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af TransitionED-rammen for unge og unge voksne med spiseforstyrrelser (TransitionED 3)

2. april 2026 opdateret af: Jennifer Couturier, McMaster University

Overgangen fra børne- og ungdomspsykiatrisk sundhedspleje til voksenpsykiatrisk sundhedspleje kan være udfordrende for unge og unge voksne med spiseforstyrrelser. Mange unge mennesker og familier rapporterer, at de føler sig uforberedte, usikre på, hvad de kan forvente, og bekymrede for at miste støtte i denne periode. Huller i plejen under denne overgang kan øge stress og gøre bedring sværere.

Denne undersøgelse tester et struktureret overgangsstøtteprogram kaldet TransitionED-rammen. Målet er at se, om dette program kan bruges med succes i reelle hospitalsindstillinger, og om unge, pårørende og klinikere finder det nyttigt.

TransitionED-rammen er designet til at hjælpe unge og familier med at forberede sig på overgangen til voksenpsykiatrisk pleje. Den omfatter:

  1. En overgangsplanlægningspakke til unge
  2. En separat planlægningspakke til pårørende
  3. Mindst to vejledende overgangsmøder med en kliniker
  4. En kort "Personlig Overgangsprofil" skrevet af den unge for at hjælpe nye voksenudbydere med at forstå dem bedre
  5. Valgfrie virtuelle peer-støttesessioner for unge og for pårørende
  6. Værktøjer til at hjælpe børne- og ungdomspsykiatriske og voksenpsykiatriske udbydere med at kommunikere tydeligere

Unge, der er 16 år eller ældre og i øjeblikket modtager pleje i et deltagende børne- og ungdomspsykiatrisk spiseforstyrrelsesprogram, kan blive inviteret til at deltage sammen med en pårørende. Klinikere og programledere vil også deltage for at hjælpe med at levere og evaluere programmet.

Deltagere vil udfylde spørgeskemaer i begyndelsen af undersøgelsen, cirka to måneder senere og seks måneder efter afslutningen af programmet. Nogle deltagere vil også deltage i interviews for at dele deres erfaringer.

Denne undersøgelse er fokuseret på gennemførlighed. Det betyder, at hovedmålet er at finde ud af, om dette overgangsprogram er praktisk, acceptabelt og anvendeligt i den daglige kliniske pleje. Hvad vi lærer, vil hjælpe med at forbedre overgangsstøtten til unge og unge voksne med spiseforstyrrelser i fremtiden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Unge og unge voksne med spiseforstyrrelser står over for veldokumenterede udfordringer, når de skal overgå fra pædiatriske til voksenrettede sundhedssystemer. Dårligt planlagte overgange er forbundet med afbrydelser i kontinuiteten af plejen, reduceret engagement med tjenesterne og øget klinisk risiko. I befolkninger med spiseforstyrrelser kan disse risici være forhøjede på grund af sygdomsalvor, udviklingsmæssig sårbarhed, forskelle mellem pædiatriske og voksenplejemodeller og det høje niveau af omsorgspersoners involvering i pædiatrisk behandling.

På trods af nationale og internationale anbefalinger, der støtter struktureret overgangsplanlægning, mangler mange programmer konsekvente, systemniveau-tilgange til at guide overgangsprocessen. Som et resultat rapporterer unge og familier ofte, at de føler sig uforberedte, udelukket fra beslutningstagning og usikre på, hvad de kan forvente, når de skal flytte til voksentjenester.

TransitionED-forskningsprogrammet blev udviklet for at imødegå disse huller. I fase 1 blev canadiske kliniske praksisretningslinjer for overgange i spiseforstyrrelsespleje udviklet. I fase 2 deltog unge med erfaring, omsorgspersoner, klinikere og systempartnere i en national co-design-proces for at oversætte disse retningslinjer til en struktureret sundhedsplejeovergangsramme, der er egnet til implementering i den virkelige verden.

Den aktuelle undersøgelse repræsenterer fase 3 af TransitionED-programmet og fokuserer på at evaluere gennemførligheden af at implementere TransitionED-rammen i to canadiske pædiatriske spiseforstyrrelsesprogrammer. Dette er en implementeringsfokuseret gennemførlighedsundersøgelse snarere end en klinisk effektivitetsprøve.

Det primære mål er at vurdere gennemførlighed på tværs af flere domæner, styret af Bowen et al.'s gennemførlighedsramme. Disse domæner inkluderer:

  1. Acceptabilitet: Om rammen opfattes som passende og hjælpsom af unge, omsorgspersoner, klinikere og programledelse.
  2. Implementering og troskab: Om rammen kan leveres som tiltænkt inden for rutinemæssig klinisk pleje.
  3. Praktisk anvendelighed: Om rammen kan udføres ved hjælp af eksisterende ressourcer og arbejdsgange.
  4. Integration: Om rammen passer ind i eksisterende kliniske systemer og kan opretholdes over tid.
  5. Foreløbig effektivitet: Om deltagelse er forbundet med ændringer i overgangsberedskab, spiseforstyrrelsesymptomer, angst, depression og tidlige overgangsresultater.

TransitionED-rammen er en multikomponent, retningslinjeinformeret tilgang designet til at støtte kontinuiteten af plejen. Kernekomponenter inkluderer:

  1. Overgangsplanlægningspakker til unge og omsorgspersoner for at guide refleksion, forberedelse og rolleafklaring.
  2. Strukturerede overgangsmøder ledet af en kliniker for at støtte samarbejdsplanlægning og koordinering med voksenudbydere.
  3. En personlig overgangsprofil skrevet af den unge for at lette informationsdeling og reducere gentagelse under plejeoverførsel.
  4. Peer-støttesessioner (unge-til-unge og omsorgsperson-til-omsorgsperson) for at give erfaringbaseret vejledning og beroligelse.
  5. En kommunikations- og samarbejdsguide til at støtte koordinering mellem pædiatriske og voksentjenester på programniveau.

Rammen er bevidst fleksibel for at tillade stedsspecifik tilpasning, mens kernekomponenter opretholdes. Eventuelle tilpasninger foretaget under implementeringen vil blive dokumenteret som en del af gennemførlighedsevalueringen.

Undersøgelsen bruger et konvergent mixed methods-design. Kvantitative data vil blive indsamlet ved baseline, cirka otte uger efter tilmelding og seks måneder senere for at vurdere overgangsberedskab og kliniske resultater. Kvalitative interviews og fokusgrupper vil udforske deltagernes oplevelser, opfattet indvirkning og implementeringsprocesser. Resultater fra begge datastrenge vil blive integreret for at give en omfattende vurdering af gennemførligheden.

Resultaterne af denne undersøgelse vil informere forfining af TransitionED-rammen og give essentielle data til at støtte fremtidige større implementerings- og effektivitetsundersøgelser. I sidste ende sigter dette arbejde mod at forbedre kontinuiteten af plejen og overgangsoplevelser for unge og unge voksne med spiseforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jennifer Couturier, MD, MSc
  • Telefonnummer: 76035 905-521-2100
  • E-mail: coutur@mcmaster.ca

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University of Calgary
        • Kontakt:
          • Gina Dimitropoulos, MSW, PhD, RSW
          • Telefonnummer: (403) 220-5110
          • E-mail: gdimit@ucalgary.ca
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3Z5
        • McMaster University
        • Kontakt:
          • Jennifer Couturier, MD, MSc
          • Telefonnummer: 76035 905-521-2100
          • E-mail: coutur@mcmaster.ca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ungdom og unge voksne (YYA):

  • Modtager i øjeblikket pædiatrisk spiseforstyrrelsesbehandling på en deltagende undersøgelsessted.
  • 16 år eller ældre (nærmer sig aldersbaseret overgang til voksenbehandling)
  • Har udtrykt interesse for at overgå til voksen spiseforstyrrelsesbehandling eller andre relevante voksne mentale sundhedstjenester
  • Identificeret af det kliniske team som egnet til at begynde formel overgangsplanlægning (f.eks. tilstrækkelig overgangsberedskab og interesse for fortsat behandling)
  • I stand til og villig til at give informeret samtykke/samtykke (som gælder på stedet) og deltage i undersøgelsesprocedurerne

Omsorgspersoner:

  • Én omsorgsperson (f.eks. forælder/legal værge) for en deltagende YYA
  • I stand til og villig til at give informeret samtykke og deltage i undersøgelsesprocedurerne (inklusive spørgeskemaer og interviews)

Klinikere (interventionsudøvere):

  • Patientrettet kliniker på et deltagende sted, der yder overgangsstøtte til deltagende YYA/omsorgspersoner og er ansvarlig for at levere interventionskomponenter (f.eks. fælles møde(r), kommunikation/koordinering relateret til overgangen).
  • I stand til og villig til at give informeret samtykke og deltage i undersøgelsesprocedurerne (f.eks. fokusgrupper)

Implementeringsteammedlemmer:

  • Programledelse/ledere/senior klinikere på et deltagende sted involveret i implementeringen af interventionen på det pågældende sted.
  • I stand til og villig til at give informeret samtykke og deltage i undersøgelsesprocedurerne (f.eks. fokusgruppe).

Eksklusionskriterier:

YYA:

  • Modtager ikke pædiatrisk spiseforstyrrelsesbehandling på et deltagende sted.
  • Under 16 år
  • Udtrykker ikke interesse for at overgå til voksen spiseforstyrrelsesbehandling eller andre relevante voksne mentale sundhedstjenester.
  • Ikke identificeret af det kliniske team som klar/egnet til at deltage i formel overgangsplanlægning i undersøgelsesperioden (f.eks. utilstrækkelig overgangsberedskab eller ikke på nuværende tidspunkt på overgangsplanlægningsstadiet).
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke/samtykke eller ikke i stand til at deltage i undersøgelsesprocedurerne (f.eks. på grund af betydelige kognitive/kommunikationsbarrierer som fastsat af det kliniske/forskningshold).

Omsorgspersoner:

  • Er ikke omsorgsperson for en indskrevet YYA (kun én omsorgsperson pr. YYA indskrives).
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke eller deltage i undersøgelsesprocedurerne.

Klinikere og implementeringsteammedlemmer:

  • Ikke tilknyttet et deltagende sted eller ikke i en berettiget rolle som defineret ovenfor.
  • Perifere udbydere, der muligvis er involveret i behandlingen, men som ikke er indskrevet som deltagere (f.eks. praktiserende læger eller voksenudbydere, der måske deltager i et fælles møde).
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke eller deltage i undersøgelsesprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TransitionED-rammen
Deltagerne modtager TransitionED-rammen, en struktureret, retningslinjeinformeret sundhedsplejeovergangsmetode for unge og unge voksne med spiseforstyrrelser. Rammen inkluderer overgangsplanlægningspakker til unge og pårørende, mindst to klinikerledede overgangsmøder (inklusive koordinering med voksenudbydere), en personlig overgangsprofil forfattet af den unge til at understøtte informationsoverførsel, valgfrie peer-støttesessioner for unge og pårørende samt en kommunikationsguide til at fremme samarbejdet mellem børne- og voksenydelser. Rammens levering finder sted cirka to måneder inden for rutinemæssig klinisk behandling.
The TransitionED Healthcare Transition Framework er en struktureret, retningslinje-informeret, flerkomponent intervention designet til at støtte unge og unge voksne med spiseforstyrrelser i overgangen fra pædiatrisk til voksenomsorg. I modsætning til standard overgangspraksis integrerer denne ramme unge og omsorgspersoners overgangsplanlægningspakker, kliniker-ledede strukturede overgangsmøder, en unge-forfattet Personlig Overgangsprofil til at understøtte informationsoverførsel, valgfrie peer-støttesessioner og en programniveau kommunikations- og samarbejdsguide. Rammen er indlejret i rutinemæssig klinisk pleje og fokuserer på systemniveau koordinering, opbygning af beredskab og kontinuitet på tværs af pædiatriske og voksentjenester.
Andre navne:
  • Overgangsintervention
  • Overgangsramme
  • Overgangsmaterialer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: Post-intervention (cirka 8 uger efter indskrivning) og ved 6-måneders opfølgning.
Acceptabilitet refererer til i hvilken grad unge og unge voksne (YYA), pårørende, klinikere og implementeringsteammedlemmer opfatter TransitionED Healthcare Transition Framework som passende, tilfredsstillende og nyttigt. Acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af kvalitative interviews og fokusgrupper udført med deltagere efter implementering af rammen. Interview vil udforske deltagernes erfaringer med rammen, opfattet nyttighed, brugervenlighed, opfattet byrde og generel tilfredshed med overgangsstøtteprocessen.
Post-intervention (cirka 8 uger efter indskrivning) og ved 6-måneders opfølgning.
Implementeringsfidelitet af TransitionED Healthcare Transition Framework
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af rammen (cirka 8 uger efter tilmelding) og gennem hele implementeringsperioden på hvert sted.
Implementeringstroværdighed refererer til, i hvilket omfang TransitionED-rammen leveres som tiltænkt. Troværdighed vil blive målt som andelen af kerneinterventionskomponenter leveret som planlagt, herunder gennemførelse af Overgangsplanlægningspakken, gennemførelse af den personlige overgangsprofil og levering af klinikerfaciliterede overgangsmøder. Troværdighedsdata vil blive indsamlet ved hjælp af strukturerede implementeringssporingslogbøger udfyldt af klinikere og forskningspersonale.
Fra tilmelding til afslutning af rammen (cirka 8 uger efter tilmelding) og gennem hele implementeringsperioden på hvert sted.
Praktisk anvendelighed og integration af TransitionED-rammeverket for sundhedsomstilling
Tidsramme: Fra tilmelding gennem rammefærdiggørelse (ca. 8 uger efter tilmelding) og under den aktive implementeringsperiode på hvert sted.
Praktisk anvendelighed og integration refererer til omfanget, hvori TransitionED-rammen kan implementeres i rutinemæssige kliniske arbejdsgange ved hjælp af eksisterende kliniske ressourcer. Dette resultat vil blive vurderet gennem klinikerundersøgelser og kvalitative interviews, der undersøger gennemførligheden af at levere rammen, opfattet tilpasning til eksisterende kliniske arbejdsgange, tid, der kræves for at levere rammens komponenter, og barrierer eller faciliterende faktorer for implementering.
Fra tilmelding gennem rammefærdiggørelse (ca. 8 uger efter tilmelding) og under den aktive implementeringsperiode på hvert sted.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overgangsberedskab (TRAQ)
Tidsramme: Baseline (ved indmelding), ca. 8 uger efter indmelding og 6 måneder efter indmelding.

Overgangsberedskab vil blive målt ved hjælp af Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ), et valideret selvrapporteringsinstrument, der vurderer unges færdigheder og tillid til at håndtere deres sundhedspleje og navigere i voksenrettede tjenester.

TRAQ-elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større overgangsberedskab. Instrumentet genererer både domænescore og en totalscore.

Ændringer i TRAQ-score over tid vil blive undersøgt.

Baseline (ved indmelding), ca. 8 uger efter indmelding og 6 måneder efter indmelding.
Spiseforstyrrelsesymptomer
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding), cirka 8 uger efter tilmelding og 6 måneder efter tilmelding.

Symptomernes sværhedsgrad ved spiseforstyrrelser vil blive målt ved hjælp af Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q 6.0), et valideret selvrapporteringsinstrument, der er bredt anvendt i forskning og klinisk behandling af spiseforstyrrelser.

EDE-Q genererer en global score og fire subskala-scorer (tilbageholdenhed, bekymring om spisning, bekymring om vægt og bekymring om kropsform). Elementer vurderes på en 7-punkts skala fra 0 til 6, hvor højere scorer indikerer større sværhedsgrad af spiseforstyrrelsesymptomer.

Ændring i EDE-Q-scorer over tid vil blive undersøgt.

Baseline (ved tilmelding), cirka 8 uger efter tilmelding og 6 måneder efter tilmelding.
Angst
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding), cirka 8 uger efter tilmelding og 6 måneder efter tilmelding.

Symptomernes sværhedsgrad ved angst vil blive målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder 7-item skalaen (GAD-7).

GAD-7 producerer en totalscore fra 0 til 21, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af angstsymptomer.

Ændringer i GAD-7-score over tid vil blive undersøgt.

Baseline (ved tilmelding), cirka 8 uger efter tilmelding og 6 måneder efter tilmelding.
Depression
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding), cirka 8 uger efter tilmelding og 6 måneder efter tilmelding.

Depressiv symptomsværhed vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).

PHQ-9 producerer en samlet score fra 0 til 27, hvor højere score indikerer større depressiv symptombelastning.

Ændring i PHQ-9-scorer over tid vil blive undersøgt.

Baseline (ved tilmelding), cirka 8 uger efter tilmelding og 6 måneder efter tilmelding.
Overgangsresultater
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter tilmelding og efter overførsel til voksenrettet behandling (hvis relevant).
Tidlige overgangsresultater vil blive vurderet ved hjælp af deltagerrapporter og klinisk dokumentation for at undersøge kontinuiteten i plejen efter overførslen fra børne- til voksentjenester. Resultater kan omfatte deltagelse i den første planlagte voksenplejeaftale, tiden fra børneudskrivning til voksenoptagelse, engagement i voksentjenester inden for 3 måneder efter overførslen og deltagerrapporteret tilfredshed med overgangsprocessen.
Vurderet 6 måneder efter tilmelding og efter overførsel til voksenrettet behandling (hvis relevant).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Couturier, MD, MSc, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Georgina Dimitropoulos, MSW, PhD, RSW, University of Calgary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
  • Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
  • Creswell JW, Clark VLP. Designing and conducting mixed methods research. Sage publications; 2017.
  • Guetterman TC, Fàbregues S, Sakakibara R. Visuals in joint displays to represent integration in mixed methods research: A methodological review. Methods in Psychology. 2021;5:100080.
  • Fetters MD, Tajima C. Joint displays of integrated data collection in mixed methods research. International Journal of Qualitative Methods. 2022;21:16094069221104564.
  • Fetters MD, Curry LA, Creswell JW. Achieving integration in mixed methods designs-principles and practices. Health services research. 2013;48(6pt2):2134-2156.
  • Bradshaw C, Atkinson S, Doody O. Employing a qualitative description approach in health care research. Global qualitative nursing research. 2017;4:2333393617742282.
  • Sandelowski M. What's in a name? Qualitative description revisited. Research in nursing & health. 2010;33(1):77-84.
  • Sandelowski M. Whatever happened to qualitative description? Research in nursing & health. 2000;23(4):334-340.
  • Dimitropoulos G, Nicula M, Krishnapillai A, et al. Transitions for youth and young adults with eating disorders and/or other mental health conditions: a Canadian guideline. Journal of Eating Disorders. 2025;13(1):158.
  • Dimitropoulos G, Singh M, Mushquash C, et al. TransitionED: A protocol for Co-designing and implementing Canadian practice guidelines for transitions for youth with eating disorders. European Eating Disorders Review. 2025;33(6):1175-1189.
  • Nadarajah A, Dimitropoulos G, Grant C, Webb C, Couturier J. Impending transition from pediatric to adult health services: a qualitative study of the experiences of adolescents with eating disorders and their caregivers. Frontiers in psychiatry. 2021;12:624942.
  • Dimitropoulos G, Toulany A, Herschman J, et al. A qualitative study on the experiences of young adults with eating disorders transferring from pediatric to adult care. Eating disorders. 2015;23(2):144-162.
  • Dimitropoulos G, Tran AF, Agarwal P, Sheffield B, Woodside B. Navigating the transition from pediatric to adult eating disorder programs: perspectives of service providers. International Journal of Eating Disorders. 2012;45(6):759-767.
  • Treasure J, Schmidt U, Hugo P. Mind the gap: service transition and interface problems for patients with eating disorders. The British Journal of Psychiatry. 2005;187(5):398-400.
  • Singh SP, Paul M, Ford T, et al. Process, outcome and experience of transition from child to adult mental healthcare: multiperspective study. The British Journal of Psychiatry. 2010;197(4):305-312.
  • Cleverley K, Rowland E, Bennett K, Jeffs L, Gore D. Identifying core components and indicators of successful transitions from child to adult mental health services: a scoping review. European Child & Adolescent Psychiatry. 2020;29(2):107-121.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) indsamlet i denne undersøgelse omfatter spørgeskemasvar, implementeringssporingsdata og kvalitative interviewdata fra unge og unge voksne med spiseforstyrrelser, pårørende, klinikere og implementeringsteammedlemmer. På grund af befolkningens følsomme karakter og inklusionen af kvalitative interviewdata er der en potentiel risiko for deltagerreidentifikation selv efter anonymisering, især med hensyn til den lille prøvestørrelse og det stedspecifikke implementeringskontekst. Af denne grund vil kvalitative interviewdata og identificerbar information ikke blive delt uden for forskningsteamet. Anonymiserede kvantitative data fra standardiserede spørgeskemaer kan overvejes til deling i fremtiden, underlagt forskergennemsyn og i overensstemmelse med institutionelle politikker, forskningsetikkrav og deltagersamtykkebestemmelser, med passende sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte deltagernes fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner