Viabilidad del Marco TransitionED para Jóvenes y Adultos Jóvenes con Trastornos de la Conducta Alimentaria (TransitionED 3)
Factibilidad del Marco TransitionED para Jóvenes y Adultos Jóvenes con Trastornos de la Conducta Alimentaria
La transición de la atención sanitaria pediátrica (infantil) a la atención sanitaria para adultos puede ser un desafío para los jóvenes y adultos jóvenes con trastornos alimentarios. Muchos jóvenes y familias informan sentirse no preparados, inseguros sobre qué esperar y preocupados por perder apoyo durante este período. Las brechas en la atención durante esta transición pueden aumentar el estrés y dificultar la recuperación.
Este estudio está probando un programa estructurado de apoyo a la transición llamado marco TransitionED. El objetivo es ver si este programa puede utilizarse con éxito en entornos hospitalarios reales y si los jóvenes, cuidadores y clínicos lo consideran útil.
El marco TransitionED está diseñado para ayudar a los jóvenes y familias a prepararse para el paso a la atención para adultos. Incluye:
- Un paquete de planificación de la transición para jóvenes
- Un paquete de planificación separado para cuidadores
- Al menos dos reuniones guiadas de transición con un clínico
- Un breve "Perfil Personal de Transición" escrito por el joven para ayudar a los nuevos proveedores de atención para adultos a comprenderlo mejor
- Sesiones opcionales de apoyo entre pares virtuales para jóvenes y para cuidadores
- Herramientas para ayudar a los proveedores pediátricos y de adultos a comunicarse con mayor claridad
Los jóvenes de 16 años o más que actualmente reciben atención en un programa pediátrico de trastornos alimentarios participante pueden ser invitados a unirse, junto con un cuidador. Los clínicos y líderes del programa también participarán para ayudar a implementar y evaluar el programa.
Los participantes completarán encuestas al inicio del estudio, aproximadamente dos meses después y seis meses después de finalizar el programa. Algunos participantes también participarán en entrevistas para compartir sus experiencias.
Este estudio se centra en la viabilidad. Esto significa que el objetivo principal es aprender si este programa de transición es práctico, aceptable y factible en la atención clínica cotidiana. Lo que aprendamos ayudará a mejorar el apoyo a la transición para jóvenes y adultos jóvenes con trastornos alimentarios en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los jóvenes y adultos jóvenes (YYA) con trastornos alimentarios (ED) enfrentan desafíos bien documentados al realizar la transición de sistemas de atención médica pediátricos a sistemas orientados a adultos. Las transiciones mal planificadas se asocian con interrupciones en la continuidad de la atención, menor compromiso con los servicios y mayor riesgo clínico. En poblaciones con ED, estos riesgos pueden verse exacerbados debido a la gravedad de la enfermedad, la vulnerabilidad del desarrollo, las diferencias entre los modelos de atención pediátrica y de adultos, y el alto nivel de participación de los cuidadores en el tratamiento pediátrico.
A pesar de las recomendaciones nacionales e internacionales que respaldan una planificación estructurada de la transición, muchos programas carecen de enfoques consistentes a nivel del sistema para guiar el proceso de transición. Como resultado, los jóvenes y las familias a menudo informan sentirse no preparados, excluidos de la toma de decisiones e inseguros sobre qué esperar al pasar a los servicios para adultos.
El programa de investigación TransitionED se desarrolló para abordar estas brechas. En la Fase 1, se desarrollaron las guías de práctica clínica canadienses para las transiciones en la atención de los trastornos alimentarios. En la Fase 2, jóvenes con experiencia vivida, cuidadores, clínicos y socios del sistema participaron en un proceso de codiseño nacional para traducir estas guías en un marco estructurado de transición sanitaria adecuado para la implementación en el mundo real.
El estudio actual representa la Fase 3 del programa TransitionED y se centra en evaluar la viabilidad de implementar el marco TransitionED en dos programas canadienses de trastornos alimentarios pediátricos. Este es un estudio de viabilidad centrado en la implementación en lugar de un ensayo de eficacia clínica.
El objetivo principal es evaluar la viabilidad en múltiples dominios, guiados por el marco de viabilidad de Bowen et al. Estos dominios incluyen:
- Aceptabilidad: Si el marco es percibido como apropiado y útil por jóvenes, cuidadores, clínicos y liderazgo del programa.
- Implementación y Fidelidad: Si el marco puede ser entregado según lo previsto dentro de la atención clínica rutinaria.
- Practicidad: Si el marco puede llevarse a cabo utilizando los recursos y flujos de trabajo existentes.
- Integración: Si el marco se ajusta a los sistemas clínicos existentes y puede mantenerse en el tiempo.
- Eficacia Preliminar: Si la participación se asocia con cambios en la preparación para la transición, síntomas del trastorno alimentario, ansiedad, depresión y resultados tempranos de la transición.
El marco TransitionED es un enfoque multicomponente, basado en guías, diseñado para apoyar la continuidad de la atención. Los componentes principales incluyen:
- Paquetes de Planificación de Transición para jóvenes y cuidadores para guiar la reflexión, preparación y clarificación de roles.
- Reuniones de Transición Estructuradas dirigidas por un clínico para apoyar la planificación colaborativa y la coordinación con los proveedores de atención para adultos.
- Un Perfil de Transición Personal redactado por el joven para facilitar el intercambio de información y reducir la repetición durante la transferencia de la atención.
- Sesiones de Apoyo entre Pares (joven a joven y cuidador a cuidador) para proporcionar orientación y tranquilidad basada en la experiencia vivida.
- Una Guía de Comunicación y Colaboración para apoyar la coordinación entre servicios pediátricos y de adultos a nivel del programa.
El marco es intencionalmente flexible para permitir la adaptación específica del sitio mientras mantiene los componentes principales. Cualquier adaptación realizada durante la implementación será documentada como parte de la evaluación de viabilidad.
El estudio utiliza un diseño de métodos mixtos convergentes. Los datos cuantitativos se recopilarán al inicio, aproximadamente ocho semanas después de la inscripción y seis meses después para evaluar la preparación para la transición y los resultados clínicos. Las entrevistas cualitativas y los grupos focales explorarán las experiencias de los participantes, el impacto percibido y los procesos de implementación. Los hallazgos de ambas vertientes de datos se integrarán para proporcionar una evaluación integral de la viabilidad.
Los resultados de este estudio informarán el refinamiento del marco TransitionED y proporcionarán datos esenciales para apoyar futuros estudios de implementación y efectividad a mayor escala. En última instancia, este trabajo tiene como objetivo mejorar la continuidad de la atención y las experiencias de transición para los jóvenes y adultos jóvenes con trastornos alimentarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Couturier, MD, MSc
- Número de teléfono: 76035 905-521-2100
- Correo electrónico: coutur@mcmaster.ca
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- University of Calgary
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Contacto:
- Gina Dimitropoulos, MSW, PhD, RSW
- Número de teléfono: (403) 220-5110
- Correo electrónico: gdimit@ucalgary.ca
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N3Z5
- McMaster University
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Contacto:
- Jennifer Couturier, MD, MSc
- Número de teléfono: 76035 905-521-2100
- Correo electrónico: coutur@mcmaster.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Jóvenes y adultos jóvenes (YYA):
- Actualmente recibiendo atención pediátrica para trastornos alimentarios en un centro participante del estudio.
- Edad de 16 años o más (acercándose a la transición basada en la edad a la atención de adultos).
- Ha expresado interés en transitar a la atención de trastornos alimentarios para adultos u otros servicios de salud mental para adultos apropiados.
- Identificado por el equipo clínico como apropiado para comenzar la planificación formal de la transición (por ejemplo, suficiente preparación para la transición e interés en la atención continua).
- Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento/consentimiento informado (según corresponda en el centro) y participar en los procedimientos del estudio.
Cuidadores:
- Un cuidador (por ejemplo, padre/tutor legal) de un YYA participante.
- Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado y participar en los procedimientos del estudio (incluidos cuestionarios y entrevistas).
Clínicos (aplicadores de la intervención):
- Clínico que atiende pacientes en un centro participante que brinda apoyo en la transición a los YYA/cuidadores participantes y es responsable de aplicar los componentes de la intervención (por ejemplo, reunión(es) conjunta(s), comunicación/coordinación relacionada con la transición).
- Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado y participar en los procedimientos del estudio (por ejemplo, grupos focales).
Miembros del equipo de implementación:
- Liderazgo del programa/gerentes/clínicos senior en un centro participante involucrados en la implementación de la intervención en ese centro.
- Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado y participar en los procedimientos del estudio (por ejemplo, grupo focal).
Criterios de exclusión:
YYA:
- No recibe atención pediátrica para trastornos alimentarios en un centro participante.
- Menor de 16 años.
- No expresa interés en transitar a la atención de trastornos alimentarios para adultos u otros servicios de salud mental para adultos apropiados.
- No identificado por el equipo clínico como preparado/apropiado para participar en la planificación formal de la transición durante el período del estudio (por ejemplo, preparación insuficiente para la transición o no se encuentra actualmente en la etapa de planificación de la transición).
- Incapaz de proporcionar consentimiento/consentimiento informado o incapaz de participar en los procedimientos del estudio (por ejemplo, debido a barreras cognitivas/comunicativas significativas determinadas por el equipo clínico/de investigación).
Cuidadores:
- No es el cuidador de un YYA inscrito (solo se inscribe un cuidador por YYA).
- Incapaz de proporcionar consentimiento informado o participar en los procedimientos del estudio.
Clínicos y miembros del equipo de implementación:
- No afiliado a un centro participante o no en un rol elegible según se definió anteriormente.
- Proveedores periféricos que pueden estar involucrados en la atención pero no están inscritos como participantes (por ejemplo, médicos de familia o proveedores para adultos que podrían asistir a una reunión conjunta).
- Incapaz de proporcionar consentimiento informado o participar en los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Marco TransitionED
Los participantes reciben el marco TransitionED, un enfoque estructurado y basado en directrices para la transición sanitaria de jóvenes y adultos jóvenes con trastornos alimentarios.
El marco incluye paquetes de planificación de la transición para jóvenes y cuidadores, al menos dos reuniones de transición dirigidas por un clínico (incluida la coordinación con proveedores de atención para adultos), un Perfil de Transición Personal redactado por el joven para facilitar la transferencia de información, sesiones opcionales de apoyo entre iguales para jóvenes y cuidadores, y una guía de comunicación para fomentar la colaboración entre los servicios pediátricos y de adultos.
La entrega del marco se produce aproximadamente dos meses dentro de la atención clínica rutinaria.
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El Marco de Transición Sanitaria TransitionED es una intervención estructurada, basada en directrices y de múltiples componentes diseñada para apoyar a jóvenes y adultos jóvenes con trastornos alimentarios en la transición de la atención pediátrica a la atención de adultos.
A diferencia de las prácticas de transición estándar, este marco integra paquetes de planificación de transición para jóvenes y cuidadores, reuniones estructuradas de transición dirigidas por clínicos, un Perfil de Transición Personal redactado por el joven para apoyar la transferencia de información, sesiones opcionales de apoyo entre iguales y una guía de comunicación y colaboración a nivel de programa.
El marco está integrado en la atención clínica rutinaria y se centra en la coordinación a nivel del sistema, la construcción de preparación y la continuidad entre los servicios pediátricos y de adultos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Post-intervención (aproximadamente 8 semanas después de la inscripción) y en el seguimiento a los 6 meses.
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La aceptabilidad se refiere al grado en que los jóvenes y adultos jóvenes (YYA), los cuidadores, los clínicos y los miembros del equipo de implementación perciben el Marco de Transición Sanitaria TransitionED como apropiado, satisfactorio y útil.
La aceptabilidad se evaluará mediante entrevistas cualitativas y grupos de discusión realizados con los participantes después de la implementación del marco.
Las entrevistas explorarán las experiencias de los participantes con el marco, la utilidad percibida, la facilidad de uso, la carga percibida y la satisfacción general con el proceso de apoyo a la transición.
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Post-intervención (aproximadamente 8 semanas después de la inscripción) y en el seguimiento a los 6 meses.
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Fidelidad de Implementación del Marco de Transición Sanitaria TransitionED
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del marco (aproximadamente 8 semanas después de la inscripción) y durante todo el período de implementación en cada sitio.
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La fidelidad de implementación se refiere al grado en que el marco TransitionED se entrega según lo previsto.
La fidelidad se medirá como la proporción de componentes centrales de la intervención entregados según lo planeado, incluyendo la finalización del Paquete de Planificación de Transición, la finalización del Perfil de Transición Personal y la realización de reuniones de transición facilitadas por clínicos.
Los datos de fidelidad se recopilarán mediante registros estructurados de seguimiento de implementación completados por clínicos y personal de investigación.
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Desde la inscripción hasta la finalización del marco (aproximadamente 8 semanas después de la inscripción) y durante todo el período de implementación en cada sitio.
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Práctica e Integración del Marco de Transición Sanitaria TransitionED
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del marco (aproximadamente 8 semanas después de la inscripción) y durante el período de implementación activa en cada sitio.
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La practicidad y la integración se refieren al grado en que el marco TransitionED puede implementarse dentro de los flujos de trabajo clínicos habituales utilizando los recursos clínicos existentes.
Este resultado se evaluará mediante encuestas a los clínicos y entrevistas cualitativas que examinen la viabilidad de aplicar el marco, la percepción de su adecuación dentro de los flujos de trabajo clínicos existentes, el tiempo requerido para aplicar los componentes del marco, y las barreras o facilitadores para su implementación.
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Desde la inscripción hasta la finalización del marco (aproximadamente 8 semanas después de la inscripción) y durante el período de implementación activa en cada sitio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preparación para la Transición (TRAQ)
Periodo de tiempo: Línea base (en la inscripción), aproximadamente 8 semanas después de la inscripción y 6 meses después de la inscripción.
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La preparación para la transición se medirá utilizando el Cuestionario de Evaluación de la Preparación para la Transición (TRAQ), un instrumento de autoinforme validado que evalúa las habilidades y la confianza de los jóvenes para gestionar su atención sanitaria y navegar por los servicios orientados a adultos. Los ítems del TRAQ se puntúan en una escala Likert de 5 puntos que va de 1 a 5, donde puntuaciones más altas indican una mayor preparación para la transición. El instrumento genera tanto puntuaciones por dominios como una puntuación total. Se examinará el cambio en las puntuaciones del TRAQ a lo largo del tiempo. |
Línea base (en la inscripción), aproximadamente 8 semanas después de la inscripción y 6 meses después de la inscripción.
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Síntomas del Trastorno Alimentario
Periodo de tiempo: Baseline (en la inscripción), aproximadamente 8 semanas después de la inscripción y 6 meses después de la inscripción.
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La gravedad de los síntomas del trastorno alimentario se medirá utilizando el Cuestionario de Examen de Trastornos de la Conducta Alimentaria (EDE-Q 6.0), un instrumento de autoinforme validado ampliamente utilizado en la investigación y la atención clínica de trastornos alimentarios. El EDE-Q genera una puntuación global y cuatro puntuaciones de subescalas (restricción, preocupación por la alimentación, preocupación por el peso y preocupación por la forma corporal). Los ítems se califican en una escala de 7 puntos que va de 0 a 6, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del trastorno alimentario. Se examinará el cambio en las puntuaciones del EDE-Q a lo largo del tiempo. |
Baseline (en la inscripción), aproximadamente 8 semanas después de la inscripción y 6 meses después de la inscripción.
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Baseline (al momento de la inscripción), aproximadamente 8 semanas después de la inscripción y 6 meses después de la inscripción.
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La gravedad de los síntomas de ansiedad se medirá mediante la escala de 7 ítems para el Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7). El GAD-7 produce una puntuación total que oscila entre 0 y 21, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad. Se examinará el cambio en las puntuaciones del GAD-7 a lo largo del tiempo. |
Baseline (al momento de la inscripción), aproximadamente 8 semanas después de la inscripción y 6 meses después de la inscripción.
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea base (al momento de la inscripción), aproximadamente 8 semanas después de la inscripción y 6 meses después de la inscripción.
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La gravedad de los síntomas depresivos se medirá mediante el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9). El PHQ-9 produce una puntuación total que oscila entre 0 y 27, donde puntuaciones más altas indican una mayor carga de síntomas depresivos. Se examinará el cambio en las puntuaciones del PHQ-9 a lo largo del tiempo. |
Línea base (al momento de la inscripción), aproximadamente 8 semanas después de la inscripción y 6 meses después de la inscripción.
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Resultados de Transición
Periodo de tiempo: Evaluado a los 6 meses posteriores a la inscripción y tras la transferencia a atención orientada a adultos (cuando corresponda).
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Los resultados de la transición temprana se evaluarán utilizando informes de los participantes y documentación clínica para examinar la continuidad de la atención tras el traslado de los servicios pediátricos a los de adultos.
Los resultados pueden incluir la asistencia a la primera cita programada de atención para adultos, el tiempo desde el alta pediátrica hasta la admisión en servicios para adultos, la participación en servicios para adultos dentro de los 3 meses posteriores al traslado y la satisfacción reportada por el participante con el proceso de transición.
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Evaluado a los 6 meses posteriores a la inscripción y tras la transferencia a atención orientada a adultos (cuando corresponda).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Couturier, MD, MSc, McMaster University
- Investigador principal: Georgina Dimitropoulos, MSW, PhD, RSW, University of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Servicios de salud mental
- Métodos mixtos
- Adultos jovenes
- Estudio de factibilidad
- Traducción del conocimiento
- trastornos de la alimentación
- Ciencia de implementación
- Continuidad de la atención
- Apoyo de los compañeros
- Preparación para la transición
- Transición a la atención de adultos
- Salud adolescente
- Tratamiento del trastorno alimentario
- transiciones en la atención sanitaria
- Transición de la atención pediátrica a la adulta
- Guías de Práctica Clínica
- TRAQ
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19859
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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