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Faisabilité du cadre TransitionED pour les jeunes et les jeunes adultes atteints de troubles alimentaires (TransitionED 3)

2 avril 2026 mis à jour par: Jennifer Couturier, McMaster University

Faisabilité du cadre TransitionED pour les jeunes et jeunes adultes souffrant de troubles alimentaires

Le passage des soins de santé pédiatriques aux soins de santé pour adultes peut être difficile pour les jeunes et les jeunes adultes souffrant de troubles alimentaires. De nombreux jeunes et familles déclarent se sentir mal préparés, incertains de ce à quoi s'attendre et inquiets de perdre du soutien pendant cette période. Les lacunes dans les soins lors de cette transition peuvent augmenter le stress et rendre la guérison plus difficile.

Cette étude teste un programme de soutien structuré à la transition appelé le cadre TransitionED. L'objectif est de voir si ce programme peut être utilisé avec succès dans des environnements hospitaliers réels et si les jeunes, les aidants et les cliniciens le trouvent utile.

Le cadre TransitionED est conçu pour aider les jeunes et les familles à se préparer au passage aux soins pour adultes. Il comprend :

  1. Un ensemble de planification de la transition pour les jeunes
  2. Un ensemble de planification distinct pour les aidants
  3. Au moins deux réunions de transition guidées avec un clinicien
  4. Un court « Profil de transition personnel » rédigé par le jeune pour aider les nouveaux prestataires adultes à mieux le comprendre
  5. Des séances de soutien virtuel par les pairs facultatives pour les jeunes et pour les aidants
  6. Des outils pour aider les prestataires pédiatriques et adultes à communiquer plus clairement

Les jeunes âgés de 16 ans ou plus et actuellement pris en charge dans un programme pédiatrique de troubles alimentaires participant peuvent être invités à rejoindre l'étude, ainsi qu'un aidant. Les cliniciens et les responsables de programme participeront également pour aider à mettre en œuvre et à évaluer le programme.

Les participants rempliront des enquêtes au début de l'étude, environ deux mois plus tard, et six mois après avoir terminé le programme. Certains participants participeront également à des entretiens pour partager leurs expériences.

Cette étude se concentre sur la faisabilité. Cela signifie que l'objectif principal est de savoir si ce programme de transition est pratique, acceptable et réalisable dans les soins cliniques quotidiens. Ce que nous apprendrons contribuera à améliorer le soutien à la transition pour les jeunes et les jeunes adultes souffrant de troubles alimentaires à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les jeunes et jeunes adultes (YYA) souffrant de troubles alimentaires (TA) rencontrent des difficultés bien documentées lors de la transition des systèmes de soins de santé pédiatriques vers ceux orientés vers les adultes. Des transitions mal planifiées sont associées à des perturbations de la continuité des soins, à une réduction de l'engagement dans les services et à un risque clinique accru. Dans les populations souffrant de TA, ces risques peuvent être amplifiés en raison de la gravité de la maladie, de la vulnérabilité développementale, des différences entre les modèles de soins pédiatriques et adultes, et du niveau élevé d'implication des aidants dans le traitement pédiatrique.

Malgré les recommandations nationales et internationales soutenant une planification structurée de la transition, de nombreux programmes manquent d'approches cohérentes et systémiques pour guider le processus de transition. En conséquence, les jeunes et leurs familles déclarent souvent se sentir mal préparés, exclus des prises de décision et incertains quant à ce à quoi s'attendre lors du passage aux services pour adultes.

Le programme de recherche TransitionED a été développé pour combler ces lacunes. Dans la Phase 1, des lignes directrices canadiennes de pratique clinique pour les transitions dans les soins des troubles alimentaires ont été élaborées. Dans la Phase 2, des jeunes ayant une expérience vécue, des aidants, des cliniciens et des partenaires du système ont participé à un processus national de co-conception pour traduire ces lignes directrices en un cadre structuré de transition des soins de santé adapté à une mise en œuvre réelle.

La présente étude représente la Phase 3 du programme TransitionED et se concentre sur l'évaluation de la faisabilité de la mise en œuvre du cadre TransitionED dans deux programmes canadiens de troubles alimentaires pédiatriques. Il s'agit d'une étude de faisabilité axée sur la mise en œuvre plutôt que d'un essai d'efficacité clinique.

L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité dans plusieurs domaines, guidé par le cadre de faisabilité de Bowen et al. Ces domaines incluent :

  1. Acceptabilité : Si le cadre est perçu comme approprié et utile par les jeunes, les aidants, les cliniciens et la direction des programmes.
  2. Mise en œuvre et fidélité : Si le cadre peut être délivré comme prévu dans le cadre des soins cliniques de routine.
  3. Pratique : Si le cadre peut être mis en œuvre en utilisant les ressources et flux de travail existants.
  4. Intégration : Si le cadre s'intègre dans les systèmes cliniques existants et peut être maintenu dans le temps.
  5. Efficacité préliminaire : Si la participation est associée à des changements dans la préparation à la transition, les symptômes des troubles alimentaires, l'anxiété, la dépression et les résultats précoces de la transition.

Le cadre TransitionED est une approche multi-composantes, basée sur les lignes directrices, conçue pour soutenir la continuité des soins. Les composantes principales incluent :

  1. Des kits de planification de transition pour les jeunes et les aidants afin de guider la réflexion, la préparation et la clarification des rôles.
  2. Des réunions de transition structurées dirigées par un clinicien pour soutenir la planification collaborative et la coordination avec les prestataires pour adultes.
  3. Un profil de transition personnel rédigé par le jeune pour faciliter le partage d'informations et réduire les répétitions lors du transfert des soins.
  4. Des séances de soutien par les pairs (jeune à jeune et aidant à aidant) pour fournir des conseils et des assurances basés sur l'expérience vécue.
  5. Un guide de communication et de collaboration pour soutenir la coordination entre les services pédiatriques et pour adultes au niveau du programme.

Le cadre est intentionnellement flexible pour permettre une adaptation spécifique au site tout en conservant les composantes principales. Toutes les adaptations réalisées pendant la mise en œuvre seront documentées dans le cadre de l'évaluation de la faisabilité.

L'étude utilise un design à méthodes mixtes convergent. Des données quantitatives seront collectées au départ, environ huit semaines après l'inscription, et six mois plus tard pour évaluer la préparation à la transition et les résultats cliniques. Des entretiens qualitatifs et des groupes de discussion exploreront les expériences des participants, l'impact perçu et les processus de mise en œuvre. Les résultats des deux volets de données seront intégrés pour fournir une évaluation complète de la faisabilité.

Les résultats de cette étude serviront à affiner le cadre TransitionED et fourniront des données essentielles pour soutenir de futures études de mise en œuvre et d'efficacité à plus grande échelle. En fin de compte, ce travail vise à améliorer la continuité des soins et les expériences de transition pour les jeunes et jeunes adultes souffrant de troubles alimentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jennifer Couturier, MD, MSc
  • Numéro de téléphone: 76035 905-521-2100
  • E-mail: coutur@mcmaster.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University Of Calgary
        • Contact:
          • Gina Dimitropoulos, MSW, PhD, RSW
          • Numéro de téléphone: (403) 220-5110
          • E-mail: gdimit@ucalgary.ca
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3Z5
        • McMaster University
        • Contact:
          • Jennifer Couturier, MD, MSc
          • Numéro de téléphone: 76035 905-521-2100
          • E-mail: coutur@mcmaster.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Jeunes et jeunes adultes (YYA) :

  • Actuellement pris en charge pour un trouble alimentaire pédiatrique dans un site d'étude participant.
  • Âgé de 16 ans ou plus (approchant de la transition vers les soins pour adultes basée sur l'âge)
  • Intérêt exprimé pour une transition vers les soins pour troubles alimentaires adultes ou d'autres services de santé mentale pour adultes appropriés
  • Identifié par l'équipe clinique comme approprié pour commencer la planification formelle de la transition (par exemple, préparation suffisante à la transition et intérêt pour une prise en charge continue)
  • Capable et disposé à donner un consentement éclairé/assentiment (selon les règles du site) et à participer aux procédures de l'étude

Aidants :

  • Un aidant (par exemple, parent/tuteur légal) d'un YYA participant
  • Capable et disposé à donner un consentement éclairé et à participer aux procédures de l'étude (y compris les questionnaires et entretiens)

Cliniciens (intervenants) :

  • Clinicien en contact avec les patients dans un site participant qui fournit un soutien à la transition pour les YYA/aidants participants et est responsable de la mise en œuvre des composantes de l'intervention (par exemple, réunion(s) conjointe(s), communication/coordination liée à la transition).
  • Capable et disposé à donner un consentement éclairé et à participer aux procédures de l'étude (par exemple, groupes de discussion)

Membres de l'équipe de mise en œuvre :

  • Responsables de programme/gestionnaires/cliniciens seniors dans un site participant impliqués dans la mise en œuvre de l'intervention sur ce site.
  • Capable et disposé à donner un consentement éclairé et à participer aux procédures de l'étude (par exemple, groupe de discussion).

Critères d'exclusion :

YYA :

  • Non pris en charge pour un trouble alimentaire pédiatrique dans un site participant.
  • Âgé de moins de 16 ans
  • N'exprime pas d'intérêt pour une transition vers les soins pour troubles alimentaires adultes ou d'autres services de santé mentale pour adultes appropriés.
  • Non identifié par l'équipe clinique comme prêt/approprié pour s'engager dans une planification formelle de la transition pendant la période de l'étude (par exemple, préparation insuffisante à la transition ou non actuellement au stade de la planification de la transition).
  • Incapable de donner un consentement éclairé/assentiment ou incapable de participer aux procédures de l'étude (par exemple, en raison d'obstacles cognitifs/communicationnels importants déterminés par l'équipe clinique/de recherche).

Aidants :

  • N'est pas l'aidant d'un YYA inscrit (un seul aidant par YYA est inscrit).
  • Incapable de donner un consentement éclairé ou de participer aux procédures de l'étude.

Cliniciens et membres de l'équipe de mise en œuvre :

  • Non affilié à un site participant ou n'occupant pas un rôle éligible tel que défini ci-dessus.
  • Prestataires périphériques qui pourraient être impliqués dans les soins mais ne sont pas inscrits comme participants (par exemple, médecins de famille ou prestataires pour adultes qui pourraient assister à une réunion conjointe).
  • Incapable de donner un consentement éclairé ou de participer aux procédures de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cadre TransitionED
Les participants reçoivent le cadre TransitionED, une approche structurée et fondée sur des lignes directrices pour la transition des soins de santé destinée aux jeunes et aux jeunes adultes souffrant de troubles du comportement alimentaire. Le cadre comprend des ensembles de planification de transition pour le jeune et l'aidant, au moins deux réunions de transition dirigées par un clinicien (incluant la coordination avec les prestataires de soins adultes), un Profil de Transition Personnel rédigé par le jeune pour faciliter le transfert d'informations, des séances de soutien par les pairs optionnelles pour le jeune et l'aidant, et un guide de communication pour favoriser la collaboration entre les services pédiatriques et adultes. La mise en œuvre du cadre intervient environ deux mois après le début des soins cliniques de routine.
Comportemental: Cadre de Transition des Soins de Santé TransitionED
Le Cadre de Transition en Santé TransitionED est une intervention structurée, fondée sur des lignes directrices et à composants multiples, conçue pour soutenir les jeunes et les jeunes adultes souffrant de troubles alimentaires lors de la transition des soins pédiatriques vers les soins adultes. Contrairement aux pratiques de transition standard, ce cadre intègre des ensembles de planification de transition pour les jeunes et les aidants, des réunions de transition structurées dirigées par des cliniciens, un Profil de Transition Personnel rédigé par le jeune pour faciliter le transfert d'informations, des séances de soutien par les pairs facultatives et un guide de communication et de collaboration au niveau du programme. Le cadre est intégré dans les soins cliniques de routine et se concentre sur la coordination au niveau du système, le renforcement de la préparation et la continuité entre les services pédiatriques et adultes.
Autres noms:
  • Intervention de Transition
  • Cadre de Transition
  • Matériaux de transition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité
Délai: Post-intervention (environ 8 semaines après l'inclusion) et au suivi à 6 mois.
L'acceptabilité fait référence à la mesure dans laquelle les jeunes et les jeunes adultes (YYA), les aidants, les cliniciens et les membres de l'équipe de mise en œuvre perçoivent le Cadre de Transition de Santé TransitionED comme approprié, satisfaisant et utile. L'acceptabilité sera évaluée à l'aide d'entretiens qualitatifs et de groupes de discussion menés avec les participants suite à la mise en œuvre du cadre. Les entretiens exploreront les expériences des participants avec le cadre, l'utilité perçue, la facilité d'utilisation, la charge perçue et la satisfaction globale avec le processus de soutien à la transition.
Post-intervention (environ 8 semaines après l'inclusion) et au suivi à 6 mois.
Fidélité de mise en œuvre du cadre de transition des soins de santé TransitionED
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du cadre (environ 8 semaines après l'inclusion) et tout au long de la période de mise en œuvre sur chaque site.
La fidélité de mise en œuvre fait référence à la mesure dans laquelle le cadre TransitionED est délivré comme prévu. La fidélité sera mesurée comme la proportion des composantes centrales de l'intervention délivrées conformément au plan, y compris la réalisation du Paquet de Planification de Transition, la réalisation du Profil de Transition Personnel et la tenue des réunions de transition facilitées par un clinicien. Les données de fidélité seront collectées à l'aide de journaux de suivi de mise en œuvre structurés complétés par les cliniciens et le personnel de recherche.
De l'inclusion jusqu'à la fin du cadre (environ 8 semaines après l'inclusion) et tout au long de la période de mise en œuvre sur chaque site.
Praticalité et Intégration du Cadre de Transition de Soins TransitionED
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du cadre (environ 8 semaines après l'inclusion) et pendant la période de mise en œuvre active sur chaque site.
La praticité et l'intégration font référence à la mesure dans laquelle le cadre TransitionED peut être mis en œuvre dans les flux de travail cliniques de routine en utilisant les ressources cliniques existantes. Ce résultat sera évalué par le biais d'enquêtes auprès des cliniciens et d'entretiens qualitatifs examinant la faisabilité de la mise en œuvre du cadre, l'adéquation perçue au sein des flux de travail cliniques existants, le temps nécessaire pour déployer les composants du cadre, ainsi que les obstacles ou facilitateurs à la mise en œuvre.
De l'inclusion jusqu'à la fin du cadre (environ 8 semaines après l'inclusion) et pendant la période de mise en œuvre active sur chaque site.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préparation à la Transition (TRAQ)
Délai: Baseline (à l'inclusion), environ 8 semaines après l'inclusion, et 6 mois après l'inclusion.

L'état de préparation à la transition sera mesuré à l'aide du Questionnaire d'Évaluation de la Préparation à la Transition (TRAQ), un instrument d'auto-évaluation validé qui évalue les compétences et la confiance des jeunes dans la gestion de leurs soins de santé et dans l'utilisation des services destinés aux adultes.

Les items du TRAQ sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande préparation à la transition. L'instrument génère à la fois des scores par domaine et un score total.

L'évolution des scores du TRAQ au fil du temps sera examinée.
Baseline (à l'inclusion), environ 8 semaines après l'inclusion, et 6 mois après l'inclusion.
Symptômes des troubles alimentaires
Délai: Baseline (à l'inscription), environ 8 semaines après l'inscription et 6 mois après l'inscription.

La sévérité des symptômes des troubles alimentaires sera mesurée à l'aide du Questionnaire d'examen des troubles alimentaires (EDE-Q 6.0), un instrument d'auto-évaluation validé largement utilisé dans la recherche et les soins cliniques sur les troubles alimentaires.

L'EDE-Q génère un score global et quatre scores de sous-échelles (restriction, préoccupation alimentaire, préoccupation pondérale et préoccupation corporelle). Les items sont évalués sur une échelle de 7 points allant de 0 à 6, des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes des troubles alimentaires.

L'évolution des scores EDE-Q au fil du temps sera examinée.
Baseline (à l'inscription), environ 8 semaines après l'inscription et 6 mois après l'inscription.
Anxiété
Délai: Au départ (à l'inclusion), environ 8 semaines après l'inclusion, et 6 mois après l'inclusion.

La sévérité des symptômes d'anxiété sera mesurée à l'aide de l'échelle d'anxiété généralisée en 7 items (GAD-7).

Le GAD-7 produit un score total allant de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes d'anxiété.

L'évolution des scores GAD-7 au fil du temps sera examinée.
Au départ (à l'inclusion), environ 8 semaines après l'inclusion, et 6 mois après l'inclusion.
Dépression
Délai: Ligne de base (à l'inscription), environ 8 semaines après l'inscription, et 6 mois après l'inscription.

La sévérité des symptômes dépressifs sera mesurée à l'aide du Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9).

Le PHQ-9 produit un score total allant de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant une charge plus importante des symptômes dépressifs.

L'évolution des scores PHQ-9 au fil du temps sera examinée.
Ligne de base (à l'inscription), environ 8 semaines après l'inscription, et 6 mois après l'inscription.
Résultats de la Transition
Délai: Évalué à 6 mois après l’inscription et après le transfert vers des soins orientés vers les adultes (le cas échéant).
Les résultats de la transition précoce seront évalués en utilisant les rapports des participants et la documentation clinique pour examiner la continuité des soins après le transfert des services pédiatriques aux services pour adultes. Les résultats peuvent inclure la participation au premier rendez-vous de soins pour adultes programmé, le délai entre la sortie des services pédiatriques et l'admission dans les services pour adultes, l'engagement dans les services pour adultes dans les 3 mois suivant le transfert, et la satisfaction rapportée par les participants concernant le processus de transition.
Évalué à 6 mois après l’inscription et après le transfert vers des soins orientés vers les adultes (le cas échéant).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Calgary
McMaster Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Couturier, MD, MSc, McMaster University
  • Chercheur principal: Georgina Dimitropoulos, MSW, PhD, RSW, University Of Calgary

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
  • Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
  • Creswell JW, Clark VLP. Designing and conducting mixed methods research. Sage publications; 2017.
  • Guetterman TC, Fàbregues S, Sakakibara R. Visuals in joint displays to represent integration in mixed methods research: A methodological review. Methods in Psychology. 2021;5:100080.
  • Fetters MD, Tajima C. Joint displays of integrated data collection in mixed methods research. International Journal of Qualitative Methods. 2022;21:16094069221104564.
  • Fetters MD, Curry LA, Creswell JW. Achieving integration in mixed methods designs-principles and practices. Health services research. 2013;48(6pt2):2134-2156.
  • Bradshaw C, Atkinson S, Doody O. Employing a qualitative description approach in health care research. Global qualitative nursing research. 2017;4:2333393617742282.
  • Sandelowski M. What's in a name? Qualitative description revisited. Research in nursing & health. 2010;33(1):77-84.
  • Sandelowski M. Whatever happened to qualitative description? Research in nursing & health. 2000;23(4):334-340.
  • Dimitropoulos G, Nicula M, Krishnapillai A, et al. Transitions for youth and young adults with eating disorders and/or other mental health conditions: a Canadian guideline. Journal of Eating Disorders. 2025;13(1):158.
  • Dimitropoulos G, Singh M, Mushquash C, et al. TransitionED: A protocol for Co-designing and implementing Canadian practice guidelines for transitions for youth with eating disorders. European Eating Disorders Review. 2025;33(6):1175-1189.
  • Nadarajah A, Dimitropoulos G, Grant C, Webb C, Couturier J. Impending transition from pediatric to adult health services: a qualitative study of the experiences of adolescents with eating disorders and their caregivers. Frontiers in psychiatry. 2021;12:624942.
  • Dimitropoulos G, Toulany A, Herschman J, et al. A qualitative study on the experiences of young adults with eating disorders transferring from pediatric to adult care. Eating disorders. 2015;23(2):144-162.
  • Dimitropoulos G, Tran AF, Agarwal P, Sheffield B, Woodside B. Navigating the transition from pediatric to adult eating disorder programs: perspectives of service providers. International Journal of Eating Disorders. 2012;45(6):759-767.
  • Treasure J, Schmidt U, Hugo P. Mind the gap: service transition and interface problems for patients with eating disorders. The British Journal of Psychiatry. 2005;187(5):398-400.
  • Singh SP, Paul M, Ford T, et al. Process, outcome and experience of transition from child to adult mental healthcare: multiperspective study. The British Journal of Psychiatry. 2010;197(4):305-312.
  • Cleverley K, Rowland E, Bennett K, Jeffs L, Gore D. Identifying core components and indicators of successful transitions from child to adult mental health services: a scoping review. European Child & Adolescent Psychiatry. 2020;29(2):107-121.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Première publication (Réel)

8 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19859

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DIP) collectées dans cette étude comprennent les réponses aux questionnaires, les données de suivi de la mise en œuvre et les données d'entretiens qualitatifs provenant de jeunes et de jeunes adultes souffrant de troubles alimentaires, d'aidants, de cliniciens et de membres de l'équipe de mise en œuvre. En raison de la sensibilité de la population et de l'inclusion de données d'entretiens qualitatifs, il existe un risque potentiel de ré-identification des participants même après anonymisation, en particulier compte tenu de la petite taille de l'échantillon et du contexte spécifique de mise en œuvre sur site. Pour cette raison, les données d'entretiens qualitatifs et les informations identifiables ne seront pas partagées en dehors de l'équipe de recherche. Les données quantitatives anonymisées issues de questionnaires standardisés pourraient être envisagées pour un partage futur, sous réserve de l'examen par l'investigateur et conformément aux politiques institutionnelles, aux exigences du comité d'éthique de la recherche et aux dispositions du consentement des participants, avec des garanties appropriées pour protéger la confidentialité des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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