Genomförbarheten av TransitionED-ramverket för ungdomar och unga vuxna med ätstörningar (TransitionED 3)
Övergången från pediatrisk (barns) hälso- och sjukvård till vuxen hälso- och sjukvård kan vara utmanande för ungdomar och unga vuxna med ätstörningar. Många unga människor och familjer rapporterar att de känner sig oförberedda, osäkra på vad de ska förvänta sig och oroade över att förlora stöd under denna tid. Brister i vården under denna övergång kan öka stressen och göra återhämtningen svårare.
Denna studie testar ett strukturerat övergångsstödprogram som kallas TransitionED-ramverket. Målet är att se om detta program framgångsrikt kan användas i verkliga sjukhusmiljöer och om ungdomar, vårdnadshavare och kliniker finner det hjälpsamt.
TransitionED-ramverket är utformat för att hjälpa ungdomar och familjer att förbereda sig för övergången till vuxenvård. Det inkluderar:
- Ett övergångsplaneringspaket för ungdomar
- Ett separat planeringspaket för vårdnadshavare
- Minst två guidade övergångsmöten med en kliniker
- En kort "Personlig övergångsprofil" skriven av ungdom för att hjälpa nya vuxenleverantörer att förstå dem bättre
- Valfria virtuella kamratstödsessioner för ungdomar och för vårdnadshavare
- Verktyg för att hjälpa pediatriska och vuxenleverantörer att kommunicera tydligare
Ungdomar som är 16 år eller äldre och som för närvarande får vård i ett deltagande pediatriskt ätstörningsprogram kan bli inbjudna att delta, tillsammans med en vårdnadshavare. Kliniker och programledare kommer också att delta för att hjälpa till att leverera och utvärdera programmet.
Deltagarna kommer att fylla i enkäter i början av studien, ungefär två månader senare och sex månader efter att ha avslutat programmet. Vissa deltagare kommer också att delta i intervjuer för att dela sina erfarenheter.
Denna studie fokuserar på genomförbarhet. Det betyder att huvudmålet är att ta reda på om detta övergångsprogram är praktiskt, acceptabelt och genomförbart i den dagliga kliniska vården. Det vi lär oss kommer att hjälpa till att förbättra övergångsstödet för ungdomar och unga vuxna med ätstörningar i framtiden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Unga och unga vuxna med ätstörningar står inför väldokumenterade utmaningar vid övergång från pediatrisk till vuxeninriktad hälso- och sjukvård. Dåligt planerade övergångar är förknippade med avbrott i kontinuiteten i vården, minskat engagemang i tjänster och ökad klinisk risk. I populationer med ätstörningar kan dessa risker vara förhöjda på grund av sjukdomens svårighetsgrad, utvecklingsmässig sårbarhet, skillnader mellan pediatriska och vuxenvårdsmodeller samt den höga nivån av vårdgivarinvolvering i pediatrisk behandling.
Trots nationella och internationella rekommendationer som stöder strukturerad övergångsplanering saknar många program konsekventa, systemnivå-tillvägagångssätt för att styra övergångsprocessen. Som ett resultat rapporterar ungdomar och familjer ofta att de känner sig oförberedda, exkluderade från beslutsfattande och osäkra på vad de kan förvänta sig när de flyttar till vuxentjänster.
TransitionED-forskningsprogrammet utvecklades för att hantera dessa luckor. I Fas 1 utvecklades kanadensiska kliniska praktikriktlinjer för övergångar i vården av ätstörningar. I Fas 2 deltog ungdomar med livserfarenhet, vårdgivare, kliniker och systempartners i en nationell samdesignprocess för att översätta dessa riktlinjer till ett strukturerat hälso- och sjukvårdsovergångsramverk som är lämpligt för implementering i verkligheten.
Den aktuella studien representerar Fas 3 av TransitionED-programmet och fokuserar på att utvärdera genomförbarheten av att implementera TransitionED-ramverket i två kanadensiska pediatriska ätstörningsprogram. Detta är en implementeringsinriktad genomförbarhetsstudie snarare än en klinisk effektivitetsstudie.
Det primära målet är att bedöma genomförbarhet över flera domäner, vägledda av Bowen et al.'s genomförbarhetsramverk. Dessa domäner inkluderar:
- Acceptabilitet: Om ramverket uppfattas som lämpligt och hjälpsamt av ungdomar, vårdgivare, kliniker och programledning.
- Implementering och trohet: Om ramverket kan levereras som avsett inom rutinmässig klinisk vård.
- Praktisk genomförbarhet: Om ramverket kan genomföras med befintliga resurser och arbetsflöden.
- Integration: Om ramverket passar in i befintliga kliniska system och kan upprätthållas över tid.
- Preliminär effektivitet: Om deltagandet är förknippat med förändringar i övergångsberedskap, ätstörningssymptom, ångest, depression och tidiga övergångsresultat.
TransitionED-ramverket är ett flerkomponents, riktlinjeinformerat tillvägagångssätt designat för att stödja kontinuitet i vården. Kärnkomponenter inkluderar:
- Övergångsplaneringspaket för ungdomar och vårdgivare för att vägleda reflektion, förberedelse och rollklargörande.
- Strukturerade övergångsmöten ledda av en kliniker för att stödja samarbetsplanering och samordning med vuxenleverantörer.
- En personlig övergångsprofil författad av ungdomen för att underlätta informationsdelning och minska upprepning under överföring av vård.
- Peer-stödjsessioner (ungdom-till-ungdom och vårdgivare-till-vårdgivare) för att ge livserfarenhetsbaserad vägledning och försäkran.
- En kommunikations- och samarbetsguide för att stödja samordning mellan pediatriska och vuxentjänster på programnivå.
Ramverket är avsiktligt flexibelt för att tillåta plats-specifik anpassning samtidigt som kärnkomponenterna bibehålls. Eventuella anpassningar som görs under implementeringen kommer att dokumenteras som en del av genomförbarhetsutvärderingen.
Studien använder en konvergent mixed methods-design. Kvantitativa data kommer att samlas in vid baslinje, ungefär åtta veckor efter anmälan och sex månader senare för att bedöma övergångsberedskap och kliniska resultat. Kvalitativa intervjuer och fokusgrupper kommer att utforska deltagarupplevelser, upplevd påverkan och implementeringsprocesser. Resultat från båda datasträngarna kommer att integreras för att ge en omfattande bedömning av genomförbarhet.
Resultaten från denna studie kommer att informera förfining av TransitionED-ramverket och tillhandahålla viktiga data för att stödja framtida storskaliga implementerings- och effektivitetsstudier. I slutändan syftar detta arbete till att förbättra kontinuiteten i vården och övergångsupplevelser för unga och unga vuxna med ätstörningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jennifer Couturier, MD, MSc
- Telefonnummer: 76035 905-521-2100
- E-post: coutur@mcmaster.ca
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
Kontakt:
- Gina Dimitropoulos, MSW, PhD, RSW
- Telefonnummer: (403) 220-5110
- E-post: gdimit@ucalgary.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3Z5
- McMaster University
-
Kontakt:
- Jennifer Couturier, MD, MSc
- Telefonnummer: 76035 905-521-2100
- E-post: coutur@mcmaster.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ungdomar och unga vuxna (YYA):
- För närvarande får pediatrisk ätstörningsvård på en deltagande studieplats.
- 16 år eller äldre (närmar sig åldersbaserad övergång till vuxenvård)
- Har uttryckt intresse för att övergå till vuxen ätstörningsvård eller annan lämplig vuxenpsykiatrisk vård
- Identifierats av det kliniska teamet som lämplig att börja formell övergångsplanering (t.ex. tillräcklig övergångsberedskap och intresse för fortsatt vård)
- Kan och är villig att ge informerat samtycke/samtycke (som tillämpligt på platsen) och delta i studieprocedurer
Vårdnadshavare:
- En vårdnadshavare (t.ex. förälder/rättslig vårdnadshavare) till en deltagande YYA
- Kan och är villig att ge informerat samtycke och delta i studieprocedurer (inklusive frågeformulär och intervjuer)
Kliniker (interventionsutförare):
- Patientvärd kliniker på en deltagande plats som ger övergångsstöd till deltagande YYA/vårdnadshavare och är ansvarig för att leverera interventionskomponenter (t.ex. gemensamt möte/möten, kommunikation/samordning relaterad till övergången).
- Kan och är villig att ge informerat samtycke och delta i studieprocedurer (t.ex. fokusgrupper)
Implementeringsteammedlemmar:
- Programledning/chefer/senior kliniker på en deltagande plats involverade i implementering av interventionen på den platsen.
- Kan och är villig att ge informerat samtycke och delta i studieprocedurer (t.ex. fokusgrupp).
Exklusionskriterier:
YYA:
- Får inte pediatrisk ätstörningsvård på en deltagande plats.
- Under 16 år
- Uttrycker inte intresse för att övergå till vuxen ätstörningsvård eller annan lämplig vuxenpsykiatrisk vård.
- Identifieras inte av det kliniska teamet som redo/lämplig att delta i formell övergångsplanering under studieperioden (t.ex. otillräcklig övergångsberedskap eller inte för närvarande i övergångsplaneringsstadiet).
- Kan inte ge informerat samtycke/samtycke eller kan inte delta i studieprocedurer (t.ex. på grund av betydande kognitiva/kommunikationshinder som bedöms av det kliniska/forskningsteamet).
Vårdnadshavare:
- Är inte vårdnadshavare till en inskriven YYA (endast en vårdnadshavare per YYA registreras).
- Kan inte ge informerat samtycke eller delta i studieprocedurer.
Kliniker och implementeringsteammedlemmar:
- Är inte anknuten till en deltagande plats eller har inte en berättigad roll enligt ovan.
- Perifera vårdgivare som kan vara involverade i vård men inte är registrerade som deltagare (t.ex. husläkare eller vuxenvårdgivare som kan delta i ett gemensamt möte).
- Kan inte ge informerat samtycke eller delta i studieprocedurer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TransitionED-ramverket
Deltagarna får TransitionED-ramverket, ett strukturerat, riktlinjeinformerat övergångsprogram inom hälso- och sjukvård för ungdomar och unga vuxna med ätstörningar.
Ramverket innehåller övergångsplaneringspaket för ungdomar och vårdgivare, minst två klinikerledda övergångsmöten (inklusive samordning med vuxenvårdens leverantörer), en ungdomsförfattad personlig övergångsprofil för att stödja informationsöverföring, valfria stödsessioner med jämnåriga för ungdomar och vårdgivare samt en kommunikationsguide för att främja samarbete mellan barn- och vuxenvårdstjänster.
Ramverket levereras ungefär två månader inom den rutinmässiga kliniska vården.
|
TransitionED Healthcare Transition Framework är ett strukturerat, riktlinjeinformerat, flerkomponentsintervention utformat för att stödja ungdomar och unga vuxna med ätstörningar som övergår från pediatrisk till vuxenvård.
Till skillnad från standardövergångspraxis integrerar detta ramverk övergångsplaneringspaket för ungdomar och vårdgivare, klinikerledda strukturerade övergångsmöten, ett ungdomsförfattat Personligt Övergångsprofil för att stödja informationsöverföring, valfria kamratstödssessioner och en programnivåkommunikations- och samarbetsguide.
Ramverket är inbäddat i rutinmässig klinisk vård och fokuserar på systemnivåkoordinering, beredskapsbyggande och kontinuitet mellan pediatriska och vuxentjänster.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Accepterbarhet
Tidsram: Postintervention (cirka 8 veckor efter inkludering) och vid 6-månadersuppföljning.
|
Acceptabilitet avser i vilken utsträckning ungdomar och unga vuxna (YYA), vårdnadshavare, kliniker och implementeringsteamets medlemmar uppfattar TransitionED:s övergångsramverk för hälsoövergångar som lämpligt, tillfredsställande och användbart.
Acceptabilitet kommer att bedömas med hjälp av kvalitativa intervjuer och fokusgrupper som genomförs med deltagare efter implementeringen av ramverket.
Intervjuer kommer att utforska deltagarnas erfarenheter av ramverket, upplevd användbarhet, användarvänlighet, upplevd börda och övergripande tillfredsställelse med övergångsstödsprocessen.
|
Postintervention (cirka 8 veckor efter inkludering) och vid 6-månadersuppföljning.
|
|
Implementeringsfidelity för TransitionED:s ramverk för övergång i hälso- och sjukvården
Tidsram: Från inkludering genom genomförandet av ramverket (cirka 8 veckor efter inkludering) och under hela implementeringsperioden på varje plats.
|
Implementeringsfidelitet avser i vilken utsträckning TransitionED-ramverket levereras som avsett.
Fidelitet kommer att mätas som andelen kärninterventionskomponenter som levereras enligt plan, inklusive genomförande av övergångsplaneringspaketet, genomförande av den personliga övergångsprofilen och genomförande av klinikerfaciliterade övergångsmöten.
Fidelitetsdata kommer att samlas in med strukturerade implementeringsspårningsloggar som fylls i av kliniker och forskningspersonal.
|
Från inkludering genom genomförandet av ramverket (cirka 8 veckor efter inkludering) och under hela implementeringsperioden på varje plats.
|
|
Praktisk användning och integration av TransitionED-ramverket för övergång inom hälso- och sjukvård
Tidsram: Från inskrivning genom ramverkets slutförande (cirka 8 veckor efter inskrivning) och under den aktiva implementeringsperioden på varje plats.
|
Praktisk användbarhet och integration avser i vilken utsträckning TransitionED-ramverket kan implementeras inom rutinmässiga kliniska arbetsflöden med befintliga kliniska resurser.
Detta resultat kommer att bedömas genom klinikerundersökningar och kvalitativa intervjuer som undersöker genomförbarheten av att leverera ramverket, upplevd anpassning till befintliga kliniska arbetsflöden, tid som krävs för att leverera ramverkets komponenter samt hinder eller underlättande faktorer för implementering.
|
Från inskrivning genom ramverkets slutförande (cirka 8 veckor efter inskrivning) och under den aktiva implementeringsperioden på varje plats.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergångsberedskap (TRAQ)
Tidsram: Baseline (vid anmälan), cirka 8 veckor efter anmälan och 6 månader efter anmälan.
|
Övergångsberedskap kommer att mätas med hjälp av Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ), ett validerat självrapporteringsinstrument som utvärderar ungdomars färdigheter och självförtroende i att hantera sin hälso- och sjukvård och navigera i vuxeninriktade tjänster. TRAQ-frågor poängsätts på en 5-gradig Likertskala från 1 till 5, där högre poäng indikerar större övergångsberedskap. Instrumentet genererar både domänpoäng och ett totalt poäng. Förändringar i TRAQ-poäng över tid kommer att undersökas. |
Baseline (vid anmälan), cirka 8 veckor efter anmälan och 6 månader efter anmälan.
|
|
Ätstörningssymptom
Tidsram: Baseline (vid anmälan), cirka 8 veckor efter anmälan och 6 månader efter anmälan.
|
Svårighetsgraden av ätstörningssymptom kommer att mätas med hjälp av Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q 6.0), ett validerat självrapporteringsinstrument som används i stor utsträckning inom ätstörningsforskning och klinisk vård. EDE-Q genererar ett globalt resultat och fyra subskalor (restriktion, oro kring ätande, oro kring vikt och oro kring kroppsform). Frågorna poängsätts på en 7-gradig skala från 0 till 6, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ätstörningssymptom. Förändringar i EDE-Q-resultat över tid kommer att undersökas. |
Baseline (vid anmälan), cirka 8 veckor efter anmälan och 6 månader efter anmälan.
|
|
Ångest
Tidsram: Baseline (vid inskrivning), ungefär 8 veckor efter inskrivning och 6 månader efter inskrivning.
|
Allvarlighetsgrad av ångestsymptom kommer att mätas med hjälp av Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7). GAD-7 genererar ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar större allvarlighetsgrad av ångestsymptom. Förändring i GAD-7-poäng över tid kommer att undersökas. |
Baseline (vid inskrivning), ungefär 8 veckor efter inskrivning och 6 månader efter inskrivning.
|
|
Depression
Tidsram: Baseline (vid anmälan), ungefär 8 veckor efter anmälan och 6 månader efter anmälan.
|
Depressiva symtoms allvarlighetsgrad kommer att mätas med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9 ger ett totalt poäng som sträcker sig från 0 till 27, där högre poäng indikerar en större börda av depressiva symtom. Förändring i PHQ-9-poäng över tid kommer att undersökas. |
Baseline (vid anmälan), ungefär 8 veckor efter anmälan och 6 månader efter anmälan.
|
|
Övergångsresultat
Tidsram: Utvärderas 6 månader efter registrering och efter överföring till vuxeninriktad vård (där tillämpligt).
|
Tidiga övergångsresultat kommer att utvärderas med hjälp av deltagarrapporter och klinisk dokumentation för att undersöka kontinuitet i vården efter överföring från pediatrisk till vuxenvård.
Resultaten kan inkludera närvaro vid första schemalagda vuxenvårdsbesöket, tid från pediatrisk utskrivning till vuxenintag, engagemang i vuxenvård inom 3 månader efter överföring och deltagarnas rapporterade tillfredsställelse med övergångsprocessen.
|
Utvärderas 6 månader efter registrering och efter överföring till vuxeninriktad vård (där tillämpligt).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Couturier, MD, MSc, McMaster University
- Huvudutredare: Georgina Dimitropoulos, MSW, PhD, RSW, University Of Calgary
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Creswell JW, Clark VLP. Designing and conducting mixed methods research. Sage publications; 2017.
- Guetterman TC, Fàbregues S, Sakakibara R. Visuals in joint displays to represent integration in mixed methods research: A methodological review. Methods in Psychology. 2021;5:100080.
- Fetters MD, Tajima C. Joint displays of integrated data collection in mixed methods research. International Journal of Qualitative Methods. 2022;21:16094069221104564.
- Fetters MD, Curry LA, Creswell JW. Achieving integration in mixed methods designs-principles and practices. Health services research. 2013;48(6pt2):2134-2156.
- Bradshaw C, Atkinson S, Doody O. Employing a qualitative description approach in health care research. Global qualitative nursing research. 2017;4:2333393617742282.
- Sandelowski M. What's in a name? Qualitative description revisited. Research in nursing & health. 2010;33(1):77-84.
- Sandelowski M. Whatever happened to qualitative description? Research in nursing & health. 2000;23(4):334-340.
- Dimitropoulos G, Nicula M, Krishnapillai A, et al. Transitions for youth and young adults with eating disorders and/or other mental health conditions: a Canadian guideline. Journal of Eating Disorders. 2025;13(1):158.
- Dimitropoulos G, Singh M, Mushquash C, et al. TransitionED: A protocol for Co-designing and implementing Canadian practice guidelines for transitions for youth with eating disorders. European Eating Disorders Review. 2025;33(6):1175-1189.
- Nadarajah A, Dimitropoulos G, Grant C, Webb C, Couturier J. Impending transition from pediatric to adult health services: a qualitative study of the experiences of adolescents with eating disorders and their caregivers. Frontiers in psychiatry. 2021;12:624942.
- Dimitropoulos G, Toulany A, Herschman J, et al. A qualitative study on the experiences of young adults with eating disorders transferring from pediatric to adult care. Eating disorders. 2015;23(2):144-162.
- Dimitropoulos G, Tran AF, Agarwal P, Sheffield B, Woodside B. Navigating the transition from pediatric to adult eating disorder programs: perspectives of service providers. International Journal of Eating Disorders. 2012;45(6):759-767.
- Treasure J, Schmidt U, Hugo P. Mind the gap: service transition and interface problems for patients with eating disorders. The British Journal of Psychiatry. 2005;187(5):398-400.
- Singh SP, Paul M, Ford T, et al. Process, outcome and experience of transition from child to adult mental healthcare: multiperspective study. The British Journal of Psychiatry. 2010;197(4):305-312.
- Cleverley K, Rowland E, Bennett K, Jeffs L, Gore D. Identifying core components and indicators of successful transitions from child to adult mental health services: a scoping review. European Child & Adolescent Psychiatry. 2020;29(2):107-121.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19859
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .