Uskutečnitelnost TransitionED Frameworku pro mládež a mladé dospělé s poruchami příjmu potravy (TransitionED 3)
Proveditelnost rámce TransitionED pro mládež a mladé dospělé s poruchami příjmu potravy
Přechod z pediatrické (dětské) zdravotní péče do péče pro dospělé může být pro mladé lidi a mladé dospělé s poruchami příjmu potravy náročný. Mnoho mladých lidí a rodin uvádí, že se na tento přechod cítí nepřipraveni, nejsou si jisti, co očekávat, a obávají se ztráty podpory během této doby. Mezery v péči během tohoto přechodu mohou zvýšit stres a ztížit uzdravení.
Tato studie testuje strukturovaný program podpory přechodu nazvaný rámec TransitionED. Cílem je zjistit, zda lze tento program úspěšně použít v reálných nemocničních podmínkách a zda jej mladí lidé, pečovatelé a klinici považují za užitečný.
Rámec TransitionED je navržen tak, aby pomohl mladým lidem a rodinám připravit se na přechod do péče pro dospělé. Zahrnuje:
- Balíček plánování přechodu pro mladé lidi
- Samostatný balíček plánování pro pečovatele
- Alespoň dvě řízené schůzky o přechodu s klinikem
- Krátký „Osobní profil přechodu“ napsaný mladým člověkem, který pomůže novým poskytovatelům péče pro dospělé lépe mu porozumět
- Volitelné virtuální podpůrné skupiny vrstevníků pro mladé lidi a pro pečovatele
- Nástroje pro lepší komunikaci mezi pediatrickými a dospělými poskytovateli péče
Mladí lidé ve věku 16 let a starší, kteří v současnosti přijímají péči v účastnícím se pediatrickém programu pro poruchy příjmu potravy, mohou být pozváni k účasti spolu s jedním pečovatelem. Klinici a vedoucí programů se také zúčastní, aby pomohli s realizací a vyhodnocením programu.
Účastníci vyplní dotazníky na začátku studie, přibližně o dva měsíce později a šest měsíců po dokončení programu. Někteří účastníci se také zúčastní rozhovorů, aby sdíleli své zkušenosti.
Tato studie se zaměřuje na proveditelnost. To znamená, že hlavním cílem je zjistit, zda je tento přechodový program praktický, přijatelný a proveditelný v každodenní klinické péči. To, co se naučíme, pomůže v budoucnu zlepšit podporu přechodu pro mladé lidi a mladé dospělé s poruchami příjmu potravy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mladí lidé a dospívající (YYA) s poruchami příjmu potravy (EDs) čelí dobře zdokumentovaným výzvám při přechodu z pediatrického na dospělý systém zdravotní péče. Špatně naplánované přechody jsou spojeny s narušením kontinuity péče, sníženou angažovaností ve službách a zvýšeným klinickým rizikem. U populací s poruchami příjmu potravy mohou být tato rizika zvýšena kvůli závažnosti onemocnění, vývojové zranitelnosti, rozdílům mezi pediatrickými a dospělými modely péče a vysoké míře zapojení pečovatelů do pediatrické léčby.
Navzdory národním a mezinárodním doporučením podporujícím strukturované plánování přechodu mnoho programů postrádá konzistentní, systémové přístupy k vedení procesu přechodu. V důsledku toho mladí lidé a rodiny často uvádějí, že se cítí nepřipraveni, vyloučeni z rozhodování a nejistí ohledně toho, co očekávat při přechodu na služby pro dospělé.
Výzkumný program TransitionED byl vyvinut k řešení těchto mezer. V první fázi byly vyvinuty kanadské klinické praktické směrnice pro přechody v péči o poruchy příjmu potravy. Ve druhé fázi se mladí lidé s osobní zkušeností, pečovatelé, klinici a systémoví partneři zúčastnili národního procesu společného návrhu, aby tyto směrnice převedli do strukturovaného rámce zdravotního přechodu vhodného pro implementaci v reálném světě.
Současná studie představuje třetí fázi programu TransitionED a zaměřuje se na hodnocení proveditelnosti implementace rámce TransitionED ve dvou kanadských pediatrických programech pro poruchy příjmu potravy. Jedná se o proveditelnostní studii zaměřenou na implementaci spíše než o klinickou studii účinnosti.
Hlavním cílem je posoudit proveditelnost napříč více doménami, vedenou rámcem proveditelnosti Bowenové a kol. Tyto domény zahrnují:
- Přijatelnost: Zda je rámec vnímán jako vhodný a užitečný mladými lidmi, pečovateli, kliniky a vedením programu.
- Implementace a věrnost: Zda může být rámec poskytován podle plánu v rámci rutinní klinické péče.
- Praktičnost: Zda může být rámec realizován pomocí stávajících zdrojů a pracovních postupů.
- Integrace: Zda rámec zapadá do stávajících klinických systémů a může být udržován v čase.
- Předběžná účinnost: Zda je účast spojena se změnami v připravenosti na přechod, příznacích poruch příjmu potravy, úzkosti, depresi a raných výsledcích přechodu.
Rámec TransitionED je vícekomponentní, směrnicemi informovaný přístup navržený k podpoře kontinuity péče. Základní komponenty zahrnují:
- Balíčky plánování přechodu pro mladé lidi a pečovatele k vedení reflexe, přípravy a objasnění rolí.
- Strukturovaná setkání k přechodu vedená klinikem k podpoře spolupráce při plánování a koordinaci s poskytovateli péče pro dospělé.
- Osobní profil přechodu vytvořený mladým člověkem k usnadnění sdílení informací a snížení opakování během převodu péče.
- Sezení vrstevnické podpory (mladý-mladému a pečovatel-pečovateli) k poskytnutí vedení a ujištění založeného na osobní zkušenosti.
- Průvodce komunikací a spoluprací k podpoře koordinace mezi pediatrickými a dospělými službami na úrovni programu.
Rámec je záměrně flexibilní, aby umožňoval přizpůsobení konkrétnímu místu při zachování základních komponent. Jakékoli úpravy provedené během implementace budou zdokumentovány jako součást hodnocení proveditelnosti.
Studie používá konvergentní smíšený metodický design. Kvantitativní data budou shromažďována na začátku, přibližně osm týdnů po zařazení a o šest měsíců později k posouzení připravenosti na přechod a klinických výsledků. Kvalitativní rozhovory a fokusní skupiny prozkoumají zkušenosti účastníků, vnímaný dopad a implementační procesy. Zjištění z obou datových proudů budou integrována, aby poskytla komplexní hodnocení proveditelnosti.
Výsledky této studie poskytnou informace pro zpřesnění rámce TransitionED a poskytnou nezbytná data k podpoře budoucích rozsáhlejších implementačních a účinnostních studií. Nakonec tato práce usiluje o zlepšení kontinuity péče a zkušeností s přechodem pro mladé lidi a dospívající s poruchami příjmu potravy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer Couturier, MD, MSc
- Telefonní číslo: 76035 905-521-2100
- E-mail: coutur@mcmaster.ca
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University of Calgary
-
Kontakt:
- Gina Dimitropoulos, MSW, PhD, RSW
- Telefonní číslo: (403) 220-5110
- E-mail: gdimit@ucalgary.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3Z5
- McMaster University
-
Kontakt:
- Jennifer Couturier, MD, MSc
- Telefonní číslo: 76035 905-521-2100
- E-mail: coutur@mcmaster.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mládež a mladí dospělí (YYA):
- Aktuálně poskytovaná péče o poruchy příjmu potravy v dětském věku na účastnícím se pracovišti studie.
- Věk 16 let nebo starší (blížící se věková hranice pro přechod do péče pro dospělé).
- Projevený zájem o přechod do péče o poruchy příjmu potravy pro dospělé nebo jiných vhodných služeb duševního zdraví pro dospělé.
- Určení klinickým týmem jako vhodní k zahájení formálního plánování přechodu (např. dostatečná připravenost na přechod a zájem o pokračující péči).
- Schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas/assent (podle místních podmínek na pracovišti) a účastnit se postupů studie.
Péčující osoby:
- Jeden pečovatel (např. rodič/zákonný zástupce) účastnícího se YYA.
- Schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas a účastnit se postupů studie (včetně dotazníků a rozhovorů).
Klinici (poskytovatelé intervence):
- Klinik pracující s pacienty na účastnícím se pracovišti, který poskytuje podporu při přechodu účastnícím se YYA/péčujícím osobám a je zodpovědný za poskytování komponent intervence (např. společná setkání, komunikace/koordinace související s přechodem).
- Schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas a účastnit se postupů studie (např. fokusní skupiny).
Členové realizačního týmu:
- Vedoucí programu/manažeři/seniorní klinici na účastnícím se pracovišti zapojení do implementace intervence na daném pracovišti.
- Schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas a účastnit se postupů studie (např. fokusní skupina).
Kritéria pro vyloučení:
YYA:
- Neposkytovaná péče o poruchy příjmu potravy v dětském věku na účastnícím se pracovišti.
- Věk pod 16 let.
- Neprojevený zájem o přechod do péče o poruchy příjmu potravy pro dospělé nebo jiných vhodných služeb duševního zdraví pro dospělé.
- Neurčení klinickým týmem jako připravení/vhodní k zapojení do formálního plánování přechodu během období studie (např. nedostatečná připravenost na přechod nebo momentálně nejsou ve fázi plánování přechodu).
- Neschopni poskytnout informovaný souhlas/assent nebo neschopni účastnit se postupů studie (např. z důvodu významných kognitivních/komunikačních bariér podle rozhodnutí klinického/výzkumného týmu).
Péčující osoby:
- Nejsou pečovatelem zařazeného YYA (za každého YYA je zařazen pouze jeden pečovatel).
- Neschopni poskytnout informovaný souhlas nebo účastnit se postupů studie.
Klinici a členové realizačního týmu:
- Nepřidružení k účastnícímu se pracovišti nebo nejsou v roli splňující kritéria definovaná výše.
- Okrajoví poskytovatelé, kteří mohou být zapojeni do péče, ale nejsou zařazeni jako účastníci (např. praktičtí lékaři nebo poskytovatelé pro dospělé, kteří by se mohli účastnit společného setkání).
- Neschopni poskytnout informovaný souhlas nebo účastnit se postupů studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rámec TransitionED
Účastníci obdrží rámec TransitionED, strukturovaný přístup k přechodu zdravotní péče pro mládež a mladé dospělé s poruchami příjmu potravy založený na doporučených postupech.
Rámec zahrnuje balíčky plánování přechodu pro mládež a pečovatele, minimálně dvě setkání k přechodu vedená klinickými pracovníky (včetně koordinace s poskytovateli péče pro dospělé), osobní profil přechodu vytvořený mladým člověkem pro podporu přenosu informací, volitelné podpůrné skupiny vrstevníků pro mládež a pečovatele a komunikační příručku pro podporu spolupráce mezi pediatrickými a dospělými službami.
Poskytování rámce probíhá přibližně dva měsíce v rámci běžné klinické péče.
|
Framework TransitionED pro zdravotní přechod je strukturovaný, směrnicemi podložený, vícekomponentní zásah navržený k podpoře mládeže a mladých dospělých s poruchami příjmu potravy při přechodu z pediatrické do dospělé péče.
Na rozdíl od standardních postupů přechodu tento rámec integruje balíčky plánování přechodu pro mládež a pečovatele, strukturovaná setkání k přechodu vedená klinickými pracovníky, osobní profil přechodu sestavený mladou osobou pro podporu přenosu informací, volitelné sezení podpory vrstevníků a průvodce komunikací a spoluprací na úrovni programu.
Rámec je začleněn do běžné klinické péče a zaměřuje se na koordinaci na systémové úrovni, budování připravenosti a kontinuitu mezi pediatrickými a dospělými službami.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: Po zákroku (přibližně 8 týdnů po zařazení do studie) a při 6měsíčním sledování.
|
Přijatelnost se týká toho, do jaké míry mladí lidé a mladí dospělí (YYA), pečovatelé, klinici a členové realizačního týmu vnímají Rámec přechodu v oblasti zdravotní péče TransitionED jako vhodný, uspokojivý a užitečný.
Přijatelnost bude hodnocena pomocí kvalitativních rozhovorů a fokusních skupin provedených s účastníky po implementaci rámce.
Rozhovory prozkoumají zkušenosti účastníků s rámcem, vnímanou užitečnost, snadnost použití, vnímanou zátěž a celkovou spokojenost s procesem podpory přechodu.
|
Po zákroku (přibližně 8 týdnů po zařazení do studie) a při 6měsíčním sledování.
|
|
Implementační věrnost přechodového rámce TransitionED pro zdravotní péči
Časové okno: Od zařazení do studie do dokončení rámce (přibližně 8 týdnů po zařazení) a po celou dobu implementace na každém místě.
|
Věrnost implementace se týká míry, v jaké je rámec TransitionED poskytován podle původního záměru.
Věrnost bude měřena jako podíl základních komponent zásahu poskytnutých podle plánu, včetně dokončení balíčku plánování přechodu, dokončení osobního profilu přechodu a poskytnutí setkání k usnadnění přechodu klinickým pracovníkem.
Data o věrnosti budou shromažďována pomocí strukturovaných záznamů sledování implementace vyplňovaných klinickými pracovníky a výzkumným personálem.
|
Od zařazení do studie do dokončení rámce (přibližně 8 týdnů po zařazení) a po celou dobu implementace na každém místě.
|
|
Praktičnost a integrace rámce TransitionED pro přechod ve zdravotní péči
Časové okno: Od zařazení do studie až po dokončení rámce (přibližně 8 týdnů po zařazení) a během aktivního období implementace na každém místě.
|
Praktičnost a integrace odkazují na míru, do jaké lze rámec TransitionED implementovat do rutinních klinických postupů s využitím stávajících klinických zdrojů.
Tento výsledek bude hodnocen prostřednictvím dotazníků pro klinické pracovníky a kvalitativních rozhovorů zkoumajících proveditelnost zavádění rámce, vnímanou kompatibilitu s existujícími klinickými postupy, čas potřebný k realizaci komponent rámce a překážky či podpůrné faktory implementace.
|
Od zařazení do studie až po dokončení rámce (přibližně 8 týdnů po zařazení) a během aktivního období implementace na každém místě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Připravenost na přechod (TRAQ)
Časové okno: Výchozí hodnota (při zařazení do studie), přibližně 8 týdnů po zařazení a 6 měsíců po zařazení.
|
Připravenost k přechodu bude měřena pomocí dotazníku pro hodnocení připravenosti k přechodu (TRAQ), což je ověřený autoevaluační nástroj, který hodnotí dovednosti a sebedůvěru mladých lidí při řízení jejich zdravotní péče a orientaci ve službách pro dospělé. Položky TRAQ jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší připravenost k přechodu. Nástroj generuje jak dílčí skóre pro jednotlivé oblasti, tak celkové skóre. Bude zkoumána změna skóre TRAQ v čase. |
Výchozí hodnota (při zařazení do studie), přibližně 8 týdnů po zařazení a 6 měsíců po zařazení.
|
|
Příznaky Poruchy Příjmu Potravy
Časové okno: Výchozí hodnota (při zařazení), přibližně 8 týdnů po zařazení a 6 měsíců po zařazení.
|
Závažnost příznaků poruch příjmu potravy bude měřena pomocí dotazníku Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q 6.0), což je ověřený sebeposuzovací nástroj široce používaný ve výzkumu poruch příjmu potravy a klinické péči. EDE-Q vytváří celkové skóre a čtyři dílčí skóre (omezování, obavy z jídla, obavy z hmotnosti a obavy z tvaru těla). Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále od 0 do 6, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků poruchy příjmu potravy. Změna skóre EDE-Q v čase bude zkoumána. |
Výchozí hodnota (při zařazení), přibližně 8 týdnů po zařazení a 6 měsíců po zařazení.
|
|
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav (při zařazení), přibližně 8 týdnů po zařazení a 6 měsíců po zařazení.
|
Závažnost symptomů úzkosti bude měřena pomocí škály Generalizované úzkostné poruchy s 7 položkami (GAD-7). GAD-7 poskytuje celkové skóre v rozsahu od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost symptomů úzkosti. Bude zkoumána změna skóre GAD-7 v čase. |
Výchozí stav (při zařazení), přibližně 8 týdnů po zařazení a 6 měsíců po zařazení.
|
|
Deprese
Časové okno: Výchozí hodnota (při zápisu), přibližně 8 týdnů po zápisu a 6 měsíců po zápisu.
|
Závažnost depresivních příznaků bude měřena pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9 poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 27, přičemž vyšší skóre značí větší zátěž depresivními příznaky. Bude zkoumána změna skóre PHQ-9 v průběhu času. |
Výchozí hodnota (při zápisu), přibližně 8 týdnů po zápisu a 6 měsíců po zápisu.
|
|
Výsledky přechodu
Časové okno: Hodnoceno 6 měsíců po zařazení do studie a po převodu do péče orientované na dospělé (pokud je to možné).
|
Výsledky časného přechodu budou hodnoceny pomocí zpráv účastníků a klinické dokumentace, aby se prozkoumala kontinuita péče po převodu z pediatrických na služby pro dospělé.
Výsledky mohou zahrnovat účast na první naplánované schůzce péče pro dospělé, čas od propuštění z pediatrie k přijetí do péče pro dospělé, zapojení do služeb pro dospělé do 3 měsíců od převodu a spokojenost účastníků s procesem přechodu.
|
Hodnoceno 6 měsíců po zařazení do studie a po převodu do péče orientované na dospělé (pokud je to možné).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Couturier, MD, MSc, McMaster University
- Vrchní vyšetřovatel: Georgina Dimitropoulos, MSW, PhD, RSW, University of Calgary
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Creswell JW, Clark VLP. Designing and conducting mixed methods research. Sage publications; 2017.
- Guetterman TC, Fàbregues S, Sakakibara R. Visuals in joint displays to represent integration in mixed methods research: A methodological review. Methods in Psychology. 2021;5:100080.
- Fetters MD, Tajima C. Joint displays of integrated data collection in mixed methods research. International Journal of Qualitative Methods. 2022;21:16094069221104564.
- Fetters MD, Curry LA, Creswell JW. Achieving integration in mixed methods designs-principles and practices. Health services research. 2013;48(6pt2):2134-2156.
- Bradshaw C, Atkinson S, Doody O. Employing a qualitative description approach in health care research. Global qualitative nursing research. 2017;4:2333393617742282.
- Sandelowski M. What's in a name? Qualitative description revisited. Research in nursing & health. 2010;33(1):77-84.
- Sandelowski M. Whatever happened to qualitative description? Research in nursing & health. 2000;23(4):334-340.
- Dimitropoulos G, Nicula M, Krishnapillai A, et al. Transitions for youth and young adults with eating disorders and/or other mental health conditions: a Canadian guideline. Journal of Eating Disorders. 2025;13(1):158.
- Dimitropoulos G, Singh M, Mushquash C, et al. TransitionED: A protocol for Co-designing and implementing Canadian practice guidelines for transitions for youth with eating disorders. European Eating Disorders Review. 2025;33(6):1175-1189.
- Nadarajah A, Dimitropoulos G, Grant C, Webb C, Couturier J. Impending transition from pediatric to adult health services: a qualitative study of the experiences of adolescents with eating disorders and their caregivers. Frontiers in psychiatry. 2021;12:624942.
- Dimitropoulos G, Toulany A, Herschman J, et al. A qualitative study on the experiences of young adults with eating disorders transferring from pediatric to adult care. Eating disorders. 2015;23(2):144-162.
- Dimitropoulos G, Tran AF, Agarwal P, Sheffield B, Woodside B. Navigating the transition from pediatric to adult eating disorder programs: perspectives of service providers. International Journal of Eating Disorders. 2012;45(6):759-767.
- Treasure J, Schmidt U, Hugo P. Mind the gap: service transition and interface problems for patients with eating disorders. The British Journal of Psychiatry. 2005;187(5):398-400.
- Singh SP, Paul M, Ford T, et al. Process, outcome and experience of transition from child to adult mental healthcare: multiperspective study. The British Journal of Psychiatry. 2010;197(4):305-312.
- Cleverley K, Rowland E, Bennett K, Jeffs L, Gore D. Identifying core components and indicators of successful transitions from child to adult mental health services: a scoping review. European Child & Adolescent Psychiatry. 2020;29(2):107-121.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Služby duševního zdraví
- Smíšené metody
- Mladí dospělí
- Studie proveditelnosti
- Překlad znalostí
- poruchy příjmu potravy
- Implementační věda
- Kontinuita péče
- Peer podpora
- Přechodová připravenost
- Přechod na péči o dospělé
- Zdraví dospívajících
- Léčba poruchy příjmu potravy
- zdravotnické přechody
- Pediatrická péče pro dospělé
- Směrnice klinické praxe
- TRAQ
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19859
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .