精准床旁肝病诊断（第二阶段）
2026年4月1日 更新者：Claude Sirlin、University of California, San Diego
精准即时肝病诊断
本研究旨在探索非侵入性评估肝脏疾病的技术方法。 这是测试新型肝脏评估技术（LiverScope®）项目的第二阶段。 我们将把LiverScope®与其他肝脏评估方法进行比较，包括先进的常规肝脏磁共振检查。 磁共振检查是监测MASLD（也称为NAFLD）的常用检查手段。 传统磁共振扫描仪利用磁场和无线电波生成肝脏图像。 LiverScope®是一款小型便携式磁共振设备，采用类似但简化的技术，可在门诊检查台上直接使用。 LiverScope®目前尚未获准用于临床。
在研究的第二阶段，我们根据第一阶段获得的知识对LiverScope®设备进行了优化，现正测试优化后的LiverScope®测量结果与磁共振数据的对比情况。
研究参与者需完成一次性访视，内容包括：
- LiverScope检查
- 磁共振检查
- FibroScan检查（可选）
- 血液采样
- 填写研究问卷
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yesenia Covarrubias
- 电话号码：858-246-2198
- 邮箱：ycovarrubias@health.ucsd.edu
研究联系人备份
- 姓名：Gage Tanzman
- 邮箱：g1tanzman@health.ucsd.edu
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92037
- 招聘中
- University of California San Diego
-
首席研究员：
- Claude B Sirlin, MD
-
接触：
- Gage Tanzman
- 邮箱：g1tanzman@health.ucsd.edu
-
接触：
- Yesenia Covarrubias
- 电话号码：858-246-2193
- 邮箱：ycovarrubias@health.ucsd.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
已知或临床疑似患有MASLD的成年人。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 已知或临床疑似 MASLD
- 转诊时 BMI 大于 27 kg/m^2 且小于 45 kg/m^2
- 能够躺在 LiverScope® 设备台上约 60 分钟
- 能够在 MR 和 LiverScope® 检查期间重复屏住呼吸约 20 秒
- 愿意并能够接受所有研究程序
排除标准：
- UCSD 研究人员或 Livivos 研究人员
- MR 禁忌症
- 潜在参与者表示她知道自己怀孕、可能怀孕或正在尝试怀孕
- 已知除 MASLD 外的其他慢性肝病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单臂
这是一项单臂研究，所有参与者都经历相同的研究程序。
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参与者将接受高级 MR 检查，以测量肝脏 PDFF、T1、T2 和肝脏硬度值。
其他名称：
参与者将接受LiverScope®检查，以测量肝脏质子密度脂肪分数（PDFF，主要指标）以及T1和T2值（探索性指标）。
将采集约10毫升血样用于常规实验室检查，包括全血细胞计数（CBC）和全面代谢功能检测（CMP）。
将测量身高、体重、腰围和臀围。
将通过问卷调查收集人口统计学信息（包括年龄、性别、种族和民族），以及医疗和社会史（包括饮酒、吸烟、糖尿病史、肝病史和当前用药情况）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LiverScope®测量结果与传统磁共振的对比一致性
大体时间：长达3个月
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LiverScope® 测量与肝脏常规 MR 测量之间一致性的评估。
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长达3个月
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LiverScope® 测量值的重复性和重现性
大体时间：最长3个月
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对LiverScope®肝脏测量结果的可重复性和再现性系数的估算。
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最长3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝脏T1、T2和硬度测量
大体时间：最长3个月。
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使用磁共振波谱技术，将测量肝组织的T1和T2弛豫时间。
肝脏硬度将通过磁共振弹性成像进行测量。
这些数据将支持混杂因素的检验。
|
最长3个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claude B Sirlin, MD、University of California, San Diego
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月8日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月1日
首次发布 (实际的)
2026年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月1日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 814100
- 2R44DK135225-02 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
这是一项NIH SBIR研究。
去识别化的编码数据将根据资助申请进行共享。
IPD 共享时间框架
完成后一年
IPD 共享访问标准
公共
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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