Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkka maksasairauksien diagnostiikka potilaan luona (vaihe 2)

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Claude Sirlin, University of California, San Diego

Tarkat maksatautidiagnostiikat potilaan lähellä

Tämä tutkimus suoritetaan saadaksesi lisätietoja maksasairauksien ei-invasiivisista arviointitekniikoista. Tämä on projektin toinen vaihe, jossa testaamme uutta maksan arviointitekniikkaa (LiverScope®). Vertailemme LiverScope®:a muihin maksan arviointimenetelmiin, mukaan lukien kehittyneet perinteiset maksan MR-tutkimukset. MR-tutkimukset ovat yleisiä tutkimuksia, joita käytetään MASLD:n (jota kutsutaan myös NAFLD:ksi) seurantaan. Perinteiset MR-laitteet käyttävät magneettikenttiä ja radioaaltoja maksan kuvien tekemiseen. LiverScope® on pieni, kannettava MR-pohjainen laite, joka käyttää samankaltaista, mutta yksinkertaistettua tekniikkaa ja jota voidaan käyttää tutkimuspöydän päällä poliklinikkaolosuhteissa. LiverScope® ei ole tällä hetkellä hyväksytty kliiniseen käyttöön.

Tässä tutkimuksen toisessa vaiheessa otimme ensimmäisestä vaiheesta opittua hyödyntääksemme LiverScope®-laitteen optimointia ja testaamme nyt, miten LiverScope®-mittaukset vertautuvat MR:ään näiden optimointien jälkeen.

Tutkimukseen osallistuvia pyydetään suorittamaan kertakäynti, joka sisältää:

  • LiverScope-tutkimuksen
  • MR-tutkimuksen
  • FibroScan-tutkimuksen (valinnainen)
  • Verinäytteenoton
  • Tutkimuskyselyiden täyttämisen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on tiedossa oleva tai kliinisesti epäilty MASLD.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Tunnettu tai kliinisesti epäilty MASLD
  • Painoindeksi (BMI) yli 27 kg/m² ja alle 45 kg/m² lähetteen tekohetkellä
  • Kyky maata LiverScope®-laitteen pöydällä noin 60 minuuttia
  • Kyky pidättää hengitystä toistuvasti noin 20 sekuntia MR- ja LiverScope®-tutkimusten aikana
  • Halukas ja kykenevä suorittamaan kaikki tutkimusmenettelyt

Poissulkemiskriteerit:

  • UCSD-tutkimuksen henkilöstö tai Livivos-tutkimuksen henkilöstö
  • MR-tutkimukselle ristiriitaiset tekijät
  • Mahdollinen osallistuja ilmoittaa tietävänsä olevansa raskaana, epäilevänsä olevansa raskaana tai ilmoittaa yrittävänsä tulla raskaaksi.
  • Tunnettu krooninen maksasairaus muu kuin MASLD

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksi käsi
Tämä on yhden käden tutkimus, jossa kaikki osallistujat käyvät läpi samat tutkimustoimenpiteet.
Diagnostinen testi: MR-tutkimus
Osallistujat käyvät läpi edistyneen MR-tutkimuksen maksan PDFF-, T1-, T2- ja maksan jäykkyysarvojen mittaamiseksi.
Muut nimet:
  • MRI
  • MRI-tutkimus
Diagnostinen testi: LiverScope® -tutkimus
Osallistujat suorittavat LiverScope®-tutkimuksen maksan protonitiheysrasvapitoisuuden (PDFF, ensisijainen) sekä T1- ja T2-arvojen (tutkiva) mittaamiseksi.
Diagnostinen testi: Verinäyte
Noin 10 ml:n verinäyte otetaan rutiinilaboratoriotutkimuksia varten, mukaan lukien täydellinen verenkuva (CBC) ja kattava metaboliinen paneeli (CMP).
Muut: Kehonmittaukset
Pituus, paino, vyötärönympärys ja lantionympärys mitataan.
Muut: Kysely
Kyselylomake toteutetaan demografisten tietojen (mukaan lukien ikä, sukupuoli, rotu ja etnisyys) sekä lääketieteellisen ja sosiaalisen historian (mukaan lukien alkoholin käyttö, tupakan käyttö, diabeteksen historia, maksasairauksien historia ja nykyiset lääkkeet) keräämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LiverScope®-mittausten vastaavuus perinteiseen magneettikuvaukseen verrattuna
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Sovittamattomuuden arviointi LiverScope®-mittauksien ja perinteisten MR-mittausten välillä maksassa.
Jopa 3 kuukautta
LiverScope®-mittausten toistettavuus ja toistettavuus
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta
Maksan mittauksien toistettavuus- ja jäljitettävyyskertoimien arviointi LiverScope®:lla.
Enintään 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan T1-, T2- ja jäykkyysmittaukset
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta.
Käyttäen MR-spektroskopiaa mitataan maksakudoksen T1- ja T2-aikavakioita. Maksan jäykkyyttä mitataan MR-elastografialla. Nämä tiedot mahdollistavat sekoittavien tekijöiden testauksen.
Enintään 3 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Livivos, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Claude B Sirlin, MD, University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 814100
  • 2R44DK135225-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on NIH:n SBIR-tutkimus. Anonymisoitua koodattua tietoa jaetaan hakuprosessin mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Vuosi valmistumisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkinen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NAFLD

Kliiniset tutkimukset MR-tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa