肺栓塞与右向左分流 (PEaRLS)
2026年4月2日 更新者：Tufts Medical Center
每个胎儿在子宫内发育时，心脏都会有一个小孔，称为卵圆孔。 对大多数人来说，这个孔在出生后不久就会闭合，但每4个人中就有1人不会完全闭合。 这被称为“未闭”卵圆孔，即PFO。 对于有PFO的人来说，静脉中的血凝块可能进入心脏，通过这个开口，然后进入动脉——这被称为反常栓塞，它通过“右向左分流”（RLS）发生。 如果这种情况发生，血凝块可能导致中风。 最常见的RLS（超过90%）是PFO。 更罕见的原因包括心脏中的其他类型孔洞（如房间隔缺损，即ASD），或肺部血管交通（如肺动静脉畸形，即AVM）。
我们正在研究，与没有RLS的肺栓塞患者相比，如果肺栓塞患者恰好有RLS，他们是否面临更高的中风风险。 本研究将仅观察并比较这两组之间中风相关结果的差异。
参与研究大约持续90天，包括以下活动：
- 研究团队将审查您的医疗记录，以收集一般信息，如您的年龄、性别、种族/民族、身高、体重、用药情况、病史和其他医疗信息
- 脑部磁共振成像（MRI）将在您入组研究后尽快进行。 有关MRI扫描的更多信息，请参阅下面的“MRI扫描”部分。
- 将进行经颅多普勒（TCD）气泡研究，以确定您的心脏或肺部是否存在开口。 TCD使用超声波进行。 此测试中将向您的静脉注射一种称为振荡盐水的对比剂。
您将被要求在肺栓塞后90天返回进行随访。 在此次随访中，将进行以下事项：
- 进行第二次脑部MRI。
- 您将完成一份问卷，以评估自出院以来是否可能发生过中风。
- 您将与研究团队的一名成员会面，该成员将收集有关您健康状况的信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
256
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02111
- 招聘中
- Tufts Medical Center
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接触：
- Peter J Zazzali, MS, MPH
- 电话号码：(617) 636-8406
- 邮箱：Peter.Zazzali@tuftsmedicine.org
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首席研究员：
- David E Thaler, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究参与者将从塔夫茨医疗中心的住院患者中挑选
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 急性肺栓塞（任何等级/大小）
- 患者或法定授权代表能够提供参与研究的同意
排除标准：
- 研究调查者认为无法参与必要研究活动的患者
- 无法进行MRI成像的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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右向左分流 (RLS)
RLS队列包括：a) 通过经颅多普勒（TCD）气泡研究发现有右向左分流（RLS）的受试者 b) 已知有RLS的受试者（即
先前通过TCD或TEE检查过）
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无右向左分流（无RLS）
无RLS队列包括：a) 通过TCD气泡研究未识别出RLS的受试者 b) 已知无RLS的受试者（即先前通过TCD或TEE检查过）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性缺血性卒中与无症状性脑梗死的综合发生率
大体时间：90天
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Beckman MG, Hooper WC, Critchley SE, Ortel TL. Venous thromboembolism: a public health concern. Am J Prev Med. 2010 Apr;38(4 Suppl):S495-501. doi: 10.1016/j.amepre.2009.12.017.
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- Lucas TO, Schaustz EB, Dos Reis IJR, Lopes CG, Mendoca VS, Salluh JIF, Zukowski CN, Serafim RB. Risk of ischemic stroke in patients with pulmonary embolism and patent foramen ovale: A systematic review and meta-analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2025 Jan;34(1):108157. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2024.108157. Epub 2024 Nov 30.
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- Lapergue B, Decroix JP, Evrard S, Wang A, Bendetowicz D, Offroy MA, Graveleau P, Russel S, Ramdane N, Mellot F, Scherrer A, Bourdain F. Diagnostic Yield of Venous Thrombosis and Pulmonary Embolism by Combined CT Venography and Pulmonary Angiography in Patients with Cryptogenic Stroke and Patent Foramen Ovale. Eur Neurol. 2015;74(1-2):69-72. doi: 10.1159/000437261. Epub 2015 Jul 25.
- Konstantinides S, Geibel A, Kasper W, Olschewski M, Blumel L, Just H. Patent foramen ovale is an important predictor of adverse outcome in patients with major pulmonary embolism. Circulation. 1998 May 19;97(19):1946-51. doi: 10.1161/01.cir.97.19.1946.
- Kasper W, Geibel A, Tiede N, Just H. Patent foramen ovale in patients with haemodynamically significant pulmonary embolism. Lancet. 1992 Sep 5;340(8819):561-4. doi: 10.1016/0140-6736(92)92102-l.
- Goliszek S, Wisniewska M, Kurnicka K, Lichodziejewska B, Ciurzynski M, Kostrubiec M, Golebiowski M, Babiuch M, Paczynska M, Koc M, Palczewski P, Wyzgal A, Pruszczyk P. Patent foramen ovale increases the risk of acute ischemic stroke in patients with acute pulmonary embolism leading to right ventricular dysfunction. Thromb Res. 2014 Nov;134(5):1052-6. doi: 10.1016/j.thromres.2014.09.013. Epub 2014 Sep 21.
- Doyen D, Castellani M, Moceri P, Chiche O, Lazdunski R, Bertora D, Cerboni P, Chaussade C, Ferrari E. Patent foramen ovale and stroke in intermediate-risk pulmonary embolism. Chest. 2014 Oct;146(4):967-973. doi: 10.1378/chest.14-0100.
- Clergeau MR, Hamon M, Morello R, Saloux E, Viader F, Hamon M. Silent cerebral infarcts in patients with pulmonary embolism and a patent foramen ovale: a prospective diffusion-weighted MRI study. Stroke. 2009 Dec;40(12):3758-62. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.559898. Epub 2009 Sep 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月30日
初级完成 (实际的)
2026年2月18日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月2日
首次发布 (实际的)
2026年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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