Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungemboli och höger-till-vänster-shunts (PEaRLS)

2 april 2026 uppdaterad av: Tufts Medical Center

Lungemboli och höger-till-vänster-shunt

Varje foster har ett litet hål i hjärtat, kallat foramen ovale, när de utvecklas i livmodern. För de flesta människor stängs detta hål strax efter födseln, men det stängs inte helt för 1 av var 4 personer. Detta kallas ett "patent" foramen ovale, eller PFO. Hos personer med ett PFO kan en blodpropp i en ven komma in i hjärtat, passera genom öppningen och sedan gå in i en artär - detta kallas en paradoxal emboli som passerar genom en "höger-till-vänster shunt", eller RLS. Om detta inträffar kan blodproppen orsaka en stroke. Den vanligaste RLS:en (mer än 90%) är ett PFO. Mycket mer sällsynta orsaker inkluderar andra typer av hål i hjärtat (som ett förmaksseptumdefekt, eller ASD), eller en vaskulär kommunikation i lungorna (som en pulmonell arteriovenös malformation, eller AVM).

Vi undersöker om personer med en lungemboli (PE) löper högre risk för stroke om de råkar ha en RLS jämfört med PE-patienter som inte har en RLS. Denna studie kommer helt enkelt att observera och jämföra skillnaderna i stroke-relaterade utfall mellan dessa två grupper.

Deltagande i studien varar ungefär 90 dagar och inkluderar följande aktiviteter:

  • Studieteamet kommer att granska dina medicinska journaler för att samla in allmän information såsom din ålder, kön, ras/etnicitet, längd, vikt, mediciner, medicinsk historia och annan medicinsk information
  • Magnetresonanstomografi (MRI) av din hjärna kommer att göras så snart som möjligt efter att du har anmält dig till studien. För mer information om MR-skanningar, se avsnittet "MR-skanning" nedan.
  • En transkraniell doppler (TCD) med bubblestudie kommer att utföras för att avgöra om en öppning finns i ditt hjärta eller lungor. TCD utförs med ultraljud. Ett kontrastmedel som kallas agiterad saltlösning kommer att injiceras i din ven för detta test.
  • Du kommer att bli ombedd att återvända för ett uppföljningsbesök 90 dagar efter din lungemboli. Vid detta besök kommer följande att ske:

    1. En andra MRI av din hjärna kommer att utföras.
    2. Du kommer att fylla i ett frågeformulär för att utvärdera om du kan ha haft en stroke sedan du skrevs ut från sjukhuset
    3. Du kommer att träffa en medlem av studieteamet som kommer att samla in information om din hälsostatus.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

256

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Rekrytering
        • Tufts Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David E Thaler, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagare kommer att väljas från patientpopulationen som vårdas vid Tufts Medical Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥18 år
  2. Akut lungemboli (vilken grad/storlek som helst)
  3. Patienten eller laglig företrädare kan ge samtycke att delta i studien

Exklusionskriterier:

  1. Patienter som, enligt studieundersökarnas bedömning, inte kan delta i studiens nödvändiga aktiviteter
  2. Patienter som inte kan genomgå MR-avbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Höger-till-vänster shunt (RLS)
RLS-kohorten inkluderar: a) Personer som har påvisats ha en höger-vänstershunt (RLS) med transkraniell doppler (TCD) med bubbelstudie b) Personer med en känd RLS (dvs. tidigare undersökta med TCD eller TEE)
Ingen höger-till-vänster shunt (ingen RLS)
Kohorten Inga RLS inkluderar: a) Individer utan RLS identifierade via TCD med bubblestudie b) Individer som är kända för att inte ha RLS (d.v.s. tidigare undersökta med TCD eller TEE)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kombinerad incidens av akut ischemisk stroke och tyst cerebral infarkt
Tidsram: 90 dagar
  1. Akut ischemisk stroke incidens genom 90 dagar definierad som ett akut fokalt neurologiskt underskott som antas bero på fokal cerebral eller retinal ischemi och antingen: a) Varaktighet >24 timmar b) Varaktighet <24 timmar men associerad med en neuroanatomiskt relevant cerebral eller retinal infarkt dokumenterad med MRI eller CT eller direkt retinal observation.
  2. Tyst cerebral infarkt genom 90 dagar definierad som förekomsten av minst en ny hyperintens lesion med 3 mm eller större diameter på T2-vägd MRI mellan screenings-MRI och 90-dagars-MRI i frånvaro av en relevant klinisk händelse.
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

18 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Första postat (Faktisk)

9 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera