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폐색전증과 우좌단락 (PEaRLS)

2026년 4월 2일 업데이트: Tufts Medical Center

모든 태아는 자궁에서 발달할 때 난원공이라고 불리는 작은 구멍을 심장에 가지고 있습니다. 대부분의 사람들에게 이 구멍은 출생 직후 닫히지만, 4명 중 1명에게는 완전히 닫히지 않습니다. 이것을 "개방성" 난원공 또는 PFO라고 합니다. PFO가 있는 사람의 경우 정맥의 혈전이 심장으로 들어가 개구부를 통과한 후 동맥으로 들어갈 수 있습니다. 이것은 "우좌단락" 또는 RLS를 통과하는 역설적 색전증이라고 합니다. 이것이 발생하면 혈전이 뇌졸중을 일으킬 수 있습니다. 가장 흔한 RLS(90% 이상)는 PFO입니다. 훨씬 더 드문 원인으로는 심장의 다른 유형의 구멍(심방 중격 결손 또는 ASD와 같은)이나 폐의 혈관 연결(폐동정맥 기형 또는 AVM과 같은)이 있습니다.

우리는 폐색전증(PE) 환자가 RLS를 가진 경우 RLS가 없는 PE 환자에 비해 뇌졸중 위험이 더 높은지 조사하고 있습니다. 이 연구는 단순히 두 그룹 간의 뇌졸중 관련 결과 차이를 관찰하고 비교할 것입니다.

연구 참여는 약 90일 동안 지속되며 다음과 같은 활동이 포함됩니다:

  • 연구팀은 귀하의 의료 기록을 검토하여 나이, 성별, 인종/민족, 키, 체중, 약물, 병력 및 기타 의료 정보와 같은 일반 정보를 수집합니다.
  • 뇌의 자기공명영상(MRI)은 연구 등록 후 가능한 한 빨리 수행됩니다. MRI 스캔에 대한 자세한 정보는 아래 "MRI 스캔" 섹션을 참조하십시오.
  • 심장이나 폐에 개구부가 있는지 확인하기 위해 거품 연구를 포함한 경두개 도플러(TCD)가 수행됩니다. TCD는 초음파를 사용하여 수행됩니다. 이 검사를 위해 교반 식염수라고 불리는 조영제가 정맥에 주입됩니다.

  • 폐색전증 후 90일 후에 후속 방문을 위해 귀하가 돌아올 것을 요청받을 것입니다. 이 방문에서는 다음과 같은 일이 발생합니다:

    1. 뇌의 두 번째 MRI가 수행됩니다.
    2. 병원에서 퇴원한 후 뇌졸중이 있었는지 평가하기 위한 설문지를 작성합니다.
    3. 연구팀 구성원과 만나 귀하의 건강 상태에 대한 정보를 수집합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

256

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • 모병
        • Tufts Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David E Thaler, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 Tufts Medical Center에 입원한 환자 집단에서 선발될 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 나이 ≥18세
  2. 급성 폐색전증 (모든 등급/크기)
  3. 환자 또는 법적 대리인이 연구 참여에 대한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  1. 연구 담당자의 판단에 따라 필요한 연구 활동에 참여할 수 없는 환자
  2. MRI 영상 촬영을 받을 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
우측-좌측 단락 (RLS)
RLS 코호트에는 다음이 포함됩니다: a) 버블 검사를 통한 경두개 도플러(TCD)를 사용하여 우좌단락(RLS)이 있는 것으로 확인된 대상자 b) 알려진 RLS가 있는 대상자(즉, 이전에 TCD 또는 TEE로 조사된 대상자)
우측-좌측 단락 없음 (No RLS)
No RLS 코호트에는 다음이 포함됩니다: a) TCD 버블 검사를 통해 RLS가 확인되지 않은 대상자 b) RLS가 없는 것으로 알려진 대상자(즉, 이전에 TCD 또는 TEE로 조사된 대상자)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 허혈성 뇌졸중과 무증상 뇌경색의 복합 발생률
기간: 90일
  1. 90일 이내 급성 허혈성 뇌졸중 발생률은 국소 뇌 또는 망막 허혈로 인한 것으로 추정되는 급성 국소 신경학적 결손으로 정의되며, 다음 중 하나에 해당합니다: a) 24시간 이상 지속되는 경우 b) 24시간 미만 지속되지만 MRI, CT 또는 직접적인 망막 관찰로 확인된 신경해부학적으로 관련된 뇌 또는 망막 경색과 관련된 경우.
  2. 90일 이내 무증상 뇌경색은 관련 임상 사건이 없는 상태에서 선별 MRI와 90일 MRI 사이에 T2 강조 MRI에서 직경 3mm 이상의 새로운 고신호 병변(hyperintense lesion)이 적어도 하나 이상 존재하는 것으로 정의됩니다.
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tufts Medical Center

협력자

Occlutech International AB

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 18일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00006524

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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