Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőembólia és jobb-bal shuntok (PEaRLS)

2026. április 2. frissítette: Tufts Medical Center

Minden magzatnak van egy kis lyuk a szívében, amelyet foramen ovalének neveznek, amikor a méhben fejlődik. A legtöbb embernél ez a lyuk születés után rövid időn belül bezáródik, de minden negyedik embernél nem záródik be teljesen. Ezt "nyitott" foramen ovalének, vagy PFO-nak hívják. A PFO-val rendelkező embereknél előfordulhat, hogy egy vérrög a vénából a szívbe jut, áthalad a nyíláson, majd egy artériába kerül – ezt paradox embóliának nevezik, amely "jobb-bal shunt"-on, vagy RLS-en halad át. Ha ez bekövetkezik, a vérrög stroke-ot okozhat. A leggyakoribb RLS (több mint 90%) a PFO. Sokkal ritkább okok közé tartoznak más típusú lyukak a szívben (mint például egy pitvarseptum-defektus, vagy ASD), vagy egy érkommunikáció a tüdőben (mint például egy pulmonalis arteriovenosus malformatio, vagy AVM).

Vizsgáljuk, hogy a PE-vel rendelkező emberek magasabb stroke-kockázattal rendelkeznek-e, ha véletlenül RLS-sel is rendelkeznek, összehasonlítva azokkal a PE-betegekkel, akiknek nincs RLS-e. Ez a tanulmány egyszerűen megfigyeli és összehasonlítja a stroke-hoz kapcsolódó eredmények közötti különbségeket e két csoport között.

A tanulmányban való részvétel körülbelül 90 napig tart, és a következő tevékenységeket foglalja magában:

  • A tanulmányi csoport áttekinti az Ön orvosi dokumentációját, hogy általános információkat gyűjtsön, mint például életkor, nem, faj/etnikum, magasság, testsúly, gyógyszerek, orvosi előzmények és egyéb egészségügyi információk.
  • Az agyának mágnesesrezonancia-képfelvételét (MRI) a tanulmányba való beiratkozását követően a lehető leghamarabb elvégzik. További információkért az MRI-vizsgálatokról kérjük, olvassa el az alábbi "MRI-vizsgálat" részt.
  • Transzkraniális Doppler (TCD) vizsgálatot végeznek buborékos vizsgálattal annak meghatározására, hogy van-e nyílás a szívében vagy tüdejében. A TCD ultrahanggal történik. Ehhez a vizsgálathag egy kontrasztanyagot, agitált fiziológiás oldatot fecskendeznek az Ön vénájába.

  • Megkérjük Önt, hogy térjen vissza egy követő látogatásra 90 nappal a tüdőembólia után. Ezen a látogatáson a következők történnek:

    1. Egy második MRI-vizsgálatot végeznek az agyán.
    2. Kitölt egy kérdőívet annak értékelésére, hogy stroke-ot szenvedett-e a kórházból történt elbocsátása óta.
    3. Találkozik a tanulmányi csoport egy tagjával, aki információkat gyűjt az Ön egészségi állapotáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

256

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Toborzás
        • Tufts Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David E Thaler, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban részt vevőket a Tufts Medical Centerbe felvett betegek köréből választják ki

Leírás

Beavatkozási kritériumok:

  1. Életkor ≥18
  2. Akut tüdőembólia (bármilyen fokozat/méret)
  3. A beteg vagy törvényes képviselője képes beleegyezni a vizsgálatban való részvételbe

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik a vizsgálat kutatóinak véleménye szerint nem képesek részt venni a szükséges vizsgálati tevékenységekben
  2. MRI vizsgálatot nem tudó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Jobb-bal shunt (RLS)
Az RLS kohorsz a következőket tartalmazza: a) Transcraniális Doppler (TCD) buborékvizsgálattal jobb-bal shunt (RLS) kimutatott alanyokat b) Ismert RLS-szel rendelkező alanyokat (azaz korábban TCD-vel vagy TEE-vel vizsgált alanyokat)
Nincs jobbról balra irányuló sönt (Nincs RLS)
A No RLS kohorszba tartoznak: a) Azok a személyek, akiknél TCD buboréktanulmánnyal nem azonosítottak RLS-t b) Azok a személyek, akikről ismert, hogy nem rendelkeznek RLS-sel (azaz korábban TCD-vel vagy TEE-vel vizsgálták)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut ischaemiás stroke és a csendes cerebrális infarktus együttes előfordulása
Időkeret: 90 nap
  1. Akut iszkémiás stroke incidenciája 90 napon keresztül, amelyet akut fokális neurológiai deficitként definiálnak, amelyet feltételezhetően fokális agyi vagy retinális iszkémia okoz, és amely: a) Több mint 24 órán át fennmarad b) Kevesebb mint 24 órán át fennmarad, de neuroanatómiailag releváns agyi vagy retinális infarktushoz társul, amelyet MRI, CT vagy közvetlen retinális megfigyeléssel dokumentáltak.
  2. Csendes agyi infarktus 90 napon keresztül, amelyet úgy definiálnak, hogy a szűrési MRI és a 90 napos MRI között legalább egy új, 3 mm vagy annál nagyobb átmérőjű hiperintenzív lezió jelenik meg a T2-súlyozott MRI-n, releváns klinikai esemény hiányában.
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tufts Medical Center

Együttműködők

Occlutech International AB

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. február 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00006524

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel