Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zatorowość płucna i przecieki prawolewe (PEaRLS)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Tufts Medical Center

Zatorowość płucna i przecieki prawo-lewe

Każdy płód ma mały otwór w sercu, zwany otworem owalnym, gdy rozwija się w łonie matki. U większości osób otwór ten zamyka się wkrótce po urodzeniu, ale u 1 na 4 osoby nie zamyka się całkowicie. Nazywa się to "przetrwałym" otworem owalnym lub PFO. U osób z PFO możliwe jest, aby skrzep krwi w żyle dostał się do serca, przeszedł przez otwór, a następnie trafił do tętnicy – nazywa się to paradoksalną zatorowością, która przechodzi przez "przetokę prawolewą" lub RLS. Jeśli do tego dojdzie, skrzep krwi może spowodować udar. Najczęstszym RLS (ponad 90%) jest PFO. Znacznie rzadsze przyczyny obejmują inne rodzaje otworów w sercu (takie jak ubytek przegrody międzyprzedsionkowej lub ASD) lub komunikację naczyniową w płucach (taką jak malformacja tętniczo-żylna płuc lub AVM).

Badamy, czy osoby z PE są bardziej narażone na udar, jeśli przypadkowo mają RLS, w porównaniu z pacjentami z PE, którzy nie mają RLS. To badanie będzie po prostu obserwować i porównywać różnice w wynikach związanych z udarem między tymi dwiema grupami.

Udział w badaniu trwa około 90 dni i obejmuje następujące czynności:

  • Zespół badawczy przejrzy Twoje dokumentację medyczną, aby zebrać ogólne informacje, takie jak wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, wzrost, waga, leki, historia medyczna i inne informacje medyczne
  • Rezonans magnetyczny (MRI) mózgu zostanie wykonany jak najszybciej po włączeniu do badania. Więcej informacji na temat skanów MRI znajdziesz w sekcji "Skan MRI" poniżej.
  • Przeprowadzone zostanie badanie przezczaszkowe z użyciem baniek (TCD), aby ustalić, czy w sercu lub płucach znajduje się otwór. TCD wykonuje się za pomocą ultradźwięków. Do tego badania dożylnie podawany będzie kontrast zwany solą fizjologiczną z bąbelkami.

  • Poprosimy Cię o powrót na wizytę kontrolną 90 dni po zatorowości płucnej. Podczas tej wizyty odbędzie się:

    1. Drugi MRI mózgu.
    2. Wypełnisz kwestionariusz, aby ocenić, czy mogłeś mieć udar od wypisu ze szpitala
    3. Spotkasz się z członkiem zespołu badawczego, który zbierze informacje o Twoim stanie zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

256

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Rekrutacyjny
        • Tufts Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David E Thaler, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania zostaną wybrani spośród pacjentów przyjętych do Tufts Medical Center

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥18 lat
  2. Ostra zatorowość płucna (dowolnego stopnia/wielkości)
  3. Pacjent lub prawnie upoważniony przedstawiciel jest w stanie wyrazić zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, którzy zdaniem badaczy prowadzących badanie, nie są w stanie uczestniczyć w wymaganych działaniach badawczych
  2. Pacjenci niezdolni do poddania się obrazowaniu MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przeciek prawolewy (RLS)
Kohorta RLS obejmuje: a) Osoby, u których stwierdzono przeciek prawo-lewy (RLS) za pomocą przezczaszkowego badania dopplerowskiego (TCD) z użyciem mikropęcherzyków b) Osoby ze znanym RLS (tj. wcześniej badane za pomocą TCD lub TEE)
Brak przecieku prawo-lewego (Brak RLS)
Kohorta bez RLS obejmuje: a) Osoby bez zidentyfikowanego RLS w badaniu TCD z testem bąbelkowym b) Osoby, u których wiadomo, że nie występuje RLS (tj. wcześniej badane za pomocą TCD lub TEE)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna częstość występowania ostrego niedokrwiennego udaru mózgu i bezobjawowego zawału mózgu
Ramy czasowe: 90 Dni
  1. Wystąpienie ostrego niedokrwiennego udaru mózgu w ciągu 90 dni zdefiniowane jako ostry ogniskowy deficyt neurologiczny, przypuszczalnie spowodowany ogniskowym niedokrwieniem mózgowym lub siatkówkowym, i spełniający jeden z warunków: a) utrzymujący się >24 godziny, b) utrzymujący się <24 godziny, ale związany z neuroanatomicznie istotnym zawałem mózgowym lub siatkówkowym udokumentowanym za pomocą MRI, CT lub bezpośredniej obserwacji siatkówki.
  2. Cichy zawał mózgu w ciągu 90 dni zdefiniowany jako obecność co najmniej jednej nowej hiperintensywnej zmiany o średnicy 3 mm lub większej w obrazowaniu T2-zależnym MRI pomiędzy badaniem MRI przesiewowym a badaniem MRI po 90 dniach, przy braku istotnego zdarzenia klinicznego.
90 Dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts Medical Center

Współpracownicy

Occlutech International AB

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00006524

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj