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促进呼吸衰竭临床实践的变革 (PRECIPICE)

2026年5月7日 更新者:New York University

促进呼吸衰竭实践变革:PRECIPICE研究

在美国,每年约有30万西班牙裔个体经历呼吸衰竭。西班牙裔患者死于呼吸衰竭的可能性是非西班牙裔患者的两倍。 迫切需要识别并纠正增加呼吸衰竭死亡风险的机制。 团队的初步研究确定了两个潜在机制:与非西班牙裔患者相比,患有呼吸衰竭的西班牙裔患者更可能被深度镇静,且接受物理治疗的可能性较低,这两者都与死亡率和长期功能预后不良相关。 本提案的总体目标是通过改变重症监护病房(ICU)的实践来改善呼吸衰竭患者的预后。 本试验将优化并试点一项干预措施,以促进符合指南的护理。 团队的初步干预措施将通过患者、家属和临床医生的参与进行迭代优化,并在美国两家ICU进行试点。 本研究的结果将是一项旨在降低呼吸衰竭死亡率的干预措施。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 我们将纳入同意参与的参与ICU的医生、护士及其他工作人员。

排除标准:

  • 我们将排除不会说英语或西班牙语的潜在参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:更安全的镇静方案组合
这是一项单元层面的质量改进干预措施,旨在促进基于证据的镇静治疗实施。 该质量改进干预措施包括:在临床工作人员中确定一名安全镇静倡导者,启动镇静查房,并提供工具以促进对镇静深度、谵妄和疼痛的结构化评估。
这是一项旨在促进循证镇静给药的单位层面质量改进干预措施。 该质量改进干预措施包括:在临床工作人员中确定一名安全镇静倡导者、启动镇静查房,并提供工具以促进对镇静深度、谵妄和疼痛的结构化评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性与可接受性
大体时间:从入组至3个月
共同主要终点是可接受性和可行性。 我们将使用实施研究统一框架(CFIR)的结构定义,通过调查来测量可接受性和可行性。
从入组至3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者安全文化评分
大体时间:入组持续3个月。
使用AHRQ患者安全文化调查进行测量。
入组持续3个月。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
实施障碍与促进因素
大体时间:入组期至3个月
使用来自CFIR的14项pCAT简要定量评估进行测量。
入组期至3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mari Armstrong-Hough, PhD, MPH、New York University School of Global Public Health
  • 首席研究员:Thomas Valley, MD, MSc、University of Colorado Anschutz School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月2日

首次发布 (实际的)

2026年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月7日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R01HL157361 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

如果共享个体参与者数据,小样本量可能会增加识别风险。 我们将遵从机构审查委员会的决定。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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