Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie zmian w praktyce leczenia niewydolności oddechowej (PRECIPICE)

7 maja 2026 zaktualizowane przez: New York University

Promowanie Zmian w Praktyce Leczenia Niewydolności Oddechowej: Badanie PRECIPICE

Około 300 000 osób pochodzenia latynoskiego w USA doświadcza niewydolności oddechowej każdego roku. Pacjenci latynoscy są dwukrotnie bardziej narażeni na śmierć z powodu niewydolności oddechowej niż pacjenci niebędący Latynosami. Istnieje pilna potrzeba identyfikacji i naprawy mechanizmów, które zwiększają ryzyko śmierci z powodu niewydolności oddechowej. Wstępne prace zespołu zidentyfikowały dwa potencjalne mechanizmy: pacjenci latynoscy z niewydolnością oddechową są częściej głęboko sedowani i rzadziej otrzymują fizjoterapię niż pacjenci niebędący Latynosami, co jest związane ze śmiertelnością i słabymi długoterminowymi wynikami funkcjonalnymi. Ogólnym celem tego wniosku jest poprawa wyników leczenia pacjentów z niewydolnością oddechową poprzez zmiany w praktyce oddziału intensywnej terapii (OIT). To badanie udoskonali i przetestuje interwencję mającą na celu promowanie opieki zgodnej z wytycznymi. Wstępna interwencja zespołu będzie iteracyjnie udoskonalana poprzez zaangażowanie pacjentów, rodzin i klinicystów oraz przetestowana w dwóch amerykańskich oddziałach intensywnej terapii. Wynikiem tego badania będzie interwencja mająca na celu zmniejszenie śmiertelności z powodu niewydolności oddechowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania włączymy lekarzy, pielęgniarki oraz inny personel uczestniczących oddziałów intensywnej terapii, którzy wyrażą zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczymy potencjalnych uczestników, którzy nie mówią po angielsku ani po hiszpańsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pakiet bezpieczniejszej sedacji
To jest interwencja poprawy jakości na poziomie jednostkowym, mająca na celu ułatwienie dostarczania sedacji opartej na dowodach naukowych. Interwencja poprawy jakości obejmuje wyłonienie spośród personelu klinicznego osoby odpowiedzialnej za bezpieczną sedację, wprowadzenie regularnych obchodów sedacyjnych oraz narzędzi ułatwiających strukturalną ocenę głębokości sedacji, delirium i bólu.
Jest to interwencja poprawy jakości na poziomie jednostki, mająca na celu ułatwienie dostarczania sedacji opartej na dowodach naukowych. Interwencja poprawy jakości obejmuje wyznaczenie spośród personelu klinicznego lidera ds. bezpiecznej sedacji, wprowadzenie regularnych kontroli sedacji oraz narzędzi ułatwiających strukturalną ocenę głębokości sedacji, delirium i bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy
Końcowe punkty wspólne to akceptowalność i wykonalność. Będziemy mierzyć akceptowalność i wykonalność w ankietach, korzystając z definicji konstruktów z Konsolidowanego Ramowego Schematu Badania Wdrażania (CFIR).
Od rejestracji do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kultury bezpieczeństwa pacjenta
Ramy czasowe: Rejestracja przez 3 miesiące.
Mierzone przy użyciu ankiety AHRQ dotyczącej kultury bezpieczeństwa pacjentów.
Rejestracja przez 3 miesiące.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bariery i ułatwiacze wdrożenia
Ramy czasowe: Rejestracja przez 3 miesiące
Zmierzono za pomocą 14-punktowej skróconej oceny ilościowej pCAT z CFIR.
Rejestracja przez 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mari Armstrong-Hough, PhD, MPH, New York University School of Global Public Health
  • Główny śledczy: Thomas Valley, MD, MSc, University of Colorado Anschutz School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01HL157361 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Mała liczebność próby może zwiększać ryzyko identyfikacji, jeśli udostępnione zostaną IPD. Zostanie podjęta decyzja zgodnie z ustaleniami IRB.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zestaw do bezpieczniejszej sedacji

Subskrybuj