- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07519941
Promowanie zmian w praktyce leczenia niewydolności oddechowej (PRECIPICE)
7 maja 2026 zaktualizowane przez: New York University
Promowanie Zmian w Praktyce Leczenia Niewydolności Oddechowej: Badanie PRECIPICE
Około 300 000 osób pochodzenia latynoskiego w USA doświadcza niewydolności oddechowej każdego roku. Pacjenci latynoscy są dwukrotnie bardziej narażeni na śmierć z powodu niewydolności oddechowej niż pacjenci niebędący Latynosami.
Istnieje pilna potrzeba identyfikacji i naprawy mechanizmów, które zwiększają ryzyko śmierci z powodu niewydolności oddechowej.
Wstępne prace zespołu zidentyfikowały dwa potencjalne mechanizmy: pacjenci latynoscy z niewydolnością oddechową są częściej głęboko sedowani i rzadziej otrzymują fizjoterapię niż pacjenci niebędący Latynosami, co jest związane ze śmiertelnością i słabymi długoterminowymi wynikami funkcjonalnymi.
Ogólnym celem tego wniosku jest poprawa wyników leczenia pacjentów z niewydolnością oddechową poprzez zmiany w praktyce oddziału intensywnej terapii (OIT).
To badanie udoskonali i przetestuje interwencję mającą na celu promowanie opieki zgodnej z wytycznymi.
Wstępna interwencja zespołu będzie iteracyjnie udoskonalana poprzez zaangażowanie pacjentów, rodzin i klinicystów oraz przetestowana w dwóch amerykańskich oddziałach intensywnej terapii.
Wynikiem tego badania będzie interwencja mająca na celu zmniejszenie śmiertelności z powodu niewydolności oddechowej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chelsea Chobany, MPH
- Numer telefonu: 212-992-3723
- E-mail: chelsea.chobany@nyu.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania włączymy lekarzy, pielęgniarki oraz inny personel uczestniczących oddziałów intensywnej terapii, którzy wyrażą zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczymy potencjalnych uczestników, którzy nie mówią po angielsku ani po hiszpańsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pakiet bezpieczniejszej sedacji
To jest interwencja poprawy jakości na poziomie jednostkowym, mająca na celu ułatwienie dostarczania sedacji opartej na dowodach naukowych.
Interwencja poprawy jakości obejmuje wyłonienie spośród personelu klinicznego osoby odpowiedzialnej za bezpieczną sedację, wprowadzenie regularnych obchodów sedacyjnych oraz narzędzi ułatwiających strukturalną ocenę głębokości sedacji, delirium i bólu.
|
Jest to interwencja poprawy jakości na poziomie jednostki, mająca na celu ułatwienie dostarczania sedacji opartej na dowodach naukowych.
Interwencja poprawy jakości obejmuje wyznaczenie spośród personelu klinicznego lidera ds. bezpiecznej sedacji, wprowadzenie regularnych kontroli sedacji oraz narzędzi ułatwiających strukturalną ocenę głębokości sedacji, delirium i bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność i akceptowalność
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy
|
Końcowe punkty wspólne to akceptowalność i wykonalność.
Będziemy mierzyć akceptowalność i wykonalność w ankietach, korzystając z definicji konstruktów z Konsolidowanego Ramowego Schematu Badania Wdrażania (CFIR).
|
Od rejestracji do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik kultury bezpieczeństwa pacjenta
Ramy czasowe: Rejestracja przez 3 miesiące.
|
Mierzone przy użyciu ankiety AHRQ dotyczącej kultury bezpieczeństwa pacjentów.
|
Rejestracja przez 3 miesiące.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bariery i ułatwiacze wdrożenia
Ramy czasowe: Rejestracja przez 3 miesiące
|
Zmierzono za pomocą 14-punktowej skróconej oceny ilościowej pCAT z CFIR.
|
Rejestracja przez 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mari Armstrong-Hough, PhD, MPH, New York University School of Global Public Health
- Główny śledczy: Thomas Valley, MD, MSc, University of Colorado Anschutz School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01HL157361 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Mała liczebność próby może zwiększać ryzyko identyfikacji, jeśli udostępnione zostaną IPD.
Zostanie podjęta decyzja zgodnie z ustaleniami IRB.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zestaw do bezpieczniejszej sedacji
-
GE HealthcareZakończonyPacjenci OIOM w stanie sedacjiZjednoczone Królestwo
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyChoroby przenoszone drogą płciową | Zapobieganie ciąży | Zachowanie reprodukcyjne
-
LivaNovaZakończonyBlok przedsionkowo-komorowy | Dysfunkcja węzła zatokowegoFrancja
-
Charles University, Czech RepublicMasaryk UniversityJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Słabe mięśnie | Oparzenia – liczneCzechy
-
Madigan Army Medical CenterZakończony
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktywny, nie rekrutującyWirtualna rzeczywistość | Uraz broni palnej | Edukacja medyczna oparta na symulacjiStany Zjednoczone
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityZakończony
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Ostre zaostrzenie POChPStany Zjednoczone