Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme endring i praksis for respiratorisk svikt (PRECIPICE)

7. mai 2026 oppdatert av: New York University

Fremme endring i praksis for respiratorisk svikt: PRECIPICE-studien

Omtrent 300 000 hispaniske personer opplever respirasjonssvikt hvert år i USA. Hispaniske pasienter har dobbelt så stor sannsynlighet for å dø av respirasjonssvikt som ikke-hispaniske pasienter. Det er et presserende behov for å identifisere og avhjelpe mekanismer som øker risikoen for død fra respirasjonssvikt. Teamets foreløpige arbeid identifiserte to potensielle mekanismer: Hispaniske pasienter med respirasjonssvikt har større sannsynlighet for å bli dypt sedert og mindre sannsynlighet for å få fysioterapi enn ikke-hispaniske pasienter, som begge er assosiert med dødelighet og dårlige langsiktige funksjonsutfall. Det overordnede målet med dette forslaget er å forbedre utfall for pasienter med respirasjonssvikt gjennom endringer i intensivavdelingens (ICU) praksis. Denne studien vil avgrense og teste en intervensjon for å fremme retningslinjebasert behandling. Teamets foreløpige intervensjon vil bli gradvis forbedret gjennom engasjement fra pasienter, familier og klinikere og testet på to amerikanske intensivavdelinger. Utfallet av denne studien vil være en intervensjon som tar sikte på å redusere dødelighet fra respirasjonssvikt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vi vil inkludere leger, sykepleiere og annet personell ved deltakende intensivavdelinger som samtykker til å delta.

Eksklusjonskriterier:

  • Vi vil ekskludere potensielle deltakere som ikke kan snakke enten engelsk eller spansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sikrere sedasjonspakke
Dette er en kvalitetsforbedringsintervensjon på enhetsnivå for å legge til rette for evidensbasert sedering. Kvalitetsforbedringsintervensjonen består av identifisering av en trygg sedasjonsforkjemper blant det kliniske personalet, igangsetting av sedasjonsrunder, og verktøy for å legge til rette for strukturert vurdering av sedasjonsdybde, delirium og smerte.
Dette er en kvalitetsforbedringsintervensjon på enhetsnivå for å legge til rette for evidensbasert sedering. Kvalitetsforbedringsintervensjonen består av å identifisere en trygg sedasjonsforkjemper blant klinisk personell, iverksette sedasjonsrunder og verktøy for å legge til rette for strukturert vurdering av sedasjonsdybde, delirium og smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: Fra innmelding til 3 måneder
De samprimære endepunktene er akseptabilitet og gjennomførbarhet. Vi vil måle akseptabilitet og gjennomførbarhet i undersøkelser ved hjelp av konstruktdefinisjoner fra Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Fra innmelding til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skår for pasientsikkerhetskultur
Tidsramme: Innmelding gjennom 3 måneder.
Målt ved bruk av AHRQs undersøkelse om pasientsikkerhetskultur.
Innmelding gjennom 3 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringshindringer og -fasilitatorer
Tidsramme: Innmelding gjennom 3 måneder
Målt ved hjelp av den 14-spørsmåls pCAT korte kvantitative vurderingen fra CFIR.
Innmelding gjennom 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mari Armstrong-Hough, PhD, MPH, New York University School of Global Public Health
  • Hovedetterforsker: Thomas Valley, MD, MSc, University of Colorado Anschutz School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R01HL157361 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Liten utvalgsstørrelse kan øke risikoen for identifisering hvis IPD deles. Vi vil følge IRB sin avgjørelse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere