- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07519941
Fremme endring i praksis for respiratorisk svikt (PRECIPICE)
7. mai 2026 oppdatert av: New York University
Fremme endring i praksis for respiratorisk svikt: PRECIPICE-studien
Omtrent 300 000 hispaniske personer opplever respirasjonssvikt hvert år i USA. Hispaniske pasienter har dobbelt så stor sannsynlighet for å dø av respirasjonssvikt som ikke-hispaniske pasienter.
Det er et presserende behov for å identifisere og avhjelpe mekanismer som øker risikoen for død fra respirasjonssvikt.
Teamets foreløpige arbeid identifiserte to potensielle mekanismer: Hispaniske pasienter med respirasjonssvikt har større sannsynlighet for å bli dypt sedert og mindre sannsynlighet for å få fysioterapi enn ikke-hispaniske pasienter, som begge er assosiert med dødelighet og dårlige langsiktige funksjonsutfall.
Det overordnede målet med dette forslaget er å forbedre utfall for pasienter med respirasjonssvikt gjennom endringer i intensivavdelingens (ICU) praksis.
Denne studien vil avgrense og teste en intervensjon for å fremme retningslinjebasert behandling.
Teamets foreløpige intervensjon vil bli gradvis forbedret gjennom engasjement fra pasienter, familier og klinikere og testet på to amerikanske intensivavdelinger.
Utfallet av denne studien vil være en intervensjon som tar sikte på å redusere dødelighet fra respirasjonssvikt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chelsea Chobany, MPH
- Telefonnummer: 212-992-3723
- E-post: chelsea.chobany@nyu.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vi vil inkludere leger, sykepleiere og annet personell ved deltakende intensivavdelinger som samtykker til å delta.
Eksklusjonskriterier:
- Vi vil ekskludere potensielle deltakere som ikke kan snakke enten engelsk eller spansk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sikrere sedasjonspakke
Dette er en kvalitetsforbedringsintervensjon på enhetsnivå for å legge til rette for evidensbasert sedering.
Kvalitetsforbedringsintervensjonen består av identifisering av en trygg sedasjonsforkjemper blant det kliniske personalet, igangsetting av sedasjonsrunder, og verktøy for å legge til rette for strukturert vurdering av sedasjonsdybde, delirium og smerte.
|
Dette er en kvalitetsforbedringsintervensjon på enhetsnivå for å legge til rette for evidensbasert sedering.
Kvalitetsforbedringsintervensjonen består av å identifisere en trygg sedasjonsforkjemper blant klinisk personell, iverksette sedasjonsrunder og verktøy for å legge til rette for strukturert vurdering av sedasjonsdybde, delirium og smerte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: Fra innmelding til 3 måneder
|
De samprimære endepunktene er akseptabilitet og gjennomførbarhet.
Vi vil måle akseptabilitet og gjennomførbarhet i undersøkelser ved hjelp av konstruktdefinisjoner fra Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
|
Fra innmelding til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skår for pasientsikkerhetskultur
Tidsramme: Innmelding gjennom 3 måneder.
|
Målt ved bruk av AHRQs undersøkelse om pasientsikkerhetskultur.
|
Innmelding gjennom 3 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringshindringer og -fasilitatorer
Tidsramme: Innmelding gjennom 3 måneder
|
Målt ved hjelp av den 14-spørsmåls pCAT korte kvantitative vurderingen fra CFIR.
|
Innmelding gjennom 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mari Armstrong-Hough, PhD, MPH, New York University School of Global Public Health
- Hovedetterforsker: Thomas Valley, MD, MSc, University of Colorado Anschutz School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01HL157361 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Liten utvalgsstørrelse kan øke risikoen for identifisering hvis IPD deles.
Vi vil følge IRB sin avgjørelse.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .