Содействие изменениям в практике лечения дыхательной недостаточности (PRECIPICE)
7 мая 2026 г. обновлено: New York University
Стимулирование изменений в практике лечения дыхательной недостаточности: исследование PRECIPICE
Примерно 300 000 латиноамериканцев ежегодно страдают от дыхательной недостаточности в США. У латиноамериканских пациентов вероятность смерти от дыхательной недостаточности в два раза выше, чем у нелатиноамериканских пациентов.
Существует острая необходимость в выявлении и устранении механизмов, повышающих риск смерти от дыхательной недостаточности.
Предварительная работа команды выявила два потенциальных механизма: латиноамериканские пациенты с дыхательной недостаточностью чаще подвергаются глубокой седации и реже получают физиотерапию по сравнению с нелатиноамериканскими пациентами, что связано с повышенной смертностью и плохими долгосрочными функциональными исходами.
Основная цель данного предложения — улучшить исходы для пациентов с дыхательной недостаточностью за счёт изменений в практике отделения интенсивной терапии (ОИТ).
Это исследование позволит доработать и апробировать вмешательство, направленное на обеспечение лечения в соответствии с клиническими рекомендациями.
Предварительное вмешательство команды будет итеративно дорабатываться с участием пациентов, их семей и клиницистов и апробироваться в двух ОИТ США.
Результатом данного исследования станет вмешательство, направленное на снижение смертности от дыхательной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chelsea Chobany, MPH
- Номер телефона: 212-992-3723
- Электронная почта: chelsea.chobany@nyu.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мы включим врачей, медсестер и другой персонал участвующих отделений интенсивной терапии, которые дали согласие на участие.
Критерии исключения:
- Мы исключим потенциальных участников, которые не говорят ни на английском, ни на испанском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комплекс мер для безопасной седации
Это комплекс мер по улучшению качества на уровне подразделения, направленный на содействие применению седации на основе доказательной медицины.
Мероприятия по улучшению качества включают назначение ответственного специалиста по безопасной седации среди медицинского персонала, внедрение регулярных обходов для контроля седации, а также использование инструментов для структурированной оценки глубины седации, делирия и боли.
|
Это комплексное мероприятие по повышению качества на уровне подразделения, направленное на внедрение седации на основе доказательной медицины.
Мероприятие включает в себя назначение ответственного специалиста по безопасной седации среди медицинского персонала, внедрение регулярных обходов для оценки седации, а также инструменты для структурированной оценки глубины седации, делирия и боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность и приемлемость
Временное ограничение: От включения в исследование до 3 месяцев
|
Основными конечными точками являются приемлемость и осуществимость.
Мы будем измерять приемлемость и осуществимость в опросах, используя конструктивные определения из Консолидированной основы для исследований по внедрению (CFIR).
|
От включения в исследование до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка культуры безопасности пациентов
Временное ограничение: Регистрация до 3 месяцев.
|
Измеряется с помощью опроса AHRQ по культуре безопасности пациентов.
|
Регистрация до 3 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Барьеры и факторы, способствующие внедрению
Временное ограничение: Набор участников в течение 3 месяцев
|
Измеряется с помощью краткой количественной оценки pCAT из 14 пунктов из CFIR.
|
Набор участников в течение 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mari Armstrong-Hough, PhD, MPH, New York University School of Global Public Health
- Главный следователь: Thomas Valley, MD, MSc, University of Colorado Anschutz School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01HL157361 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Небольшой размер выборки может увеличить риск идентификации при обмене индивидуальными данными пациентов (ИДП).
Мы будем следовать определению КЭ.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .