呼吸不全に対する診療の変化を促進 (PRECIPICE)
2026年5月7日 更新者：New York University
呼吸不全の診療実践変革を促進する：PRECIPICE研究
米国では毎年約30万人のヒスパニック系の人々が呼吸不全を経験しています。ヒスパニック系患者は、非ヒスパニック系患者と比べて呼吸不全による死亡率が2倍高くなっています。
呼吸不全による死亡リスクを高めるメカニズムを特定し、改善することは緊急の課題です。
研究チームの予備的研究により、2つの潜在的なメカニズムが特定されました：ヒスパニック系の呼吸不全患者は、非ヒスパニック系患者と比べて、深い鎮静状態になりやすく、理学療法を受ける可能性が低いことが判明しました。これらの要因は、死亡率と長期的な機能転帰の悪化の両方に関連しています。
本提案の全体目標は、集中治療室（ICU）の実践を変えることで、呼吸不全患者の転帰を改善することです。
この臨床試験では、ガイドラインに沿った治療を促進する介入策を洗練し、パイロット実施します。
研究チームの予備的介入策は、患者、家族、医療従事者の関与を通じて反復的に洗練され、米国の2つのICUでパイロット実施されます。
本研究の成果は、呼吸不全による死亡率を低下させることを目的とした介入策となります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chelsea Chobany, MPH
- 電話番号：212-992-3723
- メール：chelsea.chobany@nyu.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 参加に同意する、参加ICUの医師、看護師、その他のスタッフを含めます。
除外基準：
- 英語またはスペイン語を話すことができない潜在的な参加者は除外します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：より安全な鎮静バンドル
これは、エビデンスに基づく鎮静投与を促進するためのユニットレベルの品質改善介入です。
この品質改善介入は、臨床スタッフの中から安全な鎮静チャンピオンの特定、鎮静ラウンドの開始、鎮静の深さ、せん妄、および痛みの構造化評価を促進するツールで構成されています。
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これは、エビデンスに基づく鎮静の提供を促進するためのユニットレベルでの質的改善介入です。
この質的改善介入は、臨床スタッフの中から安全な鎮静の担当者（チャンピオン）を特定すること、鎮静ラウンドの開始、および鎮静深度、せん妄、痛みの構造化された評価を促進するツールの提供から構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性と受容性
時間枠：登録から3か月まで
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共同主要エンドポイントは、受容性と実現可能性です。
実施研究の統合フレームワーク（CFIR）からの構成定義を用いて、アンケートで受容性と実現可能性を測定します。
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登録から3か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者安全文化スコア
時間枠：登録から3ヶ月間。
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AHRQの患者安全文化調査を用いて測定。
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登録から3ヶ月間。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実施における障壁と促進要因
時間枠：登録後3か月間
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CFIRの14項目pCAT簡易定量的評価を使用して測定。
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登録後3か月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mari Armstrong-Hough, PhD, MPH、New York University School of Global Public Health
- 主任研究者：Thomas Valley, MD, MSc、University of Colorado Anschutz School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月2日
最初の投稿 (実際)
2026年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
より安全な鎮静バンドルの臨床試験
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Eric Roselli, M. D.The Cleveland Clinic募集
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Sir Run Run Shaw Hospital; Wuhan Asia Heart Hospital; Chinese Academy... と他の協力者わからない
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University of AdelaideBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical Devices完了