Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van Verandering in Praktijk voor Respiratoire Insufficiëntie (PRECIPICE)

7 mei 2026 bijgewerkt door: New York University

Het bevorderen van verandering in de praktijk voor respiratoir falen: de PRECIPICE-studie

Ongeveer 300.000 Hispanic-individuen ervaren elk jaar ademhalingsfalen in de VS. Hispanic-patiënten hebben twee keer zoveel kans om te overlijden aan ademhalingsfalen als niet-Hispanic-patiënten. Er is een dringende behoefte om mechanismen te identificeren en te remediëren die het risico op overlijden door ademhalingsfalen vergroten. Het voorbereidende werk van het team identificeerde twee potentiële mechanismen: Hispanic-patiënten met ademhalingsfalen hebben meer kans om diep gesedeerd te zijn en minder kans om fysiotherapie te krijgen dan niet-Hispanic-patiënten, wat beide geassocieerd is met sterfte en slechte lange-termijn functionele uitkomsten. Het algemene doel van dit voorstel is om de uitkomsten voor patiënten met ademhalingsfalen te verbeteren door veranderingen in de intensive care unit (ICU)-praktijk. Deze proef zal een interventie verfijnen en uitproberen om richtlijn-conforme zorg te bevorderen. De voorbereidende interventie van het team zal iteratief worden verfijnd door betrokkenheid van patiënten, familie en clinici en zal worden uitgetest in twee Amerikaanse ICU's. Het resultaat van deze studie zal een interventie zijn die gericht is op het verminderen van sterfte door ademhalingsfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • We zullen artsen, verpleegkundigen en ander personeel op de deelnemende IC's opnemen die toestemming geven om deel te nemen.

Exclusiecriteria:

  • We zullen potentiële deelnemers uitsluiten die geen Engels of Spaans spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Veiligere sedatiebundel
Dit is een kwaliteitsverbeteringsinterventie op eenheidniveau om op bewijs gebaseerde sedatietoediening te vergemakkelijken. De kwaliteitsverbeteringsinterventie bestaat uit het identificeren van een veilige sedatiekampioen onder het klinische personeel, het starten van sedatierondes en hulpmiddelen om gestructureerde beoordeling van sedatiediepte, delier en pijn te vergemakkelijken.
Ander: Veiligere sedatiebundel
Dit is een kwaliteitsverbeteringsinterventie op unitniveau om evidence-based sedatietoediening te faciliteren. De kwaliteitsverbeteringsinterventie bestaat uit identificatie van een veilige sedatiechampion onder het klinisch personeel, initiatie van sedatierondes en hulpmiddelen om gestructureerde beoordeling van sedatiediepte, delirium en pijn te faciliteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en acceptatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden
De co-primaire eindpunten zijn acceptatie en haalbaarheid. We zullen acceptatie en haalbaarheid meten in enquêtes met behulp van constructdefinities uit het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Van inschrijving tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score voor patiëntveiligheidsklimaat
Tijdsspanne: Inschrijving tot 3 maanden.
Gemeten met behulp van AHRQ's Enquête over Patiëntveiligheids Cultuur.
Inschrijving tot 3 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatiebarrières en -facilitatoren
Tijdsspanne: Inschrijving tot 3 maanden
Gemeten met behulp van de 14-item pCAT korte kwantitatieve beoordeling uit de CFIR.
Inschrijving tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mari Armstrong-Hough, PhD, MPH, New York University School of Global Public Health
  • Hoofdonderzoeker: Thomas Valley, MD, MSc, University of Colorado Anschutz School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01HL157361 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Een kleine steekproefomvang kan het risico op identificatie vergroten als IPD worden gedeeld. We zullen ons voegen naar het besluit van de IRB.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren