- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07519941
Käytännön muutoksen edistäminen hengitysvajauksessa (PRECIPICE)
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: New York University
Käytännön muutoksen edistäminen hengitysvaikeuksien hoidossa: PRECIPICE-tutkimus
Noin 300 000 latinalaisamerikkalaista henkilöä kärsii hengitysvajauksesta joka vuosi Yhdysvalloissa. Latinalaisamerikkalaisten potilaiden todennäköisyys kuolla hengitysvajaukseen on kaksinkertainen verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisiin potilaisiin.
On kiireellinen tarve tunnistaa ja korjata mekanismeja, jotka lisäävät hengitysvajauksesta kuoleman riskiä.
Tiimin alustava työ tunnisti kaksi mahdollista mekanismia: latinalaisamerikkalaiset potilaat hengitysvajauksen kanssa todennäköisemmin saavat syvää sedaatiota ja vähemmän todennäköisesti saavat fysioterapiaa kuin ei-latinalaisamerikkalaiset potilaat, ja molemmat liittyvät kuolleisuuteen ja heikkoihin pitkäaikaisiin toiminnallisiin tuloksiin.
Tämän ehdotuksen yleinen tavoite on parantaa hengitysvajauksen potilaiden tuloksia muuttamalla tehohoidon (ICU) käytäntöjä.
Tämä koe tarkentaa ja pilotoi interventiota, joka edistää ohjeiden mukaisia hoitokäytäntöjä.
Tiimin alustava interventio tarkennetaan iteratiivisesti potilaiden, perheen ja hoitohenkilökunnan osallistumisen kautta ja pilotoidaan kahdessa Yhdysvaltojen tehohoidossa.
Tämän tutkimuksen tuloksena on interventio, jonka tavoitteena on vähentää hengitysvajauksesta johtuvaa kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chelsea Chobany, MPH
- Puhelinnumero: 212-992-3723
- Sähköposti: chelsea.chobany@nyu.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mukaan otamme lääkärit, sairaanhoitajat ja muut osallistuvien tehohoitoyksiköiden henkilöstön, jotka suostuvat osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissuljemme mahdolliset osallistujat, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turvallisempi sedaatio-paketti
Tämä on yksikkötason laadunparannusinterventio, jonka tarkoituksena on helpottaa näyttöön perustuvaa sedaation antamista.
Laadunparannusinterventio koostuu turvallisen sedaatioedustajan tunnistamisesta hoitohenkilöstön keskuudessa, sedaatiokierrosten aloittamisesta ja työkaluista, jotka helpottavat sedaation syvyyden, delirumin ja kivun strukturoitua arviointia.
|
Tämä on yksikkötason laadunparannustoimenpide, joka helpottaa näyttöön perustuvaa sedaation toteuttamista.
Laadunparannustoimenpide koostuu turvallisen sedaation edustajan tunnistamisesta kliinisestä henkilöstöstä, sedaatokierrosten aloittamisesta ja työkaluista, jotka helpottavat sedaation syvyyden, deliriumin ja kivun systemaattista arviointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteuttamiskelpoisuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Osallistumisesta 3 kuukauteen
|
Yhteiset ensisijaiset päätepisteet ovat hyväksyttävyys ja toteutettavuus.
Mittaamme hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta kyselyissä käyttäen konstruktimääritelmiä Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -viitekehyksestä.
|
Osallistumisesta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasturvallisuuskulttuurin pistemäärä
Aikaikkuna: Rekrytointi 3 kuukauden kautta.
|
Mitattu käyttäen AHRQ:n potilasturvallisuuskulttuurin kyselyä.
|
Rekrytointi 3 kuukauden kautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteuttamisen esteet ja mahdollistajat
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 3 kuukauden kautta
|
Mitattu käyttäen CFIR:n 14-kohdetta pCAT-lyhyttä kvantitatiivista arviointia.
|
Ilmoittautuminen 3 kuukauden kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mari Armstrong-Hough, PhD, MPH, New York University School of Global Public Health
- Päätutkija: Thomas Valley, MD, MSc, University of Colorado Anschutz School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HL157361 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Pieni otoskoko voi lisätä tunnistamisriskiä, jos IPD-tiedot jaetaan.
Luovumme IRB:n päätöksen mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
-
University of GenovaValmisAkuutti keuhkovaurio (ALI) | Acute Distress Respiratory Syndrome (ARDS)Italia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematonSepsis | Akuutti keuhkovaurio (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Israel
Kliiniset tutkimukset Turvallisempi sedaatio-kokonaisuus
-
LivaNovaValmisAtrioventrikulaarinen salpaus | Sinussolmun toimintahäiriöRanska
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteRekrytointiVaikea hengitystie | Henkitorven intubaatio | Leikkauksen jälkeiset muistotEspanja
-
Shandong UniversityWeihai Municipal Hospital; Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao); Binzhou Medical UniversityTuntematonSyövän varhainen havaitseminenKiina
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiivinen, ei rekrytointiVirtuaalitodellisuus | Ampuma-asevamma | Simulaatioon perustuva lääketieteellinen koulutusYhdysvallat
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesValmisTeinin raskauden ehkäisy
-
Joanne KlevensGeorge Washington University; Latin American Youth Center; Latino Federation...Valmis
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.ValmisTeinin raskauden ehkäisyYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisHIV-infektiot | Aineen käyttöYhdysvallat
-
Providence Medical Research CenterValmis
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesValmisMyelodysplastiset oireyhtymätRanska