Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora změny praxe při respiračním selhání (PRECIPICE)

7. května 2026 aktualizováno: New York University

Podpora změn v praxi při respiračním selhání: studie PRECIPICE

Přibližně 300 000 hispánských jedinců zažije každý rok v USA respirační selhání. Hispánští pacienti mají dvakrát vyšší pravděpodobnost úmrtí na respirační selhání než nehispánští pacienti. Existuje naléhavá potřeba identifikovat a napravit mechanismy, které zvyšují riziko úmrtí na respirační selhání. Předběžná práce týmu identifikovala dva potenciální mechanismy: Hispánští pacienti s respiračním selháním mají vyšší pravděpodobnost hluboké sedace a nižší pravděpodobnost přijetí fyzikální terapie než nehispánští pacienti, což je obojí spojeno s úmrtností a špatnými dlouhodobými funkčními výsledky. Celkovým cílem tohoto návrhu je zlepšit výsledky pro pacienty s respiračním selháním prostřednictvím změn v praxi jednotky intenzivní péče (JIP). Tato studie zdokonalí a pilotně otestuje intervenci na podporu péče v souladu s doporučenými postupy. Předběžná intervence týmu bude iterativně zdokonalována prostřednictvím zapojení pacientů, rodin a kliniků a pilotně testována na dvou amerických JIP. Výsledkem této studie bude intervence zaměřená na snížení úmrtnosti na respirační selhání.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie zařadíme lékaře, sestry a další personál zúčastněných JIP, kteří souhlasí s účastí.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vyloučíme potenciální účastníky, kteří nemluví anglicky ani španělsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Balíček pro bezpečnější sedaci
Toto je intervence ke zlepšení kvality na úrovni jednotky, jejímž cílem je usnadnit podávání sedace na základě důkazů. Intervence ke zlepšení kvality spočívá ve vyčlenění odborníka na bezpečnou sedaci z řad klinického personálu, zahájení kontrol sedace a nástrojů pro usnadnění strukturovaného hodnocení hloubky sedace, deliria a bolesti.
Jiný: Balíček pro bezpečnější sedaci
Toto je intervenční opatření ke zlepšení kvality na úrovni jednotky, jehož cílem je usnadnit podávání sedace založené na důkazech. Intervenční opatření ke zlepšení kvality spočívá v identifikaci bezpečnostního odborníka na sedaci mezi klinickým personálem, zahájení kontrol sedace a nástrojů pro usnadnění strukturovaného hodnocení hloubky sedace, deliria a bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců
Společné primární cíle jsou přijatelnost a proveditelnost. Budeme měřit přijatelnost a proveditelnost v průzkumech pomocí definic konstruktů z Konsolidovaného rámce pro implementační výzkum (CFIR).
Od zápisu do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kultury bezpečnosti pacientů
Časové okno: Zápis do 3 měsíců.
Měřeno pomocí dotazníku AHRQ o bezpečnostní kultuře pacientů.
Zápis do 3 měsíců.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Překážky a usnadňující faktory implementace
Časové okno: Zápis do 3 měsíců
Měřeno pomocí 14položkového pCAT stručného kvantitativního hodnocení z CFIR.
Zápis do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mari Armstrong-Hough, PhD, MPH, New York University School of Global Public Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Valley, MD, MSc, University of Colorado Anschutz School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01HL157361 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Malá velikost vzorku může zvýšit riziko identifikace, pokud jsou sdílena individuální data pacientů (IPD). Přenecháme rozhodnutí etické komisi (IRB).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní respirační tísně (ARDS)

Klinické studie na Balíček pro bezpečnější sedaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit