Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att främja förändring i praktiken för respiratorisk svikt (PRECIPICE)

7 maj 2026 uppdaterad av: New York University

Att främja förändring i praktiken för respiratorisk svikt: PRECIPICE-studien

Ungefär 300 000 personer med hispaniskt ursprung drabbas årligen av respiratorisk svikt i USA. Patienter med hispaniskt ursprung har dubbelt så stor risk att dö av respiratorisk svikt jämfört med patienter utan hispaniskt ursprung. Det finns ett brådskande behov av att identifiera och åtgärda mekanismer som ökar risken för dödlighet vid respiratorisk svikt. Teamets preliminära arbete identifierade två potentiella mekanismer: Patienter med hispaniskt ursprung som drabbas av respiratorisk svikt är mer benägna att vara djupt sedarerade och mindre benägna att få fysioterapi jämfört med patienter utan hispaniskt ursprung, vilket båda är associerade med dödlighet och dåliga långsiktiga funktionella utfall. Det övergripande målet med detta förslag är att förbättra utfallen för patienter med respiratorisk svikt genom förändringar i intensivvårdsavdelningens (IVA) praxis. Denna studie kommer att förfina och testa en intervention för att främja riktlinjeenlig vård. Teamets preliminära intervention kommer att förfinas iterativt genom engagemang från patienter, familjer och kliniker och testas på två amerikanska IVA-avdelningar. Resultatet av denna studie kommer att vara en intervention som syftar till att minska dödligheten vid respiratorisk svikt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vi kommer att inkludera läkare, sjuksköterskor och annan personal på deltagande IVA-avdelningar som samtycker till att delta.

Exklusionskriterier:

  • Vi kommer att utesluta potentiella deltagare som inte kan tala engelska eller spanska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Säkerare sedationspaket
Detta är en kvalitetsförbättringsintervention på enhetsnivå för att underlätta evidensbaserad sedering. Kvalitetsförbättringsinterventionen består av identifiering av en säker sederingsexpert bland den kliniska personalen, initiering av sederingsrundor och verktyg för att underlätta strukturerad bedömning av sederingsdjup, delirium och smärta.
Detta är en enhetsnivå-intervention för kvalitetsförbättring för att underlätta evidensbaserad sederingstillförsel. Kvalitetsförbättringsinterventionen består av identifiering av en säker sederingchampion bland klinisk personal, initiering av sederingrundor och verktyg för att underlätta strukturerad bedömning av sedationsdjup, delirium och smärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet och acceptans
Tidsram: Från inskrivning till 3 månader
De samprimära slutpunkterna är acceptabilitet och genomförbarhet. Vi kommer att mäta acceptabilitet och genomförbarhet i enkäter med hjälp av konstruktionsdefinitioner från Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Från inskrivning till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för patientsäkerhetskultur
Tidsram: Anmälan genom 3 månader.
Mätt med AHRQ:s undersökning om patientsäkerhetskultur.
Anmälan genom 3 månader.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implementeringshinder och underlättande faktorer
Tidsram: Inskrivning genom 3 månader
Mätt med den 14-punkts pCAT korta kvantitativa bedömningen från CFIR.
Inskrivning genom 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mari Armstrong-Hough, PhD, MPH, New York University School of Global Public Health
  • Huvudutredare: Thomas Valley, MD, MSc, University of Colorado Anschutz School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Första postat (Faktisk)

9 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01HL157361 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Liten urvalsstorlek kan öka risken för identifiering om IPD delas. Vi kommer att hänskjuta till IRB:s bedömning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera