- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07519941
Att främja förändring i praktiken för respiratorisk svikt (PRECIPICE)
7 maj 2026 uppdaterad av: New York University
Att främja förändring i praktiken för respiratorisk svikt: PRECIPICE-studien
Ungefär 300 000 personer med hispaniskt ursprung drabbas årligen av respiratorisk svikt i USA. Patienter med hispaniskt ursprung har dubbelt så stor risk att dö av respiratorisk svikt jämfört med patienter utan hispaniskt ursprung.
Det finns ett brådskande behov av att identifiera och åtgärda mekanismer som ökar risken för dödlighet vid respiratorisk svikt.
Teamets preliminära arbete identifierade två potentiella mekanismer: Patienter med hispaniskt ursprung som drabbas av respiratorisk svikt är mer benägna att vara djupt sedarerade och mindre benägna att få fysioterapi jämfört med patienter utan hispaniskt ursprung, vilket båda är associerade med dödlighet och dåliga långsiktiga funktionella utfall.
Det övergripande målet med detta förslag är att förbättra utfallen för patienter med respiratorisk svikt genom förändringar i intensivvårdsavdelningens (IVA) praxis.
Denna studie kommer att förfina och testa en intervention för att främja riktlinjeenlig vård.
Teamets preliminära intervention kommer att förfinas iterativt genom engagemang från patienter, familjer och kliniker och testas på två amerikanska IVA-avdelningar.
Resultatet av denna studie kommer att vara en intervention som syftar till att minska dödligheten vid respiratorisk svikt.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chelsea Chobany, MPH
- Telefonnummer: 212-992-3723
- E-post: chelsea.chobany@nyu.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vi kommer att inkludera läkare, sjuksköterskor och annan personal på deltagande IVA-avdelningar som samtycker till att delta.
Exklusionskriterier:
- Vi kommer att utesluta potentiella deltagare som inte kan tala engelska eller spanska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Säkerare sedationspaket
Detta är en kvalitetsförbättringsintervention på enhetsnivå för att underlätta evidensbaserad sedering.
Kvalitetsförbättringsinterventionen består av identifiering av en säker sederingsexpert bland den kliniska personalen, initiering av sederingsrundor och verktyg för att underlätta strukturerad bedömning av sederingsdjup, delirium och smärta.
|
Detta är en enhetsnivå-intervention för kvalitetsförbättring för att underlätta evidensbaserad sederingstillförsel.
Kvalitetsförbättringsinterventionen består av identifiering av en säker sederingchampion bland klinisk personal, initiering av sederingrundor och verktyg för att underlätta strukturerad bedömning av sedationsdjup, delirium och smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet och acceptans
Tidsram: Från inskrivning till 3 månader
|
De samprimära slutpunkterna är acceptabilitet och genomförbarhet.
Vi kommer att mäta acceptabilitet och genomförbarhet i enkäter med hjälp av konstruktionsdefinitioner från Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
|
Från inskrivning till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för patientsäkerhetskultur
Tidsram: Anmälan genom 3 månader.
|
Mätt med AHRQ:s undersökning om patientsäkerhetskultur.
|
Anmälan genom 3 månader.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implementeringshinder och underlättande faktorer
Tidsram: Inskrivning genom 3 månader
|
Mätt med den 14-punkts pCAT korta kvantitativa bedömningen från CFIR.
|
Inskrivning genom 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mari Armstrong-Hough, PhD, MPH, New York University School of Global Public Health
- Huvudutredare: Thomas Valley, MD, MSc, University of Colorado Anschutz School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Första postat (Faktisk)
9 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R01HL157361 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Liten urvalsstorlek kan öka risken för identifiering om IPD delas.
Vi kommer att hänskjuta till IRB:s bedömning.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .