Promouvoir le changement dans la pratique pour l'insuffisance respiratoire (PRECIPICE)
7 mai 2026 mis à jour par: New York University
Promouvoir le Changement de Pratique pour l'Insuffisance Respiratoire : l'Étude PRECIPICE
Environ 300 000 personnes hispaniques souffrent d'insuffisance respiratoire chaque année aux États-Unis. Les patients hispaniques ont deux fois plus de risques de mourir d'une insuffisance respiratoire que les patients non hispaniques.
Il est urgent d'identifier et de remédier aux mécanismes qui augmentent le risque de décès par insuffisance respiratoire.
Les travaux préliminaires de l'équipe ont identifié deux mécanismes potentiels : les patients hispaniques atteints d'insuffisance respiratoire sont plus susceptibles d'être profondément sédatés et moins susceptibles de recevoir une kinésithérapie que les patients non hispaniques, ce qui est associé à la mortalité et à de mauvais résultats fonctionnels à long terme.
L'objectif général de cette proposition est d'améliorer les résultats pour les patients atteints d'insuffisance respiratoire grâce à des changements dans la pratique des unités de soins intensifs (USI).
Cet essai affinera et testera une intervention visant à promouvoir des soins conformes aux recommandations.
L'intervention préliminaire de l'équipe sera affinée de manière itérative grâce à l'engagement des patients, des familles et des cliniciens, et sera testée dans deux USI américaines.
Le résultat de cette étude sera une intervention visant à réduire la mortalité due à l'insuffisance respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chelsea Chobany, MPH
- Numéro de téléphone: 212-992-3723
- E-mail: chelsea.chobany@nyu.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Nous inclurons les médecins, les infirmières et les autres membres du personnel des unités de soins intensifs participantes qui consentent à participer.
Critères d'exclusion :
- Nous exclurons les participants potentiels qui ne parlent ni l'anglais ni l'espagnol.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ensemble de sédation plus sûre
Il s'agit d'une intervention d'amélioration de la qualité au niveau unitaire visant à faciliter l'administration de sédation fondée sur des preuves.
L'intervention d'amélioration de la qualité comprend l'identification d'un champion de la sédation sûre parmi le personnel clinique, le lancement de tours de sédation, et des outils pour faciliter l'évaluation structurée de la profondeur de sédation, du délirium et de la douleur.
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Il s'agit d'une intervention d'amélioration de la qualité au niveau unitaire pour faciliter l'administration de sédation fondée sur des preuves.
L'intervention d'amélioration de la qualité comprend l'identification d'un champion de la sédation sécuritaire parmi le personnel clinique, le lancement de tours de sédation et des outils pour faciliter l'évaluation structurée de la profondeur de sédation, du délire et de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité et acceptabilité
Délai: De l'inscription à 3 mois
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Les critères d'évaluation co-principaux sont l'acceptabilité et la faisabilité.
Nous mesurerons l'acceptabilité et la faisabilité dans les enquêtes en utilisant les définitions des construits du Cadre consolidé pour la recherche en mise en œuvre (CFIR).
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De l'inscription à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de culture de sécurité des patients
Délai: Inscription jusqu'à 3 mois.
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Mesuré à l'aide de l'enquête sur la culture de sécurité des patients de l'AHRQ.
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Inscription jusqu'à 3 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obstacles et facilitateurs de mise en œuvre
Délai: Inscription jusqu'à 3 mois
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Mesuré à l'aide de l'évaluation quantitative brève pCAT en 14 items du CFIR.
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Inscription jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mari Armstrong-Hough, PhD, MPH, New York University School of Global Public Health
- Chercheur principal: Thomas Valley, MD, MSc, University of Colorado Anschutz School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Première publication (Réel)
9 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01HL157361 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
La petite taille de l'échantillon peut augmenter le risque d'identification si les données individuelles des participants sont partagées.
Nous nous en remettrons à la décision du comité d'éthique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .