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Promoviendo el Cambio en la Práctica para la Insuficiencia Respiratoria (PRECIPICE)

7 de mayo de 2026 actualizado por: New York University

Promoviendo el Cambio en la Práctica para la Insuficiencia Respiratoria: el Estudio PRECIPICE

Aproximadamente 300.000 hispanos experimentan insuficiencia respiratoria cada año en EE. UU. Los pacientes hispanos tienen el doble de probabilidades de morir por insuficiencia respiratoria que los pacientes no hispanos. Existe una necesidad urgente de identificar y remediar los mecanismos que aumentan el riesgo de muerte por insuficiencia respiratoria. El trabajo preliminar del equipo identificó dos mecanismos potenciales: los pacientes hispanos con insuficiencia respiratoria tienen más probabilidades de estar profundamente sedados y menos probabilidades de recibir fisioterapia que los pacientes no hispanos, lo cual está asociado con mortalidad y malos resultados funcionales a largo plazo. El objetivo general de esta propuesta es mejorar los resultados para pacientes con insuficiencia respiratoria mediante cambios en la práctica de la unidad de cuidados intensivos (UCI). Este ensayo refinará y pilotará una intervención para promover atención acorde a las guías. La intervención preliminar del equipo se refinará iterativamente mediante la participación de pacientes, familiares y clínicos, y se pilotará en dos UCIs de EE. UU. El resultado de este estudio será una intervención dirigida a reducir la mortalidad por insuficiencia respiratoria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Incluiremos a médicos, enfermeras y otro personal de las UCI participantes que consientan participar.

Criterios de exclusión:

  • Excluiremos a los posibles participantes que no puedan hablar inglés o español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Conjunto de sedación más segura
Esta es una intervención de mejora de la calidad a nivel de unidad para facilitar la administración de sedación basada en la evidencia. La intervención de mejora de la calidad consiste en la identificación de un campeón de sedación segura entre el personal clínico, el inicio de rondas de sedación y herramientas para facilitar la evaluación estructurada de la profundidad de la sedación, el delirio y el dolor.
Otro: Paquete de sedación más segura
Esta es una intervención de mejora de calidad a nivel de unidad para facilitar la administración de sedación basada en la evidencia. La intervención de mejora de calidad consiste en la identificación de un campeón de sedación segura entre el personal clínico, la iniciación de rondas de sedación y herramientas para facilitar la evaluación estructurada de la profundidad de la sedación, el delirio y el dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad y aceptabilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 3 meses
Los criterios de valoración co-primarios son la aceptabilidad y la viabilidad. Mediremos la aceptabilidad y la viabilidad en encuestas utilizando definiciones de constructos del Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Desde la inscripción hasta los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la cultura de seguridad del paciente
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 3 meses.
Medido mediante la Encuesta sobre Cultura de Seguridad del Paciente de la AHRQ.
Inscripción hasta 3 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Barreras y facilitadores de la implementación
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 3 meses
Medido mediante la evaluación cuantitativa breve pCAT de 14 ítems del CFIR.
Inscripción hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

New York University

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Mari Armstrong-Hough, PhD, MPH, New York University School of Global Public Health
  • Investigador principal: Thomas Valley, MD, MSc, University of Colorado Anschutz School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01HL157361 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Un tamaño de muestra pequeño puede aumentar el riesgo de identificación si se comparten los datos de pacientes individuales (IPD). Deferiremos a la determinación del CEI.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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