A gyakorlat megváltoztatása a légzési elégtelenségben (PRECIPICE)
2026. május 7. frissítette: New York University
A gyakorlat megváltoztatása a légzési elégtelenség kezelésében: a PRECIPICE tanulmány
Az Egyesült Államokban évente körülbelül 300 000 hispán származású személy szenved légzési elégtelenségben. A hispán betegek kétszer nagyobb valószínűséggel halnak meg légzési elégtelenségben, mint a nem hispán betegek.
Sürgős szükség van a légzési elégtelenségből származó halálozási kockázatot növelő mechanizmusok azonosítására és javítására.
A csapat előzetes munkája két lehetséges mechanizmust azonosított: a légzési elégtelenségben szenvedő hispán betegek nagyobb valószínűséggel kerülnek mély szedálásba, és kisebb valószínűséggel kapnak fizikoterápiát, mint a nem hispán betegek, amelyek mindkettő összefügg a halálozással és a rossz hosszú távú funkcionális eredményekkel.
A javaslat általános célja a légzési elégtelenségben szenvedő betegek eredményeinek javítása az intenzív osztály (ICU) gyakorlatának változtatásán keresztül.
Ez a vizsgálat egy beavatkozást finomít és kipróbál a protokollnak megfelelő ellátás előmozdítására.
A csapat előzetes beavatkozását iteratívan finomítják a betegek, családok és klinikusok bevonásával, és két amerikai intenzív osztályon próbálják ki.
A tanulmány eredménye egy olyan beavatkozás lesz, amely a légzési elégtelenségből származó halálozás csökkentését célozza.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chelsea Chobany, MPH
- Telefonszám: 212-992-3723
- E-mail: chelsea.chobany@nyu.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Be fogunk vonni orvosokat, ápolókat és más személyzetet a részt vevő intenzív osztályokon, akik hozzájárulnak a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Kizárjuk azokat a potenciális résztvevőket, akik nem beszélnek sem angolul, sem spanyolul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Biztonságosabb szedáló csomag
Ez egy egységszintű minőségjavító beavatkozás, amely elősegíti az evidencián alapuló szedáció alkalmazását.
A minőségjavító beavatkozás magában foglalja egy biztonságos szedációs szakértő kijelölését a klinikai személyzet körében, szedációs körzetek bevezetését, valamint olyan eszközök alkalmazását, amelyek elősegítik a szedáció mélységének, delíriumnak és fájdalomnak a strukturált felmérését.
|
Ez egy egységszintű minőségjavító beavatkozás, amely elősegíti az evidencián alapuló szedáció alkalmazását.
A minőségjavító beavatkozás magában foglalja egy biztonságos szedációs bajnok azonosítását a klinikai személyzet körében, a szedációs körök bevezetését, valamint eszközöket a szedációs mélység, a delirium és a fájdalom strukturált értékelésének elősegítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság és elfogadhatóság
Időkeret: A regisztrációtól a 3. hónapig
|
A ko-primér végpontok az elfogadhatóság és a megvalósíthatóság.
Az elfogadhatóságot és a megvalósíthatóságot a Megvalósítási Kutatások Konszolidált Keretrendszeréből (CFIR) származó konstrukciódefiníciók felhasználásával mérjük fel kérdőívek segítségével.
|
A regisztrációtól a 3. hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegbiztonsági kultúra pontszám
Időkeret: Felvétel 3 hónapon keresztül.
|
Az AHRQ Betegbiztonsági Kultúra Felmérése alapján mért.
|
Felvétel 3 hónapon keresztül.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Implementációs akadályok és elősegítő tényezők
Időkeret: Enrollment through 3 months
|
Mérés a 14 tételező pCAT rövid kvantitatív értékelésével a CFIR-ből.
|
Enrollment through 3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mari Armstrong-Hough, PhD, MPH, New York University School of Global Public Health
- Kutatásvezető: Thomas Valley, MD, MSc, University of Colorado Anschutz School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01HL157361 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A kis mintanagyság növelheti az azonosítás kockázatát, ha az IPD megosztásra kerül.
Az IRB döntésére hagyatkozunk.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .