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Promuovere il Cambiamento nella Pratica per l'Insufficienza Respiratoria (PRECIPICE)

7 maggio 2026 aggiornato da: New York University

Promuovere il Cambiamento nella Pratica per l'Insufficienza Respiratoria: lo Studio PRECIPICE

Circa 300.000 individui ispanici negli Stati Uniti sperimentano insufficienza respiratoria ogni anno. I pazienti ispanici hanno il doppio delle probabilità di morire per insufficienza respiratoria rispetto ai pazienti non ispanici. C'è un urgente bisogno di identificare e correggere i meccanismi che aumentano il rischio di morte per insufficienza respiratoria. Il lavoro preliminare del team ha identificato due potenziali meccanismi: i pazienti ispanici con insufficienza respiratoria hanno maggiori probabilità di essere profondamente sedati e minori probabilità di ricevere terapia fisica rispetto ai pazienti non ispanici, entrambi fattori associati a mortalità e scarsi esiti funzionali a lungo termine. L'obiettivo generale di questa proposta è migliorare gli esiti per i pazienti con insufficienza respiratoria attraverso cambiamenti nella pratica dell'unità di terapia intensiva (ICU). Questa sperimentazione affinerà e piloterà un intervento per promuovere cure conformi alle linee guida. L'intervento preliminare del team sarà perfezionato in modo iterativo attraverso il coinvolgimento di pazienti, familiari e clinici e sarà testato in due ICU statunitensi. Il risultato di questo studio sarà un intervento mirato a ridurre la mortalità per insufficienza respiratoria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Includeremo medici, infermieri e altro personale delle UTI partecipanti che acconsentono a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Escluderemo potenziali partecipanti che non parlano né inglese né spagnolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pacchetto di sedazione più sicura
Questo è un intervento di miglioramento della qualità a livello di unità per facilitare la somministrazione della sedazione basata sull'evidenza. L'intervento di miglioramento della qualità consiste nell'identificazione di un campione di sedazione sicura tra il personale clinico, nell'avvio di turni di sedazione e in strumenti per facilitare la valutazione strutturata della profondità della sedazione, del delirio e del dolore.
Altro: Pacchetto di sedazione più sicura
Questo è un intervento di miglioramento della qualità a livello unitario per facilitare la somministrazione della sedazione basata sull'evidenza. L'intervento di miglioramento della qualità consiste nell'identificazione di un responsabile della sedazione sicura tra il personale clinico, nell'avvio dei giri di sedazione e negli strumenti per facilitare la valutazione strutturata della profondità della sedazione, del delirio e del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità e accettabilità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 3 mesi
I criteri di valutazione co-primari sono l'accettabilità e la fattibilità. Misureremo l'accettabilità e la fattibilità tramite sondaggi utilizzando le definizioni costruttive del Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Dall'arruolamento a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della cultura della sicurezza del paziente
Lasso di tempo: Arruolamento fino a 3 mesi.
Misurato utilizzando il Survey on Patient Safety Culture dell'AHRQ.
Arruolamento fino a 3 mesi.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Barriere e facilitatori di implementazione
Lasso di tempo: Arruolamento fino a 3 mesi
Misurato utilizzando la valutazione quantitativa breve pCAT di 14 elementi del CFIR.
Arruolamento fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mari Armstrong-Hough, PhD, MPH, New York University School of Global Public Health
  • Investigatore principale: Thomas Valley, MD, MSc, University of Colorado Anschutz School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01HL157361 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La piccola dimensione del campione può aumentare il rischio di identificazione se i dati individuali dei partecipanti (IPD) vengono condivisi. Ci atterremo alla determinazione del comitato etico (IRB).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)

Prove cliniche su Pacchetto di sedazione più sicura

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