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Promover Mudança na Prática para a Insuficiência Respiratória (PRECIPICE)

7 de maio de 2026 atualizado por: New York University

Promover Mudanças na Prática para a Insuficiência Respiratória: o Estudo PRECIPICE

Aproximadamente 300.000 indivíduos hispânicos sofrem de insuficiência respiratória todos os anos nos EUA. Os doentes hispânicos têm o dobro da probabilidade de morrer de insuficiência respiratória do que os doentes não hispânicos. Existe uma necessidade urgente de identificar e remediar os mecanismos que aumentam o risco de morte por insuficiência respiratória. O trabalho preliminar da equipa identificou dois mecanismos potenciais: os doentes hispânicos com insuficiência respiratória são mais propensos a estar profundamente sedados e menos propensos a receber fisioterapia do que os doentes não hispânicos, fatores que estão ambos associados à mortalidade e a maus resultados funcionais a longo prazo. O objetivo geral desta proposta é melhorar os resultados para os doentes com insuficiência respiratória através de alterações na prática das unidades de cuidados intensivos (UCI). Este ensaio irá aperfeiçoar e testar uma intervenção para promover cuidados de acordo com as diretrizes. A intervenção preliminar da equipa será iterativamente aperfeiçoada através do envolvimento de doentes, familiares e clínicos e testada em duas UCI nos EUA. O resultado deste estudo será uma intervenção destinada a reduzir a mortalidade por insuficiência respiratória.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Incluiremos médicos, enfermeiros e outros funcionários das UCIs participantes que consintam em participar.

Critérios de Exclusão:

  • Excluiremos potenciais participantes que não consigam falar inglês ou espanhol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacote de sedação mais segura
Esta é uma intervenção de melhoria da qualidade a nível unitário para facilitar a administração de sedação baseada em evidências. A intervenção de melhoria da qualidade consiste na identificação de um promotor de sedação segura entre a equipa clínica, na iniciação de rondas de sedação e em ferramentas para facilitar a avaliação estruturada da profundidade da sedação, do delirium e da dor.
Outro: Pacote de sedação mais segura
Esta é uma intervenção de melhoria da qualidade ao nível da unidade para facilitar a administração de sedação baseada em evidências. A intervenção de melhoria da qualidade consiste na identificação de um responsável pela sedação segura entre o pessoal clínico, na iniciação de rondas de sedação e em ferramentas para facilitar a avaliação estruturada da profundidade da sedação, do delírio e da dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade e aceitabilidade
Prazo: Desde a inscrição até aos 3 meses
Os coobjectivos primários são a aceitabilidade e a exequibilidade. Mediremos a aceitabilidade e a exequibilidade em inquéritos utilizando definições de constructo do Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Desde a inscrição até aos 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da cultura de segurança do doente
Prazo: Recrutamento até 3 meses.
Medido com o Inquérito da AHRQ sobre Cultura de Segurança do Doente.
Recrutamento até 3 meses.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Barreiras e facilitadores de implementação
Prazo: Inscrição até 3 meses
Medido utilizando a avaliação quantitativa breve pCAT de 14 itens do CFIR.
Inscrição até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

New York University

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Mari Armstrong-Hough, PhD, MPH, New York University School of Global Public Health
  • Investigador principal: Thomas Valley, MD, MSc, University of Colorado Anschutz School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01HL157361 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Um tamanho de amostra pequeno pode aumentar o risco de identificação se os IPD forem partilhados. Iremos deferir à determinação da IRB.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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