Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af praksisændringer for respirationssvigt (PRECIPICE)

7. maj 2026 opdateret af: New York University

Fremme af praksisændringer ved respiratorisk svigt: PRECIPICE-studiet

Cirka 300.000 hispanicske individer opleverer respiratorisk svigt hvert år i USA. Hispanicske patienter har dobbelt så stor sandsynlighed for at dø af respiratorisk svigt som ikke-hispanicske patienter. Der er et presserende behov for at identificere og afhjælpe mekanismer, der øger risikoen for død ved respiratorisk svigt. Teamets foreløbige arbejde identificerede to potentielle mekanismer: Hispanicske patienter med respiratorisk svigt har større sandsynlighed for at blive dybt sederede og mindre sandsynlighed for at modtage fysioterapi end ikke-hispanicske patienter, hvilke begge er forbundet med dødelighed og dårlige langsigtede funktionelle udfald. Det overordnede formål med dette forslag er at forbedre udfaldene for patienter med respiratorisk svigt gennem ændringer i intensivafdelingens (ICU) praksis. Denne prøve vil forfine og pilotere en intervention for at fremme retningslinjekoordineret pleje. Teamets foreløbige intervention vil blive iterativt forfinet gennem patient-, familie- og klinikerengagement og piloteret på to amerikanske ICU'er. Resultatet af denne undersøgelse vil være en intervention, der sigter mod at reducere dødeligheden af respiratorisk svigt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vi vil inkludere læger, sygeplejersker og andet personale på deltagende intensivafdelinger, der samtykker til at deltage.

Eksklusionskriterier:

  • Vi vil ekskludere potentielle deltagere, der ikke kan tale enten engelsk eller spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sikrere sedationpakke
Dette er en kvalitetsforbedringsintervention på enhedsniveau for at lette evidensbaseret sedering. Kvalitetsforbedringsinterventionen består af at identificere en sikker sederingschampion blandt klinisk personale, igangsættelse af sederingsrunder og værktøjer til at lette struktureret vurdering af sedationsdybde, delirium og smerter.
Andet: Sikrere sedationspakke
Dette er en kvalitetsforbedringsintervention på enhedsniveau for at fremme evidensbaseret sedering. Kvalitetsforbedringsinterventionen består af identifikation af en sikker sederingsekspert blandt det kliniske personale, igangsættelse af sederingsrunder og værktøjer til at understøtte struktureret vurdering af sedationsdybde, delirium og smerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og acceptabilitet
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder
De co-primære endepunkter er acceptabilitet og gennemførlighed. Vi vil måle acceptabilitet og gennemførlighed i undersøgelser ved hjælp af konstruktdefinitioner fra Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Fra tilmelding til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsikkerhedskulturscore
Tidsramme: Indskrivelse gennem 3 måneder.
Målt ved hjælp af AHRQ's undersøgelse om patientsikkerhedskultur.
Indskrivelse gennem 3 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsbarrierer og faciliteter
Tidsramme: Tilmelding gennem 3 måneder
Målt ved hjælp af den 14-punkts pCAT korte kvantitative vurdering fra CFIR.
Tilmelding gennem 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mari Armstrong-Hough, PhD, MPH, New York University School of Global Public Health
  • Ledende efterforsker: Thomas Valley, MD, MSc, University of Colorado Anschutz School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01HL157361 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Lille stikprøvestørrelse kan øge risikoen for identificering, hvis IPD deles. Vi vil henvise til IRB's vurdering.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)

Kliniske forsøg med Sikrere sedationspakke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner