- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07519941
Fremme af praksisændringer for respirationssvigt (PRECIPICE)
7. maj 2026 opdateret af: New York University
Fremme af praksisændringer ved respiratorisk svigt: PRECIPICE-studiet
Cirka 300.000 hispanicske individer opleverer respiratorisk svigt hvert år i USA. Hispanicske patienter har dobbelt så stor sandsynlighed for at dø af respiratorisk svigt som ikke-hispanicske patienter.
Der er et presserende behov for at identificere og afhjælpe mekanismer, der øger risikoen for død ved respiratorisk svigt.
Teamets foreløbige arbejde identificerede to potentielle mekanismer: Hispanicske patienter med respiratorisk svigt har større sandsynlighed for at blive dybt sederede og mindre sandsynlighed for at modtage fysioterapi end ikke-hispanicske patienter, hvilke begge er forbundet med dødelighed og dårlige langsigtede funktionelle udfald.
Det overordnede formål med dette forslag er at forbedre udfaldene for patienter med respiratorisk svigt gennem ændringer i intensivafdelingens (ICU) praksis.
Denne prøve vil forfine og pilotere en intervention for at fremme retningslinjekoordineret pleje.
Teamets foreløbige intervention vil blive iterativt forfinet gennem patient-, familie- og klinikerengagement og piloteret på to amerikanske ICU'er.
Resultatet af denne undersøgelse vil være en intervention, der sigter mod at reducere dødeligheden af respiratorisk svigt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chelsea Chobany, MPH
- Telefonnummer: 212-992-3723
- E-mail: chelsea.chobany@nyu.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi vil inkludere læger, sygeplejersker og andet personale på deltagende intensivafdelinger, der samtykker til at deltage.
Eksklusionskriterier:
- Vi vil ekskludere potentielle deltagere, der ikke kan tale enten engelsk eller spansk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sikrere sedationpakke
Dette er en kvalitetsforbedringsintervention på enhedsniveau for at lette evidensbaseret sedering.
Kvalitetsforbedringsinterventionen består af at identificere en sikker sederingschampion blandt klinisk personale, igangsættelse af sederingsrunder og værktøjer til at lette struktureret vurdering af sedationsdybde, delirium og smerter.
|
Dette er en kvalitetsforbedringsintervention på enhedsniveau for at fremme evidensbaseret sedering.
Kvalitetsforbedringsinterventionen består af identifikation af en sikker sederingsekspert blandt det kliniske personale, igangsættelse af sederingsrunder og værktøjer til at understøtte struktureret vurdering af sedationsdybde, delirium og smerter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed og acceptabilitet
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder
|
De co-primære endepunkter er acceptabilitet og gennemførlighed.
Vi vil måle acceptabilitet og gennemførlighed i undersøgelser ved hjælp af konstruktdefinitioner fra Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
|
Fra tilmelding til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsikkerhedskulturscore
Tidsramme: Indskrivelse gennem 3 måneder.
|
Målt ved hjælp af AHRQ's undersøgelse om patientsikkerhedskultur.
|
Indskrivelse gennem 3 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringsbarrierer og faciliteter
Tidsramme: Tilmelding gennem 3 måneder
|
Målt ved hjælp af den 14-punkts pCAT korte kvantitative vurdering fra CFIR.
|
Tilmelding gennem 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mari Armstrong-Hough, PhD, MPH, New York University School of Global Public Health
- Ledende efterforsker: Thomas Valley, MD, MSc, University of Colorado Anschutz School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2026
Først opslået (Faktiske)
9. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01HL157361 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Lille stikprøvestørrelse kan øge risikoen for identificering, hvis IPD deles.
Vi vil henvise til IRB's vurdering.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .