一项评估化疗联合或不联合INCB161734治疗既往未经治疗的KRAS G12D突变转移性胰腺导管腺癌的研究 (DAWN-303)
2026年5月29日 更新者：Incyte Corporation
一项针对既往未治疗的KRAS G12D突变转移性胰腺导管腺癌患者化疗联合或不联合INCB161734的随机、双盲、3期研究（DAWN-303）
本研究旨在评估标准化疗联合或不联合INCB161734在转移性胰腺导管腺癌（PDAC）参与者中的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
588
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Incyte Corporation Call Center (US)
- 电话号码：1.855.463.3463
- 邮箱：medinfo@incyte.com
研究联系人备份
- 姓名：Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- 电话号码：+800 00027423
- 邮箱：eumedinfo@incyte.com
学习地点
-
-
-
Aalborg、丹麦、09000
- 尚未招聘
- Investigative Site DK006
-
Herlev、丹麦、02730
- 尚未招聘
- Investigative Site DK001
-
Odense C、丹麦、05000
- 尚未招聘
- Investigative Site DK004
-
Roskilde、丹麦、04000
- 尚未招聘
- Investigative Site DK003
-
Vejle、丹麦、07100
- 尚未招聘
- Investigative Site DK002
-
Århus N、丹麦、08200
- 尚未招聘
- Investigative Site DK005
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- 尚未招聘
- Investigative Site CA001
-
-
Quebec
-
Laval、Quebec、加拿大、H7M 3L9
- 尚未招聘
- Investigative Site CA005
-
Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
- 尚未招聘
- Investigative Site CA006
-
Québec、Quebec、加拿大、G1J 1Z4
- 尚未招聘
- Investigative Site CA004
-
-
-
-
-
Innsbruck、奥地利、06020
- 尚未招聘
- Investigative Site AT002
-
Linz、奥地利、04010
- 尚未招聘
- Investigative Site AT004
-
Salzburg、奥地利、05020
- 尚未招聘
- Investigative Site AT003
-
Vienna、奥地利、01090
- 尚未招聘
- Investigative Site AT001
-
-
-
-
-
Berlin、德国、10365
- 尚未招聘
- Investigative Site DE018
-
Berlin、德国、13353
- 尚未招聘
- Investigative Site DE020
-
Bochum、德国、44791
- 尚未招聘
- Investigative Site DE003
-
Bonn、德国、53127
- 尚未招聘
- Investigative Site DE019
-
Cologne、德国、50937
- 尚未招聘
- Investigative Site DE008
-
Dresden、德国、01307
- 尚未招聘
- Investigative Site DE001
-
Düsseldorf、德国、40225
- 尚未招聘
- Investigative Site DE013
-
Essen、德国、45147
- 尚未招聘
- Investigative Site DE004
-
Frankfurt、德国、60488
- 尚未招聘
- Investigative Site DE005
-
Freiburg im Breisgau、德国、79106
- 尚未招聘
- Investigative Site DE016
-
Göttingen、德国、37075
- 尚未招聘
- Investigative Site DE017
-
Halle、德国、06120
- 尚未招聘
- Investigative Site DE002
-
Hamburg、德国、20246
- 尚未招聘
- Investigative Site DE007
-
Hamburg、德国、22763
- 尚未招聘
- Investigative Site DE006
-
Leipzig、德国、04103
- 尚未招聘
- Investigative Site DE009
-
Munich、德国、81377
- 尚未招聘
- Investigative Site DE015
-
München、德国、81737
- 尚未招聘
- Investigative Site DE014
-
Nuremberg、德国、90419
- 尚未招聘
- Investigative Site DE010
-
Ulm、德国、89081
- 尚未招聘
- Investigative Site DE011
-
-
-
-
-
Bologna、意大利、40138
- 尚未招聘
- Investigative Site IT002
-
Brescia、意大利、25124
- 尚未招聘
- Investigative Site IT010
-
Candiolo、意大利、10060
- 尚未招聘
- Investigative Site IT009
-
Foggia、意大利、71122
- 尚未招聘
- Investigative Site IT012
-
Milan、意大利、20132
- 尚未招聘
- Investigative Site IT006
-
Milan、意大利、20133
- 尚未招聘
- Investigative Site IT008
-
Naples、意大利、80131
- 尚未招聘
- Investigative Site IT011
-
Pisa、意大利、56126
- 尚未招聘
- Investigative Site IT003
-
Roma、意大利、00152
- 尚未招聘
- Investigative Site IT004
-
Rome、意大利、00138
- 尚未招聘
- Investigative Site IT005
-
Rozzano、意大利、20089
- 尚未招聘
- Investigative Site IT001
-
Verona、意大利、37134
- 尚未招聘
- Investigative Site IT007
-
-
-
-
-
Bergen、挪威、05021
- 尚未招聘
- Investigative Site NO002
-
Oslo、挪威、00379
- 尚未招聘
- Investigative Site NO001
-
Stavanger、挪威、04011
- 尚未招聘
- Investigative Site NO005
-
Trondheim、挪威、07030
- 尚未招聘
- Investigative Site NO003
-
-
-
-
-
Kashiwa-shi、日本、277-8577
- 尚未招聘
- Investigative Site JP002
-
Kōtoku、日本、135-8550
- 招聘中
- Investigative Site JP003
-
Mitaka-shi、日本、181-8611
- 尚未招聘
- Investigative Site JP007
-
Osaka、日本、541-8567
- 尚未招聘
- Investigative Site JP004
-
Shinjuku-ku、日本、160-0023
- 尚未招聘
- Investigative Site JP009
-
Toyama、日本、930-0194
- 尚未招聘
- Investigative Site JP006
-
Wakayama、日本、641-8510
- 尚未招聘
- Investigative Site JP008
-
Yokohama、日本、241-8515
- 尚未招聘
- Investigative Site JP001
-
-
-
-
-
Anderlecht、比利时、01070
- 尚未招聘
- Investigative Site BE008
-
Brussels、比利时、01090
- 尚未招聘
- Investigative Site BE003
-
Brussels、比利时、01200
- 尚未招聘
- Investigative Site BE009
-
Edegem、比利时、02650
- 尚未招聘
- Investigative Site BE001
-
Ghent、比利时、09000
- 尚未招聘
- Investigative Site BE005
-
Gilly、比利时、06060
- 尚未招聘
- Investigative Site BE007
-
Leuven、比利时、03000
- 尚未招聘
- Investigative Site BE004
-
Liège、比利时、04000
- 尚未招聘
- Investigative Site BE006
-
Yvoir、比利时、05530
- 尚未招聘
- Investigative Site BE002
-
-
-
-
-
Brest、法国、29200
- 尚未招聘
- Investigative Site FR013
-
Chambray-lès-Tours、法国、37170
- 尚未招聘
- Investigative Site FR012
-
Dijon、法国、21000
- 尚未招聘
- Investigative Site FR014
-
Lille、法国、59037
- 尚未招聘
- Investigative Site FR002
-
Lyon、法国、69008
- 尚未招聘
- Investigative Site FR011
-
Lyon、法国、69373
- 尚未招聘
- Investigative Site FR016
-
Marseille、法国、13385
- 尚未招聘
- Investigative Site FR006
-
Montpellier、法国、34298
- 尚未招聘
- Investigative Site FR015
-
Paris、法国、75013
- 尚未招聘
- Investigative Site FR003
-
Paris、法国、75015
- 尚未招聘
- Investigative Site FR009
-
Pessac、法国、33604
- 尚未招聘
- Investigative Site FR004
-
Poitiers、法国、86021
- 尚未招聘
- Investigative Site FR008
-
Reims、法国、51100
- 尚未招聘
- Investigative Site FR010
-
Rennes、法国、35042
- 尚未招聘
- Investigative Site FR005
-
Toulouse、法国、31059
- 尚未招聘
- Investigative Site FR007
-
Villejuif、法国、94805
- 尚未招聘
- Investigative Site FR001
-
-
-
-
-
Gdansk、波兰、80-214
- 尚未招聘
- Investigative Site PL008
-
Krakow、波兰、31-501
- 尚未招聘
- Investigative Site PL003
-
Warsaw、波兰、01-748
- 尚未招聘
- Investigative Site PL007
-
Warsaw、波兰、02-507
- 尚未招聘
- Investigative Site PL002
-
Warsaw、波兰、02-034
- 尚未招聘
- Investigative Site PL001
-
Wroclaw、波兰、53-439
- 尚未招聘
- Investigative Site PL004
-
-
-
-
-
Dorado、波多黎各、00646
- 招聘中
- Investigative Site PR001
-
-
-
-
-
Canberra、澳大利亚、02605
- 尚未招聘
- Investigative Site AU002
-
Perth、澳大利亚、06009
- 尚未招聘
- Investigative Site AU008
-
-
New South Wales
-
Liverpool、New South Wales、澳大利亚、02170
- 尚未招聘
- Investigative Site AU007
-
Wollongong、New South Wales、澳大利亚、02500
- 尚未招聘
- Investigative Site AU003
-
-
South Australia
-
Woodville South、South Australia、澳大利亚、05011
- 尚未招聘
- Investigative Site AU006
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、03000
- 尚未招聘
- Investigative Site AU004
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、03004
- 尚未招聘
- Investigative Site AU001
-
Richmond、Victoria、澳大利亚、03121
- 尚未招聘
- Investigative Site AU005
-
-
-
-
-
Linköping、瑞典、58185
- 尚未招聘
- Investigative Site SE003
-
Malmö、瑞典、21428
- 尚未招聘
- Investigative Site SE001
-
Solna、瑞典、171 76
- 尚未招聘
- Investigative Site SE002
-
-
-
-
-
Basel、瑞士、04058
- 尚未招聘
- Investigative Site CH005
-
Bern、瑞士、03010
- 尚未招聘
- Investigative Site CH003
-
Geneva、瑞士、01205
- 尚未招聘
- Investigative Site CH004
-
Lausanne、瑞士、01011
- 尚未招聘
- Investigative Site CH002
-
Zurich、瑞士、08091
- 尚未招聘
- Investigative Site CH001
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- 尚未招聘
- Investigative Site US058
-
-
Alaska
-
Anchorage、Alaska、美国、99508
- 招聘中
- Investigative Site US016
-
-
Arizona
-
Chandler、Arizona、美国、85224
- 尚未招聘
- Investigative Site US026
-
Tucson、Arizona、美国、85719
- 尚未招聘
- Investigative Site US045
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- 尚未招聘
- Investigative Site US051
-
Fountain Valley、California、美国、92708
- 尚未招聘
- Investigative Site US048
-
Irvine、California、美国、92612
- 尚未招聘
- Investigative Site US049
-
La Jolla、California、美国、92093
- 尚未招聘
- Investigative Site US054
-
Los Angeles、California、美国、90033
- 尚未招聘
- Investigative Site US036
-
Los Angeles、California、美国、90027
- 尚未招聘
- Investigative Site US027
-
San Francisco、California、美国、94143
- 尚未招聘
- Investigative Site US034
-
Santa Monica、California、美国、90404
- 尚未招聘
- Investigative Site US001
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80218
- 招聘中
- Investigative Site US071
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
- 尚未招聘
- Investigative Site US013
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20016
- 尚未招聘
- Investigative Site US046
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、美国、33901
- 招聘中
- Investigative Site US072
-
Miami、Florida、美国、33136
- 尚未招聘
- Investigative Site US075
-
St. Petersburg、Florida、美国、33701-4553
- 招聘中
- Investigative Site US074
-
West Palm Beach、Florida、美国、33401
- 招聘中
- Investigative Site US073
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- 尚未招聘
- Investigative Site US023
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- 尚未招聘
- Investigative Site US079
-
Evanston、Illinois、美国、60201
- 尚未招聘
- Investigative Site US030
-
Naperville、Illinois、美国、60540
- 尚未招聘
- Investigative Site US005
-
Springfield、Illinois、美国、62702
- 招聘中
- Investigative Site US009
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46250
- 尚未招聘
- Investigative Site US021
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- 尚未招聘
- Investigative Site US007
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- 尚未招聘
- Investigative Site US022
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 尚未招聘
- Investigative Site US006
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- 尚未招聘
- Investigative Site US010
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49546
- 尚未招聘
- Investigative Site US078
-
Ypsilanti、Michigan、美国、48197
- 尚未招聘
- Investigative Site US012
-
-
Minnesota
-
Maple Grove、Minnesota、美国、55369
- 尚未招聘
- Investigative Site US066
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg、Mississippi、美国、39401
- 尚未招聘
- Investigative Site US047
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、美国、07601
- 尚未招聘
- Investigative Site US077
-
Morristown、New Jersey、美国、07960
- 尚未招聘
- Investigative Site US017
-
-
New York
-
Lake Success、New York、美国、11042
- 招聘中
- Investigative Site US059
-
New York、New York、美国、10016
- 尚未招聘
- Investigative Site US031
-
New York、New York、美国、10029
- 尚未招聘
- Investigative Site US041
-
New York、New York、美国、10032
- 尚未招聘
- Investigative Site US004
-
New York、New York、美国、10065
- 尚未招聘
- Investigative Site US003
-
The Bronx、New York、美国、10461
- 尚未招聘
- Investigative Site US029
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- 尚未招聘
- Investigative Site US035
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- 尚未招聘
- Investigative Site US050
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- 尚未招聘
- Investigative Site US020
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- 尚未招聘
- Investigative Site US033
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- 尚未招聘
- Investigative Site US042
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 尚未招聘
- Investigative Site US008
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 尚未招聘
- Investigative Site US043
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
- 尚未招聘
- Investigative Site US056
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- 尚未招聘
- Investigative Site US082
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
- 尚未招聘
- Investigative Site US055
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- 尚未招聘
- Investigative Site US039
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- 招聘中
- Investigative Site US060
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- 尚未招聘
- Investigative Site US070
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75246
- 招聘中
- Investigative Site US067
-
Denison、Texas、美国、75020
- 招聘中
- Investigative Site US062
-
Houston、Texas、美国、77030
- 尚未招聘
- Investigative Site US011
-
Houston、Texas、美国、77030
- 尚未招聘
- Investigative Site US018
-
San Antonio、Texas、美国、78240
- 招聘中
- Investigative Site US063
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- 尚未招聘
- Investigative Site US080
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- 尚未招聘
- Investigative Site US053
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22903
- 尚未招聘
- Investigative Site US076
-
Fairfax、Virginia、美国、22031
- 尚未招聘
- Investigative Site US057
-
Fairfax、Virginia、美国、22031
- 招聘中
- Investigative Site US065
-
Salem、Virginia、美国、24153
- 招聘中
- Investigative Site US064
-
-
Washington
-
Olympia、Washington、美国、98506
- 尚未招聘
- Investigative Site US081
-
Seattle、Washington、美国、98122
- 尚未招聘
- Investigative Site US032
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- 尚未招聘
- Investigative Site US044
-
-
-
-
-
Helsinki、芬兰、00029
- 尚未招聘
- Investigative Site FI001
-
Tampere、芬兰、33521
- 尚未招聘
- Investigative Site FI003
-
Turku、芬兰、20521
- 尚未招聘
- Investigative Site FI002
-
-
-
-
-
Dundee、英国、DD1 9SY
- 尚未招聘
- Investigative Site GB008
-
Guildford、英国、GU2 7XX
- 尚未招聘
- Investigative Site GB011
-
Headington、英国、OX3 7LE
- 尚未招聘
- Investigative Site GB002
-
Leeds、英国、LS9 7TF
- 尚未招聘
- Investigative Site GB001
-
London、英国、EC1A 7BE
- 尚未招聘
- Investigative Site GB009
-
London、英国、NW3 2QG
- 尚未招聘
- Investigative Site GB004
-
Manchester、英国、M20 4BX
- 尚未招聘
- Investigative Site GB003
-
Northwood、英国、HA6 2RN
- 尚未招聘
- Investigative Site GB010
-
Norwich、英国、NR4 7UY
- 尚未招聘
- Investigative Site GB005
-
-
-
-
-
Amsterdam、荷兰、1081 HV
- 尚未招聘
- Investigative Site NL001
-
Eindhoven、荷兰、5623 EJ
- 尚未招聘
- Investigative Site NL007
-
Groningen、荷兰、9700 RB
- 尚未招聘
- Investigative Site NL005
-
Maastricht、荷兰、6202 AZ
- 尚未招聘
- Investigative Site NL003
-
Utrecht、荷兰、3543 AZ
- 尚未招聘
- Investigative Site NL006
-
-
-
-
-
Badalona、西班牙、08916
- 尚未招聘
- Investigative Site ES011
-
Barcelona、西班牙、08035
- 尚未招聘
- Investigative Site ES003
-
Barcelona、西班牙、08036
- 尚未招聘
- Investigative Site ES002
-
Las Palmas de Gran Canaria、西班牙、35016
- 尚未招聘
- Investigative Site ES014
-
Madrid、西班牙、28007
- 尚未招聘
- Investigative Site ES016
-
Madrid、西班牙、28034
- 尚未招聘
- Investigative Site ES006
-
Madrid、西班牙、28040
- 尚未招聘
- Investigative Site ES007
-
Madrid、西班牙、28040
- 尚未招聘
- Investigative Site ES012
-
Madrid、西班牙、28041
- 尚未招聘
- Investigative Site ES008
-
Madrid、西班牙、28050
- 尚未招聘
- Investigative Site ES013
-
Palma de Mallorca、西班牙、07120
- 尚未招聘
- Investigative Site ES005
-
Santander、西班牙、39008
- 尚未招聘
- Investigative Site ES009
-
Seville、西班牙、41009
- 尚未招聘
- Investigative Site ES010
-
Valencia、西班牙、46009
- 尚未招聘
- Investigative Site ES015
-
Valencia、西班牙、46010
- 尚未招聘
- Investigative Site ES017
-
Valencia、西班牙、46014
- 尚未招聘
- Investigative Site ES001
-
Zaragoza、西班牙、50009
- 尚未招聘
- Investigative Site ES004
-
-
-
-
-
Goyang-si、韩国、10408
- 尚未招聘
- Investigative Site KR004
-
Seongnam、韩国、13620
- 尚未招聘
- Investigative Site KR005
-
Seongnam-si、韩国、13496
- 尚未招聘
- Investigative Site KR007
-
Seoul、韩国、03080
- 尚未招聘
- Investigative Site KR002
-
Seoul、韩国、03722
- 尚未招聘
- Investigative Site KR006
-
Seoul、韩国、05505
- 尚未招聘
- Investigative Site KR001
-
Seoul、韩国、06351
- 尚未招聘
- Investigative Site KR003
-
Seoul、韩国、06591
- 尚未招聘
- Investigative Site KR008
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 经组织学或细胞学证实的转移性PDAC且携带KRAS G12D突变
- 转移性阶段未接受过全身治疗
- ECOG体能状态评分为0-1分
- 器官功能良好
排除标准：
- 曾接受过任何KRAS抑制剂治疗
- 在首次研究药物给药前1周内，存在需要全身治疗的慢性或活动性感染
- 已知存在活动性中枢神经系统转移
其他方案定义的入选/排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：INCB161734联合化疗
根据方案规定的要求，以方案规定的剂量给予INCB161734，并研究者选择化疗方案（mFOLFIRINOX或GemNabP）。
|
研究者将根据方案规定的要求选择化疗方案。
协议定义的可能选择：
其他名称：
口服；片剂
|
|
实验性的：安慰剂加化疗
根据方案规定的要求，使用方案定义剂量的安慰剂以及研究者选择的化疗方案（mFOLFIRINOX或GemNabP）。
|
研究者将根据方案规定的要求选择化疗方案。
协议定义的可能选择：
其他名称：
口服；片剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存期（OS）
大体时间：最长约3年
|
定义为从随机化日期到任何原因导致死亡日期的时间。
|
最长约3年
|
|
BICR评估的无进展生存期（PFS）
大体时间：最长约2年
|
定义为从随机化日期至首次记录到进展（根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1 通过盲态独立中心审查（BICR）确定）或任何原因导致死亡的日期的时间。
|
最长约2年
|
|
通过BICR评估的客观缓解率
大体时间：最长约2年
|
定义为根据RECIST v1.1标准，由盲态独立中心审查（BICR）评估的完全缓解（CR）或部分缓解（PR）。
|
最长约2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
由BICR评估的缓解持续时间（DOR）
大体时间：最长约2年
|
定义为从最早记录的反应日期起，至由BICR根据RECIST v1.1确定的最早疾病进展日期或因任何原因导致的死亡日期为止的时间。
|
最长约2年
|
|
由BICR评估的疾病控制
大体时间：最长约2年
|
定义为根据RECIST v1.1标准通过BICR评估，最佳缓解为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）或疾病稳定（SD）的情况。
|
最长约2年
|
|
研究者评估的无进展生存期（PFS）
大体时间：最长约 2 年
|
定义为从随机化日期到研究者根据RECIST v1.1确定的首次记录进展日期或任何原因导致的死亡日期的时间。
|
最长约 2 年
|
|
研究者评估的客观缓解
大体时间：最长约2年
|
定义为研究者根据RECIST v1.1标准判定的完全缓解（CR）或部分缓解（PR）。
|
最长约2年
|
|
研究者评估的DOR
大体时间：最长约2年
|
定义为从首次记录到应答的最早日期起，至研究者根据RECIST v1.1标准确定的疾病进展最早日期或任何原因导致的死亡为止的时间。
|
最长约2年
|
|
研究者评估的疾病控制
大体时间：最长约2年
|
定义为研究者根据RECIST v1.1标准评估的最佳疗效为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）或疾病稳定（SD）。
|
最长约2年
|
|
治疗期间出现的不良事件 (TEAEs)
大体时间：最长约2年零30天
|
从首次服用研究药物后至末次服用研究药物后30天内，或开始新的抗癌治疗前（以先发生者为准），首次报告的不良事件或原有事件恶化。
|
最长约2年零30天
|
|
导致研究治疗剂量中断、剂量减少或终止的治疗期间不良事件（TEAEs）
大体时间：最长约2年零30天
|
导致研究治疗剂量中断、剂量减少或停药的TEAEs。
|
最长约2年零30天
|
|
每次基线后访视时欧洲癌症研究与治疗组织生命质量问卷核心30项（EORTC QLQ-C30）相对于基线的变化
大体时间：最长约 2 年
|
EORTC QLQ-C30 是一份经过验证的、用于评估癌症患者生活质量的自我管理问卷。
该问卷包含 30 个问题，分为多个子量表，包括 5 个功能量表（身体、角色、认知、情感和社交功能）、3 个症状量表（疲劳、恶心呕吐和疼痛）、一个整体健康状况/生活质量量表，以及若干评估其他症状（如呼吸困难、失眠、食欲减退、便秘、腹泻和经济困难）的单项目测量。
|
最长约 2 年
|
|
各基线后访视时EORTC QLQ-PAN26评分相对于基线的变化
大体时间：最长约2年
|
EORTC QLQ-PAN26 包含 26 个问题，用于评估 9 种与胰腺癌及治疗相关的症状（疼痛、饮食相关项目、恶病质、肝脏症状、副作用、排便习惯改变、腹水、消化不良和胀气）以及 5 个胰腺癌特有的情感领域（身体形象、医疗满意度、性功能、对未来健康的恐惧和规划未来的能力）。
QLQ-PAN26 采用 4 点计分法，范围从“完全没有”到“非常严重”。
|
最长约2年
|
|
每次基线后访视时EQ-5D-5L评分相对于基线的变化
大体时间：最长约2年
|
EQ-5D-5L是一种经过验证的自我报告工具，用于评估五个维度的健康相关生活质量：活动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有5个严重程度响应级别，范围从没有问题到极度问题。
该问卷还包括一个视觉模拟量表，用于自我评估整体健康状况，评分范围从0（可想象的最差健康状况）到100（可想象的最佳健康状况）。
|
最长约2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Incyte Medical Monitor、Incyte Corporation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月9日
初级完成 (估计的)
2028年9月15日
研究完成 (估计的)
2029年3月19日
研究注册日期
首次提交
2026年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月3日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月29日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- INCB161734-303
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
Incyte在收到研究提案后，会与合格的外部研究人员共享数据。
这些请求将由审查小组根据科学价值进行审核和批准。
根据适用的法律法规，为尊重参与试验患者的隐私，所提供的所有数据均已匿名化处理。
试验数据的可用性遵循https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency上描述的标准和流程。
IPD 共享时间框架
数据将在主要出版物发表后或研究结束2年后共享，适用于已获得市场授权的产品和适应症。
IPD 共享访问标准
符合条件的研究数据将根据www.incyteclinicaltrials.com网站数据共享部分所述的标准和流程，与合格的研究人员共享。
对于已批准的请求，研究人员将根据数据共享协议的条款获得匿名数据的访问权限。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
实体瘤的临床试验
-
AstraZeneca主动，不招人Adv Solid Malig - H&N SCC、ATM Pro / Def NSCLC、胃癌、乳腺癌和卵巢癌美国, 法国, 英国, 韩国