Um Estudo para Avaliar a Quimioterapia Com ou Sem INCB161734 em Adenocarcinoma Ductal Pancreático Metastático, com Mutação KRAS G12D, Previamente Não Tratado (DAWN-303)
29 de maio de 2026 atualizado por: Incyte Corporation
Um Estudo Randomizado, Duplo-Cego, de Fase 3 de Quimioterapia com ou sem INCB161734 em Adenocarcinoma Ductal Pancreático Metastático, com Mutação KRAS G12D, Previamente Não Tratado (DAWN-303)
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança da quimioterapia padrão com ou sem INCB161734 em participantes com adenocarcinoma ductal pancreático metastático (PDAC).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
588
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Incyte Corporation Call Center (US)
- Número de telefone: 1.855.463.3463
- E-mail: medinfo@incyte.com
Estude backup de contato
- Nome: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Número de telefone: +800 00027423
- E-mail: eumedinfo@incyte.com
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10365
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE018
-
Berlin, Alemanha, 13353
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE020
-
Bochum, Alemanha, 44791
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE003
-
Bonn, Alemanha, 53127
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE019
-
Cologne, Alemanha, 50937
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE008
-
Dresden, Alemanha, 01307
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE001
-
Düsseldorf, Alemanha, 40225
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE013
-
Essen, Alemanha, 45147
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE004
-
Frankfurt, Alemanha, 60488
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE005
-
Freiburg im Breisgau, Alemanha, 79106
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE016
-
Göttingen, Alemanha, 37075
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE017
-
Halle, Alemanha, 06120
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE002
-
Hamburg, Alemanha, 20246
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE007
-
Hamburg, Alemanha, 22763
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE006
-
Leipzig, Alemanha, 04103
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE009
-
Munich, Alemanha, 81377
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE015
-
München, Alemanha, 81737
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE014
-
Nuremberg, Alemanha, 90419
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE010
-
Ulm, Alemanha, 89081
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE011
-
-
-
-
-
Canberra, Austrália, 02605
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site AU002
-
Perth, Austrália, 06009
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site AU008
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Austrália, 02170
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site AU007
-
Wollongong, New South Wales, Austrália, 02500
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site AU003
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Austrália, 05011
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site AU006
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 03000
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site AU004
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 03004
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site AU001
-
Richmond, Victoria, Austrália, 03121
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site AU005
-
-
-
-
-
Anderlecht, Bélgica, 01070
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site BE008
-
Brussels, Bélgica, 01090
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site BE003
-
Brussels, Bélgica, 01200
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site BE009
-
Edegem, Bélgica, 02650
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site BE001
-
Ghent, Bélgica, 09000
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site BE005
-
Gilly, Bélgica, 06060
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site BE007
-
Leuven, Bélgica, 03000
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site BE004
-
Liège, Bélgica, 04000
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site BE006
-
Yvoir, Bélgica, 05530
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site BE002
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site CA001
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canadá, H7M 3L9
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site CA005
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site CA006
-
Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site CA004
-
-
-
-
-
Goyang-si, Coréia do Sul, 10408
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site KR004
-
Seongnam, Coréia do Sul, 13620
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site KR005
-
Seongnam-si, Coréia do Sul, 13496
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site KR007
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site KR002
-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site KR006
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site KR001
-
Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site KR003
-
Seoul, Coréia do Sul, 06591
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site KR008
-
-
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 09000
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DK006
-
Herlev, Dinamarca, 02730
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DK001
-
Odense C, Dinamarca, 05000
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DK004
-
Roskilde, Dinamarca, 04000
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DK003
-
Vejle, Dinamarca, 07100
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DK002
-
Århus N, Dinamarca, 08200
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DK005
-
-
-
-
-
Badalona, Espanha, 08916
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site ES011
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site ES003
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site ES002
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanha, 35016
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site ES014
-
Madrid, Espanha, 28007
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site ES016
-
Madrid, Espanha, 28034
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site ES006
-
Madrid, Espanha, 28040
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site ES007
-
Madrid, Espanha, 28040
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site ES012
-
Madrid, Espanha, 28041
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site ES008
-
Madrid, Espanha, 28050
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site ES013
-
Palma de Mallorca, Espanha, 07120
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site ES005
-
Santander, Espanha, 39008
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site ES009
-
Seville, Espanha, 41009
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site ES010
-
Valencia, Espanha, 46009
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site ES015
-
Valencia, Espanha, 46010
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site ES017
-
Valencia, Espanha, 46014
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site ES001
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site ES004
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US058
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Recrutamento
- Investigative Site US016
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US026
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US045
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US051
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US048
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US049
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US054
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US036
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US027
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US034
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US001
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Recrutamento
- Investigative Site US071
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US013
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US046
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Recrutamento
- Investigative Site US072
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US075
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701-4553
- Recrutamento
- Investigative Site US074
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Recrutamento
- Investigative Site US073
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US023
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US079
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US030
-
Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US005
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Recrutamento
- Investigative Site US009
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US021
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US007
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US022
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US006
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US010
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US078
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US012
-
-
Minnesota
-
Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US066
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US047
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US077
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US017
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Recrutamento
- Investigative Site US059
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US031
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US041
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US004
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US003
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US029
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US035
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US050
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US020
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US033
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US042
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US008
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US043
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US056
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US082
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US055
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US039
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Recrutamento
- Investigative Site US060
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US070
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Recrutamento
- Investigative Site US067
-
Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
- Recrutamento
- Investigative Site US062
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US011
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US018
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Recrutamento
- Investigative Site US063
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US080
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US053
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US076
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US057
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Recrutamento
- Investigative Site US065
-
Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
- Recrutamento
- Investigative Site US064
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US081
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US032
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US044
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlândia, 00029
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FI001
-
Tampere, Finlândia, 33521
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FI003
-
Turku, Finlândia, 20521
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FI002
-
-
-
-
-
Brest, França, 29200
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR013
-
Chambray-lès-Tours, França, 37170
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR012
-
Dijon, França, 21000
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR014
-
Lille, França, 59037
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR002
-
Lyon, França, 69008
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR011
-
Lyon, França, 69373
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR016
-
Marseille, França, 13385
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR006
-
Montpellier, França, 34298
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR015
-
Paris, França, 75013
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR003
-
Paris, França, 75015
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR009
-
Pessac, França, 33604
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR004
-
Poitiers, França, 86021
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR008
-
Reims, França, 51100
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR010
-
Rennes, França, 35042
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR005
-
Toulouse, França, 31059
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR007
-
Villejuif, França, 94805
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR001
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1081 HV
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site NL001
-
Eindhoven, Holanda, 5623 EJ
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site NL007
-
Groningen, Holanda, 9700 RB
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site NL005
-
Maastricht, Holanda, 6202 AZ
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site NL003
-
Utrecht, Holanda, 3543 AZ
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site NL006
-
-
-
-
-
Bologna, Itália, 40138
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site IT002
-
Brescia, Itália, 25124
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site IT010
-
Candiolo, Itália, 10060
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site IT009
-
Foggia, Itália, 71122
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site IT012
-
Milan, Itália, 20132
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site IT006
-
Milan, Itália, 20133
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site IT008
-
Naples, Itália, 80131
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site IT011
-
Pisa, Itália, 56126
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site IT003
-
Roma, Itália, 00152
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site IT004
-
Rome, Itália, 00138
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site IT005
-
Rozzano, Itália, 20089
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site IT001
-
Verona, Itália, 37134
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site IT007
-
-
-
-
-
Kashiwa-shi, Japão, 277-8577
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site JP002
-
Kōtoku, Japão, 135-8550
- Recrutamento
- Investigative Site JP003
-
Mitaka-shi, Japão, 181-8611
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site JP007
-
Osaka, Japão, 541-8567
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site JP004
-
Shinjuku-ku, Japão, 160-0023
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site JP009
-
Toyama, Japão, 930-0194
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site JP006
-
Wakayama, Japão, 641-8510
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site JP008
-
Yokohama, Japão, 241-8515
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site JP001
-
-
-
-
-
Bergen, Noruega, 05021
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site NO002
-
Oslo, Noruega, 00379
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site NO001
-
Stavanger, Noruega, 04011
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site NO005
-
Trondheim, Noruega, 07030
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site NO003
-
-
-
-
-
Gdansk, Polônia, 80-214
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site PL008
-
Krakow, Polônia, 31-501
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site PL003
-
Warsaw, Polônia, 01-748
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site PL007
-
Warsaw, Polônia, 02-507
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site PL002
-
Warsaw, Polônia, 02-034
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site PL001
-
Wroclaw, Polônia, 53-439
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site PL004
-
-
-
-
-
Dorado, Porto Rico, 00646
- Recrutamento
- Investigative Site PR001
-
-
-
-
-
Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site GB008
-
Guildford, Reino Unido, GU2 7XX
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site GB011
-
Headington, Reino Unido, OX3 7LE
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site GB002
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site GB001
-
London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site GB009
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site GB004
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site GB003
-
Northwood, Reino Unido, HA6 2RN
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site GB010
-
Norwich, Reino Unido, NR4 7UY
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site GB005
-
-
-
-
-
Linköping, Suécia, 58185
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site SE003
-
Malmö, Suécia, 21428
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site SE001
-
Solna, Suécia, 171 76
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site SE002
-
-
-
-
-
Basel, Suíça, 04058
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site CH005
-
Bern, Suíça, 03010
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site CH003
-
Geneva, Suíça, 01205
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site CH004
-
Lausanne, Suíça, 01011
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site CH002
-
Zurich, Suíça, 08091
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site CH001
-
-
-
-
-
Innsbruck, Áustria, 06020
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site AT002
-
Linz, Áustria, 04010
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site AT004
-
Salzburg, Áustria, 05020
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site AT003
-
Vienna, Áustria, 01090
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site AT001
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- PDAC metastático confirmado histológica ou citologicamente com mutação KRAS G12D
- Sem tratamento sistémico prévio no cenário metastático
- Estado de performance ECOG 0-1
- Função orgânica adequada
Critérios de Exclusão:
- Tratamento prévio com qualquer inibidor de KRAS
- Infeção crónica ou ativa atual que requeira tratamento sistémico dentro de 1 semana antes da primeira dose do fármaco do estudo
- Metástases do SNC ativas conhecidas
Outros Critérios de Inclusão/Exclusão definidos no protocolo podem aplicar-se.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: INCB161734 mais quimioterapia
INCB161734 na dose definida pelo protocolo com a escolha do investigador de quimioterapia (mFOLFIRINOX ou GemNabP) de acordo com os requisitos definidos pelo protocolo.
|
O investigador selecionará a quimioterapia de acordo com os requisitos definidos pelo protocolo.
As escolhas possíveis conforme definido pelo protocolo:
Outros nomes:
Oral; comprimido
|
|
Experimental: Placebo mais quimioterapia
Placebo na dose definida no protocolo com a escolha do investigador de quimioterapia (mFOLFIRINOX ou GemNabP) de acordo com os requisitos definidos no protocolo.
|
O investigador selecionará a quimioterapia de acordo com os requisitos definidos pelo protocolo.
As escolhas possíveis conforme definido pelo protocolo:
Outros nomes:
Oral; comprimido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência Global (SG)
Prazo: Até aproximadamente 3 anos
|
Definido como o tempo desde a data de randomização até à data de morte por qualquer causa.
|
Até aproximadamente 3 anos
|
|
Sobrevivência livre de progressão (PFS) por BICR
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Definido como o tempo desde a data de randomização até à data da primeira progressão documentada, conforme determinado por uma revisão central independente cega (BICR) de acordo com os Critérios de Avaliação da Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1 ou morte por qualquer causa.
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
Resposta Objetiva por BICR
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Definida como resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) conforme determinado pelo BICR de acordo com o RECIST v1.1.
|
Até aproximadamente 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da Resposta (DOR) por BICR
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Definido como o tempo desde a data mais precoce de resposta documentada até à data mais precoce de progressão da doença, conforme determinado pelo BICR de acordo com o RECIST v1.1, ou morte por qualquer causa.
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
Controlo da doença por BICR
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Definido como tendo RC, RP ou doença estável (DE) como a melhor resposta determinada por BICR de acordo com o RECIST v1.1.
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
Sobrevivência Livre de Progressão (SLP) por avaliação do investigador
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Definido como o tempo desde a data de randomização até à data da primeira progressão documentada, conforme determinado pelo investigador de acordo com o RECIST v1.1, ou morte por qualquer causa.
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
Resposta objetiva por avaliação do investigador
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Definido como RC ou RP conforme determinado pelo investigador de acordo com o RECIST v1.1.
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
DOR por avaliação do investigador
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Definido como o tempo desde a data mais precoce de resposta documentada até à data mais precoce de progressão da doença, conforme determinado pelo investigador de acordo com o RECIST v1.1, ou morte por qualquer causa.
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
Controlo da doença por avaliação do investigador
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Definido como tendo RC, RP ou SD como a melhor resposta determinada pelo investigador de acordo com o RECIST v1.1.
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
Eventos Adversos Emergentes do Tratamento (EAET)
Prazo: Até aproximadamente 2 anos e 30 dias
|
Eventos adversos reportados pela primeira vez ou agravamento de um evento pré-existente após a primeira dose do fármaco do estudo até 30 dias após a última dose do fármaco do estudo ou o início de nova terapia anticancerígena, o que ocorrer primeiro.
|
Até aproximadamente 2 anos e 30 dias
|
|
TEAEs que levaram a interrupções da dose, reduções da dose ou descontinuação do tratamento do estudo
Prazo: Até aproximadamente 2 anos e 30 dias
|
TEAEs que levaram a interrupções da dose, reduções da dose ou descontinuação do tratamento do estudo.
|
Até aproximadamente 2 anos e 30 dias
|
|
Alteração em relação à linha de base no European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) em cada visita pós-linha de base
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
O EORTC QLQ-C30 é um questionário validado e auto-administrado, desenvolvido para avaliar a qualidade de vida em doentes oncológicos.
É constituído por 30 questões divididas em várias subescalas, incluindo 5 escalas funcionais (física, de desempenho de funções, cognitiva, emocional e social), 3 escalas de sintomas (fadiga, náuseas e vómitos, e dor), uma escala de estado geral de saúde/qualidade de vida, e uma série de medidas de item único que avaliam sintomas adicionais, como dispneia, insónia, perda de apetite, obstipação, diarreia e dificuldades financeiras.
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
Alteração em relação à linha de base no score EORTC QLQ-PAN26 em cada visita pós-linha de base
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
O EORTC QLQ-PAN26 consiste em 26 questões que avaliam 9 sintomas relacionados com o cancro do pâncreas e com o tratamento (dor, itens relacionados com a alimentação, caquexia, sintomas hepáticos, efeitos secundários, alterações dos hábitos intestinais, ascite, indigestão e flatulência) e 5 domínios emocionais específicos do cancro do pâncreas (imagem corporal, satisfação com os cuidados de saúde, sexualidade, medo da saúde futura e capacidade de planear o futuro).
O QLQ-PAN26 é pontuado numa escala de 4 pontos que varia de nada a muito.
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
Alteração em relação ao valor basal na pontuação EQ-5D-5L em cada visita pós-basal
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
O EQ-5D-5L é um instrumento validado e autorrelatado para avaliar a QVRS em 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão tem 5 níveis de resposta de gravidade, variando desde nenhum problema até problemas extremos.
O questionário também inclui uma escala analógica visual para a autoavaliação da saúde geral numa escala de 0 (pior saúde imaginável) a 100 (melhor saúde imaginável).
|
Até aproximadamente 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
19 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INCB161734-303
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A Incyte partilha dados com investigadores externos qualificados após a submissão de uma proposta de investigação.
Estes pedidos são revistos e aprovados por um painel de revisão com base no mérito científico.
Todos os dados fornecidos são anonimizados para respeitar a privacidade dos pacientes que participaram no ensaio, em conformidade com as leis e regulamentos aplicáveis.
A disponibilidade dos dados do ensaio está de acordo com os critérios e processo descritos em https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão partilhados após a publicação primária ou 2 anos após o estudo ter terminado para produtos e indicações autorizados no mercado.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados dos estudos elegíveis serão partilhados com investigadores qualificados de acordo com os critérios e o processo descritos na secção de Partilha de Dados do site www.incyteclinicaltrials.com.
Para os pedidos aprovados, os investigadores terão acesso a dados anonimizados nos termos de um acordo de partilha de dados.
Para os pedidos aprovados, os investigadores terão acesso a dados anonimizados nos termos de um acordo de partilha de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Tumores Sólidos
-
Sorrento Therapeutics, Inc.RetiradoTumor Sólido | Tumor Sólido Recidivante | Tumor Refratário
-
Aadi Bioscience, Inc.RecrutamentoTumor Sólido Avançado | Tumor | Tumor SólidoEstados Unidos
-
Yonsei UniversityMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAtivo, não recrutandoTumor de Mutação Positiva PD-L1 | Tumor de Mutação Positiva EBV | Tumor Mutação MSI-H | Tumor de mutação POLE/POLD1Republica da Coréia
-
Monopar TherapeuticsDisponívelCâncer | Tumor Sólido | Câncer de Tumor Sólido | Oncologia | Tumor sólido UPAR-positivo | Tumor sólido positivo para ativador de plasminogênio na uroquinaseEstados Unidos
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRecrutamentoTumor Sólido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, Não Especificado, AdultoEstados Unidos
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRecrutamentoTumor Sólido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, Não Especificado, AdultoEstados Unidos, Porto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRecrutamentoTumor Sólido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, Não Especificado, AdultoEstados Unidos, Porto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.ConcluídoTumor Sólido Metastático | Tumor Sólido Localmente Avançado | Tumor sólido irressecávelAustrália
-
Avelos Therapeutics Inc.RecrutamentoTumor Sólido | Câncer de Tumor Sólido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, Não Especificado, Adulto | Tumor Sólido | Tumor sólido em estágio avançado | Tumores sólidos refratários à terapia padrãoRepublica da Coréia
-
Impact Therapeutics, Inc.RecrutamentoTumor Sólido | Tumor Sólido AvançadoChina, Austrália, Taiwan, Estados Unidos