Badanie oceniające chemioterapię z lub bez INCB161734 u wcześniej nieleczonych pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym trzustki z mutacją KRAS G12D (DAWN-303)
29 maja 2026 zaktualizowane przez: Incyte Corporation
Randomizowane, podwójnie ślepe, fazy 3 badanie chemioterapii z INCB161734 lub bez niego u wcześniej nieleczonych pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym trzustki z mutacją KRAS G12D (DAWN-303)
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa standardowej chemioterapii z lub bez INCB161734 u uczestników z przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym trzustki (PDAC).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
588
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Incyte Corporation Call Center (US)
- Numer telefonu: 1.855.463.3463
- E-mail: medinfo@incyte.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Numer telefonu: +800 00027423
- E-mail: eumedinfo@incyte.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Canberra, Australia, 02605
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site AU002
-
Perth, Australia, 06009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site AU008
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 02170
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site AU007
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 02500
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site AU003
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australia, 05011
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site AU006
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 03000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site AU004
-
Melbourne, Victoria, Australia, 03004
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site AU001
-
Richmond, Victoria, Australia, 03121
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site AU005
-
-
-
-
-
Innsbruck, Austria, 06020
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site AT002
-
Linz, Austria, 04010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site AT004
-
Salzburg, Austria, 05020
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site AT003
-
Vienna, Austria, 01090
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site AT001
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 01070
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site BE008
-
Brussels, Belgia, 01090
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site BE003
-
Brussels, Belgia, 01200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site BE009
-
Edegem, Belgia, 02650
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site BE001
-
Ghent, Belgia, 09000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site BE005
-
Gilly, Belgia, 06060
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site BE007
-
Leuven, Belgia, 03000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site BE004
-
Liège, Belgia, 04000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site BE006
-
Yvoir, Belgia, 05530
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site BE002
-
-
-
-
-
Aalborg, Dania, 09000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DK006
-
Herlev, Dania, 02730
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DK001
-
Odense C, Dania, 05000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DK004
-
Roskilde, Dania, 04000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DK003
-
Vejle, Dania, 07100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DK002
-
Århus N, Dania, 08200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DK005
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FI001
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FI003
-
Turku, Finlandia, 20521
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FI002
-
-
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR013
-
Chambray-lès-Tours, Francja, 37170
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR012
-
Dijon, Francja, 21000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR014
-
Lille, Francja, 59037
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR002
-
Lyon, Francja, 69008
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR011
-
Lyon, Francja, 69373
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR016
-
Marseille, Francja, 13385
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR006
-
Montpellier, Francja, 34298
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR015
-
Paris, Francja, 75013
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR003
-
Paris, Francja, 75015
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR009
-
Pessac, Francja, 33604
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR004
-
Poitiers, Francja, 86021
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR008
-
Reims, Francja, 51100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR010
-
Rennes, Francja, 35042
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR005
-
Toulouse, Francja, 31059
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR007
-
Villejuif, Francja, 94805
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR001
-
-
-
-
-
Badalona, Hiszpania, 08916
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site ES011
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site ES003
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site ES002
-
Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania, 35016
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site ES014
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site ES016
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site ES006
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site ES007
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site ES012
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site ES008
-
Madrid, Hiszpania, 28050
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site ES013
-
Palma de Mallorca, Hiszpania, 07120
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site ES005
-
Santander, Hiszpania, 39008
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site ES009
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site ES010
-
Valencia, Hiszpania, 46009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site ES015
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site ES017
-
Valencia, Hiszpania, 46014
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site ES001
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site ES004
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1081 HV
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site NL001
-
Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site NL007
-
Groningen, Holandia, 9700 RB
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site NL005
-
Maastricht, Holandia, 6202 AZ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site NL003
-
Utrecht, Holandia, 3543 AZ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site NL006
-
-
-
-
-
Kashiwa-shi, Japonia, 277-8577
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site JP002
-
Kōtoku, Japonia, 135-8550
- Rekrutacyjny
- Investigative Site JP003
-
Mitaka-shi, Japonia, 181-8611
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site JP007
-
Osaka, Japonia, 541-8567
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site JP004
-
Shinjuku-ku, Japonia, 160-0023
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site JP009
-
Toyama, Japonia, 930-0194
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site JP006
-
Wakayama, Japonia, 641-8510
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site JP008
-
Yokohama, Japonia, 241-8515
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site JP001
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site CA001
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site CA005
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site CA006
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site CA004
-
-
-
-
-
Goyang-si, Korea Południowa, 10408
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site KR004
-
Seongnam, Korea Południowa, 13620
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site KR005
-
Seongnam-si, Korea Południowa, 13496
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site KR007
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site KR002
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site KR006
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site KR001
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site KR003
-
Seoul, Korea Południowa, 06591
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site KR008
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10365
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE018
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE020
-
Bochum, Niemcy, 44791
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE003
-
Bonn, Niemcy, 53127
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE019
-
Cologne, Niemcy, 50937
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE008
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE001
-
Düsseldorf, Niemcy, 40225
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE013
-
Essen, Niemcy, 45147
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE004
-
Frankfurt, Niemcy, 60488
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE005
-
Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE016
-
Göttingen, Niemcy, 37075
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE017
-
Halle, Niemcy, 06120
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE002
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE007
-
Hamburg, Niemcy, 22763
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE006
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE009
-
Munich, Niemcy, 81377
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE015
-
München, Niemcy, 81737
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE014
-
Nuremberg, Niemcy, 90419
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE010
-
Ulm, Niemcy, 89081
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE011
-
-
-
-
-
Bergen, Norwegia, 05021
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site NO002
-
Oslo, Norwegia, 00379
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site NO001
-
Stavanger, Norwegia, 04011
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site NO005
-
Trondheim, Norwegia, 07030
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site NO003
-
-
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-214
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site PL008
-
Krakow, Polska, 31-501
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site PL003
-
Warsaw, Polska, 01-748
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site PL007
-
Warsaw, Polska, 02-507
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site PL002
-
Warsaw, Polska, 02-034
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site PL001
-
Wroclaw, Polska, 53-439
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site PL004
-
-
-
-
-
Dorado, Portoryko, 00646
- Rekrutacyjny
- Investigative Site PR001
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US058
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US016
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US026
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US045
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US051
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US048
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US049
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US054
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US036
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US027
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US034
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US001
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US071
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US013
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US046
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US072
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US075
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701-4553
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US074
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US073
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US023
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US079
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US030
-
Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60540
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US005
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US009
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US021
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US007
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US022
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US006
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US010
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US078
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US012
-
-
Minnesota
-
Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US066
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US047
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US077
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US017
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US059
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US031
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US041
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US004
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US003
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US029
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US035
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US050
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US020
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US033
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US042
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US008
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US043
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US056
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US082
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US055
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US039
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US060
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US070
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US067
-
Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US062
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US011
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US018
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US063
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US080
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US053
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US076
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US057
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US065
-
Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US064
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98506
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US081
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US032
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US044
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 04058
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site CH005
-
Bern, Szwajcaria, 03010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site CH003
-
Geneva, Szwajcaria, 01205
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site CH004
-
Lausanne, Szwajcaria, 01011
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site CH002
-
Zurich, Szwajcaria, 08091
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site CH001
-
-
-
-
-
Linköping, Szwecja, 58185
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site SE003
-
Malmö, Szwecja, 21428
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site SE001
-
Solna, Szwecja, 171 76
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site SE002
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site IT002
-
Brescia, Włochy, 25124
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site IT010
-
Candiolo, Włochy, 10060
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site IT009
-
Foggia, Włochy, 71122
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site IT012
-
Milan, Włochy, 20132
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site IT006
-
Milan, Włochy, 20133
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site IT008
-
Naples, Włochy, 80131
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site IT011
-
Pisa, Włochy, 56126
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site IT003
-
Roma, Włochy, 00152
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site IT004
-
Rome, Włochy, 00138
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site IT005
-
Rozzano, Włochy, 20089
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site IT001
-
Verona, Włochy, 37134
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site IT007
-
-
-
-
-
Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site GB008
-
Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site GB011
-
Headington, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site GB002
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site GB001
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site GB009
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site GB004
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site GB003
-
Northwood, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site GB010
-
Norwich, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site GB005
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie przerzutowe PDAC z mutacją KRAS G12D
- Brak wcześniejszego leczenia systemowego w ustawieniu przerzutowym
- Stan sprawności ECOG 0-1
- Prawidłowa funkcja narządów
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze leczenie jakimkolwiek inhibitorem KRAS
- Przewlekła lub obecna aktywna infekcja wymagająca leczenia systemowego w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą dawką leku badawczego
- Znane aktywne przerzuty do OUN
Możliwe są inne kryteria włączenia/wykluczenia określone w protokole.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: INCB161734 plus chemioterapia
INCB161734 w protokołowo określonej dawce z wybranym przez badacza schematem chemioterapii (mFOLFIRINOX lub GemNabP) zgodnie z wymaganiami określonymi w protokole.
|
Badacz wybierze chemioterapię zgodnie z wymogami określonymi w protokole.
Możliwe wybory określone w protokole:
Inne nazwy:
Doustnie; tabletka
|
|
Eksperymentalny: Placebo plus chemioterapia
Placebo w dawce określonej w protokole z wyborem chemioterapii przez badacza (mFOLFIRINOX lub GemNabP) zgodnie z wymaganiami określonymi w protokole.
|
Badacz wybierze chemioterapię zgodnie z wymogami określonymi w protokole.
Możliwe wybory określone w protokole:
Inne nazwy:
Doustnie; tabletka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite Przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
|
Zdefiniowany jako czas od daty randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Do około 3 lat
|
|
Całkowity okres przeżycia bez progresji (PFS) oceniony przez BICR
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Zdefiniowany jako czas od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji, określonej przez ślepe niezależne centralne badanie (BICR) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1 lub śmierci z dowolnej przyczyny.
|
Do około 2 lat
|
|
Odpowiedź obiektywna według BICR
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Zdefiniowano jako całkowitą odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR) określoną przez BICR zgodnie z RECIST v1.1.
|
Do około 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) według BICR
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Zdefiniowany jako czas od najwcześniejszej daty udokumentowanej odpowiedzi do najwcześniejszej daty progresji choroby określonej przez BICR według RECIST v1.1 lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Do około 2 lat
|
|
Kontrola choroby przez BICR
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Zdefiniowano jako osiągnięcie CR, PR lub stabilnej choroby (SD) jako najlepszej odpowiedzi określonej przez BICR zgodnie z RECIST v1.1.
|
Do około 2 lat
|
|
Czas przeżycia wolnego od progresji (PFS) według oceny badacza
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Zdefiniowany jako czas od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji określonej przez badacza zgodnie z kryteriami RECIST w wersji 1.1 lub śmierci z dowolnej przyczyny.
|
Do około 2 lat
|
|
Odpowiedź obiektywna w ocenie badacza
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Zdefiniowane jako CR lub PR zgodnie z oceną badacza według kryteriów RECIST v1.1.
|
Do około 2 lat
|
|
DOR według oceny badacza
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Zdefiniowany jako czas od najwcześniejszej daty udokumentowanej odpowiedzi do najwcześniejszej daty progresji choroby, określonej przez badacza zgodnie z RECIST v1.1 lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Do około 2 lat
|
|
Kontrola choroby według oceny badacza
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Zdefiniowano jako osiągnięcie CR, PR lub SD jako najlepszej odpowiedzi określonej przez badacza zgodnie z kryteriami RECIST w wersji 1.1.
|
Do około 2 lat
|
|
Działania niepożądane występujące w trakcie leczenia (TEAEs)
Ramy czasowe: Do około 2 lat i 30 dni
|
Zdarzenia niepożądane zgłoszone po raz pierwszy lub pogorszenie istniejącego zdarzenia po pierwszej dawce badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku lub rozpoczęciu nowej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Do około 2 lat i 30 dni
|
|
TEAEs prowadzące do przerwania dawkowania, redukcji dawki lub przerwania leczenia w badaniu
Ramy czasowe: Do około 2 lat i 30 dni
|
TEAE prowadzące do przerwania dawkowania, redukcji dawki lub przerwania leczenia w badaniu.
|
Do około 2 lat i 30 dni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC QLQ) – podstawowym module 30 (C30) podczas każdej wizyty po wyjściowej
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
EORTC QLQ-C30 to zwalidowany, samodzielnie wypełniany kwestionariusz opracowany w celu oceny jakości życia u pacjentów onkologicznych.
Składa się z 30 pytań podzielonych na kilka podskal, w tym 5 skal funkcjonalnych (fizyczną, roli, poznawczą, emocjonalną i społeczną), 3 skale objawowe (zmęczenia, nudności i wymiotów oraz bólu), skalę ogólnego stanu zdrowia/jakości życia oraz szereg pojedynczych pozycji oceniających dodatkowe objawy, takie jak duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i trudności finansowe.
|
Do około 2 lat
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w punktacji EORTC QLQ-PAN26 na każdej wizycie po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Kwestionariusz EORTC QLQ-PAN26 składa się z 26 pytań oceniających 9 objawów związanych z rakiem trzustki i leczeniem (ból, elementy związane z jedzeniem, kacheksja, objawy wątrobowe, działania niepożądane, zmienione nawyki jelitowe, wodobrzusze, niestrawność i wzdęcia) oraz 5 obszarów emocjonalnych specyficznych dla raka trzustki (obraz ciała, zadowolenie z opieki zdrowotnej, seksualność, lęk przed przyszłym stanem zdrowia i zdolność do planowania przyszłości).
Kwestionariusz QLQ-PAN26 jest punktowany w skali 4-stopniowej, od 'w ogóle' do 'bardzo'.
|
Do około 2 lat
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali EQ-5D-5L w każdej wizycie po wyjściowej
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
EQ-5D-5L to zwalidowane, samodzielnie wypełniane narzędzie do oceny HRQoL (jakości życia związanej ze zdrowiem) w 5 wymiarach: mobilność, samoobsługa, codzienne czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Każdy wymiar ma 5 poziomów nasilenia, od braku problemów do ekstremalnych problemów.
Kwestionariusz zawiera również wizualną skalę analogową do samooceny ogólnego stanu zdrowia w skali od 0 (najgorszy wyobrażalny stan zdrowia) do 100 (najlepszy wyobrażalny stan zdrowia).
|
Do około 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 września 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
19 marca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INCB161734-303
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Incyte udostępnia dane kwalifikowanym zewnętrznym badaczom po złożeniu wniosku o badanie.
Wnioski te są przeglądane i zatwierdzane przez panel recenzencki na podstawie ich wartości naukowej.
Wszystkie udostępniane dane są anonimizowane w celu poszanowania prywatności pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniu, zgodnie z obowiązującymi przepisami i regulacjami.
Dostępność danych z badania odbywa się zgodnie z kryteriami i procesem opisanym na https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione po publikacji pierwotnej lub 2 lata po zakończeniu badania dla produktów i wskazań dopuszczonych do obrotu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane z kwalifikujących się badań zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom zgodnie z kryteriami i procesem opisanym w sekcji Udostępnianie danych na stronie www.incyteclinicaltrials.com.
W przypadku zatwierdzonych wniosków badacze otrzymają dostęp do zanonimizowanych danych na warunkach określonych w umowie o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guzy lite
-
AstraZenecaAktywny, nie rekrutującyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaStany Zjednoczone, Francja, Zjednoczone Królestwo, Korea Południowa