Badanie oceniające chemioterapię z lub bez INCB161734 u wcześniej nieleczonych pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym trzustki z mutacją KRAS G12D (DAWN-303)
28 października 2026 zaktualizowane przez: Incyte Corporation
Randomizowane, podwójnie ślepe, fazy 3 badanie chemioterapii z INCB161734 lub bez niego u wcześniej nieleczonych pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym trzustki z mutacją KRAS G12D (DAWN-303)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of standard chemotherapy with or without INCB161734 in participants with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
588
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Incyte Corporation Call Center (US)
- Numer telefonu: 1.855.463.3463
- E-mail: medinfo@incyte.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Numer telefonu: +800 00027423
- E-mail: eumedinfo@incyte.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Canberra, Australia, 02605
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site AU002
-
Perth, Australia, 06009
- Rekrutacyjny
- Investigative Site AU008
-
-
New South Wales
-
Macquarie Park, New South Wales, Australia, 02109
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site AU011
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australia, 04032
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site AU010
-
Townsville, Queensland, Australia, 04814
- Rekrutacyjny
- Investigative Site AU009
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australia, 05011
- Rekrutacyjny
- Investigative Site AU006
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 03000
- Rekrutacyjny
- Investigative Site AU004
-
Melbourne, Victoria, Australia, 03004
- Rekrutacyjny
- Investigative Site AU001
-
Richmond, Victoria, Australia, 03121
- Rekrutacyjny
- Investigative Site AU005
-
-
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site AT005
-
Innsbruck, Austria, 06020
- Rekrutacyjny
- Investigative Site AT002
-
Linz, Austria, 04010
- Rekrutacyjny
- Investigative Site AT004
-
Salzburg, Austria, 05020
- Rekrutacyjny
- Investigative Site AT003
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 01070
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site BE008
-
Brussels, Belgia, 01090
- Rekrutacyjny
- Investigative Site BE003
-
Brussels, Belgia, 01200
- Rekrutacyjny
- Investigative Site BE009
-
Edegem, Belgia, 02650
- Rekrutacyjny
- Investigative Site BE001
-
Ghent, Belgia, 09000
- Rekrutacyjny
- Investigative Site BE005
-
Gilly, Belgia, 06060
- Rekrutacyjny
- Investigative Site BE007
-
Leuven, Belgia, 03000
- Rekrutacyjny
- Investigative Site BE004
-
Liège, Belgia, 04000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site BE006
-
Yvoir, Belgia, 05530
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site BE002
-
-
-
-
-
Aalborg, Dania, 09000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DK006
-
Herlev, Dania, 02730
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DK001
-
Køge, Dania, 04600
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DK003
-
Odense C, Dania, 05000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DK004
-
Vejle, Dania, 07100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DK002
-
Århus N, Dania, 08200
- Rekrutacyjny
- Investigative Site DK005
-
-
-
-
-
HUS, Finlandia, 00290
- Rekrutacyjny
- Investigative Site FI001
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Rekrutacyjny
- Investigative Site FI003
-
Turku, Finlandia, 20521
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FI002
-
-
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR013
-
Dijon, Francja, 21000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR014
-
Lille, Francja, 59037
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR002
-
Lyon, Francja, 69008
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR011
-
Lyon, Francja, 69373
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR016
-
Marseille, Francja, 13385
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR006
-
Montpellier, Francja, 34298
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR015
-
Paris, Francja, 75013
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR003
-
Paris, Francja, 75015
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR009
-
Pessac, Francja, 33604
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR004
-
Poitiers, Francja, 86021
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR008
-
Reims, Francja, 51100
- Rekrutacyjny
- Investigative Site FR010
-
Rennes, Francja, 35042
- Rekrutacyjny
- Investigative Site FR005
-
Toulouse, Francja, 31059
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR007
-
Tours, Francja, 37000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR012
-
Villejuif, Francja, 94805
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site FR001
-
-
-
-
-
Batumi, Gruzja, 06004
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site GE004
-
Marneuli, Gruzja, 03000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site GE002
-
Tbilisi, Gruzja, 00112
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site GE005
-
Tbilisi, Gruzja, 00159
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site GE006
-
Tbilisi, Gruzja, 00186
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site GE001
-
Tbilisi, Gruzja, 00186
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site GE003
-
-
-
-
-
Badalona, Hiszpania, 08916
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site ES011
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site ES003
-
Barcelona, Hiszpania, 08011
- Rekrutacyjny
- Investigative Site ES002
-
Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania, 35016
- Rekrutacyjny
- Investigative Site ES014
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Investigative Site ES008
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site ES006
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site ES012
-
Madrid, Hiszpania, 28009
- Rekrutacyjny
- Investigative Site ES016
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Investigative Site ES007
-
Madrid, Hiszpania, 28050
- Rekrutacyjny
- Investigative Site ES013
-
Palma de Mallorca, Hiszpania, 07120
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site ES005
-
Santander, Hiszpania, 39008
- Rekrutacyjny
- Investigative Site ES009
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site ES010
-
Valencia, Hiszpania, 46009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site ES015
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site ES017
-
Valencia, Hiszpania, 46014
- Rekrutacyjny
- Investigative Site ES001
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Rekrutacyjny
- Investigative Site ES004
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1081 HV
- Rekrutacyjny
- Investigative Site NL001
-
Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
- Rekrutacyjny
- Investigative Site NL007
-
Groningen, Holandia, 9700 RB
- Rekrutacyjny
- Investigative Site NL005
-
Maastricht, Holandia, 6229 HX
- Rekrutacyjny
- Investigative Site NL003
-
Utrecht, Holandia, 3543 AZ
- Rekrutacyjny
- Investigative Site NL006
-
-
-
-
-
Akashi, HYGO, Japonia, 673-0021
- Aktywny, nie rekrutujący
- Investigative Site JP015
-
Fukuoka Fukuoka, Japonia, 812-0054
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site JP012
-
Kahoku-gun, Japonia, 920-0293
- Rekrutacyjny
- Investigative Site JP010
-
Kitaadachi-gun, Japonia, 362-0806
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site JP014
-
Kōtoku, Japonia, 135-8550
- Rekrutacyjny
- Investigative Site JP003
-
Mitaka-shi, Japonia, 181-8611
- Rekrutacyjny
- Investigative Site JP007
-
Osaka, Japonia, 541-8567
- Rekrutacyjny
- Investigative Site JP004
-
Sapporo Hokkaido, Japonia, 060-0814
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site JP011
-
Shinjuku-ku, Japonia, 160-0023
- Rekrutacyjny
- Investigative Site JP009
-
Suita, Osaka, Japonia, 565-0871
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site JP013
-
Toyama, Japonia, 930-0194
- Rekrutacyjny
- Investigative Site JP006
-
Wakayama, Japonia, 641-8510
- Rekrutacyjny
- Investigative Site JP008
-
Yokohama, Japonia, 241-8515
- Rekrutacyjny
- Investigative Site JP001
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site CA007
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site CA008
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrutacyjny
- Investigative Site CA001
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrutacyjny
- Investigative Site CA006
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Rekrutacyjny
- Investigative Site CA004
-
-
-
-
-
Goyang-si, Korea Południowa, 10408
- Rekrutacyjny
- Investigative Site KR004
-
Seongnam-si, Korea Południowa, 13496
- Rekrutacyjny
- Investigative Site KR007
-
Seongnam-si, Korea Południowa, 13620
- Rekrutacyjny
- Investigative Site KR005
-
Seoul, Korea Południowa, 06591
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site KR008
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Investigative Site KR002
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Investigative Site KR001
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Rekrutacyjny
- Investigative Site KR006
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Investigative Site KR003
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10365
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE018
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Rekrutacyjny
- Investigative Site DE020
-
Bochum, Niemcy, 44791
- Rekrutacyjny
- Investigative Site DE003
-
Bonn, Niemcy, 53127
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE019
-
Cologne, Niemcy, D-50937
- Rekrutacyjny
- Investigative Site DE008
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE001
-
Düsseldorf, Niemcy, 40225
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE013
-
Essen, Niemcy, 45147
- Rekrutacyjny
- Investigative Site DE004
-
Frankfurt, Niemcy, 60488
- Rekrutacyjny
- Investigative Site DE005
-
Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
- Rekrutacyjny
- Investigative Site DE016
-
Göttingen, Niemcy, 37075
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE017
-
Halle, Niemcy, 06120
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE002
-
Hamburg, Niemcy, 20251
- Rekrutacyjny
- Investigative Site DE007
-
Hamburg, Niemcy, 22763
- Rekrutacyjny
- Investigative Site DE006
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE009
-
Munich, Niemcy, 81377
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site DE015
-
München, Niemcy, 81737
- Rekrutacyjny
- Investigative Site DE014
-
Nuremberg, Niemcy, 90419
- Rekrutacyjny
- Investigative Site DE010
-
Ulm, Niemcy, 89081
- Rekrutacyjny
- Investigative Site DE011
-
-
-
-
-
Bergen, Norwegia, 05021
- Rekrutacyjny
- Investigative Site NO002
-
Oslo, Norwegia, 00379
- Rekrutacyjny
- Investigative Site NO001
-
Stavanger, Norwegia, 04011
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site NO005
-
Trondheim, Norwegia, 07030
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site NO003
-
-
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia, 01023
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site NZ001
-
-
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-214
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site PL008
-
Krakow, Polska, 31-501
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site PL003
-
Warsaw, Polska, 02-507
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site PL002
-
Warsaw, Polska, 01-748
- Rekrutacyjny
- Investigative Site PL007
-
Warsaw, Polska, 02-034
- Rekrutacyjny
- Investigative Site PL001
-
Wroclaw, Polska, 53-439
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site PL004
-
-
-
-
-
Dorado, Portoryko, 00646
- Rekrutacyjny
- Investigative Site PR001
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US058
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US016
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US026
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US045
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US051
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US085
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US054
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806-1650
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US086
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US036
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US027
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 91204-3640
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US048
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US049
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US034
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US001
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US071
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US013
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US046
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US072
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US083
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US075
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701-4553
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US074
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US073
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US023
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US079
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US030
-
Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60540
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US005
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US009
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US021
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US007
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US022
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-9001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US006
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US010
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US078
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US012
-
-
Minnesota
-
Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US066
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US047
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US084
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US077
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US017
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US059
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US003
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US031
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US041
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US029
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US035
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US020
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US050
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US033
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US042
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US008
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US043
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US056
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US082
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105-2140
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US055
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US060
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US039
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6309
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US070
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US067
-
Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US062
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US011
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US063
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US080
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US053
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site US057
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US065
-
Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US064
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98506
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US081
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US032
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Rekrutacyjny
- Investigative Site US044
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 04058
- Rekrutacyjny
- Investigative Site CH005
-
Bern, Szwajcaria, 03010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site CH003
-
Geneva, Szwajcaria, 01205
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site CH004
-
Lausanne, Szwajcaria, 01011
- Rekrutacyjny
- Investigative Site CH002
-
Zurich, Szwajcaria, 08091
- Rekrutacyjny
- Investigative Site CH001
-
-
-
-
-
Linköping, Szwecja, 58185
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site SE003
-
Lund, Szwecja, 222 42
- Rekrutacyjny
- Investigative Site SE001
-
Stockholm, Szwecja, 17176
- Rekrutacyjny
- Investigative Site SE002
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site IT002
-
Brescia, Włochy, 25124
- Rekrutacyjny
- Investigative Site IT010
-
Candiolo, Włochy, 10060
- Rekrutacyjny
- Investigative Site IT009
-
Foggia, Włochy, 71122
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site IT012
-
Milan, Włochy, 20133
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site IT008
-
Milan, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Investigative Site IT006
-
Naples, Włochy, 80131
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site IT011
-
Pisa, Włochy, 56126
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site IT003
-
Roma, Włochy, 00152
- Rekrutacyjny
- Investigative Site IT004
-
Rome, Włochy, 00138
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site IT005
-
Rozzano, Włochy, 20089
- Rekrutacyjny
- Investigative Site IT001
-
Verona, Włochy, 37134
- Rekrutacyjny
- Investigative Site IT007
-
-
-
-
-
Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
- Rekrutacyjny
- Investigative Site GR008
-
Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site GB011
-
Headington, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site GB002
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site GB001
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site GB004
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
- Rekrutacyjny
- Investigative Site GB009
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site GB003
-
Northwood, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site GB010
-
Norwich, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigative Site GB005
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed metastatic PDAC with a KRAS G12D mutation
- No prior systemic treatment in the metastatic setting
- ECOG Performance status 0-1
- Adequate organ function
Exclusion Criteria:
- Prior treatment with any KRAS inhibitor
- Chronic or current active infection requiring systemic treatment within 1 week prior to the first dose of study drug
- Known active CNS metastases
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: INCB161734 plus chemotherapy
INCB161734 at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements. |
Oral; tablet The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Placebo plus chemotherapy
Placebo at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements. |
The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:
Inne nazwy:
Oral; tablet |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Ramy czasowe: Up to approximately 3 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of death due to any cause. |
Up to approximately 3 years
|
|
Progression-free survival (PFS) by BICR
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by blinded independent central review (BICR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 or death due to any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Objective Response by BICR
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
|
Defined as complete response (CR) or partial response (PR) as determined by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duration of Response (DOR) by BICR
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the earliest date of documented response until the earliest date of disease progression as determined by BICR per RECIST v1.1 or death from any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Disease control by BICR
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
|
Defined as having CR, PR, or stable disease (SD) as the best response determined by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
Progression-Free Survival (PFS) by investigator assessment
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death due to any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Objective response by investigator assessment
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
|
Defined as CR or PR as determined by the investigator per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
DOR by investigator assessment
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the earliest date of documented response until earliest date of disease progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death from any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Disease control by investigator assessment
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
|
Defined as having CR, PR, or SD as the best response as determined by the investigator per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years and 30 days
|
Adverse events reported for the first time or worsening of a pre-existing event after first dose of study drug until 30 days after the last dose of study drug or the start of new anticancer therapy, whichever occurs first. |
Up to approximately 2 years and 30 days
|
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years and 30 days
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment. |
Up to approximately 2 years and 30 days
|
|
Change from baseline in European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) at each postbaseline visit
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
|
The EORTC QLQ-C30 is a validated, self-administered questionnaire developed to assess the quality of life in cancer patients. It consists of 30 questions divided into several subscales, including 5 functional scales (physical, role, cognitive, emotional, and social), 3 symptom scales (fatigue, nausea and vomiting, and pain), a global health status/QoL scale, and a number of single-item measures that assess additional symptoms such as dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulties. |
Up to approximately 2 years
|
|
Change from baseline in EORTC QLQ-PAN26 score at each postbaseline visit
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
|
The EORTC QLQ-PAN26 consists of 26 questions that assess 9 pancreatic cancer-related and treatment-related symptoms (pain, eating-related items, cachexia, hepatic symptoms, side effects, altered bowel habits, ascites, indigestion, and flatulence) and 5 emotional domains specific to pancreatic cancer (body image, healthcare satisfaction, sexuality, fear of future health, and ability to plan for the future). The QLQ-PAN26 is scored on a 4-point scale that ranges from not at all to very much. |
Up to approximately 2 years
|
|
Change from baseline in EQ-5D-5L score at each postbaseline visit
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
|
The EQ-5D-5L is a validated, self-reported instrument for assessing HRQoL across 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has 5 response levels of severity, ranging from no problems to extreme problems. The questionnaire also includes a visual analog scale for self-rated overall health on a scale from 0 (worst imaginable health) to 100 (best imaginable health). |
Up to approximately 2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 września 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
19 marca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INCB161734-303
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted. These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit. All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations. The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
Ramy czasowe udostępniania IPD
Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com website. For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .