Исследование по оценке химиотерапии с INCB161734 или без него у ранее не леченных пациентов с метастатической протоковой аденокарциномой поджелудочной железы с мутацией KRAS G12D (DAWN-303)
28 октября 2026 г. обновлено: Incyte Corporation
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 химиотерапии с INCB161734 или без него у ранее нелеченных пациентов с метастатической протоковой аденокарциномой поджелудочной железы с мутацией KRAS G12D (DAWN-303)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of standard chemotherapy with or without INCB161734 in participants with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
588
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Incyte Corporation Call Center (US)
- Номер телефона: 1.855.463.3463
- Электронная почта: medinfo@incyte.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Номер телефона: +800 00027423
- Электронная почта: eumedinfo@incyte.com
Места учебы
-
-
-
Canberra, Австралия, 02605
- Еще не набирают
- Investigative Site AU002
-
Perth, Австралия, 06009
- Рекрутинг
- Investigative Site AU008
-
-
New South Wales
-
Macquarie Park, New South Wales, Австралия, 02109
- Еще не набирают
- Investigative Site AU011
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Австралия, 04032
- Еще не набирают
- Investigative Site AU010
-
Townsville, Queensland, Австралия, 04814
- Рекрутинг
- Investigative Site AU009
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Австралия, 05011
- Рекрутинг
- Investigative Site AU006
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 03000
- Рекрутинг
- Investigative Site AU004
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 03004
- Рекрутинг
- Investigative Site AU001
-
Richmond, Victoria, Австралия, 03121
- Рекрутинг
- Investigative Site AU005
-
-
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- Еще не набирают
- Investigative Site AT005
-
Innsbruck, Австрия, 06020
- Рекрутинг
- Investigative Site AT002
-
Linz, Австрия, 04010
- Рекрутинг
- Investigative Site AT004
-
Salzburg, Австрия, 05020
- Рекрутинг
- Investigative Site AT003
-
-
-
-
-
Anderlecht, Бельгия, 01070
- Еще не набирают
- Investigative Site BE008
-
Brussels, Бельгия, 01090
- Рекрутинг
- Investigative Site BE003
-
Brussels, Бельгия, 01200
- Рекрутинг
- Investigative Site BE009
-
Edegem, Бельгия, 02650
- Рекрутинг
- Investigative Site BE001
-
Ghent, Бельгия, 09000
- Рекрутинг
- Investigative Site BE005
-
Gilly, Бельгия, 06060
- Рекрутинг
- Investigative Site BE007
-
Leuven, Бельгия, 03000
- Рекрутинг
- Investigative Site BE004
-
Liège, Бельгия, 04000
- Еще не набирают
- Investigative Site BE006
-
Yvoir, Бельгия, 05530
- Еще не набирают
- Investigative Site BE002
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 10365
- Еще не набирают
- Investigative Site DE018
-
Berlin, Германия, 13353
- Рекрутинг
- Investigative Site DE020
-
Bochum, Германия, 44791
- Рекрутинг
- Investigative Site DE003
-
Bonn, Германия, 53127
- Еще не набирают
- Investigative Site DE019
-
Cologne, Германия, D-50937
- Рекрутинг
- Investigative Site DE008
-
Dresden, Германия, 01307
- Еще не набирают
- Investigative Site DE001
-
Düsseldorf, Германия, 40225
- Еще не набирают
- Investigative Site DE013
-
Essen, Германия, 45147
- Рекрутинг
- Investigative Site DE004
-
Frankfurt, Германия, 60488
- Рекрутинг
- Investigative Site DE005
-
Freiburg im Breisgau, Германия, 79106
- Рекрутинг
- Investigative Site DE016
-
Göttingen, Германия, 37075
- Еще не набирают
- Investigative Site DE017
-
Halle, Германия, 06120
- Еще не набирают
- Investigative Site DE002
-
Hamburg, Германия, 20251
- Рекрутинг
- Investigative Site DE007
-
Hamburg, Германия, 22763
- Рекрутинг
- Investigative Site DE006
-
Leipzig, Германия, 04103
- Еще не набирают
- Investigative Site DE009
-
Munich, Германия, 81377
- Еще не набирают
- Investigative Site DE015
-
München, Германия, 81737
- Рекрутинг
- Investigative Site DE014
-
Nuremberg, Германия, 90419
- Рекрутинг
- Investigative Site DE010
-
Ulm, Германия, 89081
- Рекрутинг
- Investigative Site DE011
-
-
-
-
-
Batumi, Грузия, 06004
- Еще не набирают
- Investigative Site GE004
-
Marneuli, Грузия, 03000
- Еще не набирают
- Investigative Site GE002
-
Tbilisi, Грузия, 00112
- Еще не набирают
- Investigative Site GE005
-
Tbilisi, Грузия, 00159
- Еще не набирают
- Investigative Site GE006
-
Tbilisi, Грузия, 00186
- Еще не набирают
- Investigative Site GE001
-
Tbilisi, Грузия, 00186
- Еще не набирают
- Investigative Site GE003
-
-
-
-
-
Aalborg, Дания, 09000
- Еще не набирают
- Investigative Site DK006
-
Herlev, Дания, 02730
- Еще не набирают
- Investigative Site DK001
-
Køge, Дания, 04600
- Еще не набирают
- Investigative Site DK003
-
Odense C, Дания, 05000
- Еще не набирают
- Investigative Site DK004
-
Vejle, Дания, 07100
- Еще не набирают
- Investigative Site DK002
-
Århus N, Дания, 08200
- Рекрутинг
- Investigative Site DK005
-
-
-
-
-
Badalona, Испания, 08916
- Еще не набирают
- Investigative Site ES011
-
Barcelona, Испания, 08035
- Еще не набирают
- Investigative Site ES003
-
Barcelona, Испания, 08011
- Рекрутинг
- Investigative Site ES002
-
Las Palmas de Gran Canaria, Испания, 35016
- Рекрутинг
- Investigative Site ES014
-
Madrid, Испания, 28041
- Рекрутинг
- Investigative Site ES008
-
Madrid, Испания, 28034
- Еще не набирают
- Investigative Site ES006
-
Madrid, Испания, 28040
- Еще не набирают
- Investigative Site ES012
-
Madrid, Испания, 28009
- Рекрутинг
- Investigative Site ES016
-
Madrid, Испания, 28040
- Рекрутинг
- Investigative Site ES007
-
Madrid, Испания, 28050
- Рекрутинг
- Investigative Site ES013
-
Palma de Mallorca, Испания, 07120
- Еще не набирают
- Investigative Site ES005
-
Santander, Испания, 39008
- Рекрутинг
- Investigative Site ES009
-
Seville, Испания, 41009
- Еще не набирают
- Investigative Site ES010
-
Valencia, Испания, 46009
- Еще не набирают
- Investigative Site ES015
-
Valencia, Испания, 46010
- Еще не набирают
- Investigative Site ES017
-
Valencia, Испания, 46014
- Рекрутинг
- Investigative Site ES001
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Рекрутинг
- Investigative Site ES004
-
-
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Еще не набирают
- Investigative Site IT002
-
Brescia, Италия, 25124
- Рекрутинг
- Investigative Site IT010
-
Candiolo, Италия, 10060
- Рекрутинг
- Investigative Site IT009
-
Foggia, Италия, 71122
- Еще не набирают
- Investigative Site IT012
-
Milan, Италия, 20133
- Еще не набирают
- Investigative Site IT008
-
Milan, Италия, 20132
- Рекрутинг
- Investigative Site IT006
-
Naples, Италия, 80131
- Еще не набирают
- Investigative Site IT011
-
Pisa, Италия, 56126
- Еще не набирают
- Investigative Site IT003
-
Roma, Италия, 00152
- Рекрутинг
- Investigative Site IT004
-
Rome, Италия, 00138
- Еще не набирают
- Investigative Site IT005
-
Rozzano, Италия, 20089
- Рекрутинг
- Investigative Site IT001
-
Verona, Италия, 37134
- Рекрутинг
- Investigative Site IT007
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8V5C2
- Еще не набирают
- Investigative Site CA007
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 5P9
- Еще не набирают
- Investigative Site CA008
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Рекрутинг
- Investigative Site CA001
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
- Рекрутинг
- Investigative Site CA006
-
Québec, Quebec, Канада, G1J 1Z4
- Рекрутинг
- Investigative Site CA004
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1081 HV
- Рекрутинг
- Investigative Site NL001
-
Eindhoven, Нидерланды, 5623 EJ
- Рекрутинг
- Investigative Site NL007
-
Groningen, Нидерланды, 9700 RB
- Рекрутинг
- Investigative Site NL005
-
Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
- Рекрутинг
- Investigative Site NL003
-
Utrecht, Нидерланды, 3543 AZ
- Рекрутинг
- Investigative Site NL006
-
-
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 01023
- Еще не набирают
- Investigative Site NZ001
-
-
-
-
-
Bergen, Норвегия, 05021
- Рекрутинг
- Investigative Site NO002
-
Oslo, Норвегия, 00379
- Рекрутинг
- Investigative Site NO001
-
Stavanger, Норвегия, 04011
- Еще не набирают
- Investigative Site NO005
-
Trondheim, Норвегия, 07030
- Еще не набирают
- Investigative Site NO003
-
-
-
-
-
Gdansk, Польша, 80-214
- Еще не набирают
- Investigative Site PL008
-
Krakow, Польша, 31-501
- Еще не набирают
- Investigative Site PL003
-
Warsaw, Польша, 02-507
- Еще не набирают
- Investigative Site PL002
-
Warsaw, Польша, 01-748
- Рекрутинг
- Investigative Site PL007
-
Warsaw, Польша, 02-034
- Рекрутинг
- Investigative Site PL001
-
Wroclaw, Польша, 53-439
- Еще не набирают
- Investigative Site PL004
-
-
-
-
-
Dorado, Пуэрто-Рико, 00646
- Рекрутинг
- Investigative Site PR001
-
-
-
-
-
Dundee, Соединенное Королевство, DD1 9SY
- Рекрутинг
- Investigative Site GR008
-
Guildford, Соединенное Королевство, GU2 7XX
- Еще не набирают
- Investigative Site GB011
-
Headington, Соединенное Королевство, OX3 7LE
- Еще не набирают
- Investigative Site GB002
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- Еще не набирают
- Investigative Site GB001
-
London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
- Еще не набирают
- Investigative Site GB004
-
London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
- Рекрутинг
- Investigative Site GB009
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- Еще не набирают
- Investigative Site GB003
-
Northwood, Соединенное Королевство, HA6 2RN
- Еще не набирают
- Investigative Site GB010
-
Norwich, Соединенное Королевство, NR4 7UY
- Еще не набирают
- Investigative Site GB005
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Еще не набирают
- Investigative Site US058
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Рекрутинг
- Investigative Site US016
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
- Рекрутинг
- Investigative Site US026
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
- Еще не набирают
- Investigative Site US045
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Рекрутинг
- Investigative Site US051
-
Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
- Еще не набирают
- Investigative Site US085
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- Еще не набирают
- Investigative Site US054
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806-1650
- Еще не набирают
- Investigative Site US086
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
- Рекрутинг
- Investigative Site US036
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Рекрутинг
- Investigative Site US027
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 91204-3640
- Рекрутинг
- Investigative Site US048
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- Investigative Site US049
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- Investigative Site US034
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Рекрутинг
- Investigative Site US001
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Рекрутинг
- Investigative Site US071
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Еще не набирают
- Investigative Site US013
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
- Еще не набирают
- Investigative Site US046
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
- Рекрутинг
- Investigative Site US072
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Еще не набирают
- Investigative Site US083
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- Investigative Site US075
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701-4553
- Рекрутинг
- Investigative Site US074
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
- Рекрутинг
- Investigative Site US073
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Investigative Site US023
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Еще не набирают
- Investigative Site US079
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- Рекрутинг
- Investigative Site US030
-
Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60540
- Рекрутинг
- Investigative Site US005
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Рекрутинг
- Investigative Site US009
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46250
- Еще не набирают
- Investigative Site US021
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Рекрутинг
- Investigative Site US007
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Investigative Site US022
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-9001
- Еще не набирают
- Investigative Site US006
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Рекрутинг
- Investigative Site US010
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Рекрутинг
- Investigative Site US078
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
- Еще не набирают
- Investigative Site US012
-
-
Minnesota
-
Maple Grove, Minnesota, Соединенные Штаты, 55369
- Рекрутинг
- Investigative Site US066
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39401
- Еще не набирают
- Investigative Site US047
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
- Еще не набирают
- Investigative Site US084
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Рекрутинг
- Investigative Site US077
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
- Рекрутинг
- Investigative Site US017
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Рекрутинг
- Investigative Site US059
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Investigative Site US003
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- Investigative Site US031
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10128
- Рекрутинг
- Investigative Site US041
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Рекрутинг
- Investigative Site US029
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- Рекрутинг
- Investigative Site US035
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Рекрутинг
- Investigative Site US020
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Рекрутинг
- Investigative Site US050
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Еще не набирают
- Investigative Site US033
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Еще не набирают
- Investigative Site US042
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Investigative Site US008
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Рекрутинг
- Investigative Site US043
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Рекрутинг
- Investigative Site US056
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Еще не набирают
- Investigative Site US082
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105-2140
- Рекрутинг
- Investigative Site US055
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- Investigative Site US060
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- Investigative Site US039
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6309
- Рекрутинг
- Investigative Site US070
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Рекрутинг
- Investigative Site US067
-
Denison, Texas, Соединенные Штаты, 75020
- Рекрутинг
- Investigative Site US062
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Investigative Site US011
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
- Рекрутинг
- Investigative Site US063
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Еще не набирают
- Investigative Site US080
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Рекрутинг
- Investigative Site US053
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
- Еще не набирают
- Investigative Site US057
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
- Рекрутинг
- Investigative Site US065
-
Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
- Рекрутинг
- Investigative Site US064
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98506
- Рекрутинг
- Investigative Site US081
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Рекрутинг
- Investigative Site US032
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Рекрутинг
- Investigative Site US044
-
-
-
-
-
HUS, Финляндия, 00290
- Рекрутинг
- Investigative Site FI001
-
Tampere, Финляндия, 33521
- Рекрутинг
- Investigative Site FI003
-
Turku, Финляндия, 20521
- Еще не набирают
- Investigative Site FI002
-
-
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- Еще не набирают
- Investigative Site FR013
-
Dijon, Франция, 21000
- Еще не набирают
- Investigative Site FR014
-
Lille, Франция, 59037
- Еще не набирают
- Investigative Site FR002
-
Lyon, Франция, 69008
- Еще не набирают
- Investigative Site FR011
-
Lyon, Франция, 69373
- Еще не набирают
- Investigative Site FR016
-
Marseille, Франция, 13385
- Еще не набирают
- Investigative Site FR006
-
Montpellier, Франция, 34298
- Еще не набирают
- Investigative Site FR015
-
Paris, Франция, 75013
- Еще не набирают
- Investigative Site FR003
-
Paris, Франция, 75015
- Еще не набирают
- Investigative Site FR009
-
Pessac, Франция, 33604
- Еще не набирают
- Investigative Site FR004
-
Poitiers, Франция, 86021
- Еще не набирают
- Investigative Site FR008
-
Reims, Франция, 51100
- Рекрутинг
- Investigative Site FR010
-
Rennes, Франция, 35042
- Рекрутинг
- Investigative Site FR005
-
Toulouse, Франция, 31059
- Еще не набирают
- Investigative Site FR007
-
Tours, Франция, 37000
- Еще не набирают
- Investigative Site FR012
-
Villejuif, Франция, 94805
- Еще не набирают
- Investigative Site FR001
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария, 04058
- Рекрутинг
- Investigative Site CH005
-
Bern, Швейцария, 03010
- Еще не набирают
- Investigative Site CH003
-
Geneva, Швейцария, 01205
- Еще не набирают
- Investigative Site CH004
-
Lausanne, Швейцария, 01011
- Рекрутинг
- Investigative Site CH002
-
Zurich, Швейцария, 08091
- Рекрутинг
- Investigative Site CH001
-
-
-
-
-
Linköping, Швеция, 58185
- Еще не набирают
- Investigative Site SE003
-
Lund, Швеция, 222 42
- Рекрутинг
- Investigative Site SE001
-
Stockholm, Швеция, 17176
- Рекрутинг
- Investigative Site SE002
-
-
-
-
-
Goyang-si, Южная Корея, 10408
- Рекрутинг
- Investigative Site KR004
-
Seongnam-si, Южная Корея, 13496
- Рекрутинг
- Investigative Site KR007
-
Seongnam-si, Южная Корея, 13620
- Рекрутинг
- Investigative Site KR005
-
Seoul, Южная Корея, 06591
- Еще не набирают
- Investigative Site KR008
-
Seoul, Южная Корея, 03080
- Рекрутинг
- Investigative Site KR002
-
Seoul, Южная Корея, 05505
- Рекрутинг
- Investigative Site KR001
-
Seoul, Южная Корея, 03722
- Рекрутинг
- Investigative Site KR006
-
Seoul, Южная Корея, 06351
- Рекрутинг
- Investigative Site KR003
-
-
-
-
-
Akashi, HYGO, Япония, 673-0021
- Активный, не рекрутирующий
- Investigative Site JP015
-
Fukuoka Fukuoka, Япония, 812-0054
- Еще не набирают
- Investigative Site JP012
-
Kahoku-gun, Япония, 920-0293
- Рекрутинг
- Investigative Site JP010
-
Kitaadachi-gun, Япония, 362-0806
- Еще не набирают
- Investigative Site JP014
-
Kōtoku, Япония, 135-8550
- Рекрутинг
- Investigative Site JP003
-
Mitaka-shi, Япония, 181-8611
- Рекрутинг
- Investigative Site JP007
-
Osaka, Япония, 541-8567
- Рекрутинг
- Investigative Site JP004
-
Sapporo Hokkaido, Япония, 060-0814
- Еще не набирают
- Investigative Site JP011
-
Shinjuku-ku, Япония, 160-0023
- Рекрутинг
- Investigative Site JP009
-
Suita, Osaka, Япония, 565-0871
- Еще не набирают
- Investigative Site JP013
-
Toyama, Япония, 930-0194
- Рекрутинг
- Investigative Site JP006
-
Wakayama, Япония, 641-8510
- Рекрутинг
- Investigative Site JP008
-
Yokohama, Япония, 241-8515
- Рекрутинг
- Investigative Site JP001
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed metastatic PDAC with a KRAS G12D mutation
- No prior systemic treatment in the metastatic setting
- ECOG Performance status 0-1
- Adequate organ function
Exclusion Criteria:
- Prior treatment with any KRAS inhibitor
- Chronic or current active infection requiring systemic treatment within 1 week prior to the first dose of study drug
- Known active CNS metastases
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: INCB161734 plus chemotherapy
INCB161734 at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements. |
Oral; tablet The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Placebo plus chemotherapy
Placebo at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements. |
The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:
Другие имена:
Oral; tablet |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Временное ограничение: Up to approximately 3 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of death due to any cause. |
Up to approximately 3 years
|
|
Progression-free survival (PFS) by BICR
Временное ограничение: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by blinded independent central review (BICR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 or death due to any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Objective Response by BICR
Временное ограничение: Up to approximately 2 years
|
Defined as complete response (CR) or partial response (PR) as determined by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Duration of Response (DOR) by BICR
Временное ограничение: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the earliest date of documented response until the earliest date of disease progression as determined by BICR per RECIST v1.1 or death from any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Disease control by BICR
Временное ограничение: Up to approximately 2 years
|
Defined as having CR, PR, or stable disease (SD) as the best response determined by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
Progression-Free Survival (PFS) by investigator assessment
Временное ограничение: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death due to any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Objective response by investigator assessment
Временное ограничение: Up to approximately 2 years
|
Defined as CR or PR as determined by the investigator per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
DOR by investigator assessment
Временное ограничение: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the earliest date of documented response until earliest date of disease progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death from any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Disease control by investigator assessment
Временное ограничение: Up to approximately 2 years
|
Defined as having CR, PR, or SD as the best response as determined by the investigator per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Временное ограничение: Up to approximately 2 years and 30 days
|
Adverse events reported for the first time or worsening of a pre-existing event after first dose of study drug until 30 days after the last dose of study drug or the start of new anticancer therapy, whichever occurs first. |
Up to approximately 2 years and 30 days
|
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
Временное ограничение: Up to approximately 2 years and 30 days
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment. |
Up to approximately 2 years and 30 days
|
|
Change from baseline in European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) at each postbaseline visit
Временное ограничение: Up to approximately 2 years
|
The EORTC QLQ-C30 is a validated, self-administered questionnaire developed to assess the quality of life in cancer patients. It consists of 30 questions divided into several subscales, including 5 functional scales (physical, role, cognitive, emotional, and social), 3 symptom scales (fatigue, nausea and vomiting, and pain), a global health status/QoL scale, and a number of single-item measures that assess additional symptoms such as dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulties. |
Up to approximately 2 years
|
|
Change from baseline in EORTC QLQ-PAN26 score at each postbaseline visit
Временное ограничение: Up to approximately 2 years
|
The EORTC QLQ-PAN26 consists of 26 questions that assess 9 pancreatic cancer-related and treatment-related symptoms (pain, eating-related items, cachexia, hepatic symptoms, side effects, altered bowel habits, ascites, indigestion, and flatulence) and 5 emotional domains specific to pancreatic cancer (body image, healthcare satisfaction, sexuality, fear of future health, and ability to plan for the future). The QLQ-PAN26 is scored on a 4-point scale that ranges from not at all to very much. |
Up to approximately 2 years
|
|
Change from baseline in EQ-5D-5L score at each postbaseline visit
Временное ограничение: Up to approximately 2 years
|
The EQ-5D-5L is a validated, self-reported instrument for assessing HRQoL across 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has 5 response levels of severity, ranging from no problems to extreme problems. The questionnaire also includes a visual analog scale for self-rated overall health on a scale from 0 (worst imaginable health) to 100 (best imaginable health). |
Up to approximately 2 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
19 марта 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INCB161734-303
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted. These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit. All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations. The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
Сроки обмена IPD
Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.
Критерии совместного доступа к IPD
Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com website. For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .