Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af kemoterapi med eller uden INCB161734 hos tidligere ubehandlede patienter med KRAS G12D-muteret metastatisk pankreasductal adenokarcinom (DAWN-303)

21. maj 2026 opdateret af: Incyte Corporation

En randomiseret, dobbeltblind fase 3-undersøgelse af kemoterapi med eller uden INCB161734 i tidligere ubehandlet, KRAS G12D-muteret metastatisk pankreatisk duktaladenokarcinom (DAWN-303)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af standard kemoterapi med eller uden INCB161734 hos deltagere med metastatisk pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Faste tumorer

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

588

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Incyte Corporation Call Center (US)
Telefonnummer: 1.855.463.3463
E-mail: medinfo@incyte.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
Telefonnummer: +800 00027423
E-mail: eumedinfo@incyte.com

Studiesteder

Australien
- - Canberra, Australien, 02605
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site AU002
  - Perth, Australien, 06009
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site AU008
- New South Wales
  - Liverpool, New South Wales, Australien, 02170
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site AU007
  - Wollongong, New South Wales, Australien, 02500
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site AU003
- South Australia
  - Woodville South, South Australia, Australien, 05011
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site AU006
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australien, 03000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site AU004
  - Melbourne, Victoria, Australien, 03004
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site AU001
  - Richmond, Victoria, Australien, 03121
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site AU005
Belgien
- - Anderlecht, Belgien, 01070
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site BE008
  - Brussels, Belgien, 01090
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site BE003
  - Brussels, Belgien, 01200
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site BE009
  - Edegem, Belgien, 02650
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site BE001
  - Ghent, Belgien, 09000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site BE005
  - Gilly, Belgien, 06060
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site BE007
  - Leuven, Belgien, 03000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site BE004
  - Liège, Belgien, 04000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site BE006
  - Yvoir, Belgien, 05530
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site BE002
Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site CA001
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site CA005
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site CA006
  - Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site CA004
Danmark
- - Aalborg, Danmark, 09000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site DK006
  - Herlev, Danmark, 02730
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site DK001
  - Odense C, Danmark, 05000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site DK004
  - Roskilde, Danmark, 04000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site DK003
  - Vejle, Danmark, 07100
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site DK002
  - Århus N, Danmark, 08200
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site DK005
Det Forenede Kongerige
- - Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site GB008
  - Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site GB011
  - Headington, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site GB002
  - Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site GB001
  - London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site GB009
  - London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site GB004
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site GB003
  - Northwood, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site GB010
  - Norwich, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site GB005
Finland
- - Helsinki, Finland, 00029
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site FI001
  - Tampere, Finland, 33521
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site FI003
  - Turku, Finland, 20521
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site FI002
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US058
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Rekruttering
    - Investigative Site US016
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US026
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US045
- California
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US051
  - Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US048
  - Irvine, California, Forenede Stater, 92612
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US049
  - La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US054
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US036
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US027
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US034
  - Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US001
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - Rekruttering
    - Investigative Site US071
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US013
  - Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20016
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US046
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
    - Rekruttering
    - Investigative Site US072
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US075
  - St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701-4553
    - Rekruttering
    - Investigative Site US074
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
    - Rekruttering
    - Investigative Site US073
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US023
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US079
  - Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US030
  - Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60540
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US005
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US009
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US021
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US007
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US022
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US006
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US010
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US078
  - Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US012
- Minnesota
  - Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US066
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US047
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US077
  - Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US017
- New York
  - Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
    - Rekruttering
    - Investigative Site US059
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US031
  - New York, New York, Forenede Stater, 10029
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US041
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US004
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US003
  - The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US029
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US035
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US050
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US020
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US033
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US042
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US008
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US043
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US056
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US055
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US039
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - Rekruttering
    - Investigative Site US060
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US070
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
    - Rekruttering
    - Investigative Site US067
  - Denison, Texas, Forenede Stater, 75020
    - Rekruttering
    - Investigative Site US062
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US011
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US018
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
    - Rekruttering
    - Investigative Site US063
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US053
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US076
  - Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US057
  - Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
    - Rekruttering
    - Investigative Site US065
  - Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
    - Rekruttering
    - Investigative Site US064
- Washington
  - Olympia, Washington, Forenede Stater, 98506
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US081
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US032
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site US044
Frankrig
- - Brest, Frankrig, 29200
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site FR013
  - Chambray-lès-Tours, Frankrig, 37170
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site FR012
  - Dijon, Frankrig, 21000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site FR014
  - Lille, Frankrig, 59037
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site FR002
  - Lyon, Frankrig, 69008
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site FR011
  - Lyon, Frankrig, 69373
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site FR016
  - Marseille, Frankrig, 13385
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site FR006
  - Montpellier, Frankrig, 34298
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site FR015
  - Paris, Frankrig, 75013
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site FR003
  - Paris, Frankrig, 75015
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site FR009
  - Pessac, Frankrig, 33604
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site FR004
  - Poitiers, Frankrig, 86021
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site FR008
  - Reims, Frankrig, 51100
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site FR010
  - Rennes, Frankrig, 35042
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site FR005
  - Toulouse, Frankrig, 31059
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site FR007
  - Villejuif, Frankrig, 94805
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site FR001
Holland
- - Amsterdam, Holland, 1081 HV
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site NL001
  - Eindhoven, Holland, 5623 EJ
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site NL007
  - Groningen, Holland, 9700 RB
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site NL005
  - Maastricht, Holland, 6202 AZ
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site NL003
  - Utrecht, Holland, 3543 AZ
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site NL006
Italien
- - Bologna, Italien, 40138
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site IT002
  - Brescia, Italien, 25124
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site IT010
  - Candiolo, Italien, 10060
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site IT009
  - Foggia, Italien, 71122
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site IT012
  - Milan, Italien, 20132
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site IT006
  - Milan, Italien, 20133
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site IT008
  - Naples, Italien, 80131
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site IT011
  - Pisa, Italien, 56126
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site IT003
  - Roma, Italien, 00152
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site IT004
  - Rome, Italien, 00138
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site IT005
  - Rozzano, Italien, 20089
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site IT001
  - Verona, Italien, 37134
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site IT007
Japan
- - Kashiwa-shi, Japan, 277-8577
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site JP002
  - Kōtoku, Japan, 135-8550
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site JP003
  - Mitaka-shi, Japan, 181-8611
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site JP007
  - Osaka, Japan, 541-8567
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site JP004
  - Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site JP009
  - Toyama, Japan, 930-0194
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site JP006
  - Wakayama, Japan, 641-8510
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site JP008
  - Yokohama, Japan, 241-8515
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site JP001
Norge
- - Bergen, Norge, 05021
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site NO002
  - Oslo, Norge, 00379
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site NO001
  - Stavanger, Norge, 04011
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site NO005
  - Trondheim, Norge, 07030
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site NO003
Polen
- - Gdansk, Polen, 80-214
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site PL008
  - Krakow, Polen, 31-501
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site PL003
  - Warsaw, Polen, 01-748
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site PL007
  - Warsaw, Polen, 02-507
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site PL002
  - Warsaw, Polen, 02-034
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site PL001
  - Wroclaw, Polen, 53-439
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site PL004
Puerto Rico
- - Dorado, Puerto Rico, 00646
    - Rekruttering
    - Investigative Site PR001
Schweiz
- - Basel, Schweiz, 04058
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site CH005
  - Bern, Schweiz, 03010
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site CH003
  - Geneva, Schweiz, 01205
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site CH004
  - Lausanne, Schweiz, 01011
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site CH002
  - Zurich, Schweiz, 08091
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site CH001
Spanien
- - Badalona, Spanien, 08916
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site ES011
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site ES003
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site ES002
  - Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site ES014
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site ES016
  - Madrid, Spanien, 28034
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site ES006
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site ES007
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site ES012
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site ES008
  - Madrid, Spanien, 28050
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site ES013
  - Palma de Mallorca, Spanien, 07120
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site ES005
  - Santander, Spanien, 39012
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site ES009
  - Seville, Spanien, 41009
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site ES010
  - Valencia, Spanien, 46009
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site ES015
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site ES017
  - Valencia, Spanien, 46014
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site ES001
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site ES004
Sverige
- - Linköping, Sverige, 58185
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site SE003
  - Malmö, Sverige, 21428
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site SE001
  - Solna, Sverige, 171 76
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site SE002
Sydkorea
- - Goyang-si, Sydkorea, 10408
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site KR004
  - Seongnam, Sydkorea, 13620
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site KR005
  - Seongnam-si, Sydkorea, 13496
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site KR007
  - Seoul, Sydkorea, 03080
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site KR002
  - Seoul, Sydkorea, 03722
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site KR006
  - Seoul, Sydkorea, 05505
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site KR001
  - Seoul, Sydkorea, 06351
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site KR003
  - Seoul, Sydkorea, 06591
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site KR008
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10365
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site DE018
  - Berlin, Tyskland, 13353
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site DE020
  - Bochum, Tyskland, 44791
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site DE003
  - Bonn, Tyskland, 53127
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site DE019
  - Cologne, Tyskland, 50937
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site DE008
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site DE001
  - Düsseldorf, Tyskland, 40225
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site DE013
  - Essen, Tyskland, 45147
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site DE004
  - Frankfurt, Tyskland, 60488
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site DE005
  - Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site DE016
  - Göttingen, Tyskland, 37075
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site DE017
  - Halle, Tyskland, 06120
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site DE002
  - Hamburg, Tyskland, 20246
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site DE007
  - Hamburg, Tyskland, 22763
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site DE006
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site DE009
  - Munich, Tyskland, 81377
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site DE015
  - München, Tyskland, 81737
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site DE014
  - Nuremberg, Tyskland, 90419
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site DE010
  - Ulm, Tyskland, 89081
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site DE011
Østrig
- - Innsbruck, Østrig, 06020
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site AT002
  - Linz, Østrig, 04010
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site AT004
  - Salzburg, Østrig, 05020
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site AT003
  - Vienna, Østrig, 01090
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Investigative Site AT001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk PDAC med en KRAS G12D-mutation
Ingen tidligere systemisk behandling i metastatisk tilstand
ECOG Performance status 0-1
Tilstrækkelig organfunktion

Eksklusionskriterier:

Tidligere behandling med enhver KRAS-hæmmer
Kronisk eller nuværende aktiv infektion, der kræver systemisk behandling inden for 1 uge før første dosis af undersøgelseslægemidlet
Kendte aktive CNS-metastaser

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan gælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: INCB161734 plus kemoterapi INCB161734 i den protokoldefinerede dosis med forskerens valg af kemoterapi (mFOLFIRINOX eller GemNabP) i overensstemmelse med de protokoldefinerede krav.	Medicin: Undersøgerens valg af kemoterapi Undersøgeren vælger kemoterapi i overensstemmelse med de protokoldefinerede krav. De mulige valg som defineret af protokollen: Andre navne: mFOLFIRINOX GemNabP Medicin: INCB161734 Oral; tablet
Eksperimentel: Placebo plus kemoterapi Placebo i den protokoldefinerede dosis med forskerens valg af kemoterapi (mFOLFIRINOX eller GemNabP) i overensstemmelse med de protokoldefinerede krav.	Medicin: Undersøgerens valg af kemoterapi Undersøgeren vælger kemoterapi i overensstemmelse med de protokoldefinerede krav. De mulige valg som defineret af protokollen: Andre navne: mFOLFIRINOX GemNabP Medicin: Placebo Oral; tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Overlevelse (OS) Tidsramme: Op til cirka 3 år	Defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen af enhver årsag.	Op til cirka 3 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) vurderet af BICR Tidsramme: Op til cirka 2 år	Defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for den første dokumenterede progression, som bestemt af blindet uafhængig central gennemgang (BICR) i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 eller død af enhver årsag.	Op til cirka 2 år
Objektiv respons vurderet af BICR Tidsramme: Op til cirka 2 år	Defineret som komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) som fastsat af BICR i henhold til RECIST v1.1.	Op til cirka 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Varighed af respons (DOR) ved BICR Tidsramme: Op til cirka 2 år	Defineret som tiden fra den tidligste dato for dokumenteret respons indtil den tidligste dato for sygdomsprogression som fastsat af BICR i henhold til RECIST v1.1 eller død af enhver årsag.	Op til cirka 2 år
Sygeomsættelseskontrol af BICR Tidsramme: Op til cirka 2 år	Defineret som at have CR, PR eller stabil sygdom (SD) som den bedste respons fastsat af BICR i henhold til RECIST v1.1.	Op til cirka 2 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) vurderet af undersøger Tidsramme: Op til cirka 2 år	Defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for den første dokumenterede progression som fastslået af undersøgeren i henhold til RECIST v1.1 eller død af enhver årsag.	Op til cirka 2 år
Objektiv respons efter vurdering af undersøger Tidsramme: Op til cirka 2 år	Defineret som CR eller PR som fastsat af undersøgeren i henhold til RECIST v1.1.	Op til cirka 2 år
DOR efter vurdering af undersøger Tidsramme: Op til cirka 2 år	Defineret som tiden fra den tidligste dato for dokumenteret respons indtil den tidligste dato for sygdomsprogression som fastsat af undersøgeren i henhold til RECIST v1.1 eller død af enhver årsag.	Op til cirka 2 år
Sygdomskontrol vurderet af undersøgeren Tidsramme: Op til cirka 2 år	Defineret som at have CR, PR eller SD som den bedste respons, som fastsat af undersøgeren i henhold til RECIST v1.1.	Op til cirka 2 år
Behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAEs) Tidsramme: Op til ca. 2 år og 30 dage	Bivirkninger rapporteret for første gang eller forværring af en allerede eksisterende tilstand efter første dosis af undersøgelsesmedicinen indtil 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicinen eller start på ny antikancerbehandling, alt efter hvad der indtræffer først.	Op til ca. 2 år og 30 dage
TEAE'er, der fører til dosepauser, dosisreduktioner eller afbrydelse af studiebehandlingen Tidsramme: Op til cirka 2 år og 30 dage	TEAEs, der fører til dosisafbrydelser, dosereduktioner eller afbrydelse af studiemedicinen.	Op til cirka 2 år og 30 dage
Ændring fra baseline i European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) ved hvert postbaseline besøg Tidsramme: Op til cirka 2 år	EORTC QLQ-C30 er et valideret, selvadministreret spørgeskema udviklet til at vurdere livskvaliteten hos kræftpatienter. Det består af 30 spørgsmål opdelt i flere subskalaer, herunder 5 funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), 3 symptomskalaer (træthed, kvalme og opkastning samt smerte), en global helbredsstatus/livskvalitetsskala og en række enkeltelementmålinger, der vurderer yderligere symptomer som åndenød, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske vanskeligheder.	Op til cirka 2 år
Ændring fra baseline i EORTC QLQ-PAN26-score ved hvert postbaseline besøg Tidsramme: Op til cirka 2 år	EORTC QLQ-PAN26 består af 26 spørgsmål, der vurderer 9 symptomer relateret til bugspytkirtelkræft og behandling (smerter, spiserelaterede punkter, kakeksi, leverrelaterede symptomer, bivirkninger, ændrede afføringsvaner, ascites, fordøjelsesbesvær og luft i maven) og 5 følelsesmæssige domæner specifikke for bugspytkirtelkræft (kropsbillede, tilfredshed med sundhedsplejen, seksualitet, frygt for fremtidig sundhed og evne til at planlægge fremtiden). QLQ-PAN26 scores på en 4-punkts skala, der spænder fra slet ikke til i meget høj grad.	Op til cirka 2 år
Ændring fra baseline i EQ-5D-5L-score ved hvert postbaseline besøg Tidsramme: Op til cirka 2 år	EQ-5D-5L er et valideret, selvrapporteret instrument til vurdering af HRQoL på tværs af 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 svarniveauer af sværhedsgrad, der spænder fra ingen problemer til ekstreme problemer. Spørgeskemaet omfatter også en visuel analog skala for selvbedømt generel sundhed på en skala fra 0 (værste tænkelige sundhed) til 100 (bedste tænkelige sundhed).	Op til cirka 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Incyte Corporation

Efterforskere

Studieleder: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

A Study to Evaluate Chemotherapy With or Without INCB161734 in Previously Untreated, KRAS G12D-Mutated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

19. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

INCB161734-303

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Incyte deler data med kvalificerede eksterne forskere, efter at et forskningsforslag er indsendt. Disse anmodninger gennemgås og godkendes af et bedømmelsespanel på baggrund af videnskabelig kvalitet. Alle leverede data anonymiseres for at respektere deltagernes privatliv i overensstemmelse med gældende love og regler. Tilgængeligheden af forsøgsdata er i henhold til de kriterier og den proces, der er beskrevet på https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt efter den primære publikation eller 2 år efter studiet er afsluttet for markedsgodkendte produkter og indikationer.

IPD-delingsadgangskriterier

Data fra kvalificerede undersøgelser vil blive delt med kvalificerede forskere i henhold til kriterierne og processen beskrevet i afsnittet om datadeling på www.incyteclinicaltrials.com hjemmesiden. For godkendte anmodninger vil forskerne få adgang til anonymiserede data under betingelserne i en datadelingsoverenskomst.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faste tumorer

Sorrento Therapeutics, Inc.

Trukket tilbage

Undersøgelse af STI-3031 hos patienter med udvalgte recidiverende eller refraktære solide tumorer

Solid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Rekruttering

Tilpasning til Latinx-befolkninger en intervention, der involverer diskussion og deling af patienters sundhedsrelaterede værdier

Solid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen

Forenede Stater
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lincoln Medical and Mental Health Center

Rekruttering

Psykoterapi intervention til latinoer med adv kræft

Solid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen

Forenede Stater, Puerto Rico
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lincoln Medical and Mental Health Center

Rekruttering

Psykoterapiintervention til latinoer med avanceret kræft

Solid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen

Forenede Stater, Puerto Rico
Impact Therapeutics, Inc.

Rekruttering

Undersøgelse for at evaluere IMP9064 som en monoterapi eller i kombination hos patienter med avancerede solide tumorer

Solid tumor | Avanceret solid tumor

Kina, Australien, Taiwan, Forenede Stater
Partner Therapeutics, Inc.

Trukket tilbage

Sargramostim med Ipilimumab-holdig behandling hos patienter med solide tumorer (SALIENT)

Solid tumor | Solid tumor, voksen

Forenede Stater
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Rekruttering

DESCANSO, en mental sundhedsintervention mod depressions-, søvnløsheds- og træthedssymptomer hos latino kræftpatienter

Solid tumor | Solid tumor, voksen

Forenede Stater
Avelos Therapeutics Inc.

Rekruttering

AD1208 i emner med enhver progressiv, lokalt avancerede eller metastatiske faste tumorer (AD1208)

Solid tumor | Solid tumorkræft | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen | Tumor, fast | Solid tumor i avanceret scene | Faste tumorer, der er ildfast til standardterapi

Korea, Republikken
BeOne Medicines

Rekruttering

En undersøgelse, der undersøger BGB-26808 alene eller i kombination med Tislelizumab hos deltagere med avancerede solide tumorer

Solid tumor | Avanceret solid tumor

Forenede Stater, New Zealand, Kina, Australien
University of California, Davis

Suspenderet

Pilotforsøg med Eltrombopag hos patienter, der gennemgår kemoterapi for ondartede solide tumorer (CCPO011)

Solid tumor | Solid tumor, barndom

Forenede Stater

En undersøgelse til evaluering af kemoterapi med eller uden INCB161734 hos tidligere ubehandlede patienter med KRAS G12D-muteret metastatisk pankreasductal adenokarcinom (DAWN-303)

En randomiseret, dobbeltblind fase 3-undersøgelse af kemoterapi med eller uden INCB161734 i tidligere ubehandlet, KRAS G12D-muteret metastatisk pankreatisk duktaladenokarcinom (DAWN-303)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Faste tumorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer