- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07522073
Een studie om chemotherapie met of zonder INCB161734 te evalueren bij voorheen onbehandeld, KRAS G12D-gemuteerd, gemetastaseerd pancreascarcinoom van het ductale type (DAWN-303)
29 mei 2026 bijgewerkt door: Incyte Corporation
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, fase 3-studie van chemotherapie met of zonder INCB161734 bij voorheen onbehandeld, KRAS G12D-gemuteerd, gemetastaseerd pancreatisch ductaal adenocarcinoom (DAWN-303)
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van standaardchemotherapie met of zonder INCB161734 bij deelnemers met gemetastaseerd pancreatisch ductaal adenocarcinoom (PDAC).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
588
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Incyte Corporation Call Center (US)
- Telefoonnummer: 1.855.463.3463
- E-mail: medinfo@incyte.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Telefoonnummer: +800 00027423
- E-mail: eumedinfo@incyte.com
Studie Locaties
-
-
-
Canberra, Australië, 02605
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site AU002
-
Perth, Australië, 06009
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site AU008
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australië, 02170
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site AU007
-
Wollongong, New South Wales, Australië, 02500
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site AU003
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australië, 05011
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site AU006
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 03000
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site AU004
-
Melbourne, Victoria, Australië, 03004
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site AU001
-
Richmond, Victoria, Australië, 03121
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site AU005
-
-
-
-
-
Anderlecht, België, 01070
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site BE008
-
Brussels, België, 01090
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site BE003
-
Brussels, België, 01200
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site BE009
-
Edegem, België, 02650
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site BE001
-
Ghent, België, 09000
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site BE005
-
Gilly, België, 06060
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site BE007
-
Leuven, België, 03000
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site BE004
-
Liège, België, 04000
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site BE006
-
Yvoir, België, 05530
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site BE002
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site CA001
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site CA005
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site CA006
-
Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site CA004
-
-
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 09000
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DK006
-
Herlev, Denemarken, 02730
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DK001
-
Odense C, Denemarken, 05000
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DK004
-
Roskilde, Denemarken, 04000
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DK003
-
Vejle, Denemarken, 07100
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DK002
-
Århus N, Denemarken, 08200
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DK005
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10365
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE018
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE020
-
Bochum, Duitsland, 44791
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE003
-
Bonn, Duitsland, 53127
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE019
-
Cologne, Duitsland, 50937
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE008
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE001
-
Düsseldorf, Duitsland, 40225
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE013
-
Essen, Duitsland, 45147
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE004
-
Frankfurt, Duitsland, 60488
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE005
-
Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE016
-
Göttingen, Duitsland, 37075
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE017
-
Halle, Duitsland, 06120
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE002
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE007
-
Hamburg, Duitsland, 22763
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE006
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE009
-
Munich, Duitsland, 81377
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE015
-
München, Duitsland, 81737
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE014
-
Nuremberg, Duitsland, 90419
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE010
-
Ulm, Duitsland, 89081
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE011
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FI001
-
Tampere, Finland, 33521
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FI003
-
Turku, Finland, 20521
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FI002
-
-
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR013
-
Chambray-lès-Tours, Frankrijk, 37170
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR012
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR014
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR002
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR011
-
Lyon, Frankrijk, 69373
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR016
-
Marseille, Frankrijk, 13385
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR006
-
Montpellier, Frankrijk, 34298
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR015
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR003
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR009
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR004
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR008
-
Reims, Frankrijk, 51100
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR010
-
Rennes, Frankrijk, 35042
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR005
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR007
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR001
-
-
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site IT002
-
Brescia, Italië, 25124
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site IT010
-
Candiolo, Italië, 10060
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site IT009
-
Foggia, Italië, 71122
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site IT012
-
Milan, Italië, 20132
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site IT006
-
Milan, Italië, 20133
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site IT008
-
Naples, Italië, 80131
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site IT011
-
Pisa, Italië, 56126
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site IT003
-
Roma, Italië, 00152
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site IT004
-
Rome, Italië, 00138
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site IT005
-
Rozzano, Italië, 20089
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site IT001
-
Verona, Italië, 37134
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site IT007
-
-
-
-
-
Kashiwa-shi, Japan, 277-8577
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site JP002
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Werving
- Investigative Site JP003
-
Mitaka-shi, Japan, 181-8611
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site JP007
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site JP004
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site JP009
-
Toyama, Japan, 930-0194
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site JP006
-
Wakayama, Japan, 641-8510
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site JP008
-
Yokohama, Japan, 241-8515
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site JP001
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1081 HV
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site NL001
-
Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site NL007
-
Groningen, Nederland, 9700 RB
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site NL005
-
Maastricht, Nederland, 6202 AZ
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site NL003
-
Utrecht, Nederland, 3543 AZ
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site NL006
-
-
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 05021
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site NO002
-
Oslo, Noorwegen, 00379
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site NO001
-
Stavanger, Noorwegen, 04011
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site NO005
-
Trondheim, Noorwegen, 07030
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site NO003
-
-
-
-
-
Innsbruck, Oostenrijk, 06020
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site AT002
-
Linz, Oostenrijk, 04010
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site AT004
-
Salzburg, Oostenrijk, 05020
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site AT003
-
Vienna, Oostenrijk, 01090
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site AT001
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site PL008
-
Krakow, Polen, 31-501
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site PL003
-
Warsaw, Polen, 01-748
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site PL007
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site PL002
-
Warsaw, Polen, 02-034
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site PL001
-
Wroclaw, Polen, 53-439
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site PL004
-
-
-
-
-
Dorado, Puerto Rico, 00646
- Werving
- Investigative Site PR001
-
-
-
-
-
Badalona, Spanje, 08916
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site ES011
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site ES003
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site ES002
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanje, 35016
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site ES014
-
Madrid, Spanje, 28007
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site ES016
-
Madrid, Spanje, 28034
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site ES006
-
Madrid, Spanje, 28040
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site ES007
-
Madrid, Spanje, 28040
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site ES012
-
Madrid, Spanje, 28041
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site ES008
-
Madrid, Spanje, 28050
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site ES013
-
Palma de Mallorca, Spanje, 07120
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site ES005
-
Santander, Spanje, 39008
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site ES009
-
Seville, Spanje, 41009
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site ES010
-
Valencia, Spanje, 46009
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site ES015
-
Valencia, Spanje, 46010
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site ES017
-
Valencia, Spanje, 46014
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site ES001
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site ES004
-
-
-
-
-
Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site GB008
-
Guildford, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XX
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site GB011
-
Headington, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site GB002
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site GB001
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site GB009
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site GB004
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site GB003
-
Northwood, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site GB010
-
Norwich, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UY
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site GB005
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US058
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Werving
- Investigative Site US016
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US026
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US045
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US051
-
Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US048
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US049
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US054
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US036
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US027
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US034
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US001
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Werving
- Investigative Site US071
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US013
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US046
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
- Werving
- Investigative Site US072
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US075
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701-4553
- Werving
- Investigative Site US074
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
- Werving
- Investigative Site US073
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US023
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US079
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US030
-
Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60540
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US005
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Werving
- Investigative Site US009
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US021
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US007
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US022
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US006
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US010
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49546
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US078
-
Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US012
-
-
Minnesota
-
Maple Grove, Minnesota, Verenigde Staten, 55369
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US066
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US047
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US077
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US017
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- Werving
- Investigative Site US059
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US031
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US041
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US004
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US003
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US029
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US035
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US050
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US020
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US033
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US042
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US008
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US043
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US056
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US082
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US055
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US039
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- Investigative Site US060
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US070
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Werving
- Investigative Site US067
-
Denison, Texas, Verenigde Staten, 75020
- Werving
- Investigative Site US062
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US011
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US018
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
- Werving
- Investigative Site US063
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US080
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US053
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US076
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US057
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Werving
- Investigative Site US065
-
Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
- Werving
- Investigative Site US064
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98506
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US081
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US032
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US044
-
-
-
-
-
Goyang-si, Zuid -Korea, 10408
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site KR004
-
Seongnam, Zuid -Korea, 13620
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site KR005
-
Seongnam-si, Zuid -Korea, 13496
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site KR007
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site KR002
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site KR006
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site KR001
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site KR003
-
Seoul, Zuid -Korea, 06591
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site KR008
-
-
-
-
-
Linköping, Zweden, 58185
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site SE003
-
Malmö, Zweden, 21428
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site SE001
-
Solna, Zweden, 171 76
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site SE002
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland, 04058
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site CH005
-
Bern, Zwitserland, 03010
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site CH003
-
Geneva, Zwitserland, 01205
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site CH004
-
Lausanne, Zwitserland, 01011
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site CH002
-
Zurich, Zwitserland, 08091
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site CH001
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch of cytologisch bevestigd gemetastaseerd PDAC met een KRAS G12D-mutatie
- Geen eerdere systemische behandeling in de gemetastaseerde setting
- ECOG Performance status 0-1
- Voldoende orgaanfunctie
Exclusiecriteria:
- Eerdere behandeling met een KRAS-remmer
- Chronische of huidige actieve infectie die systemische behandeling vereist binnen 1 week voor de eerste dosis van het studiegeneesmiddel
- Bekende actieve CNS-metastasen
Andere protocolgedefinieerde Inclusie-/Exclusiecriteria kunnen van toepassing zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: INCB161734 plus chemotherapie
INCB161734 in de protocolgedefinieerde dosering met de keuze van de onderzoeker voor chemotherapie (mFOLFIRINOX of GemNabP) in overeenstemming met de protocolgedefinieerde vereisten.
|
De onderzoeker zal de chemotherapie selecteren in overeenstemming met de in het protocol gedefinieerde vereisten.
De mogelijke keuzes zoals gedefinieerd door het protocol:
Andere namen:
Oraal; tablet
|
|
Experimenteel: Placebo plus chemotherapie
Placebo in de protocolgedefinieerde dosis met de keuze van de onderzoeker voor chemotherapie (mFOLFIRINOX of GemNabP) in overeenstemming met de protocolgedefinieerde vereisten.
|
De onderzoeker zal de chemotherapie selecteren in overeenstemming met de in het protocol gedefinieerde vereisten.
De mogelijke keuzes zoals gedefinieerd door het protocol:
Andere namen:
Oraal; tablet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tot ongeveer 3 jaar
|
|
Progressievrije overleving (PFS) door BICR
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie zoals bepaald door een geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
Objectieve respons volgens BICR
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Gedefinieerd als complete respons (CR) of partiële respons (PR) zoals bepaald door BICR volgens RECIST v1.1.
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van respons (DOR) door BICR
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf de vroegste datum van gedocumenteerde respons tot de vroegste datum van ziekteprogressie zoals bepaald door BICR volgens RECIST v1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
Ziektecontrole door BICR
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Gedefinieerd als het hebben van CR, PR of stabiele ziekte (SD) als beste respons bepaald door BICR volgens RECIST v1.1.
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
Progressievrije overleving (PFS) volgens beoordeling door onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie zoals bepaald door de onderzoeker volgens RECIST v1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
Objectieve respons volgens beoordeling door onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Gedefinieerd als CR of PR zoals bepaald door de onderzoeker volgens RECIST v1.1.
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
DOR volgens beoordeling van de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf de vroegste datum van gedocumenteerde respons tot de vroegste datum van ziekteprogressie zoals bepaald door de onderzoeker volgens RECIST v1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
Ziektebeheersing door beoordeling van de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Gedefinieerd als het hebben van CR, PR of SD als de beste respons, zoals bepaald door de onderzoeker volgens RECIST v1.1.
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
Behandeling-gerelateerde bijwerkingen (TEAEs)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar en 30 dagen
|
Bijwerkingen die voor het eerst werden gerapporteerd of een verslechtering van een reeds bestaande bijwerking na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel of het starten van een nieuwe antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Tot ongeveer 2 jaar en 30 dagen
|
|
TEAE's die leiden tot dosisonderbrekingen, dosisverlagingen of stopzetting van de studiebehandeling
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar en 30 dagen
|
TEAEs die leidden tot onderbreking van de dosis, dosisvermindering of stopzetting van de studiebehandeling.
|
Tot ongeveer 2 jaar en 30 dagen
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) bij elk postbaseline bezoek
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
De EORTC QLQ-C30 is een gevalideerde, zelf-ingevulde vragenlijst ontwikkeld om de kwaliteit van leven bij kankerpatiënten te beoordelen.
Deze bestaat uit 30 vragen verdeeld over verschillende subschalen, waaronder 5 functionele schalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal), 3 symptoomschalen (vermoeidheid, misselijkheid en braken, en pijn), een algemene gezondheidsstatus/kwaliteit-van-levenschaal, en een aantal enkele-itemmetingen die aanvullende symptomen beoordelen zoals dyspneu, slapeloosheid, eetlustverlies, constipatie, diarree en financiële problemen.
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de EORTC QLQ-PAN26-score bij elk postbaseline bezoek
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
De EORTC QLQ-PAN26 bestaat uit 26 vragen die 9 alvleesklierkanker- en behandeling-gerelateerde symptomen beoordelen (pijn, eetgerelateerde items, cachexie, levergerelateerde symptomen, bijwerkingen, veranderde stoelgang, ascites, indigestie en flatulentie) en 5 emotionele domeinen specifiek voor alvleesklierkanker (lichaamsbeeld, tevredenheid met gezondheidszorg, seksualiteit, angst voor toekomstige gezondheid en het vermogen om voor de toekomst te plannen).
De QLQ-PAN26 wordt gescoord op een 4-puntsschaal die varieert van helemaal niet tot heel erg.
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in EQ-5D-5L-score bij elk bezoek na de baseline
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
De EQ-5D-5L is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument voor het beoordelen van HRQoL in 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, en angst/depressie.
Elke dimensie heeft 5 responsniveaus van ernst, variërend van geen problemen tot extreme problemen.
De vragenlijst bevat ook een visuele analoge schaal voor zelfbeoordeelde algehele gezondheid op een schaal van 0 (denkbaar slechtste gezondheid) tot 100 (denkbaar beste gezondheid).
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
19 maart 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INCB161734-303
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Incyte deelt gegevens met gekwalificeerde externe onderzoekers nadat een onderzoeksvoorstel is ingediend.
Deze verzoeken worden beoordeeld en goedgekeurd door een beoordelingspanel op basis van wetenschappelijke waarde.
Alle verstrekte gegevens worden geanonimiseerd om de privacy te respecteren van patiënten die hebben deelgenomen aan de proef, in overeenstemming met toepasselijke wetten en voorschriften.
De beschikbaarheid van proefgegevens is volgens de criteria en het proces beschreven op https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
IPD-tijdsbestek voor delen
Data worden gedeeld na de primaire publicatie of 2 jaar na beëindiging van de studie voor marktgeautoriseerde producten en indicaties.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens van in aanmerking komende studies zullen worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers volgens de criteria en het proces beschreven in de sectie Gegevensdeling van de website www.incyteclinicaltrials.com.
Voor goedgekeurde aanvragen krijgen de onderzoekers toegang tot geanonimiseerde gegevens onder de voorwaarden van een gegevensdelings-overeenkomst.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vaste tumoren
-
Jun wangNog niet aan het wervenTrombocytopenie | Solid tumor -maligniteiten, kanker | CTIT-chemotherapie-geïnduceerde trombocytopenieChina
-
AbbVieWervingSolid tumoren herbergen ontmoet versterkingVerenigde Staten, Israël, Japan, Zuid -Korea
-
Shanghai Henlius BiotechWerving
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.WervingSolid tumoren die een TP53 Y220C -mutatie herbergenChina
-
Shanghai Zhongshan HospitalNog niet aan het wervenMaag Adenocarcinoom | Gastro-oesofageaal adenocarcinoom | Immunotherapie | Mismatch Repair Deficient of MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalNog niet aan het wervenImmunotherapie | Mismatch Repair Deficient of MSI-High Solid Tumors | Maag-/gastro-oesofageale verbinding Adenocarcinoom
-
Shanghai Zhongshan HospitalNog niet aan het wervenMismatch Repair Deficient of MSI-High Solid Tumors | Lymfekliermetastasen | Maag-/gastro-oesofageale verbinding Adenocarcinoom | Lymphatic Invasion
-
LaunXP Biomedical Co., Ltd.Efficient Pharma Management Corp.WervingKanker van de alvleesklier | Solide tumorkanker | RCC, niercelkanker | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassen | Vaste tumor | Vaste kankers | HCC - Hepatocellulair carcinoom | Solid tumor -maligniteiten, kanker | Vaste tumoren vuurvast voor standaardtherapieTaiwan
-
Sorrento Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Recidiverende vaste tumor | Refractaire tumor
-
Aadi Bioscience, Inc.WervingGeavanceerde vaste tumor | Tumor | Tumor, solideVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Keuze van de onderzoeker voor chemotherapie
-
HutchmedWervingAcute myeloïde leukemieChina
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaVoltooid