Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere kjemoterapi med eller uten INCB161734 hos tidligere ubehandlede pasienter med KRAS G12D-mutert metastatisk pankreasduktalcarcinom (DAWN-303)

29. mai 2026 oppdatert av: Incyte Corporation

En randomisert, dobbelblind, fase 3-studie av kjemoterapi med eller uten INCB161734 hos tidligere ubehandlede pasienter med metastatisk pankreatisk duktalt adenokarcinom med KRAS G12D-mutasjon (DAWN-303)

Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til standard kjemoterapi med eller uten INCB161734 hos deltakere med metastatisk pankreatisk duktalcarcinom (PDAC).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Solide svulster

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

588

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Incyte Corporation Call Center (US)
Telefonnummer: 1.855.463.3463
E-post: medinfo@incyte.com

Studer Kontakt Backup

Navn: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
Telefonnummer: +800 00027423
E-post: eumedinfo@incyte.com

Studiesteder

Australia
- - Canberra, Australia, 02605
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site AU002
  - Perth, Australia, 06009
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site AU008
- New South Wales
  - Liverpool, New South Wales, Australia, 02170
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site AU007
  - Wollongong, New South Wales, Australia, 02500
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site AU003
- South Australia
  - Woodville South, South Australia, Australia, 05011
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site AU006
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 03000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site AU004
  - Melbourne, Victoria, Australia, 03004
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site AU001
  - Richmond, Victoria, Australia, 03121
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site AU005
Belgia
- - Anderlecht, Belgia, 01070
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site BE008
  - Brussels, Belgia, 01090
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site BE003
  - Brussels, Belgia, 01200
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site BE009
  - Edegem, Belgia, 02650
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site BE001
  - Ghent, Belgia, 09000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site BE005
  - Gilly, Belgia, 06060
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site BE007
  - Leuven, Belgia, 03000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site BE004
  - Liège, Belgia, 04000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site BE006
  - Yvoir, Belgia, 05530
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site BE002
Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site CA001
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site CA005
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site CA006
  - Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site CA004
Danmark
- - Aalborg, Danmark, 09000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site DK006
  - Herlev, Danmark, 02730
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site DK001
  - Odense C, Danmark, 05000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site DK004
  - Roskilde, Danmark, 04000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site DK003
  - Vejle, Danmark, 07100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site DK002
  - Århus N, Danmark, 08200
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site DK005
Finland
- - Helsinki, Finland, 00029
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site FI001
  - Tampere, Finland, 33521
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site FI003
  - Turku, Finland, 20521
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site FI002
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US058
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Rekruttering
    - Investigative Site US016
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US026
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US045
- California
  - Duarte, California, Forente stater, 91010
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US051
  - Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US048
  - Irvine, California, Forente stater, 92612
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US049
  - La Jolla, California, Forente stater, 92093
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US054
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US036
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90027
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US027
  - San Francisco, California, Forente stater, 94143
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US034
  - Santa Monica, California, Forente stater, 90404
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US001
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Rekruttering
    - Investigative Site US071
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US013
  - Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20016
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US046
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
    - Rekruttering
    - Investigative Site US072
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US075
  - St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701-4553
    - Rekruttering
    - Investigative Site US074
  - West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
    - Rekruttering
    - Investigative Site US073
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US023
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US079
  - Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US030
  - Naperville, Illinois, Forente stater, 60540
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US005
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Rekruttering
    - Investigative Site US009
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46250
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US021
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US007
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US022
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US006
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US010
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49546
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US078
  - Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US012
- Minnesota
  - Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US066
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39401
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US047
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US077
  - Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US017
- New York
  - Lake Success, New York, Forente stater, 11042
    - Rekruttering
    - Investigative Site US059
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US031
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US041
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US004
  - New York, New York, Forente stater, 10065
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US003
  - The Bronx, New York, Forente stater, 10461
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US029
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US035
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US050
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US020
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US033
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97239
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US042
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US008
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US043
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US056
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US082
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US055
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US039
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
    - Rekruttering
    - Investigative Site US060
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US070
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75246
    - Rekruttering
    - Investigative Site US067
  - Denison, Texas, Forente stater, 75020
    - Rekruttering
    - Investigative Site US062
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US011
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US018
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
    - Rekruttering
    - Investigative Site US063
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US080
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US053
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US076
  - Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US057
  - Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
    - Rekruttering
    - Investigative Site US065
  - Salem, Virginia, Forente stater, 24153
    - Rekruttering
    - Investigative Site US064
- Washington
  - Olympia, Washington, Forente stater, 98506
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US081
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98122
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US032
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site US044
Frankrike
- - Brest, Frankrike, 29200
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site FR013
  - Chambray-lès-Tours, Frankrike, 37170
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site FR012
  - Dijon, Frankrike, 21000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site FR014
  - Lille, Frankrike, 59037
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site FR002
  - Lyon, Frankrike, 69008
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site FR011
  - Lyon, Frankrike, 69373
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site FR016
  - Marseille, Frankrike, 13385
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site FR006
  - Montpellier, Frankrike, 34298
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site FR015
  - Paris, Frankrike, 75013
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site FR003
  - Paris, Frankrike, 75015
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site FR009
  - Pessac, Frankrike, 33604
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site FR004
  - Poitiers, Frankrike, 86021
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site FR008
  - Reims, Frankrike, 51100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site FR010
  - Rennes, Frankrike, 35042
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site FR005
  - Toulouse, Frankrike, 31059
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site FR007
  - Villejuif, Frankrike, 94805
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site FR001
Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site IT002
  - Brescia, Italia, 25124
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site IT010
  - Candiolo, Italia, 10060
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site IT009
  - Foggia, Italia, 71122
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site IT012
  - Milan, Italia, 20132
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site IT006
  - Milan, Italia, 20133
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site IT008
  - Naples, Italia, 80131
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site IT011
  - Pisa, Italia, 56126
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site IT003
  - Roma, Italia, 00152
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site IT004
  - Rome, Italia, 00138
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site IT005
  - Rozzano, Italia, 20089
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site IT001
  - Verona, Italia, 37134
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site IT007
Japan
- - Kashiwa-shi, Japan, 277-8577
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site JP002
  - Kōtoku, Japan, 135-8550
    - Rekruttering
    - Investigative Site JP003
  - Mitaka-shi, Japan, 181-8611
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site JP007
  - Osaka, Japan, 541-8567
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site JP004
  - Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site JP009
  - Toyama, Japan, 930-0194
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site JP006
  - Wakayama, Japan, 641-8510
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site JP008
  - Yokohama, Japan, 241-8515
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site JP001
Nederland
- - Amsterdam, Nederland, 1081 HV
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site NL001
  - Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site NL007
  - Groningen, Nederland, 9700 RB
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site NL005
  - Maastricht, Nederland, 6202 AZ
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site NL003
  - Utrecht, Nederland, 3543 AZ
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site NL006
Norge
- - Bergen, Norge, 05021
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site NO002
  - Oslo, Norge, 00379
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site NO001
  - Stavanger, Norge, 04011
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site NO005
  - Trondheim, Norge, 07030
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site NO003
Polen
- - Gdansk, Polen, 80-214
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site PL008
  - Krakow, Polen, 31-501
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site PL003
  - Warsaw, Polen, 01-748
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site PL007
  - Warsaw, Polen, 02-507
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site PL002
  - Warsaw, Polen, 02-034
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site PL001
  - Wroclaw, Polen, 53-439
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site PL004
Puerto Rico
- - Dorado, Puerto Rico, 00646
    - Rekruttering
    - Investigative Site PR001
Spania
- - Badalona, Spania, 08916
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site ES011
  - Barcelona, Spania, 08035
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site ES003
  - Barcelona, Spania, 08036
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site ES002
  - Las Palmas de Gran Canaria, Spania, 35016
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site ES014
  - Madrid, Spania, 28007
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site ES016
  - Madrid, Spania, 28034
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site ES006
  - Madrid, Spania, 28040
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site ES007
  - Madrid, Spania, 28040
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site ES012
  - Madrid, Spania, 28041
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site ES008
  - Madrid, Spania, 28050
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site ES013
  - Palma de Mallorca, Spania, 07120
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site ES005
  - Santander, Spania, 39008
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site ES009
  - Seville, Spania, 41009
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site ES010
  - Valencia, Spania, 46009
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site ES015
  - Valencia, Spania, 46010
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site ES017
  - Valencia, Spania, 46014
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site ES001
  - Zaragoza, Spania, 50009
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site ES004
Storbritannia
- - Dundee, Storbritannia, DD1 9SY
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site GB008
  - Guildford, Storbritannia, GU2 7XX
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site GB011
  - Headington, Storbritannia, OX3 7LE
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site GB002
  - Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site GB001
  - London, Storbritannia, EC1A 7BE
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site GB009
  - London, Storbritannia, NW3 2QG
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site GB004
  - Manchester, Storbritannia, M20 4BX
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site GB003
  - Northwood, Storbritannia, HA6 2RN
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site GB010
  - Norwich, Storbritannia, NR4 7UY
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site GB005
Sveits
- - Basel, Sveits, 04058
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site CH005
  - Bern, Sveits, 03010
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site CH003
  - Geneva, Sveits, 01205
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site CH004
  - Lausanne, Sveits, 01011
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site CH002
  - Zurich, Sveits, 08091
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site CH001
Sverige
- - Linköping, Sverige, 58185
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site SE003
  - Malmö, Sverige, 21428
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site SE001
  - Solna, Sverige, 171 76
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site SE002
Sør -Korea
- - Goyang-si, Sør -Korea, 10408
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site KR004
  - Seongnam, Sør -Korea, 13620
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site KR005
  - Seongnam-si, Sør -Korea, 13496
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site KR007
  - Seoul, Sør -Korea, 03080
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site KR002
  - Seoul, Sør -Korea, 03722
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site KR006
  - Seoul, Sør -Korea, 05505
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site KR001
  - Seoul, Sør -Korea, 06351
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site KR003
  - Seoul, Sør -Korea, 06591
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site KR008
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10365
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site DE018
  - Berlin, Tyskland, 13353
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site DE020
  - Bochum, Tyskland, 44791
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site DE003
  - Bonn, Tyskland, 53127
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site DE019
  - Cologne, Tyskland, 50937
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site DE008
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site DE001
  - Düsseldorf, Tyskland, 40225
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site DE013
  - Essen, Tyskland, 45147
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site DE004
  - Frankfurt, Tyskland, 60488
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site DE005
  - Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site DE016
  - Göttingen, Tyskland, 37075
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site DE017
  - Halle, Tyskland, 06120
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site DE002
  - Hamburg, Tyskland, 20246
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site DE007
  - Hamburg, Tyskland, 22763
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site DE006
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site DE009
  - Munich, Tyskland, 81377
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site DE015
  - München, Tyskland, 81737
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site DE014
  - Nuremberg, Tyskland, 90419
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site DE010
  - Ulm, Tyskland, 89081
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site DE011
Østerrike
- - Innsbruck, Østerrike, 06020
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site AT002
  - Linz, Østerrike, 04010
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site AT004
  - Salzburg, Østerrike, 05020
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site AT003
  - Vienna, Østerrike, 01090
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Investigative Site AT001

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Histologisk eller cytologisk bekreftet metastatisk PDAC med KRAS G12D-mutasjon
Ingen tidligere systemisk behandling i metastatisk setting
ECOG Performance status 0-1
Tilstrekkelig organfunksjon

Ekskluderingskriterier:

Tidligere behandling med enhver KRAS-hemmer
Kronisk eller aktuell aktiv infeksjon som krever systemisk behandling innen 1 uke før første dose av studielegemiddelet
Kjente aktive CNS-metastaser

Andre protokoll-definerte inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Dobbelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: INCB161734 pluss kjemoterapi INCB161734 i den protokollfastsatte dosen med forskerens valg av kjemoterapi (mFOLFIRINOX eller GemNabP) i samsvar med protokollfastsatte krav.	Legemiddel: Etterforskerens valg av cellegift Etterforskeren vil velge cellegift i samsvar med de protokolldefinerte kravene. De mulige valgene som definert av protokollen: Andre navn: mFOLFIRINOX GemNabP Legemiddel: INCB161734 Oral; tablett
Eksperimentell: Placebo pluss kjemoterapi Placebo i protokoll-definert dose med forskerens valg av kjemoterapi (mFOLFIRINOX eller GemNabP) i samsvar med protokoll-definerte krav.	Legemiddel: Etterforskerens valg av cellegift Etterforskeren vil velge cellegift i samsvar med de protokolldefinerte kravene. De mulige valgene som definert av protokollen: Andre navn: mFOLFIRINOX GemNabP Legemiddel: Placebo Oral; tablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) Tidsramme: Opptil omtrent 3 år	Definert som tiden fra randomiseringsdato til dødsdato på grunn av enhver årsak.	Opptil omtrent 3 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS) vurdert av uavhengig sentralt gjennomgangspanel (BICR) Tidsramme: Opptil omtrent 2 år	Definert som tiden fra randomiseringsdato til datoen for første dokumenterte progresjon som fastsatt av blindet uavhengig sentral vurdering (BICR) i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 eller død av enhver årsak.	Opptil omtrent 2 år
Objektiv respons vurdert av BICR Tidsramme: Opptil omtrent 2 år	Definert som komplett respons (CR) eller delvis respons (PR) som fastsatt av BICR i henhold til RECIST v1.1.	Opptil omtrent 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Varighet av respons (DOR) etter BICR Tidsramme: Opptil omtrent 2 år	Definert som tiden fra den tidligste datoen for dokumentert respons til den tidligste datoen for sykdomsprogresjon som fastsatt av BICR i henhold til RECIST v1.1 eller død av enhver årsak.	Opptil omtrent 2 år
Sykdomskontroll av BICR Tidsramme: Opptil omtrent 2 år	Definert som å ha CR, PR eller stabil sykdom (SD) som best respons bestemt av BICR ifølge RECIST v1.1.	Opptil omtrent 2 år
Progressjonsfri overlevelse (PFS) etter forskerens vurdering Tidsramme: Opptil omtrent 2 år	Definert som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon som fastsatt av forskeren i henhold til RECIST v1.1 eller død av enhver årsak.	Opptil omtrent 2 år
Objektiv respons etter undersøkers vurdering Tidsramme: Opptil omtrent 2 år	Definert som CR eller PR som fastsatt av forskeren i henhold til RECIST v1.1.	Opptil omtrent 2 år
DOR etter undersøkerens vurdering Tidsramme: Opptil cirka 2 år	Definert som tiden fra den tidligste datoen for dokumentert respons til den tidligste datoen for sykdomsprogresjon som fastsatt av forskeren i henhold til RECIST v1.1 eller død av enhver årsak.	Opptil cirka 2 år
Sykdomskontroll etter vurdering av forsker Tidsramme: Opptil cirka 2 år	Definert som å ha CR, PR eller SD som beste respons slik fastsatt av undersøker i henhold til RECIST v1.1.	Opptil cirka 2 år
Behandlingsrelaterte bivirkninger (TEAEs) Tidsramme: Opptil omtrent 2 år og 30 dager	Bivirkninger rapportert for første gang eller forverring av en eksisterende hendelse etter første dose av studiemedikamentet til 30 dager etter siste dose av studiemedikamentet eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først.	Opptil omtrent 2 år og 30 dager
TEAEs som førte til doseavbrudd, dosereduksjoner eller avbrudd av studiemedisinen Tidsramme: Opptil omtrent 2 år og 30 dager	TEAE-er som fører til doseavbrudd, dosereduksjoner eller avbrudd av studiemedikament.	Opptil omtrent 2 år og 30 dager
Endring fra utgangspunkt i European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) ved hvert etterutgangspunkt-besøk Tidsramme: Opptil omtrent 2 år	EORTC QLQ-C30 er et valideret, selvadministrert spørreskjema utviklet for å vurdere livskvaliteten hos kreftpasienter. Det består av 30 spørsmål delt inn i flere subskalaer, inkludert 5 funksjonsskalaer (fysisk, rollebasert, kognitiv, emosjonell og sosial), 3 symptomskalaer (tretthet, kvalme og oppkast, og smerte), en global helsetilstand/livskvalitetskala, og en rekke enkeltelementmålinger som vurderer ytterligere symptomer som dyspné, søvnløshet, appetitttap, forstoppelse, diaré og økonomiske vanskeligheter.	Opptil omtrent 2 år
Endring fra baseline i EORTC QLQ-PAN26-skåre ved hvert postbaseline besøk Tidsramme: Opptil omtrent 2 år	EORTC QLQ-PAN26 består av 26 spørsmål som vurderer 9 pankreaskreftrelaterte og behandlingsrelaterte symptomer (smerte, spiserelaterte punkter, kakeksi, leversymptomer, bivirkninger, endret magefunksjon, ascites, fordøyelsesbesvær og flatulens) og 5 følelsesmessige områder spesifikke for pankreaskreft (kroppsbilde, tilfredshet med helsetjenesten, seksualitet, frykt for fremtidig helse og evne til å planlegge for fremtiden). QLQ-PAN26 poengsettes på en 4-punkts skala som spenner fra ikke i det hele tatt til veldig mye.	Opptil omtrent 2 år
Endring fra utgangspunkt i EQ-5D-5L-skår ved hvert etterutgangspunkt-besøk Tidsramme: Opptil omtrent 2 år	EQ-5D-5L er et validert, selvrapportert instrument for å vurdere helserelatert livskvalitet (HRQoL) på 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 svarnivåer for alvorlighetsgrad, fra ingen problemer til ekstreme problemer. Spørreskjemaet inkluderer også en visuell analog skala for selvrapportert generell helse på en skala fra 0 (dårligst tenkelige helse) til 100 (best tenkelige helse).	Opptil omtrent 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Incyte Corporation

Etterforskere

Studieleder: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

A Study to Evaluate Chemotherapy With or Without INCB161734 in Previously Untreated, KRAS G12D-Mutated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

19. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

INCB161734-303

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Incyte deler data med kvalifiserte eksterne forskere etter at et forskningsforslag er innsendt. Disse forespørslene blir vurdert og godkjent av et vurderingspanel på grunnlag av vitenskapelig verdi. Alle data som leveres, er anonymisert for å respektere personvernet til pasienter som har deltatt i forsøket, i samsvar med gjeldende lover og forskrifter. Tilgjengeligheten av forsøksdata er i henhold til kriteriene og prosessen beskrevet på https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

IPD-delingstidsramme

Data vil bli delt etter den primære publikasjonen eller 2 år etter at studien er avsluttet for markedsgodkjente produkter og indikasjoner.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data fra kvalifiserte studier vil bli delt med kvalifiserte forskere i henhold til kriteriene og prosessen beskrevet i delen for datadeling på nettstedet www.incyteclinicaltrials.com. For godkjente forespørsler vil forskerne få tilgang til anonymiserte data under vilkårene i en datadelingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL
SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solide svulster

Istituto Clinico Humanitas

Fullført

Regulering av lymfocytt-antitumorrespons hos metastatiske pasienter behandlet med mTOR-hemmeren Everolimus

SOLID TUMOR

Italia
Chengdu New Radiomedicine Technology Co. LTD.

Rekruttering

Sikkerhetsforsøk på 68GA/177LU-NRT6020 i FAP-positive avanserte solide tumorpasienter

Solid tumor malignitet

Kina
Shanghai Institute Of Biological Products

Rekruttering

En klinisk studie av SIBP-A18-injeksjon i behandlingen av avanserte ondartede faste tumorpasienter

Solid tumor malignitet

Kina
PharmaEssentia

Rekruttering

HLA-A*02:01 Allelfrekvens og NY-ESO-1 uttrykksstatus hos kreftpasienter i Taiwan

Solid tumor malignitet

Taiwan
Martin Gutierrez
Hackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics Inc

Tilbaketrukket

Selinexor Combination Ph 1-studie

Solid tumor malignitet

Forente stater
Eben Rosenthal
Vanderbilt University Medical Center; Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Tilbaketrukket

Pilotstudie Evaluering av tumormikro -miljøinteraksjon hos solide tumorpasienter

Kreft | Solid svulstkreft | Malignitet | Solid tumor malignitet

Forente stater
Cytovation AS
Merck Sharp & Dohme LLC

Fullført

CyPep-1-injeksjoner i kreftfremkallende lymfocyttinfiltratakkumulasjoner (CICILIA)

Avansert solid tumor malignitet

Nederland, Frankrike, Spania
Zhejiang University
First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Har ikke rekruttert ennå

Klinisk anvendelse av 99mTc-FDPH46 SPECT/CT-avbildning i ondartet solid svulst: en prospektiv utforskende studie (99mTc；FAPI；mCi)

Ondartede svulster | Solid tumor malignitet

Kina
Kling Biotherapeutics B.V.

Fullført

Studie av KBA1412 i deltakere med avanserte solide ondartede svulster

Avansert solid tumor malignitet

Belgia, Nederland
NewLink Genetics Corporation

Avsluttet

Fase 1/2a dose-eskaleringsstudie av CRLX301 hos pasienter med avanserte solide svulster

Avansert solid tumor malignitet

Forente stater

Kliniske studier på Etterforskerens valg av cellegift

Eli Lilly and Company

Fullført

En studie av Abemaciclib (LY2835219) hos kvinner med HR+, HER2+ lokalt avansert eller metastatisk brystkreft (monarcHER)

HER-2 positiv brystkreft | Hormonreseptor positiv brystkreft

Spania, Forente stater, Korea, Republikken, Belgia, Frankrike, Tyskland, Italia, Australia, Argentina, Canada, Storbritannia, Mexico, Brasil, Hellas
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Aktiv, ikke rekrutterende

Akutte endringer i endotelfunksjon hos kimcelletumorpasienter behandlet med cisplatin og ubehandlede kimcelletumorkontroller

Kimcellekreft

Forente stater
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Servier

Rekruttering

CalPeg for nylig diagnostisert akutt lymfoblastisk leukemi (ALL)

Akutt lymfatisk leukemi

Forente stater

En studie for å evaluere kjemoterapi med eller uten INCB161734 hos tidligere ubehandlede pasienter med KRAS G12D-mutert metastatisk pankreasduktalcarcinom (DAWN-303)

En randomisert, dobbelblind, fase 3-studie av kjemoterapi med eller uten INCB161734 hos tidligere ubehandlede pasienter med metastatisk pankreatisk duktalt adenokarcinom med KRAS G12D-mutasjon (DAWN-303)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD-deling Støtteinformasjonstype

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Solide svulster

Kliniske studier på Etterforskerens valg av cellegift

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder