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Eine Studie zur Bewertung von Chemotherapie mit oder ohne INCB161734 bei zuvor unbehandeltem, KRAS G12D-mutiertem metastasierendem duktalen Adenokarzinom des Pankreas (DAWN-303)

21. Mai 2026 aktualisiert von: Incyte Corporation

Eine randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie zur Chemotherapie mit oder ohne INCB161734 bei zuvor unbehandeltem, KRAS G12D-mutiertem metastasiertem duktalen Adenokarzinom des Pankreas (DAWN-303)

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit einer Standardchemotherapie mit oder ohne INCB161734 bei Teilnehmern mit metastasiertem duktalen Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

588

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Telefonnummer: 1.855.463.3463
  • E-Mail: medinfo@incyte.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Telefonnummer: +800 00027423
  • E-Mail: eumedinfo@incyte.com

Studienorte

  • Australien
      • Canberra, Australien, 02605
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site AU002
      • Perth, Australien, 06009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site AU008
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 02170
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site AU007
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 02500
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site AU003
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australien, 05011
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site AU006
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 03000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site AU004
      • Melbourne, Victoria, Australien, 03004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site AU001
      • Richmond, Victoria, Australien, 03121
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site AU005
  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 01070
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site BE008
      • Brussels, Belgien, 01090
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site BE003
      • Brussels, Belgien, 01200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site BE009
      • Edegem, Belgien, 02650
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site BE001
      • Ghent, Belgien, 09000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site BE005
      • Gilly, Belgien, 06060
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site BE007
      • Leuven, Belgien, 03000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site BE004
      • Liège, Belgien, 04000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site BE006
      • Yvoir, Belgien, 05530
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site BE002
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10365
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site DE018
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site DE020
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site DE003
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site DE019
      • Cologne, Deutschland, 50937
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site DE008
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site DE001
      • Düsseldorf, Deutschland, 40225
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site DE013
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site DE004
      • Frankfurt, Deutschland, 60488
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site DE005
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site DE016
      • Göttingen, Deutschland, 37075
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site DE017
      • Halle, Deutschland, 06120
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site DE002
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site DE007
      • Hamburg, Deutschland, 22763
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site DE006
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site DE009
      • Munich, Deutschland, 81377
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site DE015
      • München, Deutschland, 81737
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site DE014
      • Nuremberg, Deutschland, 90419
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site DE010
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site DE011
  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 09000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site DK006
      • Herlev, Dänemark, 02730
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site DK001
      • Odense C, Dänemark, 05000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site DK004
      • Roskilde, Dänemark, 04000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site DK003
      • Vejle, Dänemark, 07100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site DK002
      • Århus N, Dänemark, 08200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site DK005
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00029
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site FI001
      • Tampere, Finnland, 33521
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site FI003
      • Turku, Finnland, 20521
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site FI002
  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site FR013
      • Chambray-lès-Tours, Frankreich, 37170
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site FR012
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site FR014
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site FR002
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site FR011
      • Lyon, Frankreich, 69373
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site FR016
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site FR006
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site FR015
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site FR003
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site FR009
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site FR004
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site FR008
      • Reims, Frankreich, 51100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site FR010
      • Rennes, Frankreich, 35042
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site FR005
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site FR007
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site FR001
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site IT002
      • Brescia, Italien, 25124
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site IT010
      • Candiolo, Italien, 10060
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site IT009
      • Foggia, Italien, 71122
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site IT012
      • Milan, Italien, 20132
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site IT006
      • Milan, Italien, 20133
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site IT008
      • Naples, Italien, 80131
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site IT011
      • Pisa, Italien, 56126
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site IT003
      • Roma, Italien, 00152
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site IT004
      • Rome, Italien, 00138
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site IT005
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site IT001
      • Verona, Italien, 37134
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site IT007
  • Japan
      • Kashiwa-shi, Japan, 277-8577
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site JP002
      • Kōtoku, Japan, 135-8550
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site JP003
      • Mitaka-shi, Japan, 181-8611
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site JP007
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site JP004
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site JP009
      • Toyama, Japan, 930-0194
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site JP006
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site JP008
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site JP001
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site CA001
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site CA005
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site CA006
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site CA004
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site NL001
      • Eindhoven, Niederlande, 5623 EJ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site NL007
      • Groningen, Niederlande, 9700 RB
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site NL005
      • Maastricht, Niederlande, 6202 AZ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site NL003
      • Utrecht, Niederlande, 3543 AZ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site NL006
  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 05021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site NO002
      • Oslo, Norwegen, 00379
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site NO001
      • Stavanger, Norwegen, 04011
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site NO005
      • Trondheim, Norwegen, 07030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site NO003
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site PL008
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site PL003
      • Warsaw, Polen, 01-748
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site PL007
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site PL002
      • Warsaw, Polen, 02-034
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site PL001
      • Wroclaw, Polen, 53-439
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site PL004
  • Puerto Rico
      • Dorado, Puerto Rico, 00646
        • Rekrutierung
        • Investigative Site PR001
  • Schweden
      • Linköping, Schweden, 58185
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site SE003
      • Malmö, Schweden, 21428
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site SE001
      • Solna, Schweden, 171 76
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site SE002
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 04058
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site CH005
      • Bern, Schweiz, 03010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site CH003
      • Geneva, Schweiz, 01205
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site CH004
      • Lausanne, Schweiz, 01011
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site CH002
      • Zurich, Schweiz, 08091
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site CH001
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site ES011
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site ES003
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site ES002
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site ES014
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site ES016
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site ES006
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site ES007
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site ES012
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site ES008
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site ES013
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07120
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site ES005
      • Santander, Spanien, 39012
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site ES009
      • Seville, Spanien, 41009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site ES010
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site ES015
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site ES017
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site ES001
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site ES004
  • Südkorea
      • Goyang-si, Südkorea, 10408
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site KR004
      • Seongnam, Südkorea, 13620
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site KR005
      • Seongnam-si, Südkorea, 13496
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site KR007
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site KR002
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site KR006
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site KR001
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site KR003
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site KR008
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US058
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Rekrutierung
        • Investigative Site US016
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US026
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US045
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US051
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US048
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US049
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US054
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US036
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US027
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US034
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US001
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rekrutierung
        • Investigative Site US071
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US013
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US046
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Rekrutierung
        • Investigative Site US072
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US075
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701-4553
        • Rekrutierung
        • Investigative Site US074
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Rekrutierung
        • Investigative Site US073
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US023
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US079
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US030
      • Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US005
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US009
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US021
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US007
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US022
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US006
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US010
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US078
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US012
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55369
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US066
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US047
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US077
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US017
    • New York
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Rekrutierung
        • Investigative Site US059
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US031
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US041
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US004
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US003
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US029
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US035
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US050
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US020
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US033
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US042
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US008
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US043
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US056
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US055
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US039
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Investigative Site US060
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US070
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Rekrutierung
        • Investigative Site US067
      • Denison, Texas, Vereinigte Staaten, 75020
        • Rekrutierung
        • Investigative Site US062
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US011
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US018
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • Rekrutierung
        • Investigative Site US063
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US053
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US076
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US057
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Investigative Site US065
      • Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
        • Rekrutierung
        • Investigative Site US064
    • Washington
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98506
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US081
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US032
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site US044
  • Vereinigtes Königreich
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site GB008
      • Guildford, Vereinigtes Königreich, GU2 7XX
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site GB011
      • Headington, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site GB002
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site GB001
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site GB009
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site GB004
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site GB003
      • Northwood, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site GB010
      • Norwich, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site GB005
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 06020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site AT002
      • Linz, Österreich, 04010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site AT004
      • Salzburg, Österreich, 05020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site AT003
      • Vienna, Österreich, 01090
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigative Site AT001

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch oder zytologisch bestätigtes metastasiertes PDAC mit einer KRAS-G12D-Mutation
  • Keine vorherige systemische Behandlung im metastasierten Stadium
  • ECOG-Leistungsstatus 0-1
  • Ausreichende Organfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Behandlung mit einem KRAS-Inhibitor
  • Chronische oder aktuelle aktive Infektion, die innerhalb von 1 Woche vor der ersten Dosis des Studienmedikaments eine systemische Behandlung erfordert
  • Bekannte aktive ZNS-Metastasen

Weitere protokollspezifische Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: INCB161734 plus Chemotherapie
INCB161734 in der protokollfestgelegten Dosis mit der Wahl des Prüfarztes für die Chemotherapie (mFOLFIRINOX oder GemNabP) gemäß den protokollfestgelegten Anforderungen.
Arzneimittel: Wahl der Chemotherapie durch den Prüfer
Der Prüfer wählt die Chemotherapie gemäß den im Protokoll definierten Anforderungen aus. Die im Protokoll definierten Auswahlmöglichkeiten:
Andere Namen:
  • mFOLFIRINOX
  • GemNabP
Arzneimittel: INCB161734
Oral; Tablette
Experimental: Placebo plus Chemotherapie
Placebo in der protokollbasierten Dosis mit der Wahl des Prüfarztes für die Chemotherapie (mFOLFIRINOX oder GemNabP) gemäß den protokollbasierten Anforderungen.
Arzneimittel: Wahl der Chemotherapie durch den Prüfer
Der Prüfer wählt die Chemotherapie gemäß den im Protokoll definierten Anforderungen aus. Die im Protokoll definierten Auswahlmöglichkeiten:
Andere Namen:
  • mFOLFIRINOX
  • GemNabP
Arzneimittel: Placebo
Oral; Tablette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 3 Jahren
Definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache.
Bis zu ungefähr 3 Jahren
Progressionsfreies Überleben (PFS) durch BICR
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahren
Definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1, wie durch eine geblendete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR) bestimmt, oder Tod aus irgendeiner Ursache.
Bis zu ungefähr 2 Jahren
Objektive Ansprechrate nach BICR
Zeitfenster: Bis zu etwa 2 Jahren
Definiert als vollständige Ansprechrate (CR) oder partielle Ansprechrate (PR), bestimmt durch BICR gemäß RECIST v1.1.
Bis zu etwa 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Ansprechens (DOR) durch BICR
Zeitfenster: Bis zu etwa 2 Jahren
Definiert als die Zeit vom frühesten Datum der dokumentierten Ansprechrate bis zum frühesten Datum des Krankheitsprogresses, wie durch BICR gemäß RECIST v1.1 bestimmt, oder Tod aus beliebiger Ursache.
Bis zu etwa 2 Jahren
Krankheitskontrolle durch BICR
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahren
Definiert als CR, PR oder stabile Erkrankung (SD) als beste Ansprechrate, bestimmt durch BICR gemäß RECIST v1.1.
Bis zu ungefähr 2 Jahren
Progressionsfreies Überleben (PFS) nach Einschätzung des Prüfarztes
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahren
Definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Progresses, wie vom Prüfarzt gemäß RECIST v1.1 bestimmt, oder Tod aus beliebiger Ursache.
Bis zu ungefähr 2 Jahren
Objektive Ansprechrate nach Einschätzung des Prüfarztes
Zeitfenster: Bis zu etwa 2 Jahren
Definiert als CR oder PR, wie vom Prüfarzt gemäß RECIST v1.1 bestimmt.
Bis zu etwa 2 Jahren
DOR nach Einschätzung des Prüfers
Zeitfenster: Bis zu etwa 2 Jahren
Definiert als die Zeit vom frühesten Datum der dokumentierten Ansprechrate bis zum frühesten Datum des Krankheitsfortschritts, wie vom Prüfarzt gemäß RECIST v1.1 bestimmt, oder Tod aus jeglicher Ursache.
Bis zu etwa 2 Jahren
Krankheitskontrolle durch die Beurteilung des Prüfarztes
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahren
Definiert als beste Ansprechrate CR, PR oder SD, wie vom Prüfarzt gemäß RECIST v1.1 bestimmt.
Bis zu ungefähr 2 Jahren
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TEAEs)
Zeitfenster: Bis zu etwa 2 Jahren und 30 Tagen
Unerwünschte Ereignisse, die erstmals berichtet wurden oder sich nach der ersten Dosis des Studienmedikaments verschlechterten, bis 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments oder dem Beginn einer neuen Antitumortherapie, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu etwa 2 Jahren und 30 Tagen
TEAEs, die zu Dosisunterbrechungen, Dosisreduktionen oder zum Abbruch der Studienbehandlung führten
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahren und 30 Tagen
TEAEs, die zu Dosisunterbrechungen, Dosisreduktionen oder zum Abbruch der Studientherapie führten.
Bis zu ungefähr 2 Jahren und 30 Tagen
Änderung vom Ausgangswert im European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) bei jedem post-baseline Besuch
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahren
Der EORTC QLQ-C30 ist ein validierter, selbstauszufüllender Fragebogen, der zur Bewertung der Lebensqualität von Krebspatienten entwickelt wurde. Er besteht aus 30 Fragen, die in mehrere Subskalen unterteilt sind, darunter 5 Funktionsskalen (körperlich, rollenbezogen, kognitiv, emotional und sozial), 3 Symptomskalen (Fatigue, Übelkeit und Erbrechen sowie Schmerzen), eine globale Gesundheitszustands-/Lebensqualitätsskala und eine Reihe von Einzelitems, die zusätzliche Symptome wie Dyspnoe, Schlaflosigkeit, Appetitverlust, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Schwierigkeiten bewerten.
Bis zu ungefähr 2 Jahren
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim EORTC QLQ-PAN26-Score bei jedem Nachuntersuchungstermin nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahren
Der EORTC QLQ-PAN26 besteht aus 26 Fragen, die 9 pankreaskarzinombezogene und behandlungsbezogene Symptome (Schmerzen, essensbezogene Aspekte, Kachexie, hepatische Symptome, Nebenwirkungen, veränderte Stuhlgewohnheiten, Aszites, Verdauungsstörungen und Flatulenz) sowie 5 für das Pankreaskarzinom spezifische emotionale Bereiche (Körperbild, Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung, Sexualität, Angst vor zukünftiger Gesundheit und Fähigkeit zur Zukunftsplanung) bewerten. Der QLQ-PAN26 wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von überhaupt nicht bis sehr viel reicht.
Bis zu ungefähr 2 Jahren
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im EQ-5D-5L-Score bei jedem Post-Baseline-Visit
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahren
Das EQ-5D-5L ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) in 5 Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Antwortstufen für den Schweregrad, die von keinen Problemen bis zu extremen Problemen reichen. Der Fragebogen enthält auch eine visuelle Analogskala zur Selbsteinschätzung der allgemeinen Gesundheit auf einer Skala von 0 (schlechteste vorstellbare Gesundheit) bis 100 (beste vorstellbare Gesundheit).
Bis zu ungefähr 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Incyte Corporation

Ermittler

  • Studienleiter: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

19. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INCB161734-303

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Incyte teilt Daten mit qualifizierten externen Forschern, nachdem ein Forschungsvorschlag eingereicht wurde. Diese Anfragen werden von einem Prüfgremium auf der Grundlage des wissenschaftlichen Werts überprüft und genehmigt. Alle bereitgestellten Daten werden anonymisiert, um die Privatsphäre der Patienten zu wahren, die an der Studie teilgenommen haben, im Einklang mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften. Die Verfügbarkeit der Studiendaten erfolgt gemäß den Kriterien und dem auf https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency beschriebenen Verfahren.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Erstveröffentlichung oder 2 Jahre nach Abschluss der Studie für marktzugelassene Produkte und Indikationen geteilt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten aus geeigneten Studien werden gemäß den im Datenaustauschbereich der Website www.incyteclinicaltrials.com beschriebenen Kriterien und Verfahren an qualifizierte Forscher weitergegeben. Für genehmigte Anfragen erhalten die Forscher Zugang zu anonymisierten Daten gemäß den Bedingungen einer Datenaustauschvereinbarung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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