En studie för att utvärdera kemoterapi med eller utan INCB161734 vid tidigare obehandlad, KRAS G12D-muterad metastaserad pankreaskirurgisk adenokarcinom (DAWN-303)
28 oktober 2026 uppdaterad av: Incyte Corporation
En randomiserad, dubbelblind, fas 3-studie av kemoterapi med eller utan INCB161734 hos tidigare obehandlade patienter med KRAS G12D-muterad metastaserad pankreatisk duktadenokarcinom (DAWN-303)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of standard chemotherapy with or without INCB161734 in participants with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
588
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Incyte Corporation Call Center (US)
- Telefonnummer: 1.855.463.3463
- E-post: medinfo@incyte.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Telefonnummer: +800 00027423
- E-post: eumedinfo@incyte.com
Studieorter
-
-
-
Canberra, Australien, 02605
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site AU002
-
Perth, Australien, 06009
- Rekrytering
- Investigative Site AU008
-
-
New South Wales
-
Macquarie Park, New South Wales, Australien, 02109
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site AU011
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australien, 04032
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site AU010
-
Townsville, Queensland, Australien, 04814
- Rekrytering
- Investigative Site AU009
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australien, 05011
- Rekrytering
- Investigative Site AU006
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 03000
- Rekrytering
- Investigative Site AU004
-
Melbourne, Victoria, Australien, 03004
- Rekrytering
- Investigative Site AU001
-
Richmond, Victoria, Australien, 03121
- Rekrytering
- Investigative Site AU005
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgien, 01070
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site BE008
-
Brussels, Belgien, 01090
- Rekrytering
- Investigative Site BE003
-
Brussels, Belgien, 01200
- Rekrytering
- Investigative Site BE009
-
Edegem, Belgien, 02650
- Rekrytering
- Investigative Site BE001
-
Ghent, Belgien, 09000
- Rekrytering
- Investigative Site BE005
-
Gilly, Belgien, 06060
- Rekrytering
- Investigative Site BE007
-
Leuven, Belgien, 03000
- Rekrytering
- Investigative Site BE004
-
Liège, Belgien, 04000
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site BE006
-
Yvoir, Belgien, 05530
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site BE002
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 09000
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DK006
-
Herlev, Danmark, 02730
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DK001
-
Køge, Danmark, 04600
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DK003
-
Odense C, Danmark, 05000
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DK004
-
Vejle, Danmark, 07100
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DK002
-
Århus N, Danmark, 08200
- Rekrytering
- Investigative Site DK005
-
-
-
-
-
HUS, Finland, 00290
- Rekrytering
- Investigative Site FI001
-
Tampere, Finland, 33521
- Rekrytering
- Investigative Site FI003
-
Turku, Finland, 20521
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FI002
-
-
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR013
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR014
-
Lille, Frankrike, 59037
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR002
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR011
-
Lyon, Frankrike, 69373
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR016
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR006
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR015
-
Paris, Frankrike, 75013
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR003
-
Paris, Frankrike, 75015
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR009
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR004
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR008
-
Reims, Frankrike, 51100
- Rekrytering
- Investigative Site FR010
-
Rennes, Frankrike, 35042
- Rekrytering
- Investigative Site FR005
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR007
-
Tours, Frankrike, 37000
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR012
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR001
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US058
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
- Rekrytering
- Investigative Site US016
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
- Rekrytering
- Investigative Site US026
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US045
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- Rekrytering
- Investigative Site US051
-
Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US085
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US054
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90806-1650
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US086
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089
- Rekrytering
- Investigative Site US036
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Rekrytering
- Investigative Site US027
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 91204-3640
- Rekrytering
- Investigative Site US048
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Rekrytering
- Investigative Site US049
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Rekrytering
- Investigative Site US034
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Rekrytering
- Investigative Site US001
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Rekrytering
- Investigative Site US071
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US013
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20016
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US046
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
- Rekrytering
- Investigative Site US072
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US083
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- Investigative Site US075
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701-4553
- Rekrytering
- Investigative Site US074
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
- Rekrytering
- Investigative Site US073
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Rekrytering
- Investigative Site US023
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US079
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
- Rekrytering
- Investigative Site US030
-
Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60540
- Rekrytering
- Investigative Site US005
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Rekrytering
- Investigative Site US009
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US021
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
- Rekrytering
- Investigative Site US007
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- Investigative Site US022
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-9001
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US006
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Rekrytering
- Investigative Site US010
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Rekrytering
- Investigative Site US078
-
Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US012
-
-
Minnesota
-
Maple Grove, Minnesota, Förenta staterna, 55369
- Rekrytering
- Investigative Site US066
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39401
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US047
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US084
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Rekrytering
- Investigative Site US077
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
- Rekrytering
- Investigative Site US017
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- Rekrytering
- Investigative Site US059
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Investigative Site US003
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Rekrytering
- Investigative Site US031
-
New York, New York, Förenta staterna, 10128
- Rekrytering
- Investigative Site US041
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Rekrytering
- Investigative Site US029
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
- Rekrytering
- Investigative Site US035
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Rekrytering
- Investigative Site US020
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Rekrytering
- Investigative Site US050
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US033
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US042
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Investigative Site US008
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rekrytering
- Investigative Site US043
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
- Rekrytering
- Investigative Site US056
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US082
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105-2140
- Rekrytering
- Investigative Site US055
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Rekrytering
- Investigative Site US060
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Rekrytering
- Investigative Site US039
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6309
- Rekrytering
- Investigative Site US070
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Rekrytering
- Investigative Site US067
-
Denison, Texas, Förenta staterna, 75020
- Rekrytering
- Investigative Site US062
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Investigative Site US011
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
- Rekrytering
- Investigative Site US063
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US080
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Rekrytering
- Investigative Site US053
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US057
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Rekrytering
- Investigative Site US065
-
Salem, Virginia, Förenta staterna, 24153
- Rekrytering
- Investigative Site US064
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Förenta staterna, 98506
- Rekrytering
- Investigative Site US081
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Rekrytering
- Investigative Site US032
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- Rekrytering
- Investigative Site US044
-
-
-
-
-
Batumi, Georgien, 06004
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site GE004
-
Marneuli, Georgien, 03000
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site GE002
-
Tbilisi, Georgien, 00112
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site GE005
-
Tbilisi, Georgien, 00159
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site GE006
-
Tbilisi, Georgien, 00186
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site GE001
-
Tbilisi, Georgien, 00186
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site GE003
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site IT002
-
Brescia, Italien, 25124
- Rekrytering
- Investigative Site IT010
-
Candiolo, Italien, 10060
- Rekrytering
- Investigative Site IT009
-
Foggia, Italien, 71122
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site IT012
-
Milan, Italien, 20133
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site IT008
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrytering
- Investigative Site IT006
-
Naples, Italien, 80131
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site IT011
-
Pisa, Italien, 56126
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site IT003
-
Roma, Italien, 00152
- Rekrytering
- Investigative Site IT004
-
Rome, Italien, 00138
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site IT005
-
Rozzano, Italien, 20089
- Rekrytering
- Investigative Site IT001
-
Verona, Italien, 37134
- Rekrytering
- Investigative Site IT007
-
-
-
-
-
Akashi, HYGO, Japan, 673-0021
- Aktiv, inte rekryterande
- Investigative Site JP015
-
Fukuoka Fukuoka, Japan, 812-0054
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site JP012
-
Kahoku-gun, Japan, 920-0293
- Rekrytering
- Investigative Site JP010
-
Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site JP014
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Rekrytering
- Investigative Site JP003
-
Mitaka-shi, Japan, 181-8611
- Rekrytering
- Investigative Site JP007
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Rekrytering
- Investigative Site JP004
-
Sapporo Hokkaido, Japan, 060-0814
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site JP011
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
- Rekrytering
- Investigative Site JP009
-
Suita, Osaka, Japan, 565-0871
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site JP013
-
Toyama, Japan, 930-0194
- Rekrytering
- Investigative Site JP006
-
Wakayama, Japan, 641-8510
- Rekrytering
- Investigative Site JP008
-
Yokohama, Japan, 241-8515
- Rekrytering
- Investigative Site JP001
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site CA007
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site CA008
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytering
- Investigative Site CA001
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytering
- Investigative Site CA006
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Rekrytering
- Investigative Site CA004
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
- Rekrytering
- Investigative Site NL001
-
Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
- Rekrytering
- Investigative Site NL007
-
Groningen, Nederländerna, 9700 RB
- Rekrytering
- Investigative Site NL005
-
Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
- Rekrytering
- Investigative Site NL003
-
Utrecht, Nederländerna, 3543 AZ
- Rekrytering
- Investigative Site NL006
-
-
-
-
-
Bergen, Norge, 05021
- Rekrytering
- Investigative Site NO002
-
Oslo, Norge, 00379
- Rekrytering
- Investigative Site NO001
-
Stavanger, Norge, 04011
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site NO005
-
Trondheim, Norge, 07030
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site NO003
-
-
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland, 01023
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site NZ001
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site PL008
-
Krakow, Polen, 31-501
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site PL003
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site PL002
-
Warsaw, Polen, 01-748
- Rekrytering
- Investigative Site PL007
-
Warsaw, Polen, 02-034
- Rekrytering
- Investigative Site PL001
-
Wroclaw, Polen, 53-439
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site PL004
-
-
-
-
-
Dorado, Puerto Rico, 00646
- Rekrytering
- Investigative Site PR001
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 04058
- Rekrytering
- Investigative Site CH005
-
Bern, Schweiz, 03010
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site CH003
-
Geneva, Schweiz, 01205
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site CH004
-
Lausanne, Schweiz, 01011
- Rekrytering
- Investigative Site CH002
-
Zurich, Schweiz, 08091
- Rekrytering
- Investigative Site CH001
-
-
-
-
-
Badalona, Spanien, 08916
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site ES011
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site ES003
-
Barcelona, Spanien, 08011
- Rekrytering
- Investigative Site ES002
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
- Rekrytering
- Investigative Site ES014
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekrytering
- Investigative Site ES008
-
Madrid, Spanien, 28034
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site ES006
-
Madrid, Spanien, 28040
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site ES012
-
Madrid, Spanien, 28009
- Rekrytering
- Investigative Site ES016
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrytering
- Investigative Site ES007
-
Madrid, Spanien, 28050
- Rekrytering
- Investigative Site ES013
-
Palma de Mallorca, Spanien, 07120
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site ES005
-
Santander, Spanien, 39008
- Rekrytering
- Investigative Site ES009
-
Seville, Spanien, 41009
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site ES010
-
Valencia, Spanien, 46009
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site ES015
-
Valencia, Spanien, 46010
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site ES017
-
Valencia, Spanien, 46014
- Rekrytering
- Investigative Site ES001
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekrytering
- Investigative Site ES004
-
-
-
-
-
Dundee, Storbritannien, DD1 9SY
- Rekrytering
- Investigative Site GR008
-
Guildford, Storbritannien, GU2 7XX
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site GB011
-
Headington, Storbritannien, OX3 7LE
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site GB002
-
Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site GB001
-
London, Storbritannien, NW3 2QG
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site GB004
-
London, Storbritannien, EC1A 7BE
- Rekrytering
- Investigative Site GB009
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site GB003
-
Northwood, Storbritannien, HA6 2RN
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site GB010
-
Norwich, Storbritannien, NR4 7UY
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site GB005
-
-
-
-
-
Linköping, Sverige, 58185
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site SE003
-
Lund, Sverige, 222 42
- Rekrytering
- Investigative Site SE001
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Rekrytering
- Investigative Site SE002
-
-
-
-
-
Goyang-si, Sydkorea, 10408
- Rekrytering
- Investigative Site KR004
-
Seongnam-si, Sydkorea, 13496
- Rekrytering
- Investigative Site KR007
-
Seongnam-si, Sydkorea, 13620
- Rekrytering
- Investigative Site KR005
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site KR008
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Rekrytering
- Investigative Site KR002
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Rekrytering
- Investigative Site KR001
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Rekrytering
- Investigative Site KR006
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Rekrytering
- Investigative Site KR003
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10365
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE018
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekrytering
- Investigative Site DE020
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Rekrytering
- Investigative Site DE003
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE019
-
Cologne, Tyskland, D-50937
- Rekrytering
- Investigative Site DE008
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE001
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE013
-
Essen, Tyskland, 45147
- Rekrytering
- Investigative Site DE004
-
Frankfurt, Tyskland, 60488
- Rekrytering
- Investigative Site DE005
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Rekrytering
- Investigative Site DE016
-
Göttingen, Tyskland, 37075
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE017
-
Halle, Tyskland, 06120
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE002
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Rekrytering
- Investigative Site DE007
-
Hamburg, Tyskland, 22763
- Rekrytering
- Investigative Site DE006
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE009
-
Munich, Tyskland, 81377
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE015
-
München, Tyskland, 81737
- Rekrytering
- Investigative Site DE014
-
Nuremberg, Tyskland, 90419
- Rekrytering
- Investigative Site DE010
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Rekrytering
- Investigative Site DE011
-
-
-
-
-
Graz, Österrike, 8036
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site AT005
-
Innsbruck, Österrike, 06020
- Rekrytering
- Investigative Site AT002
-
Linz, Österrike, 04010
- Rekrytering
- Investigative Site AT004
-
Salzburg, Österrike, 05020
- Rekrytering
- Investigative Site AT003
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed metastatic PDAC with a KRAS G12D mutation
- No prior systemic treatment in the metastatic setting
- ECOG Performance status 0-1
- Adequate organ function
Exclusion Criteria:
- Prior treatment with any KRAS inhibitor
- Chronic or current active infection requiring systemic treatment within 1 week prior to the first dose of study drug
- Known active CNS metastases
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: INCB161734 plus chemotherapy
INCB161734 at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements. |
Oral; tablet The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:
Andra namn:
|
|
Experimentell: Placebo plus chemotherapy
Placebo at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements. |
The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:
Andra namn:
Oral; tablet |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Tidsram: Up to approximately 3 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of death due to any cause. |
Up to approximately 3 years
|
|
Progression-free survival (PFS) by BICR
Tidsram: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by blinded independent central review (BICR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 or death due to any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Objective Response by BICR
Tidsram: Up to approximately 2 years
|
Defined as complete response (CR) or partial response (PR) as determined by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Duration of Response (DOR) by BICR
Tidsram: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the earliest date of documented response until the earliest date of disease progression as determined by BICR per RECIST v1.1 or death from any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Disease control by BICR
Tidsram: Up to approximately 2 years
|
Defined as having CR, PR, or stable disease (SD) as the best response determined by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
Progression-Free Survival (PFS) by investigator assessment
Tidsram: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death due to any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Objective response by investigator assessment
Tidsram: Up to approximately 2 years
|
Defined as CR or PR as determined by the investigator per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
DOR by investigator assessment
Tidsram: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the earliest date of documented response until earliest date of disease progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death from any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Disease control by investigator assessment
Tidsram: Up to approximately 2 years
|
Defined as having CR, PR, or SD as the best response as determined by the investigator per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Tidsram: Up to approximately 2 years and 30 days
|
Adverse events reported for the first time or worsening of a pre-existing event after first dose of study drug until 30 days after the last dose of study drug or the start of new anticancer therapy, whichever occurs first. |
Up to approximately 2 years and 30 days
|
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
Tidsram: Up to approximately 2 years and 30 days
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment. |
Up to approximately 2 years and 30 days
|
|
Change from baseline in European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) at each postbaseline visit
Tidsram: Up to approximately 2 years
|
The EORTC QLQ-C30 is a validated, self-administered questionnaire developed to assess the quality of life in cancer patients. It consists of 30 questions divided into several subscales, including 5 functional scales (physical, role, cognitive, emotional, and social), 3 symptom scales (fatigue, nausea and vomiting, and pain), a global health status/QoL scale, and a number of single-item measures that assess additional symptoms such as dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulties. |
Up to approximately 2 years
|
|
Change from baseline in EORTC QLQ-PAN26 score at each postbaseline visit
Tidsram: Up to approximately 2 years
|
The EORTC QLQ-PAN26 consists of 26 questions that assess 9 pancreatic cancer-related and treatment-related symptoms (pain, eating-related items, cachexia, hepatic symptoms, side effects, altered bowel habits, ascites, indigestion, and flatulence) and 5 emotional domains specific to pancreatic cancer (body image, healthcare satisfaction, sexuality, fear of future health, and ability to plan for the future). The QLQ-PAN26 is scored on a 4-point scale that ranges from not at all to very much. |
Up to approximately 2 years
|
|
Change from baseline in EQ-5D-5L score at each postbaseline visit
Tidsram: Up to approximately 2 years
|
The EQ-5D-5L is a validated, self-reported instrument for assessing HRQoL across 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has 5 response levels of severity, ranging from no problems to extreme problems. The questionnaire also includes a visual analog scale for self-rated overall health on a scale from 0 (worst imaginable health) to 100 (best imaginable health). |
Up to approximately 2 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 september 2028
Avslutad studie (Beräknad)
19 mars 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2026
Första postat (Faktisk)
13 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2026
Senast verifierad
1 oktober 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INCB161734-303
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted. These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit. All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations. The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
Tidsram för IPD-delning
Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com website. For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .