- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07522073
En studie för att utvärdera kemoterapi med eller utan INCB161734 vid tidigare obehandlad, KRAS G12D-muterad metastaserad pankreaskirurgisk adenokarcinom (DAWN-303)
29 maj 2026 uppdaterad av: Incyte Corporation
En randomiserad, dubbelblind, fas 3-studie av kemoterapi med eller utan INCB161734 hos tidigare obehandlade patienter med KRAS G12D-muterad metastaserad pankreatisk duktadenokarcinom (DAWN-303)
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av standard kemoterapi med eller utan INCB161734 hos deltagare med metastaserad pankreaskörtelcancer (PDAC).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
588
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Incyte Corporation Call Center (US)
- Telefonnummer: 1.855.463.3463
- E-post: medinfo@incyte.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Telefonnummer: +800 00027423
- E-post: eumedinfo@incyte.com
Studieorter
-
-
-
Canberra, Australien, 02605
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site AU002
-
Perth, Australien, 06009
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site AU008
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 02170
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site AU007
-
Wollongong, New South Wales, Australien, 02500
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site AU003
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australien, 05011
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site AU006
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 03000
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site AU004
-
Melbourne, Victoria, Australien, 03004
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site AU001
-
Richmond, Victoria, Australien, 03121
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site AU005
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgien, 01070
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site BE008
-
Brussels, Belgien, 01090
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site BE003
-
Brussels, Belgien, 01200
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site BE009
-
Edegem, Belgien, 02650
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site BE001
-
Ghent, Belgien, 09000
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site BE005
-
Gilly, Belgien, 06060
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site BE007
-
Leuven, Belgien, 03000
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site BE004
-
Liège, Belgien, 04000
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site BE006
-
Yvoir, Belgien, 05530
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site BE002
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 09000
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DK006
-
Herlev, Danmark, 02730
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DK001
-
Odense C, Danmark, 05000
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DK004
-
Roskilde, Danmark, 04000
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DK003
-
Vejle, Danmark, 07100
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DK002
-
Århus N, Danmark, 08200
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DK005
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FI001
-
Tampere, Finland, 33521
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FI003
-
Turku, Finland, 20521
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FI002
-
-
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR013
-
Chambray-lès-Tours, Frankrike, 37170
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR012
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR014
-
Lille, Frankrike, 59037
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR002
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR011
-
Lyon, Frankrike, 69373
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR016
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR006
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR015
-
Paris, Frankrike, 75013
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR003
-
Paris, Frankrike, 75015
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR009
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR004
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR008
-
Reims, Frankrike, 51100
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR010
-
Rennes, Frankrike, 35042
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR005
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR007
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site FR001
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US058
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
- Rekrytering
- Investigative Site US016
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US026
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US045
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US051
-
Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US048
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92612
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US049
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US054
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US036
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US027
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US034
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US001
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Rekrytering
- Investigative Site US071
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US013
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20016
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US046
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
- Rekrytering
- Investigative Site US072
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US075
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701-4553
- Rekrytering
- Investigative Site US074
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
- Rekrytering
- Investigative Site US073
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US023
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US079
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US030
-
Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60540
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US005
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Rekrytering
- Investigative Site US009
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US021
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US007
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US022
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US006
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US010
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49546
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US078
-
Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US012
-
-
Minnesota
-
Maple Grove, Minnesota, Förenta staterna, 55369
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US066
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39401
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US047
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US077
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US017
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- Rekrytering
- Investigative Site US059
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US031
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US041
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US004
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US003
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US029
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US035
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US050
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US020
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US033
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US042
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US008
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US043
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US056
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US082
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US055
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US039
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Rekrytering
- Investigative Site US060
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US070
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Rekrytering
- Investigative Site US067
-
Denison, Texas, Förenta staterna, 75020
- Rekrytering
- Investigative Site US062
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US011
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US018
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
- Rekrytering
- Investigative Site US063
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US080
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US053
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US076
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US057
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Rekrytering
- Investigative Site US065
-
Salem, Virginia, Förenta staterna, 24153
- Rekrytering
- Investigative Site US064
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Förenta staterna, 98506
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US081
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US032
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site US044
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site IT002
-
Brescia, Italien, 25124
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site IT010
-
Candiolo, Italien, 10060
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site IT009
-
Foggia, Italien, 71122
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site IT012
-
Milan, Italien, 20132
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site IT006
-
Milan, Italien, 20133
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site IT008
-
Naples, Italien, 80131
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site IT011
-
Pisa, Italien, 56126
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site IT003
-
Roma, Italien, 00152
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site IT004
-
Rome, Italien, 00138
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site IT005
-
Rozzano, Italien, 20089
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site IT001
-
Verona, Italien, 37134
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site IT007
-
-
-
-
-
Kashiwa-shi, Japan, 277-8577
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site JP002
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Rekrytering
- Investigative Site JP003
-
Mitaka-shi, Japan, 181-8611
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site JP007
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site JP004
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site JP009
-
Toyama, Japan, 930-0194
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site JP006
-
Wakayama, Japan, 641-8510
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site JP008
-
Yokohama, Japan, 241-8515
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site JP001
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site CA001
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site CA005
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site CA006
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site CA004
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site NL001
-
Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site NL007
-
Groningen, Nederländerna, 9700 RB
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site NL005
-
Maastricht, Nederländerna, 6202 AZ
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site NL003
-
Utrecht, Nederländerna, 3543 AZ
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site NL006
-
-
-
-
-
Bergen, Norge, 05021
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site NO002
-
Oslo, Norge, 00379
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site NO001
-
Stavanger, Norge, 04011
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site NO005
-
Trondheim, Norge, 07030
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site NO003
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site PL008
-
Krakow, Polen, 31-501
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site PL003
-
Warsaw, Polen, 01-748
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site PL007
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site PL002
-
Warsaw, Polen, 02-034
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site PL001
-
Wroclaw, Polen, 53-439
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site PL004
-
-
-
-
-
Dorado, Puerto Rico, 00646
- Rekrytering
- Investigative Site PR001
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 04058
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site CH005
-
Bern, Schweiz, 03010
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site CH003
-
Geneva, Schweiz, 01205
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site CH004
-
Lausanne, Schweiz, 01011
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site CH002
-
Zurich, Schweiz, 08091
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site CH001
-
-
-
-
-
Badalona, Spanien, 08916
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site ES011
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site ES003
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site ES002
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site ES014
-
Madrid, Spanien, 28007
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site ES016
-
Madrid, Spanien, 28034
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site ES006
-
Madrid, Spanien, 28040
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site ES007
-
Madrid, Spanien, 28040
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site ES012
-
Madrid, Spanien, 28041
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site ES008
-
Madrid, Spanien, 28050
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site ES013
-
Palma de Mallorca, Spanien, 07120
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site ES005
-
Santander, Spanien, 39008
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site ES009
-
Seville, Spanien, 41009
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site ES010
-
Valencia, Spanien, 46009
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site ES015
-
Valencia, Spanien, 46010
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site ES017
-
Valencia, Spanien, 46014
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site ES001
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site ES004
-
-
-
-
-
Dundee, Storbritannien, DD1 9SY
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site GB008
-
Guildford, Storbritannien, GU2 7XX
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site GB011
-
Headington, Storbritannien, OX3 7LE
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site GB002
-
Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site GB001
-
London, Storbritannien, EC1A 7BE
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site GB009
-
London, Storbritannien, NW3 2QG
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site GB004
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site GB003
-
Northwood, Storbritannien, HA6 2RN
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site GB010
-
Norwich, Storbritannien, NR4 7UY
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site GB005
-
-
-
-
-
Linköping, Sverige, 58185
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site SE003
-
Malmö, Sverige, 21428
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site SE001
-
Solna, Sverige, 171 76
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site SE002
-
-
-
-
-
Goyang-si, Sydkorea, 10408
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site KR004
-
Seongnam, Sydkorea, 13620
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site KR005
-
Seongnam-si, Sydkorea, 13496
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site KR007
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site KR002
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site KR006
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site KR001
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site KR003
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site KR008
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10365
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE018
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE020
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE003
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE019
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE008
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE001
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE013
-
Essen, Tyskland, 45147
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE004
-
Frankfurt, Tyskland, 60488
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE005
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE016
-
Göttingen, Tyskland, 37075
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE017
-
Halle, Tyskland, 06120
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE002
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE007
-
Hamburg, Tyskland, 22763
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE006
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE009
-
Munich, Tyskland, 81377
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE015
-
München, Tyskland, 81737
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE014
-
Nuremberg, Tyskland, 90419
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE010
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site DE011
-
-
-
-
-
Innsbruck, Österrike, 06020
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site AT002
-
Linz, Österrike, 04010
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site AT004
-
Salzburg, Österrike, 05020
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site AT003
-
Vienna, Österrike, 01090
- Har inte rekryterat ännu
- Investigative Site AT001
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt eller cytologiskt bekräftad metastaserad PDAC med KRAS G12D-mutation
- Ingen tidig systemisk behandling i den metastaserade situationen
- ECOG Prestationsstatus 0-1
- Tillräcklig organfunktion
Exklusionskriterier:
- Tidig behandling med någon KRAS-hämmare
- Kronisk eller aktuell aktiv infektion som kräver systemisk behandling inom 1 vecka före första dosen av studieläkemedlet
- Kända aktiva CNS-metastaser
Andra protokoll-definierade Inklusions-/Exklusionskriterier kan gälla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: INCB161734 plus kemoterapi
INCB161734 i den protokollbestämda dosen tillsammans med läkarens val av kemoterapi (mFOLFIRINOX eller GemNabP) i enlighet med de protokollbestämda kraven.
|
Utredaren kommer att välja kemoterapi i enlighet med de protokolldefinierade kraven.
De möjliga valen som definieras av protokollet:
Andra namn:
Oral; tablett
|
|
Experimentell: Placebo plus kemoterapi
Placebo i protokoll-definierad dos med undersökningsledarens val av kemoterapi (mFOLFIRINOX eller GemNabP) i enlighet med protokoll-definierade krav.
|
Utredaren kommer att välja kemoterapi i enlighet med de protokolldefinierade kraven.
De möjliga valen som definieras av protokollet:
Andra namn:
Oral; tablett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad totalt (OS)
Tidsram: Upp till cirka 3 år
|
Definieras som tiden från randomiseringsdatumet till dödsdatumet av vilken orsak som helst.
|
Upp till cirka 3 år
|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) enligt BICR
Tidsram: Upp till cirka 2 år
|
Definieras som tiden från randomiseringsdatumet till datumet för den första dokumenterade progressionen enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1, som fastställs av blindad oberoende central granskning (BICR), eller dödsfall av vilken orsak som helst.
|
Upp till cirka 2 år
|
|
Objektivt svar enligt BICR
Tidsram: Upp till cirka 2 år
|
Definieras som komplett respons (CR) eller partiell respons (PR) som bestäms av BICR enligt RECIST v1.1.
|
Upp till cirka 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av respons (DOR) enligt BICR
Tidsram: Upp till cirka 2 år
|
Definieras som tiden från det tidigaste dokumenterade datumet för respons till det tidigaste datumet för sjukdomsprogression enligt BICR enligt RECIST v1.1 eller dödsfall av vilken orsak som helst.
|
Upp till cirka 2 år
|
|
Disease control by BICR
Tidsram: Upp till cirka 2 år
|
Definieras som att ha CR, PR eller stabil sjukdom (SD) som bästa respons enligt BICR enligt RECIST v1.1.
|
Upp till cirka 2 år
|
|
Förloppsfri överlevnad (PFS) enligt bedömning av undersökningsledare
Tidsram: Upp till cirka 2 år
|
Definieras som tiden från randomiseringsdatumet till datumet för den första dokumenterade progressionen enligt bedömning av undersökningsledaren per RECIST v1.1 eller dödsfall av vilken orsak som helst.
|
Upp till cirka 2 år
|
|
Objektiv respons enligt bedömning av undersökare
Tidsram: Upp till cirka 2 år
|
Definierat som CR eller PR enligt bedömning av undersökaren enligt RECIST v1.1.
|
Upp till cirka 2 år
|
|
DOR enligt utredarens bedömning
Tidsram: Upp till cirka 2 år
|
Definieras som tiden från det tidigaste datumet för dokumenterad respons till det tidigaste datumet för sjukdomsframsteg enligt bedömning av undersökningsledaren enligt RECIST v1.1 eller dödsfall av någon orsak.
|
Upp till cirka 2 år
|
|
Sjukdomskontroll enligt bedömning av undersökaren
Tidsram: Upp till cirka 2 år
|
Definieras som att ha CR, PR eller SD som bästa respons enligt utredarens bedömning enligt RECIST v1.1.
|
Upp till cirka 2 år
|
|
Behandlingsrelaterade biverkningar (TEAEs)
Tidsram: Upp till cirka 2 år och 30 dagar
|
Biverkningar som rapporterats för första gången eller förvärrats av en tidigare biverkan efter första dosen av studiepreparatet fram till 30 dagar efter sista dosen av studiepreparatet eller start av ny antikancerbehandling, beroende på vilket som inträffar först.
|
Upp till cirka 2 år och 30 dagar
|
|
TEAEs som leder till dosavbrott, dosreduktioner eller avbrott av studibehandlingen
Tidsram: Upp till cirka 2 år och 30 dagar
|
TEAEs som leder till dosavbrott, dosminskningar eller avbrott av studibehandlingen.
|
Upp till cirka 2 år och 30 dagar
|
|
Förändring från baslinjen i European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) vid varje postbaselinebesök
Tidsram: Upp till cirka 2 år
|
EORTC QLQ-C30 är ett validerat, självadministrerat frågeformulär utvecklat för att bedöma livskvaliteten hos cancerpatienter.
Det består av 30 frågor uppdelade i flera delskalor, inklusive 5 funktionsskalor (fysisk, roll, kognitiv, emotionell och social), 3 symtomskalor (trötthet, illamående och kräkningar samt smärta), en global hälsostatus-/livskvalitetsskala och ett antal enkelfrågeåtgärder som bedömer ytterligare symtom såsom andnöd, sömnsvårigheter, aptitförlust, förstoppning, diarré och ekonomiska svårigheter.
|
Upp till cirka 2 år
|
|
Förändring från baslinjen i EORTC QLQ-PAN26-poäng vid varje efterbaslinjebesök
Tidsram: Upp till cirka 2 år
|
EORTC QLQ-PAN26 består av 26 frågor som utvärderar 9 bukspottkörtelcancerrelaterade och behandlingsrelaterade symptom (smärta, ätrelaterade punkter, kakexi, leversymptom, biverkningar, förändrade tarmvanor, ascites, matsmältningsproblem och väderspänningar) samt 5 emotionella områden specifika för bukspottkörtelcancer (kroppsuppfattning, tillfredsställelse med vården, sexualitet, rädsla för framtida hälsa och förmåga att planera för framtiden).
QLQ-PAN26 poängsätts på en 4-gradig skala som sträcker sig från inte alls till väldigt mycket.
|
Upp till cirka 2 år
|
|
Förändring från baseline i EQ-5D-5L-poäng vid varje efterbaselinebesök
Tidsram: Upp till cirka 2 år
|
EQ-5D-5L är ett validerat, självrapporterat instrument för att bedöma HRQoL över 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har 5 svarsnivåer av svårighetsgrad, från inga problem till extrema problem.
Frågeformuläret innehåller också en visuell analog skala för självskattad övergripande hälsa på en skala från 0 (sämsta tänkbara hälsa) till 100 (bästa tänkbara hälsa).
|
Upp till cirka 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 september 2028
Avslutad studie (Beräknad)
19 mars 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2026
Första postat (Faktisk)
13 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INCB161734-303
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Incyte delar data med kvalificerade externa forskare efter att ett forskningsförslag har lämnats in.
Dessa förfrågningar granskas och godkänns av en granskningspanel baserat på vetenskapligt värde.
All data som tillhandahålls anonymiseras för att respektera integriteten för patienter som har deltagit i försöket i enlighet med tillämpliga lagar och föreskrifter.
Tillgängligheten av försöksdata följer de kriterier och processer som beskrivs på https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att delas efter den primära publikationen eller 2 år efter att studien har avslutats för marknadsauktoriserade produkter och indikationer.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data från kvalificerade studier kommer att delas med kvalificerade forskare enligt de kriterier och processer som beskrivs i avsnittet om datadelning på webbplatsen www.incyteclinicaltrials.com.
För godkända förfrågningar kommer forskarna att få tillgång till anonymiserade data under villkoren i ett datadelningsavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fasta tumörer
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Inte längre tillgängligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
University Hospital, Strasbourg, FranceHar inte rekryterat ännuHematologiska neoplasmer | Disseminerad intravaskulär koagulation | Solid Tumor Metastatic Cancer Advanced CancerFrankrike
-
AstraZenecaRekryteringPan-tumor(NSCLC, gynekologiska cancerformer, BTC och UC)Kina
-
FindCure Biosciences (ZhongShan) Co., Ltd.Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityHar inte rekryterat ännuSarkom | Bröstcancer | Sköldkörtelcancer | Lungcancer - icke liten cellskivan | Huvud- och halscancer | Maligant Solid TumorKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterande
-
Monopar TherapeuticsTillgängligtCancer | Fast tumör | Solid tumörcancer | Onkologi | upar-positiv solid tumör | Urokinasplasminogenaktivatorreceptorpositiv solid tumörFörenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadAvancerad solid tumör | Avancerad solid malignitetJapan
-
Aptabio Therapeutics, Inc.RekryteringAvancerad solid cancer | Avancerad solid tumör (fas 1)Sydkorea
-
Jun ZhouFudan University; Fujian Cancer Hospital; Hunan Cancer Hospital; Shandong Cancer... och andra samarbetspartnersRekryteringSolid tumörcancer | Behandling av solid tumörcancer med immunterapiKina
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.RekryteringPatienter med avancerad solid tumör | Avancerad solid tumör med onkogena drivrutinsmutationerKina
Kliniska prövningar på Undersökarens val av kemoterapi
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadHER-2 positiv bröstcancer | Hormonreceptor positiv bröstcancerSpanien, Förenta staterna, Korea, Republiken av, Belgien, Frankrike, Tyskland, Italien, Australien, Argentina, Kanada, Storbritannien, Mexiko, Brasilien, Grekland
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteServierRekryteringAkut lymfoblastisk leukemiFörenta staterna