Studie hodnotící chemoterapii s nebo bez INCB161734 u dříve neléčeného, KRAS G12D-mutovaného metastatického duktálního adenokarcinomu pankreatu (DAWN-303)
28. října 2026 aktualizováno: Incyte Corporation
Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 chemoterapie s nebo bez INCB161734 u dříve neléčeného metastatického duktálního adenokarcinomu pankreatu s mutací KRAS G12D (DAWN-303)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of standard chemotherapy with or without INCB161734 in participants with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
588
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Incyte Corporation Call Center (US)
- Telefonní číslo: 1.855.463.3463
- E-mail: medinfo@incyte.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Telefonní číslo: +800 00027423
- E-mail: eumedinfo@incyte.com
Studijní místa
-
-
-
Canberra, Austrálie, 02605
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site AU002
-
Perth, Austrálie, 06009
- Nábor
- Investigative Site AU008
-
-
New South Wales
-
Macquarie Park, New South Wales, Austrálie, 02109
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site AU011
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Austrálie, 04032
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site AU010
-
Townsville, Queensland, Austrálie, 04814
- Nábor
- Investigative Site AU009
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Austrálie, 05011
- Nábor
- Investigative Site AU006
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 03000
- Nábor
- Investigative Site AU004
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 03004
- Nábor
- Investigative Site AU001
-
Richmond, Victoria, Austrálie, 03121
- Nábor
- Investigative Site AU005
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgie, 01070
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site BE008
-
Brussels, Belgie, 01090
- Nábor
- Investigative Site BE003
-
Brussels, Belgie, 01200
- Nábor
- Investigative Site BE009
-
Edegem, Belgie, 02650
- Nábor
- Investigative Site BE001
-
Ghent, Belgie, 09000
- Nábor
- Investigative Site BE005
-
Gilly, Belgie, 06060
- Nábor
- Investigative Site BE007
-
Leuven, Belgie, 03000
- Nábor
- Investigative Site BE004
-
Liège, Belgie, 04000
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site BE006
-
Yvoir, Belgie, 05530
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site BE002
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 09000
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site DK006
-
Herlev, Dánsko, 02730
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site DK001
-
Køge, Dánsko, 04600
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site DK003
-
Odense C, Dánsko, 05000
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site DK004
-
Vejle, Dánsko, 07100
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site DK002
-
Århus N, Dánsko, 08200
- Nábor
- Investigative Site DK005
-
-
-
-
-
HUS, Finsko, 00290
- Nábor
- Investigative Site FI001
-
Tampere, Finsko, 33521
- Nábor
- Investigative Site FI003
-
Turku, Finsko, 20521
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site FI002
-
-
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site FR013
-
Dijon, Francie, 21000
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site FR014
-
Lille, Francie, 59037
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site FR002
-
Lyon, Francie, 69008
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site FR011
-
Lyon, Francie, 69373
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site FR016
-
Marseille, Francie, 13385
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site FR006
-
Montpellier, Francie, 34298
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site FR015
-
Paris, Francie, 75013
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site FR003
-
Paris, Francie, 75015
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site FR009
-
Pessac, Francie, 33604
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site FR004
-
Poitiers, Francie, 86021
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site FR008
-
Reims, Francie, 51100
- Nábor
- Investigative Site FR010
-
Rennes, Francie, 35042
- Nábor
- Investigative Site FR005
-
Toulouse, Francie, 31059
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site FR007
-
Tours, Francie, 37000
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site FR012
-
Villejuif, Francie, 94805
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site FR001
-
-
-
-
-
Batumi, Gruzie, 06004
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site GE004
-
Marneuli, Gruzie, 03000
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site GE002
-
Tbilisi, Gruzie, 00112
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site GE005
-
Tbilisi, Gruzie, 00159
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site GE006
-
Tbilisi, Gruzie, 00186
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site GE001
-
Tbilisi, Gruzie, 00186
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site GE003
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
- Nábor
- Investigative Site NL001
-
Eindhoven, Holandsko, 5623 EJ
- Nábor
- Investigative Site NL007
-
Groningen, Holandsko, 9700 RB
- Nábor
- Investigative Site NL005
-
Maastricht, Holandsko, 6229 HX
- Nábor
- Investigative Site NL003
-
Utrecht, Holandsko, 3543 AZ
- Nábor
- Investigative Site NL006
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site IT002
-
Brescia, Itálie, 25124
- Nábor
- Investigative Site IT010
-
Candiolo, Itálie, 10060
- Nábor
- Investigative Site IT009
-
Foggia, Itálie, 71122
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site IT012
-
Milan, Itálie, 20133
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site IT008
-
Milan, Itálie, 20132
- Nábor
- Investigative Site IT006
-
Naples, Itálie, 80131
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site IT011
-
Pisa, Itálie, 56126
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site IT003
-
Roma, Itálie, 00152
- Nábor
- Investigative Site IT004
-
Rome, Itálie, 00138
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site IT005
-
Rozzano, Itálie, 20089
- Nábor
- Investigative Site IT001
-
Verona, Itálie, 37134
- Nábor
- Investigative Site IT007
-
-
-
-
-
Akashi, HYGO, Japonsko, 673-0021
- Aktivní, ne nábor
- Investigative Site JP015
-
Fukuoka Fukuoka, Japonsko, 812-0054
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site JP012
-
Kahoku-gun, Japonsko, 920-0293
- Nábor
- Investigative Site JP010
-
Kitaadachi-gun, Japonsko, 362-0806
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site JP014
-
Kōtoku, Japonsko, 135-8550
- Nábor
- Investigative Site JP003
-
Mitaka-shi, Japonsko, 181-8611
- Nábor
- Investigative Site JP007
-
Osaka, Japonsko, 541-8567
- Nábor
- Investigative Site JP004
-
Sapporo Hokkaido, Japonsko, 060-0814
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site JP011
-
Shinjuku-ku, Japonsko, 160-0023
- Nábor
- Investigative Site JP009
-
Suita, Osaka, Japonsko, 565-0871
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site JP013
-
Toyama, Japonsko, 930-0194
- Nábor
- Investigative Site JP006
-
Wakayama, Japonsko, 641-8510
- Nábor
- Investigative Site JP008
-
Yokohama, Japonsko, 241-8515
- Nábor
- Investigative Site JP001
-
-
-
-
-
Goyang-si, Jižní Korea, 10408
- Nábor
- Investigative Site KR004
-
Seongnam-si, Jižní Korea, 13496
- Nábor
- Investigative Site KR007
-
Seongnam-si, Jižní Korea, 13620
- Nábor
- Investigative Site KR005
-
Seoul, Jižní Korea, 06591
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site KR008
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Nábor
- Investigative Site KR002
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Nábor
- Investigative Site KR001
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Investigative Site KR006
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Nábor
- Investigative Site KR003
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site CA007
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site CA008
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Nábor
- Investigative Site CA001
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Nábor
- Investigative Site CA006
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Nábor
- Investigative Site CA004
-
-
-
-
-
Bergen, Norsko, 05021
- Nábor
- Investigative Site NO002
-
Oslo, Norsko, 00379
- Nábor
- Investigative Site NO001
-
Stavanger, Norsko, 04011
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site NO005
-
Trondheim, Norsko, 07030
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site NO003
-
-
-
-
-
Auckland, Nový Zéland, 01023
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site NZ001
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10365
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site DE018
-
Berlin, Německo, 13353
- Nábor
- Investigative Site DE020
-
Bochum, Německo, 44791
- Nábor
- Investigative Site DE003
-
Bonn, Německo, 53127
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site DE019
-
Cologne, Německo, D-50937
- Nábor
- Investigative Site DE008
-
Dresden, Německo, 01307
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site DE001
-
Düsseldorf, Německo, 40225
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site DE013
-
Essen, Německo, 45147
- Nábor
- Investigative Site DE004
-
Frankfurt, Německo, 60488
- Nábor
- Investigative Site DE005
-
Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
- Nábor
- Investigative Site DE016
-
Göttingen, Německo, 37075
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site DE017
-
Halle, Německo, 06120
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site DE002
-
Hamburg, Německo, 20251
- Nábor
- Investigative Site DE007
-
Hamburg, Německo, 22763
- Nábor
- Investigative Site DE006
-
Leipzig, Německo, 04103
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site DE009
-
Munich, Německo, 81377
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site DE015
-
München, Německo, 81737
- Nábor
- Investigative Site DE014
-
Nuremberg, Německo, 90419
- Nábor
- Investigative Site DE010
-
Ulm, Německo, 89081
- Nábor
- Investigative Site DE011
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-214
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site PL008
-
Krakow, Polsko, 31-501
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site PL003
-
Warsaw, Polsko, 02-507
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site PL002
-
Warsaw, Polsko, 01-748
- Nábor
- Investigative Site PL007
-
Warsaw, Polsko, 02-034
- Nábor
- Investigative Site PL001
-
Wroclaw, Polsko, 53-439
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site PL004
-
-
-
-
-
Dorado, Portoriko, 00646
- Nábor
- Investigative Site PR001
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, 8036
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site AT005
-
Innsbruck, Rakousko, 06020
- Nábor
- Investigative Site AT002
-
Linz, Rakousko, 04010
- Nábor
- Investigative Site AT004
-
Salzburg, Rakousko, 05020
- Nábor
- Investigative Site AT003
-
-
-
-
-
Dundee, Spojené království, DD1 9SY
- Nábor
- Investigative Site GR008
-
Guildford, Spojené království, GU2 7XX
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site GB011
-
Headington, Spojené království, OX3 7LE
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site GB002
-
Leeds, Spojené království, LS9 7TF
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site GB001
-
London, Spojené království, NW3 2QG
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site GB004
-
London, Spojené království, EC1A 7BE
- Nábor
- Investigative Site GB009
-
Manchester, Spojené království, M20 4BX
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site GB003
-
Northwood, Spojené království, HA6 2RN
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site GB010
-
Norwich, Spojené království, NR4 7UY
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site GB005
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site US058
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Nábor
- Investigative Site US016
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
- Nábor
- Investigative Site US026
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site US045
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- Nábor
- Investigative Site US051
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site US085
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site US054
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806-1650
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site US086
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
- Nábor
- Investigative Site US036
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Nábor
- Investigative Site US027
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 91204-3640
- Nábor
- Investigative Site US048
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Nábor
- Investigative Site US049
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Nábor
- Investigative Site US034
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Nábor
- Investigative Site US001
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Nábor
- Investigative Site US071
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site US013
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20016
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site US046
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
- Nábor
- Investigative Site US072
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site US083
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- Investigative Site US075
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701-4553
- Nábor
- Investigative Site US074
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
- Nábor
- Investigative Site US073
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Investigative Site US023
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site US079
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Nábor
- Investigative Site US030
-
Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
- Nábor
- Investigative Site US005
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Nábor
- Investigative Site US009
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site US021
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Nábor
- Investigative Site US007
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Investigative Site US022
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-9001
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site US006
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Nábor
- Investigative Site US010
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Nábor
- Investigative Site US078
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site US012
-
-
Minnesota
-
Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
- Nábor
- Investigative Site US066
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site US047
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site US084
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Nábor
- Investigative Site US077
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
- Nábor
- Investigative Site US017
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- Nábor
- Investigative Site US059
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Investigative Site US003
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- Investigative Site US031
-
New York, New York, Spojené státy, 10128
- Nábor
- Investigative Site US041
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Nábor
- Investigative Site US029
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- Nábor
- Investigative Site US035
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- Investigative Site US020
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- Investigative Site US050
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site US033
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site US042
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Investigative Site US008
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Nábor
- Investigative Site US043
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Nábor
- Investigative Site US056
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site US082
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105-2140
- Nábor
- Investigative Site US055
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Nábor
- Investigative Site US060
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Nábor
- Investigative Site US039
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6309
- Nábor
- Investigative Site US070
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Nábor
- Investigative Site US067
-
Denison, Texas, Spojené státy, 75020
- Nábor
- Investigative Site US062
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Investigative Site US011
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
- Nábor
- Investigative Site US063
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site US080
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Nábor
- Investigative Site US053
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site US057
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Nábor
- Investigative Site US065
-
Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
- Nábor
- Investigative Site US064
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Spojené státy, 98506
- Nábor
- Investigative Site US081
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Nábor
- Investigative Site US032
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- Nábor
- Investigative Site US044
-
-
-
-
-
Badalona, Španělsko, 08916
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site ES011
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site ES003
-
Barcelona, Španělsko, 08011
- Nábor
- Investigative Site ES002
-
Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35016
- Nábor
- Investigative Site ES014
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Nábor
- Investigative Site ES008
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site ES006
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site ES012
-
Madrid, Španělsko, 28009
- Nábor
- Investigative Site ES016
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Investigative Site ES007
-
Madrid, Španělsko, 28050
- Nábor
- Investigative Site ES013
-
Palma de Mallorca, Španělsko, 07120
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site ES005
-
Santander, Španělsko, 39008
- Nábor
- Investigative Site ES009
-
Seville, Španělsko, 41009
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site ES010
-
Valencia, Španělsko, 46009
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site ES015
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site ES017
-
Valencia, Španělsko, 46014
- Nábor
- Investigative Site ES001
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Nábor
- Investigative Site ES004
-
-
-
-
-
Linköping, Švédsko, 58185
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site SE003
-
Lund, Švédsko, 222 42
- Nábor
- Investigative Site SE001
-
Stockholm, Švédsko, 17176
- Nábor
- Investigative Site SE002
-
-
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 04058
- Nábor
- Investigative Site CH005
-
Bern, Švýcarsko, 03010
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site CH003
-
Geneva, Švýcarsko, 01205
- Zatím nenabíráme
- Investigative Site CH004
-
Lausanne, Švýcarsko, 01011
- Nábor
- Investigative Site CH002
-
Zurich, Švýcarsko, 08091
- Nábor
- Investigative Site CH001
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed metastatic PDAC with a KRAS G12D mutation
- No prior systemic treatment in the metastatic setting
- ECOG Performance status 0-1
- Adequate organ function
Exclusion Criteria:
- Prior treatment with any KRAS inhibitor
- Chronic or current active infection requiring systemic treatment within 1 week prior to the first dose of study drug
- Known active CNS metastases
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: INCB161734 plus chemotherapy
INCB161734 at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements. |
Oral; tablet The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Placebo plus chemotherapy
Placebo at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements. |
The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:
Ostatní jména:
Oral; tablet |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Časové okno: Up to approximately 3 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of death due to any cause. |
Up to approximately 3 years
|
|
Progression-free survival (PFS) by BICR
Časové okno: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by blinded independent central review (BICR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 or death due to any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Objective Response by BICR
Časové okno: Up to approximately 2 years
|
Defined as complete response (CR) or partial response (PR) as determined by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duration of Response (DOR) by BICR
Časové okno: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the earliest date of documented response until the earliest date of disease progression as determined by BICR per RECIST v1.1 or death from any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Disease control by BICR
Časové okno: Up to approximately 2 years
|
Defined as having CR, PR, or stable disease (SD) as the best response determined by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
Progression-Free Survival (PFS) by investigator assessment
Časové okno: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death due to any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Objective response by investigator assessment
Časové okno: Up to approximately 2 years
|
Defined as CR or PR as determined by the investigator per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
DOR by investigator assessment
Časové okno: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the earliest date of documented response until earliest date of disease progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death from any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Disease control by investigator assessment
Časové okno: Up to approximately 2 years
|
Defined as having CR, PR, or SD as the best response as determined by the investigator per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Časové okno: Up to approximately 2 years and 30 days
|
Adverse events reported for the first time or worsening of a pre-existing event after first dose of study drug until 30 days after the last dose of study drug or the start of new anticancer therapy, whichever occurs first. |
Up to approximately 2 years and 30 days
|
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
Časové okno: Up to approximately 2 years and 30 days
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment. |
Up to approximately 2 years and 30 days
|
|
Change from baseline in European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) at each postbaseline visit
Časové okno: Up to approximately 2 years
|
The EORTC QLQ-C30 is a validated, self-administered questionnaire developed to assess the quality of life in cancer patients. It consists of 30 questions divided into several subscales, including 5 functional scales (physical, role, cognitive, emotional, and social), 3 symptom scales (fatigue, nausea and vomiting, and pain), a global health status/QoL scale, and a number of single-item measures that assess additional symptoms such as dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulties. |
Up to approximately 2 years
|
|
Change from baseline in EORTC QLQ-PAN26 score at each postbaseline visit
Časové okno: Up to approximately 2 years
|
The EORTC QLQ-PAN26 consists of 26 questions that assess 9 pancreatic cancer-related and treatment-related symptoms (pain, eating-related items, cachexia, hepatic symptoms, side effects, altered bowel habits, ascites, indigestion, and flatulence) and 5 emotional domains specific to pancreatic cancer (body image, healthcare satisfaction, sexuality, fear of future health, and ability to plan for the future). The QLQ-PAN26 is scored on a 4-point scale that ranges from not at all to very much. |
Up to approximately 2 years
|
|
Change from baseline in EQ-5D-5L score at each postbaseline visit
Časové okno: Up to approximately 2 years
|
The EQ-5D-5L is a validated, self-reported instrument for assessing HRQoL across 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has 5 response levels of severity, ranging from no problems to extreme problems. The questionnaire also includes a visual analog scale for self-rated overall health on a scale from 0 (worst imaginable health) to 100 (best imaginable health). |
Up to approximately 2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. září 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
19. března 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INCB161734-303
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted. These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit. All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations. The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
Časový rámec sdílení IPD
Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com website. For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .