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Une étude visant à évaluer la chimiothérapie avec ou sans INCB161734 dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique, KRAS G12D-muté, non traité auparavant (DAWN-303)

29 mai 2026 mis à jour par: Incyte Corporation

Une étude randomisée, en double aveugle, de phase 3 de chimiothérapie avec ou sans INCB161734 dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique KRAS G12D muté, préalablement non traité (DAWN-303)

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de la chimiothérapie standard avec ou sans INCB161734 chez les participants atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (PDAC).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Tumeurs solides

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

588

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Incyte Corporation Call Center (US)
Numéro de téléphone: 1.855.463.3463
E-mail: medinfo@incyte.com

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Numéro de téléphone: +800 00027423
E-mail: eumedinfo@incyte.com

Lieux d'étude

Allemagne
- - Berlin, Allemagne, 10365
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site DE018
  - Berlin, Allemagne, 13353
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site DE020
  - Bochum, Allemagne, 44791
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site DE003
  - Bonn, Allemagne, 53127
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site DE019
  - Cologne, Allemagne, 50937
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site DE008
  - Dresden, Allemagne, 01307
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    - Investigative Site DE001
  - Düsseldorf, Allemagne, 40225
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site DE013
  - Essen, Allemagne, 45147
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site DE004
  - Frankfurt, Allemagne, 60488
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site DE005
  - Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79106
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site DE016
  - Göttingen, Allemagne, 37075
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site DE017
  - Halle, Allemagne, 06120
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site DE002
  - Hamburg, Allemagne, 20246
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site DE007
  - Hamburg, Allemagne, 22763
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site DE006
  - Leipzig, Allemagne, 04103
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site DE009
  - Munich, Allemagne, 81377
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site DE015
  - München, Allemagne, 81737
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site DE014
  - Nuremberg, Allemagne, 90419
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site DE010
  - Ulm, Allemagne, 89081
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site DE011
Australie
- - Canberra, Australie, 02605
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site AU002
  - Perth, Australie, 06009
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site AU008
- New South Wales
  - Liverpool, New South Wales, Australie, 02170
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site AU007
  - Wollongong, New South Wales, Australie, 02500
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site AU003
- South Australia
  - Woodville South, South Australia, Australie, 05011
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site AU006
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australie, 03000
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site AU004
  - Melbourne, Victoria, Australie, 03004
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site AU001
  - Richmond, Victoria, Australie, 03121
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site AU005
Belgique
- - Anderlecht, Belgique, 01070
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site BE008
  - Brussels, Belgique, 01090
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site BE003
  - Brussels, Belgique, 01200
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site BE009
  - Edegem, Belgique, 02650
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site BE001
  - Ghent, Belgique, 09000
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site BE005
  - Gilly, Belgique, 06060
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site BE007
  - Leuven, Belgique, 03000
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site BE004
  - Liège, Belgique, 04000
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site BE006
  - Yvoir, Belgique, 05530
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site BE002
Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site CA001
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site CA005
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site CA006
  - Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site CA004
Corée du Sud
- - Goyang-si, Corée du Sud, 10408
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site KR004
  - Seongnam, Corée du Sud, 13620
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site KR005
  - Seongnam-si, Corée du Sud, 13496
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site KR007
  - Seoul, Corée du Sud, 03080
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site KR002
  - Seoul, Corée du Sud, 03722
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site KR006
  - Seoul, Corée du Sud, 05505
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site KR001
  - Seoul, Corée du Sud, 06351
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site KR003
  - Seoul, Corée du Sud, 06591
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site KR008
Danemark
- - Aalborg, Danemark, 09000
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site DK006
  - Herlev, Danemark, 02730
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site DK001
  - Odense C, Danemark, 05000
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site DK004
  - Roskilde, Danemark, 04000
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site DK003
  - Vejle, Danemark, 07100
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site DK002
  - Århus N, Danemark, 08200
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site DK005
Espagne
- - Badalona, Espagne, 08916
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site ES011
  - Barcelona, Espagne, 08035
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site ES003
  - Barcelona, Espagne, 08036
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site ES002
  - Las Palmas de Gran Canaria, Espagne, 35016
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site ES014
  - Madrid, Espagne, 28007
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site ES016
  - Madrid, Espagne, 28034
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site ES006
  - Madrid, Espagne, 28040
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site ES007
  - Madrid, Espagne, 28040
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site ES012
  - Madrid, Espagne, 28041
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site ES008
  - Madrid, Espagne, 28050
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site ES013
  - Palma de Mallorca, Espagne, 07120
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site ES005
  - Santander, Espagne, 39008
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site ES009
  - Seville, Espagne, 41009
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site ES010
  - Valencia, Espagne, 46009
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site ES015
  - Valencia, Espagne, 46010
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site ES017
  - Valencia, Espagne, 46014
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site ES001
  - Zaragoza, Espagne, 50009
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site ES004
Finlande
- - Helsinki, Finlande, 00029
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site FI001
  - Tampere, Finlande, 33521
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site FI003
  - Turku, Finlande, 20521
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site FI002
France
- - Brest, France, 29200
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site FR013
  - Chambray-lès-Tours, France, 37170
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site FR012
  - Dijon, France, 21000
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site FR014
  - Lille, France, 59037
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site FR002
  - Lyon, France, 69008
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site FR011
  - Lyon, France, 69373
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site FR016
  - Marseille, France, 13385
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site FR006
  - Montpellier, France, 34298
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site FR015
  - Paris, France, 75013
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site FR003
  - Paris, France, 75015
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site FR009
  - Pessac, France, 33604
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site FR004
  - Poitiers, France, 86021
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site FR008
  - Reims, France, 51100
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site FR010
  - Rennes, France, 35042
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site FR005
  - Toulouse, France, 31059
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site FR007
  - Villejuif, France, 94805
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site FR001
Italie
- - Bologna, Italie, 40138
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site IT002
  - Brescia, Italie, 25124
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site IT010
  - Candiolo, Italie, 10060
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site IT009
  - Foggia, Italie, 71122
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site IT012
  - Milan, Italie, 20132
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site IT006
  - Milan, Italie, 20133
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site IT008
  - Naples, Italie, 80131
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site IT011
  - Pisa, Italie, 56126
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site IT003
  - Roma, Italie, 00152
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site IT004
  - Rome, Italie, 00138
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site IT005
  - Rozzano, Italie, 20089
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site IT001
  - Verona, Italie, 37134
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site IT007
Japon
- - Kashiwa-shi, Japon, 277-8577
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site JP002
  - Kōtoku, Japon, 135-8550
    - Recrutement
    - Investigative Site JP003
  - Mitaka-shi, Japon, 181-8611
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site JP007
  - Osaka, Japon, 541-8567
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site JP004
  - Shinjuku-ku, Japon, 160-0023
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site JP009
  - Toyama, Japon, 930-0194
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site JP006
  - Wakayama, Japon, 641-8510
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site JP008
  - Yokohama, Japon, 241-8515
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site JP001
L'Autriche
- - Innsbruck, L'Autriche, 06020
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site AT002
  - Linz, L'Autriche, 04010
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site AT004
  - Salzburg, L'Autriche, 05020
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site AT003
  - Vienna, L'Autriche, 01090
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site AT001
Norvège
- - Bergen, Norvège, 05021
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site NO002
  - Oslo, Norvège, 00379
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site NO001
  - Stavanger, Norvège, 04011
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site NO005
  - Trondheim, Norvège, 07030
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site NO003
Pays-Bas
- - Amsterdam, Pays-Bas, 1081 HV
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site NL001
  - Eindhoven, Pays-Bas, 5623 EJ
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site NL007
  - Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site NL005
  - Maastricht, Pays-Bas, 6202 AZ
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site NL003
  - Utrecht, Pays-Bas, 3543 AZ
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site NL006
Pologne
- - Gdansk, Pologne, 80-214
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site PL008
  - Krakow, Pologne, 31-501
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site PL003
  - Warsaw, Pologne, 01-748
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site PL007
  - Warsaw, Pologne, 02-507
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site PL002
  - Warsaw, Pologne, 02-034
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site PL001
  - Wroclaw, Pologne, 53-439
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site PL004
Porto Rico
- - Dorado, Porto Rico, 00646
    - Recrutement
    - Investigative Site PR001
Royaume-Uni
- - Dundee, Royaume-Uni, DD1 9SY
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site GB008
  - Guildford, Royaume-Uni, GU2 7XX
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site GB011
  - Headington, Royaume-Uni, OX3 7LE
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site GB002
  - Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site GB001
  - London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site GB009
  - London, Royaume-Uni, NW3 2QG
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site GB004
  - Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site GB003
  - Northwood, Royaume-Uni, HA6 2RN
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site GB010
  - Norwich, Royaume-Uni, NR4 7UY
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site GB005
Suisse
- - Basel, Suisse, 04058
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site CH005
  - Bern, Suisse, 03010
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site CH003
  - Geneva, Suisse, 01205
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site CH004
  - Lausanne, Suisse, 01011
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site CH002
  - Zurich, Suisse, 08091
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site CH001
Suède
- - Linköping, Suède, 58185
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site SE003
  - Malmö, Suède, 21428
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site SE001
  - Solna, Suède, 171 76
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site SE002
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US058
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
    - Recrutement
    - Investigative Site US016
- Arizona
  - Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US026
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US045
- California
  - Duarte, California, États-Unis, 91010
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US051
  - Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US048
  - Irvine, California, États-Unis, 92612
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US049
  - La Jolla, California, États-Unis, 92093
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US054
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90033
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US036
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90027
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US027
  - San Francisco, California, États-Unis, 94143
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US034
  - Santa Monica, California, États-Unis, 90404
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US001
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80218
    - Recrutement
    - Investigative Site US071
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US013
  - Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20016
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US046
- Florida
  - Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
    - Recrutement
    - Investigative Site US072
  - Miami, Florida, États-Unis, 33136
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US075
  - St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701-4553
    - Recrutement
    - Investigative Site US074
  - West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
    - Recrutement
    - Investigative Site US073
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US023
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US079
  - Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US030
  - Naperville, Illinois, États-Unis, 60540
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US005
  - Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
    - Recrutement
    - Investigative Site US009
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46250
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US021
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US007
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US022
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US006
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US010
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49546
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US078
  - Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US012
- Minnesota
  - Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US066
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US047
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US077
  - Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US017
- New York
  - Lake Success, New York, États-Unis, 11042
    - Recrutement
    - Investigative Site US059
  - New York, New York, États-Unis, 10016
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US031
  - New York, New York, États-Unis, 10029
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US041
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US004
  - New York, New York, États-Unis, 10065
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US003
  - The Bronx, New York, États-Unis, 10461
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US029
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US035
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US050
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US020
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US033
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97239
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US042
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US008
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US043
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US056
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US082
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US055
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US039
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
    - Recrutement
    - Investigative Site US060
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US070
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75246
    - Recrutement
    - Investigative Site US067
  - Denison, Texas, États-Unis, 75020
    - Recrutement
    - Investigative Site US062
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US011
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US018
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
    - Recrutement
    - Investigative Site US063
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US080
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US053
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US076
  - Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US057
  - Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
    - Recrutement
    - Investigative Site US065
  - Salem, Virginia, États-Unis, 24153
    - Recrutement
    - Investigative Site US064
- Washington
  - Olympia, Washington, États-Unis, 98506
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US081
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98122
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US032
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - Pas encore de recrutement
    - Investigative Site US044

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Adénocarcinome pancréatique métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement avec une mutation KRAS G12D
Aucun traitement systémique antérieur dans le cadre métastatique
Statut de performance ECOG 0-1
Fonction d'organe adéquate

Critères d'exclusion :

Traitement antérieur avec un inhibiteur de KRAS
Infection chronique ou active actuelle nécessitant un traitement systémique dans la semaine précédant la première dose du médicament de l'étude
Métastases du SNC actives connues

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: INCB161734 plus chimiothérapie INCB161734 à la dose définie par le protocole avec le choix du chimiothérapeute (mFOLFIRINOX ou GemNabP) conformément aux exigences définies par le protocole.	Médicament: Choix de chimiothérapie par l'investigateur L'investigateur sélectionnera la chimiothérapie conformément aux exigences définies dans le protocole. Les choix possibles tels que définis par le protocole : Autres noms: mFOLFIRINOX GemNabP Médicament: INCB161734 Oral; comprimé
Expérimental: Placebo plus chimiothérapie Placebo à la dose définie par le protocole avec le choix de l'investigateur concernant la chimiothérapie (mFOLFIRINOX ou GemNabP) conformément aux exigences définies par le protocole.	Médicament: Choix de chimiothérapie par l'investigateur L'investigateur sélectionnera la chimiothérapie conformément aux exigences définies dans le protocole. Les choix possibles tels que définis par le protocole : Autres noms: mFOLFIRINOX GemNabP Médicament: Placebo Oral ; comprimé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie globale (OS) Délai: Jusqu'à environ 3 ans	Défini comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de décès, quelle qu'en soit la cause.	Jusqu'à environ 3 ans
Survie sans progression (PFS) par BICR Délai: Jusqu'à environ 2 ans	Défini comme le temps entre la date de randomisation et la date de la première progression documentée, déterminée par une revue centrale indépendante en aveugle (BICR) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1, ou le décès quelle qu'en soit la cause.	Jusqu'à environ 2 ans
Réponse objective évaluée par BICR Délai: Jusqu'à environ 2 ans	Défini comme une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP) déterminée par BICR selon RECIST v1.1.	Jusqu'à environ 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Durée de la réponse (DOR) selon le BICR Délai: Jusqu'à environ 2 ans	Défini comme la période entre la date la plus précoce de réponse documentée et la date la plus précoce de progression de la maladie, telle que déterminée par le BICR selon RECIST v1.1, ou le décès quelle qu'en soit la cause.	Jusqu'à environ 2 ans
Contrôle de la maladie par BICR Délai: Jusqu'à environ 2 ans	Défini comme ayant une RC, une RP ou une maladie stable (SD) comme meilleure réponse déterminée par le BICR selon RECIST v1.1.	Jusqu'à environ 2 ans
Survie sans progression (PFS) selon l'évaluation de l'investigateur Délai: Jusqu'à environ 2 ans	Défini comme le temps entre la date de randomisation et la date de la première progression documentée, déterminée par l'investigateur selon les critères RECIST v1.1, ou le décès quelle qu'en soit la cause.	Jusqu'à environ 2 ans
Réponse objective selon l'évaluation de l'investigateur Délai: Jusqu'à environ 2 ans	Défini comme RC ou RP selon l'évaluation de l'investigateur selon les critères RECIST v1.1.	Jusqu'à environ 2 ans
DOR selon l'évaluation de l'investigateur Délai: Jusqu'à environ 2 ans	Défini comme le temps écoulé entre la première date de réponse documentée et la première date de progression de la maladie, telle que déterminée par l'investigateur selon RECIST v1.1, ou le décès quelle qu'en soit la cause.	Jusqu'à environ 2 ans
Contrôle de la maladie selon l'évaluation de l'investigateur Délai: Jusqu'à environ 2 ans	Défini comme ayant une RC, une RP ou une SD en tant que meilleure réponse déterminée par l'investigateur selon RECIST v1.1.	Jusqu'à environ 2 ans
Événements indésirables émergents du traitement (EIET) Délai: Jusqu'à environ 2 ans et 30 jours	Événements indésirables signalés pour la première fois ou aggravation d'un événement préexistant après la première dose du médicament de l'étude jusqu'à 30 jours après la dernière dose du médicament de l'étude ou le début d'une nouvelle thérapie anticancéreuse, selon la première éventualité.	Jusqu'à environ 2 ans et 30 jours
TEAEs ayant entraîné des interruptions de dose, des réductions de dose ou l'arrêt du traitement de l'étude Délai: Jusqu'à environ 2 ans et 30 jours	ETI entraînant des interruptions de dose, des réductions de dose ou l'arrêt du traitement de l'étude.	Jusqu'à environ 2 ans et 30 jours
Changement par rapport à la valeur de base du Questionnaire de qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) à chaque visite postérieure à la valeur de base Délai: Jusqu'à environ 2 ans	Le questionnaire EORTC QLQ-C30 est un outil validé et auto-administré développé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer. Il comprend 30 questions réparties en plusieurs sous-échelles, incluant 5 échelles fonctionnelles (physique, rôle, cognitive, émotionnelle et sociale), 3 échelles de symptômes (fatigue, nausées et vomissements, et douleur), une échelle de l'état de santé global/qualité de vie, ainsi que plusieurs mesures à item unique évaluant des symptômes supplémentaires comme la dyspnée, l'insomnie, la perte d'appétit, la constipation, la diarrhée et les difficultés financières.	Jusqu'à environ 2 ans
Changement par rapport à la valeur de base du score EORTC QLQ-PAN26 à chaque visite post-baseline Délai: Jusqu'à environ 2 ans	L'EORTC QLQ-PAN26 comprend 26 questions qui évaluent 9 symptômes liés au cancer du pancréas et au traitement (douleur, éléments liés à l'alimentation, cachexie, symptômes hépatiques, effets secondaires, habitudes intestinales modifiées, ascite, indigestion et flatulence) et 5 domaines émotionnels spécifiques au cancer du pancréas (image corporelle, satisfaction des soins de santé, sexualité, peur de l'avenir en matière de santé et capacité à planifier l'avenir). Le QLQ-PAN26 est noté sur une échelle de 4 points allant de pas du tout à beaucoup.	Jusqu'à environ 2 ans
Variation par rapport à la valeur initiale du score EQ-5D-5L à chaque visite post-initiale Délai: Jusqu'à environ 2 ans	L'EQ-5D-5L est un instrument validé et auto-déclaré pour évaluer la QVLS selon 5 dimensions : mobilité, autonomie, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 5 niveaux de réponse de sévérité, allant de l'absence de problèmes à des problèmes extrêmes. Le questionnaire inclut également une échelle visuelle analogique pour l'auto-évaluation de la santé globale sur une échelle de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable).	Jusqu'à environ 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Incyte Corporation

Les enquêteurs

Directeur d'études: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

A Study to Evaluate Chemotherapy With or Without INCB161734 in Previously Untreated, KRAS G12D-Mutated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

INCB161734-303

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Incyte partage les données avec des chercheurs externes qualifiés après la soumission d'une proposition de recherche. Ces demandes sont examinées et approuvées par un comité d'évaluation sur la base de leur mérite scientifique. Toutes les données fournies sont anonymisées pour respecter la vie privée des patients ayant participé à l'essai, conformément aux lois et règlements applicables. La disponibilité des données d'essai est conforme aux critères et au processus décrits sur https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

Délai de partage IPD

Les données seront partagées après la publication principale ou 2 ans après la fin de l'étude pour les produits et indications autorisés sur le marché.

Critères d'accès au partage IPD

Les données des études éligibles seront partagées avec des chercheurs qualifiés conformément aux critères et au processus décrits dans la section Partage des données du site www.incyteclinicaltrials.com. Pour les demandes approuvées, les chercheurs auront accès à des données anonymisées dans le cadre d'un accord de partage de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tumeurs solides

Shanghai Zhongshan Hospital

Pas encore de recrutement

Adebrelimab combiné avec une chimiothérapie d'induction ou SHR-8068 pour l'adénocarcinome gastrique/jonction gastro-œsophagienne localement avancé avec déficit de réparation des mésappariements/instabilité microsatellitaire élevée (dMMR/MSI-H) : une étude de phase 2 randomisée et non comparative (CATALIS)

Adénocarcinome gastrique | Adénocarcinome gastro-oesophagien | Immunothérapie | Mismatch Repair Deficient ou MSI-High Solid Tumors
Shanghai Zhongshan Hospital

Pas encore de recrutement

Facteurs influençant la réponse à l'immunothérapie dans l'adénocarcinome gastrique/du cardia avec dMMR/MSI-H (Pre-CATALIS)

Immunothérapie | Mismatch Repair Deficient ou MSI-High Solid Tumors | Adénocarcinome de la jonction gastrique/gastro-œsophagienne
Shanghai Zhongshan Hospital

Pas encore de recrutement

MMR Status Modulates the Predictive Value of Lymphatic Invasion for Lymph Node Metastasis in Gastric Cancer

Mismatch Repair Deficient ou MSI-High Solid Tumors | Métastase ganglionnaire | Adénocarcinome de la jonction gastrique/gastro-œsophagienne | Lymphatic Invasion
Eikon Therapeutics
Merck Sharp & Dohme LLC

Recrutement

EIK1005-002 : Une étude de recherche clinique évaluant l'EIK1005, un inhibiteur de l'hélicase de Werner, en monothérapie et en association avec le pembrolizumab chez des participants atteints de tumeurs solides avancées, y compris les tumeurs à instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H)

Tumeurs solides avancées | Cancer de l'endomètre | Mismatch Repair Deficient ou MSI-High Solid Tumors | Tumeurs solides avancées MSI-H ou dMMR | Cancer de la jonction gastro-œsophagienne MSI-H/dMMR | Cancer gastrique MSI-H/dMMR | Cancer colorectal MSI-H / DMMR

États-Unis, Australie, Nouvelle-Zélande
AstraZeneca

Actif, ne recrute pas

Doses croissantes de Ceralasertib en association avec une chimiothérapie et/ou de nouveaux agents anticancéreux

Adv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian Cancer

États-Unis, France, Royaume-Uni, Corée du Sud
Shattuck Labs, Inc.

Complété

SL-279252 (PD1-Fc-OX40L) chez les sujets atteints de tumeurs solides avancées ou de lymphomes

Mélanome | Carcinome à cellules rénales | Lymphome de Hodgkin | Adénocarcinome gastrique | Cancer du poumon non à petites cellules | Carcinome épidermoïde de la tête et du cou | Lymphome diffus à grandes cellules B | Carcinome urothélial | Adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne | Carcinome... et d'autres conditions

États-Unis, Canada, Belgique, Espagne

Essais cliniques sur Choix de chimiothérapie par l'investigateur

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Servier

Recrutement

CalPeg pour la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) nouvellement diagnostiquée

Leucémie aiguë lymphoblastique

États-Unis

Une étude visant à évaluer la chimiothérapie avec ou sans INCB161734 dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique, KRAS G12D-muté, non traité auparavant (DAWN-303)

Une étude randomisée, en double aveugle, de phase 3 de chimiothérapie avec ou sans INCB161734 dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique KRAS G12D muté, préalablement non traité (DAWN-303)

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Phase

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

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Critères d'accès au partage IPD

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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

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