Egy vizsgálat a kemoterápia INCB161734 nélküli vagy INCB161734-mel történő értékelésére korábban kezeletlen, KRAS G12D-mutációval rendelkező, metastatikus pancreatobiliaris adenocarcinomában (DAWN-303)
2026. szeptember 11. frissítette: Incyte Corporation
Egy randomizált, kettős vak, 3. fázisú vizsgálat a kemoterápia INCB161734-val vagy anélkül, korábban kezeletlen, KRAS G12D-mutációval rendelkező, metasztatikus pancreaticus ductalis adenokarcinómában (DAWN-303)
Ennek a vizsgálatnak a célja a standard kemoterápia hatékonyságának és biztonságosságának értékelése INCB161734-mal vagy anélkül a metastatikus hasnyálmirigyi duktális adenokarcinómában (PDAC) szenvedő résztvevőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
588
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Incyte Corporation Call Center (US)
- Telefonszám: 1.855.463.3463
- E-mail: medinfo@incyte.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Telefonszám: +800 00027423
- E-mail: eumedinfo@incyte.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Innsbruck, Ausztria, 06020
- Még nincs toborzás
- Investigative Site AT002
-
Linz, Ausztria, 04010
- Még nincs toborzás
- Investigative Site AT004
-
Salzburg, Ausztria, 05020
- Még nincs toborzás
- Investigative Site AT003
-
-
-
-
-
Canberra, Ausztrália, 02605
- Még nincs toborzás
- Investigative Site AU002
-
Perth, Ausztrália, 06009
- Toborzás
- Investigative Site AU008
-
-
New South Wales
-
Macquarie Park, New South Wales, Ausztrália, 02109
- Még nincs toborzás
- Investigative Site AU011
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Ausztrália, 04032
- Még nincs toborzás
- Investigative Site AU010
-
Townsville, Queensland, Ausztrália, 04814
- Toborzás
- Investigative Site AU009
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Ausztrália, 05011
- Még nincs toborzás
- Investigative Site AU006
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 03000
- Toborzás
- Investigative Site AU004
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 03004
- Toborzás
- Investigative Site AU001
-
Richmond, Victoria, Ausztrália, 03121
- Toborzás
- Investigative Site AU005
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgium, 01070
- Még nincs toborzás
- Investigative Site BE008
-
Brussels, Belgium, 01090
- Még nincs toborzás
- Investigative Site BE003
-
Brussels, Belgium, 01200
- Még nincs toborzás
- Investigative Site BE009
-
Edegem, Belgium, 02650
- Toborzás
- Investigative Site BE001
-
Ghent, Belgium, 09000
- Toborzás
- Investigative Site BE005
-
Gilly, Belgium, 06060
- Még nincs toborzás
- Investigative Site BE007
-
Leuven, Belgium, 03000
- Még nincs toborzás
- Investigative Site BE004
-
Liège, Belgium, 04000
- Még nincs toborzás
- Investigative Site BE006
-
Yvoir, Belgium, 05530
- Még nincs toborzás
- Investigative Site BE002
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánia, 09000
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DK006
-
Herlev, Dánia, 02730
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DK001
-
Køge, Dánia, 04600
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DK003
-
Odense C, Dánia, 05000
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DK004
-
Vejle, Dánia, 07100
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DK002
-
Århus N, Dánia, 08200
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DK005
-
-
-
-
-
Goyang-si, Dél -Korea, 10408
- Toborzás
- Investigative Site KR004
-
Seongnam-si, Dél -Korea, 13496
- Még nincs toborzás
- Investigative Site KR007
-
Seongnam-si, Dél -Korea, 13620
- Még nincs toborzás
- Investigative Site KR005
-
Seoul, Dél -Korea, 03722
- Még nincs toborzás
- Investigative Site KR006
-
Seoul, Dél -Korea, 06351
- Még nincs toborzás
- Investigative Site KR003
-
Seoul, Dél -Korea, 06591
- Még nincs toborzás
- Investigative Site KR008
-
Seoul, Dél -Korea, 03080
- Toborzás
- Investigative Site KR002
-
Seoul, Dél -Korea, 05505
- Toborzás
- Investigative Site KR001
-
-
-
-
-
Dundee, Egyesült Királyság, DD1 9SY
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GB008
-
Guildford, Egyesült Királyság, GU2 7XX
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GB011
-
Headington, Egyesült Királyság, OX3 7LE
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GB002
-
Leeds, Egyesült Királyság, LS9 7TF
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GB001
-
London, Egyesült Királyság, EC1A 7BE
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GB009
-
London, Egyesült Királyság, NW3 2QG
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GB004
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GB003
-
Northwood, Egyesült Királyság, HA6 2RN
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GB010
-
Norwich, Egyesült Királyság, NR4 7UY
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GB005
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US058
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Toborzás
- Investigative Site US016
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
- Toborzás
- Investigative Site US026
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US045
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US051
-
Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US085
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US054
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806-1650
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US086
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
- Toborzás
- Investigative Site US036
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Toborzás
- Investigative Site US027
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 91204-3640
- Toborzás
- Investigative Site US048
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US049
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US034
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Toborzás
- Investigative Site US001
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Toborzás
- Investigative Site US071
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US013
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US046
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
- Toborzás
- Investigative Site US072
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US083
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Toborzás
- Investigative Site US075
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701-4553
- Toborzás
- Investigative Site US074
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
- Toborzás
- Investigative Site US073
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US023
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US079
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US030
-
Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60540
- Toborzás
- Investigative Site US005
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Toborzás
- Investigative Site US009
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46250
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US021
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US007
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Toborzás
- Investigative Site US022
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US006
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Toborzás
- Investigative Site US010
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Toborzás
- Investigative Site US078
-
Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US012
-
-
Minnesota
-
Maple Grove, Minnesota, Egyesült Államok, 55369
- Toborzás
- Investigative Site US066
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Egyesült Államok, 39401
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US047
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US084
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Toborzás
- Investigative Site US077
-
Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
- Toborzás
- Investigative Site US017
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
- Toborzás
- Investigative Site US059
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Investigative Site US003
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Toborzás
- Investigative Site US031
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10128
- Toborzás
- Investigative Site US041
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Toborzás
- Investigative Site US029
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- Toborzás
- Investigative Site US035
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Toborzás
- Investigative Site US020
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Toborzás
- Investigative Site US050
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US033
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US042
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Toborzás
- Investigative Site US008
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Toborzás
- Investigative Site US043
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US056
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US082
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105-2140
- Toborzás
- Investigative Site US055
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US039
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Toborzás
- Investigative Site US060
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-6309
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US070
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
- Toborzás
- Investigative Site US067
-
Denison, Texas, Egyesült Államok, 75020
- Toborzás
- Investigative Site US062
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- Investigative Site US011
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78240
- Toborzás
- Investigative Site US063
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US080
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- Toborzás
- Investigative Site US053
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US057
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Toborzás
- Investigative Site US065
-
Salem, Virginia, Egyesült Államok, 24153
- Toborzás
- Investigative Site US064
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Egyesült Államok, 98506
- Toborzás
- Investigative Site US081
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US032
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- Toborzás
- Investigative Site US044
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00029
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FI001
-
Tampere, Finnország, 33521
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FI003
-
Turku, Finnország, 20521
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FI002
-
-
-
-
-
Brest, Franciaország, 29200
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR013
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR014
-
Lille, Franciaország, 59037
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR002
-
Lyon, Franciaország, 69008
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR011
-
Lyon, Franciaország, 69373
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR016
-
Marseille, Franciaország, 13385
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR006
-
Montpellier, Franciaország, 34298
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR015
-
Paris, Franciaország, 75013
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR003
-
Paris, Franciaország, 75015
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR009
-
Pessac, Franciaország, 33604
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR004
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR008
-
Reims, Franciaország, 51100
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR010
-
Rennes, Franciaország, 35042
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR005
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR007
-
Tours, Franciaország, 37000
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR012
-
Villejuif, Franciaország, 94805
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR001
-
-
-
-
-
Batumi, Grúzia, 06004
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GE004
-
Tbilisi, Grúzia, 00112
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GE005
-
Tbilisi, Grúzia, 00159
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GE006
-
Tbilisi, Grúzia, 00186
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GE001
-
Tbilisi, Grúzia, 00186
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GE003
-
-
-
-
-
Amsterdam, Hollandia, 1081 HV
- Még nincs toborzás
- Investigative Site NL001
-
Eindhoven, Hollandia, 5623 EJ
- Még nincs toborzás
- Investigative Site NL007
-
Groningen, Hollandia, 9700 RB
- Még nincs toborzás
- Investigative Site NL005
-
Maastricht, Hollandia, 6229 HX
- Még nincs toborzás
- Investigative Site NL003
-
Utrecht, Hollandia, 3543 AZ
- Még nincs toborzás
- Investigative Site NL006
-
-
-
-
-
Akashi, HYGO, Japán, 673-0021
- Aktív, nem toborzó
- Investigative Site JP015
-
Fukuoka Fukuoka, Japán, 812-0054
- Még nincs toborzás
- Investigative Site JP012
-
Kahoku-gun, Japán, 920-0293
- Toborzás
- Investigative Site JP010
-
Kashiwa-shi, Japán, 277-8577
- Még nincs toborzás
- Investigative Site JP002
-
Kitaadachi-gun, Japán, 362-0806
- Még nincs toborzás
- Investigative Site JP014
-
Kōtoku, Japán, 135-8550
- Toborzás
- Investigative Site JP003
-
Mitaka-shi, Japán, 181-8611
- Toborzás
- Investigative Site JP007
-
Osaka, Japán, 541-8567
- Toborzás
- Investigative Site JP004
-
Sapporo Hokkaido, Japán, 060-0814
- Még nincs toborzás
- Investigative Site JP011
-
Shinjuku-ku, Japán, 160-0023
- Toborzás
- Investigative Site JP009
-
Suita, Osaka, Japán, 565-0871
- Még nincs toborzás
- Investigative Site JP013
-
Toyama, Japán, 930-0194
- Toborzás
- Investigative Site JP006
-
Wakayama, Japán, 641-8510
- Toborzás
- Investigative Site JP008
-
Yokohama, Japán, 241-8515
- Toborzás
- Investigative Site JP001
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Még nincs toborzás
- Investigative Site CA007
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Még nincs toborzás
- Investigative Site CA008
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Toborzás
- Investigative Site CA001
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Még nincs toborzás
- Investigative Site CA006
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Még nincs toborzás
- Investigative Site CA004
-
-
-
-
-
Gdansk, Lengyelország, 80-214
- Még nincs toborzás
- Investigative Site PL008
-
Krakow, Lengyelország, 31-501
- Még nincs toborzás
- Investigative Site PL003
-
Warsaw, Lengyelország, 01-748
- Még nincs toborzás
- Investigative Site PL007
-
Warsaw, Lengyelország, 02-507
- Még nincs toborzás
- Investigative Site PL002
-
Warsaw, Lengyelország, 02-034
- Még nincs toborzás
- Investigative Site PL001
-
Wroclaw, Lengyelország, 53-439
- Még nincs toborzás
- Investigative Site PL004
-
-
-
-
-
Bergen, Norvégia, 05021
- Még nincs toborzás
- Investigative Site NO002
-
Oslo, Norvégia, 00379
- Még nincs toborzás
- Investigative Site NO001
-
Stavanger, Norvégia, 04011
- Még nincs toborzás
- Investigative Site NO005
-
Trondheim, Norvégia, 07030
- Még nincs toborzás
- Investigative Site NO003
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 10365
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE018
-
Berlin, Németország, 13353
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE020
-
Bochum, Németország, 44791
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE003
-
Bonn, Németország, 53127
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE019
-
Cologne, Németország, 50937
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE008
-
Dresden, Németország, 01307
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE001
-
Düsseldorf, Németország, 40225
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE013
-
Essen, Németország, 45147
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE004
-
Frankfurt, Németország, 60488
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE005
-
Freiburg im Breisgau, Németország, 79106
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE016
-
Göttingen, Németország, 37075
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE017
-
Halle, Németország, 06120
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE002
-
Hamburg, Németország, 22763
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE006
-
Hamburg, Németország, 20251
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE007
-
Leipzig, Németország, 04103
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE009
-
Munich, Németország, 81377
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE015
-
München, Németország, 81737
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE014
-
Nuremberg, Németország, 90419
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE010
-
Ulm, Németország, 89081
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE011
-
-
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Még nincs toborzás
- Investigative Site IT002
-
Brescia, Olaszország, 25124
- Még nincs toborzás
- Investigative Site IT010
-
Candiolo, Olaszország, 10060
- Még nincs toborzás
- Investigative Site IT009
-
Foggia, Olaszország, 71122
- Még nincs toborzás
- Investigative Site IT012
-
Milan, Olaszország, 20132
- Még nincs toborzás
- Investigative Site IT006
-
Milan, Olaszország, 20133
- Még nincs toborzás
- Investigative Site IT008
-
Naples, Olaszország, 80131
- Még nincs toborzás
- Investigative Site IT011
-
Pisa, Olaszország, 56126
- Még nincs toborzás
- Investigative Site IT003
-
Roma, Olaszország, 00152
- Még nincs toborzás
- Investigative Site IT004
-
Rome, Olaszország, 00138
- Még nincs toborzás
- Investigative Site IT005
-
Rozzano, Olaszország, 20089
- Még nincs toborzás
- Investigative Site IT001
-
Verona, Olaszország, 37134
- Még nincs toborzás
- Investigative Site IT007
-
-
-
-
-
Dorado, Puerto Rico, 00646
- Toborzás
- Investigative Site PR001
-
-
-
-
-
Badalona, Spanyolország, 08916
- Még nincs toborzás
- Investigative Site ES011
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Még nincs toborzás
- Investigative Site ES003
-
Barcelona, Spanyolország, 08011
- Még nincs toborzás
- Investigative Site ES002
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanyolország, 35016
- Még nincs toborzás
- Investigative Site ES014
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Még nincs toborzás
- Investigative Site ES006
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Még nincs toborzás
- Investigative Site ES007
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Még nincs toborzás
- Investigative Site ES012
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Még nincs toborzás
- Investigative Site ES008
-
Madrid, Spanyolország, 28050
- Még nincs toborzás
- Investigative Site ES013
-
Madrid, Spanyolország, 28009
- Még nincs toborzás
- Investigative Site ES016
-
Palma de Mallorca, Spanyolország, 07120
- Még nincs toborzás
- Investigative Site ES005
-
Santander, Spanyolország, 39008
- Még nincs toborzás
- Investigative Site ES009
-
Seville, Spanyolország, 41009
- Még nincs toborzás
- Investigative Site ES010
-
Valencia, Spanyolország, 46009
- Még nincs toborzás
- Investigative Site ES015
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Még nincs toborzás
- Investigative Site ES017
-
Valencia, Spanyolország, 46014
- Még nincs toborzás
- Investigative Site ES001
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Még nincs toborzás
- Investigative Site ES004
-
-
-
-
-
Basel, Svájc, 04058
- Még nincs toborzás
- Investigative Site CH005
-
Bern, Svájc, 03010
- Még nincs toborzás
- Investigative Site CH003
-
Geneva, Svájc, 01205
- Még nincs toborzás
- Investigative Site CH004
-
Lausanne, Svájc, 01011
- Még nincs toborzás
- Investigative Site CH002
-
Zurich, Svájc, 08091
- Még nincs toborzás
- Investigative Site CH001
-
-
-
-
-
Linköping, Svédország, 58185
- Még nincs toborzás
- Investigative Site SE003
-
Lund, Svédország, 222 42
- Még nincs toborzás
- Investigative Site SE001
-
Stockholm, Svédország, 17176
- Még nincs toborzás
- Investigative Site SE002
-
-
-
-
-
Auckland, Új Zéland, 01023
- Még nincs toborzás
- Investigative Site NZ001
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hisztológiai vagy citológiai igazolással rendelkező, KRAS G12D mutációval járó, metastatikus PDAC
- Nincs előző szisztémás kezelés a metastatikus állapotban
- ECOG teljesítményállapot 0-1
- Megfelelő szervfunkció
Kizárási kritériumok:
- Bármely KRAS gátlóval történő előkezelés
- Krónikus vagy jelenlegi aktív fertőzés, amely szisztémás kezelést igényel a vizsgálati szer első adagjától számított 1 héttel korábban
- Ismert aktív CNS áttétek
Egyéb protokoll által meghatározott bevételi/kizárási kritériumok is érvényesek lehetnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: INCB161734 plus kemoterápia
Az INCB161734 a protokoll által meghatározott dózisban a vizsgálóválasztotta kemoterápiával (mFOLFIRINOX vagy GemNabP) a protokoll által meghatározott követelmények szerint.
|
A kutató a protokoll által meghatározott követelményeknek megfelelően választja ki a kemoterápiát.
A protokoll által meghatározott lehetséges választások:
Más nevek:
Oral; tablet
|
|
Kísérleti: Placebo plus kemoterápia
Placebo a protokoll által meghatározott dózisban a vizsgálatvezető által választott kemoterápiával (mFOLFIRINOX vagy GemNabP) a protokoll által meghatározott követelmények szerint.
|
A kutató a protokoll által meghatározott követelményeknek megfelelően választja ki a kemoterápiát.
A protokoll által meghatározott lehetséges választások:
Más nevek:
Orális; tabletta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Akár körülbelül 3 év
|
A randomizálás időpontjától bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig tartó időszakként definiálva.
|
Akár körülbelül 3 év
|
|
Betegségmentes túlélés (PFS) a BICR szerint
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 2 év
|
A randomizálás dátumától számítva az első dokumentált progresszió időpontjáig terjedő időszakként definiálva, amelyet a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 alapján vakított független központi felülvizsgálat (BICR) határoz meg, vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset esetén.
|
Legfeljebb körülbelül 2 év
|
|
Objektív válasz BICR által
Időkeret: Körülbelül 2 évig
|
Definiálva teljes válaszként (CR) vagy részleges válaszként (PR), amelyet a BICR határoz meg a RECIST v1.1 alapján.
|
Körülbelül 2 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A válasz időtartama (DOR) a BICR által
Időkeret: Körülbelül 2 évig
|
A dokumentált válasz legkorábbi dátumától a betegség progressziójának legkorábbi dátumáig terjedő idő, amelyet a BICR határoz meg a RECIST v1.1 szerint, vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset.
|
Körülbelül 2 évig
|
|
Betegségkontroll BICR által
Időkeret: Körülbelül 2 évig
|
Meghatározva úgy, hogy a legjobb válasz a BICR által RECIST v1.1 szerint meghatározott CR, PR vagy stabil betegség (SD).
|
Körülbelül 2 évig
|
|
Progression-Free Survival (PFS) by investigator assessment
Időkeret: Körülbelül 2 évig
|
A randomizálás időpontjától számított időtartamként definiálva, amely a vizsgáló által RECIST v1.1 alapján meghatározott első dokumentált progresszió dátuma vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátuma.
|
Körülbelül 2 évig
|
|
Objektív válasz a vizsgáló értékelése alapján
Időkeret: Akár körülbelül 2 évig
|
A vizsgáló által a RECIST v1.1 szerint meghatározott CR vagy PR-ként definiálva.
|
Akár körülbelül 2 évig
|
|
DOR a vizsgálóorvos értékelése alapján
Időkeret: Akár körülbelül 2 évig
|
Meghatározva a dokumentált válasz legkorábbi dátumától a betegség előrehaladásának legkorábbi dátumáig, amit a vizsgáló a RECIST v1.1 szerint határoz meg, vagy bármilyen okból bekövetkező halálesetig.
|
Akár körülbelül 2 évig
|
|
Betegségkontroll a vizsgálatvezető értékelése alapján
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 2 év
|
A vizsgáló által a RECIST v1.1 szerint meghatározott legjobb válaszként CR, PR vagy SD értékekkel definiálva.
|
Legfeljebb körülbelül 2 év
|
|
Terápiával összefüggő mellékhatások (TEAE-k)
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 2 év és 30 nap
|
A vizsgálati gyógyszer első adása után először jelentett, vagy egy már meglévő esemény romlását jelentő káros események, egészen a vizsgálati gyógyszer utolsó adása utáni 30. napig, vagy az új rákellenes terápia megkezdéséig – attól függetlenül, hogy melyik következik be először.
|
Legfeljebb körülbelül 2 év és 30 nap
|
|
A vizsgálati kezelés adagkihagyásához, adagcsökkentéséhez vagy abbahagyásához vezető TEAE-k
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 2 év és 30 nap
|
A vizsgálati kezelés adagmódosítását, adagcsökkentését vagy abbahagyását eredményező TEAE-k.
|
Körülbelül legfeljebb 2 év és 30 nap
|
|
Az alapvonalhoz viszonyított változás az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet Életminőség Kérdőív (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) szerint minden alapvonal utáni vizsgálaton
Időkeret: Akár körülbelül 2 évig
|
Az EORTC QLQ-C30 egy validált, önkitöltő kérdőív, amelyet a rákbetegségben szenvedő betegek életminőségének felmérésére fejlesztettek ki.
30 kérdésből áll, amelyek több alskálára oszlanak, beleértve 5 funkcionális skálát (fizikai, szerep, kognitív, érzelmi és társadalmi), 3 tüneti skálát (fáradtság, hányinger és hányás, valamint fájdalom), egy globális egészségi állapot/életminőség skálát, valamint számos egyedi elemű mérést, amelyek további tüneteket értékelnek, mint például a légzési nehézség, az álmatlanság, az étvágytalanság, a székrekedés, a hasmenés és a pénzügyi nehézségek.
|
Akár körülbelül 2 évig
|
|
Az EORTC QLQ-PAN26 pontszám alapvonalhoz viszonyított változása minden egyes alapvonal utáni vizsgálaton
Időkeret: Akár körülbelül 2 év
|
Az EORTC QLQ-PAN26 26 kérdésből áll, amelyek 9 hasnyálmirigyrákhoz és kezeléshez kapcsolódó tünetet (fájdalom, étkezéssel kapcsolatos tételek, kachexia, máj tünetek, mellékhatások, megváltozott bélrendszeri szokások, ascites, emésztési zavarok és flatulencia) és 5 hasnyálmirigyrákra specifikus érzelmi területet (testkép, egészségügyi elégedettség, szexualitás, jövőbeli egészségtől való félelem, valamint a jövő tervezésének képessége) értékelnek.
A QLQ-PAN26 egy 4 pontos skálán értékelhető, amely a „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig terjed.
|
Akár körülbelül 2 év
|
|
Az EQ-5D-5L pontszám alapvonalhoz viszonyított változása minden egyes alapvonal utáni vizsgálati alkalommal
Időkeret: Körülbelül 2 évig
|
Az EQ-5D-5L egy validált, önkitöltős eszköz az életminőség 5 dimenzióban történő felmérésére: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónál 5 súlyossági válaszszint áll rendelkezésre, a problémamentességtől az extrém problémákig.
A kérdőív tartalmaz egy vizuális analóg skálát is az önértékelt általános egészségi állapot felmérésére 0 (a legrosszabb elképzelhető egészség) és 100 (a legjobb elképzelhető egészség) között.
|
Körülbelül 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. március 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INCB161734-303
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az Incyte a kutatási javaslat benyújtása után adatokat oszt meg minősített külső kutatókkal.
Ezeket a kérelmeket egy felülvizsgáló bizottság a tudományos érdemek alapján vizsgálja és hagyja jóvá.
A biztosított összes adat anonimizált, hogy tiszteletben tartsa a kísérletben részt vevő betegek magánéletét, az érvényes törvények és rendeleteknek megfelelően.
A kísérleti adatok rendelkezésre állása a https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency címen leírt feltételek és folyamat szerint történik.
IPD megosztási időkeret
Az adatok megosztásra kerülnek az elsődleges publikáció után vagy a tanulmány befejezését követő 2 évvel a piacra engedélyezett termékek és indikációk esetében.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az alkalmassági kritériumoknak megfelelő tanulmányok adatait a www.incyteclinicaltrials.com weboldal Adatmegosztás szakaszában leírt kritériumok és folyamat szerint osztják meg minősített kutatókkal.
Az engedélyezett kérelmek esetében a kutatók hozzáférhetnek az anonimizált adatokhoz egy adatmegosztási megállapodás feltételei szerint.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .