Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy vizsgálat a kemoterápia INCB161734 nélküli vagy INCB161734-mel történő értékelésére korábban kezeletlen, KRAS G12D-mutációval rendelkező, metastatikus pancreatobiliaris adenocarcinomában (DAWN-303)

2026. június 5. frissítette: Incyte Corporation

Egy randomizált, kettős vak, 3. fázisú vizsgálat a kemoterápia INCB161734-val vagy anélkül, korábban kezeletlen, KRAS G12D-mutációval rendelkező, metasztatikus pancreaticus ductalis adenokarcinómában (DAWN-303)

Ennek a vizsgálatnak a célja a standard kemoterápia hatékonyságának és biztonságosságának értékelése INCB161734-mal vagy anélkül a metastatikus hasnyálmirigyi duktális adenokarcinómában (PDAC) szenvedő résztvevőknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

588

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Telefonszám: 1.855.463.3463
  • E-mail: medinfo@incyte.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Telefonszám: +800 00027423
  • E-mail: eumedinfo@incyte.com

Tanulmányi helyek

      • Innsbruck, Ausztria, 06020
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site AT002
      • Linz, Ausztria, 04010
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site AT004
      • Salzburg, Ausztria, 05020
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site AT003
      • Vienna, Ausztria, 01090
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site AT001
      • Canberra, Ausztrália, 02605
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site AU002
      • Perth, Ausztrália, 06009
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site AU008
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Ausztrália, 02170
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site AU007
      • Wollongong, New South Wales, Ausztrália, 02500
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site AU003
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Ausztrália, 05011
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site AU006
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 03000
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site AU004
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 03004
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site AU001
      • Richmond, Victoria, Ausztrália, 03121
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site AU005
      • Anderlecht, Belgium, 01070
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site BE008
      • Brussels, Belgium, 01090
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site BE003
      • Brussels, Belgium, 01200
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site BE009
      • Edegem, Belgium, 02650
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site BE001
      • Ghent, Belgium, 09000
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site BE005
      • Gilly, Belgium, 06060
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site BE007
      • Leuven, Belgium, 03000
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site BE004
      • Liège, Belgium, 04000
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site BE006
      • Yvoir, Belgium, 05530
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site BE002
      • Aalborg, Dánia, 09000
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site DK006
      • Herlev, Dánia, 02730
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site DK001
      • Odense C, Dánia, 05000
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site DK004
      • Roskilde, Dánia, 04000
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site DK003
      • Vejle, Dánia, 07100
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site DK002
      • Århus N, Dánia, 08200
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site DK005
      • Goyang-si, Dél -Korea, 10408
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site KR004
      • Seongnam, Dél -Korea, 13620
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site KR005
      • Seongnam-si, Dél -Korea, 13496
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site KR007
      • Seoul, Dél -Korea, 03080
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site KR002
      • Seoul, Dél -Korea, 03722
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site KR006
      • Seoul, Dél -Korea, 05505
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site KR001
      • Seoul, Dél -Korea, 06351
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site KR003
      • Seoul, Dél -Korea, 06591
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site KR008
      • Dundee, Egyesült Királyság, DD1 9SY
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site GB008
      • Guildford, Egyesült Királyság, GU2 7XX
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site GB011
      • Headington, Egyesült Királyság, OX3 7LE
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site GB002
      • Leeds, Egyesült Királyság, LS9 7TF
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site GB001
      • London, Egyesült Királyság, EC1A 7BE
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site GB009
      • London, Egyesült Királyság, NW3 2QG
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site GB004
      • Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site GB003
      • Northwood, Egyesült Királyság, HA6 2RN
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site GB010
      • Norwich, Egyesült Királyság, NR4 7UY
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site GB005
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US058
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Toborzás
        • Investigative Site US016
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US026
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US045
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US051
      • Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US048
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92612
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US049
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US054
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US036
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US027
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US034
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US001
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Toborzás
        • Investigative Site US071
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US013
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US046
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
        • Toborzás
        • Investigative Site US072
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US075
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701-4553
        • Toborzás
        • Investigative Site US074
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
        • Toborzás
        • Investigative Site US073
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US023
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US079
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US030
      • Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60540
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US005
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Toborzás
        • Investigative Site US009
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46250
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US021
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US007
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US022
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US006
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US010
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49546
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US078
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US012
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, Egyesült Államok, 55369
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US066
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Egyesült Államok, 39401
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US047
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US077
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US017
    • New York
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Toborzás
        • Investigative Site US059
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US031
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US041
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US004
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US003
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US029
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US035
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US050
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US020
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US033
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US042
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US008
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US043
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US056
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US082
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US055
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US039
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • Investigative Site US060
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US070
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Toborzás
        • Investigative Site US067
      • Denison, Texas, Egyesült Államok, 75020
        • Toborzás
        • Investigative Site US062
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US011
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US018
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78240
        • Toborzás
        • Investigative Site US063
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US080
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US053
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US076
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US057
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Toborzás
        • Investigative Site US065
      • Salem, Virginia, Egyesült Államok, 24153
        • Toborzás
        • Investigative Site US064
    • Washington
      • Olympia, Washington, Egyesült Államok, 98506
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US081
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US032
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site US044
      • Helsinki, Finnország, 00029
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site FI001
      • Tampere, Finnország, 33521
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site FI003
      • Turku, Finnország, 20521
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site FI002
      • Brest, Franciaország, 29200
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site FR013
      • Chambray-lès-Tours, Franciaország, 37170
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site FR012
      • Dijon, Franciaország, 21000
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site FR014
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site FR002
      • Lyon, Franciaország, 69008
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site FR011
      • Lyon, Franciaország, 69373
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site FR016
      • Marseille, Franciaország, 13385
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site FR006
      • Montpellier, Franciaország, 34298
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site FR015
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site FR003
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site FR009
      • Pessac, Franciaország, 33604
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site FR004
      • Poitiers, Franciaország, 86021
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site FR008
      • Reims, Franciaország, 51100
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site FR010
      • Rennes, Franciaország, 35042
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site FR005
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site FR007
      • Villejuif, Franciaország, 94805
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site FR001
      • Amsterdam, Hollandia, 1081 HV
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site NL001
      • Eindhoven, Hollandia, 5623 EJ
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site NL007
      • Groningen, Hollandia, 9700 RB
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site NL005
      • Maastricht, Hollandia, 6202 AZ
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site NL003
      • Utrecht, Hollandia, 3543 AZ
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site NL006
      • Kashiwa-shi, Japán, 277-8577
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site JP002
      • Kōtoku, Japán, 135-8550
        • Toborzás
        • Investigative Site JP003
      • Mitaka-shi, Japán, 181-8611
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site JP007
      • Osaka, Japán, 541-8567
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site JP004
      • Shinjuku-ku, Japán, 160-0023
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site JP009
      • Toyama, Japán, 930-0194
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site JP006
      • Wakayama, Japán, 641-8510
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site JP008
      • Yokohama, Japán, 241-8515
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site JP001
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site CA001
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site CA005
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site CA006
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site CA004
      • Gdansk, Lengyelország, 80-214
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site PL008
      • Krakow, Lengyelország, 31-501
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site PL003
      • Warsaw, Lengyelország, 01-748
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site PL007
      • Warsaw, Lengyelország, 02-507
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site PL002
      • Warsaw, Lengyelország, 02-034
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site PL001
      • Wroclaw, Lengyelország, 53-439
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site PL004
      • Bergen, Norvégia, 05021
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site NO002
      • Oslo, Norvégia, 00379
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site NO001
      • Stavanger, Norvégia, 04011
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site NO005
      • Trondheim, Norvégia, 07030
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site NO003
      • Berlin, Németország, 10365
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site DE018
      • Berlin, Németország, 13353
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site DE020
      • Bochum, Németország, 44791
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site DE003
      • Bonn, Németország, 53127
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site DE019
      • Cologne, Németország, 50937
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site DE008
      • Dresden, Németország, 01307
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site DE001
      • Düsseldorf, Németország, 40225
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site DE013
      • Essen, Németország, 45147
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site DE004
      • Frankfurt, Németország, 60488
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site DE005
      • Freiburg im Breisgau, Németország, 79106
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site DE016
      • Göttingen, Németország, 37075
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site DE017
      • Halle, Németország, 06120
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site DE002
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site DE007
      • Hamburg, Németország, 22763
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site DE006
      • Leipzig, Németország, 04103
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site DE009
      • Munich, Németország, 81377
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site DE015
      • München, Németország, 81737
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site DE014
      • Nuremberg, Németország, 90419
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site DE010
      • Ulm, Németország, 89081
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site DE011
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site IT002
      • Brescia, Olaszország, 25124
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site IT010
      • Candiolo, Olaszország, 10060
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site IT009
      • Foggia, Olaszország, 71122
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site IT012
      • Milan, Olaszország, 20132
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site IT006
      • Milan, Olaszország, 20133
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site IT008
      • Naples, Olaszország, 80131
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site IT011
      • Pisa, Olaszország, 56126
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site IT003
      • Roma, Olaszország, 00152
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site IT004
      • Rome, Olaszország, 00138
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site IT005
      • Rozzano, Olaszország, 20089
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site IT001
      • Verona, Olaszország, 37134
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site IT007
      • Dorado, Puerto Rico, 00646
        • Toborzás
        • Investigative Site PR001
      • Badalona, Spanyolország, 08916
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site ES011
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site ES003
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site ES002
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanyolország, 35016
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site ES014
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site ES016
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site ES006
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site ES007
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site ES012
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site ES008
      • Madrid, Spanyolország, 28050
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site ES013
      • Palma de Mallorca, Spanyolország, 07120
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site ES005
      • Santander, Spanyolország, 39008
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site ES009
      • Seville, Spanyolország, 41009
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site ES010
      • Valencia, Spanyolország, 46009
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site ES015
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site ES017
      • Valencia, Spanyolország, 46014
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site ES001
      • Zaragoza, Spanyolország, 50009
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site ES004
      • Basel, Svájc, 04058
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site CH005
      • Bern, Svájc, 03010
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site CH003
      • Geneva, Svájc, 01205
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site CH004
      • Lausanne, Svájc, 01011
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site CH002
      • Zurich, Svájc, 08091
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site CH001
      • Linköping, Svédország, 58185
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site SE003
      • Malmö, Svédország, 21428
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site SE001
      • Solna, Svédország, 171 76
        • Még nincs toborzás
        • Investigative Site SE002

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hisztológiai vagy citológiai igazolással rendelkező, KRAS G12D mutációval járó, metastatikus PDAC
  • Nincs előző szisztémás kezelés a metastatikus állapotban
  • ECOG teljesítményállapot 0-1
  • Megfelelő szervfunkció

Kizárási kritériumok:

  • Bármely KRAS gátlóval történő előkezelés
  • Krónikus vagy jelenlegi aktív fertőzés, amely szisztémás kezelést igényel a vizsgálati szer első adagjától számított 1 héttel korábban
  • Ismert aktív CNS áttétek

Egyéb protokoll által meghatározott bevételi/kizárási kritériumok is érvényesek lehetnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: INCB161734 plus kemoterápia
Az INCB161734 a protokoll által meghatározott dózisban a vizsgálóválasztotta kemoterápiával (mFOLFIRINOX vagy GemNabP) a protokoll által meghatározott követelmények szerint.
A kutató a protokoll által meghatározott követelményeknek megfelelően választja ki a kemoterápiát. A protokoll által meghatározott lehetséges választások:
Más nevek:
  • mFOLFIRINOX
  • GemNabP
Oral; tablet
Kísérleti: Placebo plus kemoterápia
Placebo a protokoll által meghatározott dózisban a vizsgálatvezető által választott kemoterápiával (mFOLFIRINOX vagy GemNabP) a protokoll által meghatározott követelmények szerint.
A kutató a protokoll által meghatározott követelményeknek megfelelően választja ki a kemoterápiát. A protokoll által meghatározott lehetséges választások:
Más nevek:
  • mFOLFIRINOX
  • GemNabP
Orális; tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Akár körülbelül 3 év
A randomizálás időpontjától bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig tartó időszakként definiálva.
Akár körülbelül 3 év
Betegségmentes túlélés (PFS) a BICR szerint
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 2 év
A randomizálás dátumától számítva az első dokumentált progresszió időpontjáig terjedő időszakként definiálva, amelyet a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 alapján vakított független központi felülvizsgálat (BICR) határoz meg, vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset esetén.
Legfeljebb körülbelül 2 év
Objektív válasz BICR által
Időkeret: Körülbelül 2 évig
Definiálva teljes válaszként (CR) vagy részleges válaszként (PR), amelyet a BICR határoz meg a RECIST v1.1 alapján.
Körülbelül 2 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A válasz időtartama (DOR) a BICR által
Időkeret: Körülbelül 2 évig
A dokumentált válasz legkorábbi dátumától a betegség progressziójának legkorábbi dátumáig terjedő idő, amelyet a BICR határoz meg a RECIST v1.1 szerint, vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset.
Körülbelül 2 évig
Betegségkontroll BICR által
Időkeret: Körülbelül 2 évig
Meghatározva úgy, hogy a legjobb válasz a BICR által RECIST v1.1 szerint meghatározott CR, PR vagy stabil betegség (SD).
Körülbelül 2 évig
Progression-Free Survival (PFS) by investigator assessment
Időkeret: Körülbelül 2 évig
A randomizálás időpontjától számított időtartamként definiálva, amely a vizsgáló által RECIST v1.1 alapján meghatározott első dokumentált progresszió dátuma vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátuma.
Körülbelül 2 évig
Objektív válasz a vizsgáló értékelése alapján
Időkeret: Akár körülbelül 2 évig
A vizsgáló által a RECIST v1.1 szerint meghatározott CR vagy PR-ként definiálva.
Akár körülbelül 2 évig
DOR a vizsgálóorvos értékelése alapján
Időkeret: Akár körülbelül 2 évig
Meghatározva a dokumentált válasz legkorábbi dátumától a betegség előrehaladásának legkorábbi dátumáig, amit a vizsgáló a RECIST v1.1 szerint határoz meg, vagy bármilyen okból bekövetkező halálesetig.
Akár körülbelül 2 évig
Betegségkontroll a vizsgálatvezető értékelése alapján
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 2 év
A vizsgáló által a RECIST v1.1 szerint meghatározott legjobb válaszként CR, PR vagy SD értékekkel definiálva.
Legfeljebb körülbelül 2 év
Terápiával összefüggő mellékhatások (TEAE-k)
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 2 év és 30 nap
A vizsgálati gyógyszer első adása után először jelentett, vagy egy már meglévő esemény romlását jelentő káros események, egészen a vizsgálati gyógyszer utolsó adása utáni 30. napig, vagy az új rákellenes terápia megkezdéséig – attól függetlenül, hogy melyik következik be először.
Legfeljebb körülbelül 2 év és 30 nap
A vizsgálati kezelés adagkihagyásához, adagcsökkentéséhez vagy abbahagyásához vezető TEAE-k
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 2 év és 30 nap
A vizsgálati kezelés adagmódosítását, adagcsökkentését vagy abbahagyását eredményező TEAE-k.
Körülbelül legfeljebb 2 év és 30 nap
Az alapvonalhoz viszonyított változás az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet Életminőség Kérdőív (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) szerint minden alapvonal utáni vizsgálaton
Időkeret: Akár körülbelül 2 évig
Az EORTC QLQ-C30 egy validált, önkitöltő kérdőív, amelyet a rákbetegségben szenvedő betegek életminőségének felmérésére fejlesztettek ki. 30 kérdésből áll, amelyek több alskálára oszlanak, beleértve 5 funkcionális skálát (fizikai, szerep, kognitív, érzelmi és társadalmi), 3 tüneti skálát (fáradtság, hányinger és hányás, valamint fájdalom), egy globális egészségi állapot/életminőség skálát, valamint számos egyedi elemű mérést, amelyek további tüneteket értékelnek, mint például a légzési nehézség, az álmatlanság, az étvágytalanság, a székrekedés, a hasmenés és a pénzügyi nehézségek.
Akár körülbelül 2 évig
Az EORTC QLQ-PAN26 pontszám alapvonalhoz viszonyított változása minden egyes alapvonal utáni vizsgálaton
Időkeret: Akár körülbelül 2 év
Az EORTC QLQ-PAN26 26 kérdésből áll, amelyek 9 hasnyálmirigyrákhoz és kezeléshez kapcsolódó tünetet (fájdalom, étkezéssel kapcsolatos tételek, kachexia, máj tünetek, mellékhatások, megváltozott bélrendszeri szokások, ascites, emésztési zavarok és flatulencia) és 5 hasnyálmirigyrákra specifikus érzelmi területet (testkép, egészségügyi elégedettség, szexualitás, jövőbeli egészségtől való félelem, valamint a jövő tervezésének képessége) értékelnek. A QLQ-PAN26 egy 4 pontos skálán értékelhető, amely a „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig terjed.
Akár körülbelül 2 év
Az EQ-5D-5L pontszám alapvonalhoz viszonyított változása minden egyes alapvonal utáni vizsgálati alkalommal
Időkeret: Körülbelül 2 évig
Az EQ-5D-5L egy validált, önkitöltős eszköz az életminőség 5 dimenzióban történő felmérésére: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónál 5 súlyossági válaszszint áll rendelkezésre, a problémamentességtől az extrém problémákig. A kérdőív tartalmaz egy vizuális analóg skálát is az önértékelt általános egészségi állapot felmérésére 0 (a legrosszabb elképzelhető egészség) és 100 (a legjobb elképzelhető egészség) között.
Körülbelül 2 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. március 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az Incyte a kutatási javaslat benyújtása után adatokat oszt meg minősített külső kutatókkal. Ezeket a kérelmeket egy felülvizsgáló bizottság a tudományos érdemek alapján vizsgálja és hagyja jóvá. A biztosított összes adat anonimizált, hogy tiszteletben tartsa a kísérletben részt vevő betegek magánéletét, az érvényes törvények és rendeleteknek megfelelően. A kísérleti adatok rendelkezésre állása a https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency címen leírt feltételek és folyamat szerint történik.

IPD megosztási időkeret

Az adatok megosztásra kerülnek az elsődleges publikáció után vagy a tanulmány befejezését követő 2 évvel a piacra engedélyezett termékek és indikációk esetében.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az alkalmassági kritériumoknak megfelelő tanulmányok adatait a www.incyteclinicaltrials.com weboldal Adatmegosztás szakaszában leírt kritériumok és folyamat szerint osztják meg minősített kutatókkal. Az engedélyezett kérelmek esetében a kutatók hozzáférhetnek az anonimizált adatokhoz egy adatmegosztási megállapodás feltételei szerint.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szilárd daganatok

Klinikai vizsgálatok a A vizsgálói kemoterápia választása

Iratkozz fel